Ablacja prądem o częstotliwości radiowej vs procedura pozorowana w przypadku objawowej łaty wlotu szyjki macicy

Plama wlotowa jest wrodzoną wadą górnego przełyku, składającą się z nieprawidłowo ułożonej wyściółki żołądka. Częstość występowania wynosi do 10% w badaniach endoskopowych i 5% w badaniach pośmiertnych. Uważa się, że istnieje związek z innym stanem dolnego przełyku zwanym przełykiem Barretta, chociaż istnieją ograniczone dowody. W przeciwieństwie do przełyku Barretta, progresja do raka z łaty wlotowej jest wyjątkowo rzadka.

Plaster wlotowy może wytwarzać kwas i śluz i jest związany z objawami, takimi jak ból gardła, kaszel i chrypka. Jeden szczególny objaw, zwany globus pharyngeus (uczucie kuli w tylnej części gardła) jest często związany z łatą wlotową.

Nie ma uznanego leczenia objawowej łatki wlotowej. Leki zobojętniające kwas działają na niektóre, ale nie na wszystkie, co można częściowo wytłumaczyć brakiem komórek wytwarzających kwas w niektórych łatach wlotowych. Ablacja łaty wlotowej była skuteczna w małych seriach przy użyciu koagulacji plazmą argonową. To urządzenie wiąże się jednak ze zmiennością między użytkownikami i nieprzewidywalną głębokością ablacji. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) przy użyciu systemu BarrxTM jest urządzeniem zatwierdzonym przez National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) i FDA do leczenia nieprawidłowej wyściółki przełyku, które okazało się skuteczne w przywracaniu normalnej wyściółki płaskonabłonkowej przełyku Barretta. Urządzenia te są korzystne, ponieważ kontrolowana jest głębokość ablacji. Badacze wykazali wcześniej w badaniu pilotażowym, że te urządzenia są bezpieczne i skuteczne w odwracaniu plastra wlotowego do normalnej błony śluzowej, z poprawą objawów.

W tym badaniu system BarrxTM zostanie wykorzystany do leczenia pacjentów z objawową łatką wlotową, która jest oporna na standardowe leki zobojętniające kwas żołądkowy w zaślepionym kontrolowanym badaniu pozorowanym.