Randomizowane badanie porównujące dwie strategie badań przesiewowych w kierunku HIV (PETTSEQ)

W Szwajcarii krajowe zalecenia dotyczące testów na obecność wirusa HIV proponowały ukierunkowane i diagnostyczne testy na obecność wirusa HIV od 2007 roku. Zalecenia te wymieniają stany chorobowe i populacje ryzyka, w których wskazane jest wykonanie testu na obecność wirusa HIV. Trudność z tym ukierunkowanym podejściem polega na tym, że polega ono na tym, że personel medyczny 1) ma świadomość, że wymienione schorzenia mają związek z zakażeniem wirusem HIV oraz 2) jest w stanie zidentyfikować swoich pacjentów jako pochodzących z populacji ryzyka. W innych krajach, zwłaszcza w Stanach Zjednoczonych, Francji i Wielkiej Brytanii, krajowe zalecenia dotyczące testów na obecność wirusa HIV proponują nieukierunkowane badania przesiewowe, w ramach których każdy zgłaszający się do placówki medycznej jest badany, jeśli seroprewalencja wirusa HIV w populacji zlewni przekracza określony próg (0,1% dla USA i Francja; 0,2% dla Wielkiej Brytanii). Ponieważ seroprewalencja HIV w Szwajcarii już przekracza te progi, obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia, czy nieukierunkowane testy na obecność wirusa HIV przy użyciu tabletów elektronicznych są akceptowalne i wykonalne na naszym oddziale ratunkowym (ED).

Pacjenci z ostrym dyżurem zostaną losowo przydzieleni do ramienia docelowego lub nieukierunkowanego po wyrażeniu zgody na udział. Osiemdziesięciu pacjentów zostanie przypisanych do każdego ramienia badania. Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają elektroniczny tablet i zostaną poproszeni o postępowanie zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie. Pacjenci z grupy docelowej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego czynników ryzyka HIV, a jeśli występuje jeden lub więcej czynników ryzyka, zostaną poinformowani, że badanie na obecność wirusa HIV jest wskazane i zostaną zaproszeni do wykonania bezpłatnego szybkiego testu na obecność wirusa HIV. Pacjenci niebędący grupą docelową otrzymają informacje na temat HIV i testów na obecność wirusa HIV, a następnie zostaną zaproszeni do wykonania bezpłatnego szybkiego testu na obecność wirusa HIV bez żadnych pytań dotyczących czynników ryzyka. Pacjenci w każdej grupie, którym nie zaoferowano (grupa docelowa) lub którzy odmówią szybkiego wykonania testu (grupa niedocelowa), zostaną poddani wtórnemu badaniu krzyżowemu, w którym pacjenci z grupy docelowej zostaną automatycznie skierowani przez tablet na stronę z informacjami o grupie niedocelowej a pacjenci z grupy nieukierunkowanej zostaną skierowani do kwestionariusza grupy docelowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest akceptacja przez pacjenta testu na obecność wirusa HIV. Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu strategii przesiewowych.