Accuracy of Hemoglobin Measurement for Various Rainbow Pulse Oximeter Sensors
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Masimo Clinical Lab
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Study Site 1:
Inclusion Criteria:
- Has physical status between ASA 1 or 2
- Able to communicate in English
Exclusion Criteria:
- Pregnant or sexually active without birth control.
- Hemoglobin less than 11g/dL
- Known alcohol or drug abuse
- Skin abnormalities affecting the digits such as psoriasis, eczema, angioma, scar tissue, burn, fungal infection
- Nail polish
- Head injury with loss of consciousness within the last year
- Known neurological and psychiatric conditions.
- Known concurrent chronic usage of psychoactive or anti-convulsive drugs within the last 90 days, or use in the last 7 days (i.e. tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, lithium, neuroleptics, anxiolytics or antipsychotics. Except SSRIs
- Subject has any medical condition which, in the judgement of the investigator, renders them inappropriate for participation in this study, such as Raynaud's syndrome
- Hypertension: Systolic BP >= 140 mmHg or Diastolic BP >= 90 mmHg
- Baseline heart rate <50 beats per minute
Study Site 2:
Inclusion Criteria:
- Male or female
- 18-35 years of age
- Physical status of ASA I or II
- Able to read and communicate in English
- Has signed written informed consent
- If female, non pregnant. If female subject is currently sexually active and not on birth control they must have a negative pregnancy test prior to study enrollment.
Exclusion Criteria
- Age less than 18 yrs and greater than 35 years
- Hemoglobin less than 12 g/dL
- ASA physical status of III, IV, or V
- Pregnant or sexually active without birth control
- Subject has known drug or alcohol abuse
- Subject has skin abnormalities affecting the digits such as psoriasis, eczema, angioma, scar tissue, burn, fungal infection, substantial skin breakdown, nail polish or acrylic nails.
- Subject has experienced a head injury with loss of consciousness within the last year
- Subject has known neurological and psychiatric disorder that interferes with the subjects level of consciousness
- Known or concurrent chronic usage of psychoactive or anticonvulsive drugs within the last 90 days, or any use in the last 7 day (i.e. tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, lithium, neuroleptics, anxiolytics or antipsychotics, except SSRIs).
- Subject has any medical condition which in the judgment of the investigator, renders them inappropriate for participation in this study, such as Raynauds Syndrome.
- Hypertension: Systolic BP >140 mmHg or Diastolic BP > 90 mmHg.
- Baseline heart rate < 50 bpm.
- Inability to tolerate sitting still or minimal movement for up to 90 minutes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Noninvasive Hemoglobin Sensor
All subjects are enrolled into the test group and all will receive the pulse oximeter sensor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of Sensor by Arms Calculation
Ramy czasowe: 1-3 hours
|
Accuracy will be determined by comparing the noninvasive hemoglobin measurement of the pulse oximeter to the hemoglobin value obtained from a blood sample and calculating the arithmetic root mean square(Arms) error value.
|
1-3 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR19443-56044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulse Oximeter sensor
-
NCT06972745Zakończony
-
NCT04337489Zakończony
-
NCT03321851NieznanyDokładność kliniczna czujnika ciśnienia funkcji życiowych
-
NCT03425409WycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
NCT00815880ZakończonyNiewydolność serca
-
NCT05895682Zakończony
-
NCT07078422RekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistne
-
NCT06156553RekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiu
-
NCT01741363ZakończonyRak jelita grubego | Choroba żołądka
-
NCT07510438Rekrutacyjny