Teaching Improved Communication To Adolescents and Clinicians (TicTac)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators propose a randomized pilot trial across two health systems, Duke University and University of Michigan to evaluate the effect of Feedback Guides on clinician-adolescent communication about high-risk behaviors.
- The investigators consent clinicians prior to any patient recruitment.
- When a patient aged 12-21 years arrives for an annual visit and is a patient of a consented clinician, the front desk staff will provide the teen with an iPad tablet.
- As part of standard clinical care, all teens will complete the Rapid Assessment for Adolescent Preventive Services (RAAPS) questionnaire on the tablet privately (either in waiting room or in clinic room while waiting for the provider).
- The patient and parent will then review a study explanation and informed consent on the tablet and sign electronically if they agree to participate. The study clinician will review the informed consent with the patient and answer any questions.
- Participating teens will then complete a brief baseline survey and those randomized to the intervention arm will print the visit conversation guides using a wireless study printer connected to the tablet. The guides will print in a designated nursing area and clinic staff will add the printed guides to visit-related paperwork for the patient and clinician to use during the visit.
- The teen patient audio records the encounter on the tablet.
- The patient completes post-visit patient survey on tablet.
- The clinician completes a post-visit survey on paper.
- The patient returns tablet to clinic staff.
- The iPad will be connected to a study workstation, where the iTunes application will be used to transfer the audio file from the Voice Memos app to the workstation and then to it's final destination on the file server. Once the transfer has been confirmed, using iTunes, the audio file will be deleted from both the iPad and the workstation, including any residual versions of the audio file.
- Three months after the encounter, staff will provide participating patients a link to a REDCap survey (not the survey itself). The link will be sent using the preferred method selected by the patient through a question in the baseline survey - email or short message service (SMS). To protect the confidentiality of the responses, we will also provide the participant a code to access the REDCap follow-up survey. This will prevent others from accessing the survey results.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All English-speaking adolescent patients
- cognitively able to participate
Exclusion Criteria:
- Adolescents less than 12 years of age
- Adolescents over 21 years of age
- cognitively unable to participate.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Communication Intervention
Investigators are testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a systems intervention that asks adolescents to report their risk behaviors before their encounter.
Both clinicians and patients will receive a Feedback Guide that gives them tips on effective ways to communicate about these behaviors.
|
In this study, Investigators are testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a systems intervention that asks adolescents to report their risk behaviors before their encounter.
Both clinicians and patients will receive a Feedback Guide that gives them tips on effective ways to communicate about these behaviors.
|
|
Brak interwencji: Standard Of Care
Investigators will compare patients randomized into the intervention group to those who receive standard of care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility as measured by recruitment number
Ramy czasowe: 9 months
|
We will consider the intervention feasible if we recruit 20 adolescent patients and up to 10 clinicians per site.
|
9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability
Ramy czasowe: 9 months
|
To determine acceptability, we will examine patients' reports of rated helpfulness of the intervention.
To be deemed acceptable, 75% would have to rate it as a "4" or "5" on the 5-point scale
|
9 months
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient perceived provider empathy as measure by a summed 10-question scale
Ramy czasowe: 10 minutes
|
We will assess patient perceived provider empathy with a summed 10-question scale (α=0.95;
e.g., "Thinking about your visit with your doctor, how was your doctor at fully understanding your concerns?"
(1= Not at all good and 5= Extremely good)).
|
10 minutes
|
|
Patient perceived autonomy support using a 15 question scale
Ramy czasowe: 10 minutes
|
We will assess patient autonomy support using a 15 question scale (a=0.95;e.g., "I feel that my physician has provided me choices and potions" (1=Strongly disagree and 5=Strongly agree).
|
10 minutes
|
|
Patient's self rated participation in the encounter
Ramy czasowe: 10 minutes
|
We will assess patient's self rated participation in the encounter using a five-point Likert-type scale (i.e., 1 "Not at all good" - 5 "Extremely good")
|
10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00078439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Communication Intervention
-
NCT07524205Rekrutacyjny
-
NCT05411822ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06606470RekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
-
NCT06880653RekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)
-
NCT07067034ZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskie
-
NCT06848491RekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie raka
-
NCT06827093Zakończony
-
NCT07238634RekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego Ruchu
-
NCT07075588Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2