Behawioralne metody ekonomiczne oceny odpowiedzialności za nadużywanie wyrobów tytoniowych: Badanie 7

W raporcie naczelnego chirurga z 2014 r. na temat zdrowotnych konsekwencji palenia stwierdzono, że zmiany w fizycznym wyglądzie papierosów spowodowały zwiększone ryzyko zachorowania na raka płuc. Jedną z wyróżniających się cech konstrukcyjnych papierosów jest wentylacja filtra, która staje się coraz bardziej powszechna od lat sześćdziesiątych XX wieku. Obecnie na rynku tytoniowym dominują papierosy wentylowane. Wentylacja z filtrem zmienia szybkość spalania papierosów i topografię palenia. Wentylowane papierosy zwiększają ilość wdychanego dymu, a tym samym narażenie na czynniki rakotwórcze. Ponadto, ponieważ wentylowane papierosy najczęściej charakteryzują się niską zawartością nikotyny, palacze papierosów o wysokiej wentylacji również palą więcej papierosów dziennie, aby zrekompensować zmniejszoną nikotynę; to z kolei jeszcze bardziej zwiększa narażenie na mutageny i czynniki rakotwórcze w dymie tytoniowym.

Food and Drug Administration ma prawo zakazać wentylacji z filtrem. Jednak obecnie nie wiemy, co taki zakaz zrobiłby z konsumpcją papierosów niewentylowanych – to znaczy, czy palacze przerzuciliby się na papierosy niewentylowane i wykazali podobny poziom konsumpcji, czy też palacze ograniczyliby konsumpcję papierosów lub całkowicie rzucili palenie. Nie wiemy też, czy taki zakaz skutkowałby substytucją innych wyrobów nikotynowych (np. papierosów elektronicznych, cygaretek itp.). Jednym ze sposobów zrozumienia wpływu zakazów wentylacji na konsumpcję tytoniu jest zbadanie niewentylowanych papierosów jako dobra niższego rzędu. Dobro niższego rzędu to gorszy substytut preferowanego produktu. Można to ustalić manipulując stanem konta palacza papierosów. Towar jest określany jako gorszy, jeśli jego konsumpcja spada wraz ze wzrostem salda na wyrobach tytoniowych. Dlatego w obecnych badaniach zbadamy behawioralny popyt ekonomiczny na papierosy niewentylowane u uczestników, którzy normalnie palą wysoko wentylowane odmiany papierosów (tj. Korzystając z dostarczonego przez nas salda konta, uczestnicy będą kupować wentylowane i / lub niewentylowane papierosy w trzech oddzielnych sesjach w różnych cenach (np. 1,00 $, 2,00 $ za papierosa). W przypadku niektórych uczestników niektórzy uczestnicy mogą mieć również dostęp do alternatywnych produktów nikotynowych, takich jak cygaretki, guma do żucia lub pastylki do ssania. Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie tych zakupów na sześciu różnych warunkach salda konta. Z każdej sesji zakupy z jednej ceny będą losowo wybierane i uczestnicy zabiorą do domu wszystkie papierosy zakupione w tej cenie. Uczestnicy wrócą później do laboratorium, aby zwrócić niewykorzystane papierosy i otrzymać zwrot kosztów za te niewykorzystane produkty.

Badanie odbędzie się w ciągu około czterech sesji eksperymentalnych (jedna sesja zgody, dwie sesje zakupu i jedna sesja kontrolna) w Centrum Badań nad Odzyskiwaniem Uzależnień VTCRI lub w Korporacyjnym Centrum Badawczym Virginia Tech. Wstępna sesja zgody potrwa około dwóch godzin; dwie sesje zakupowe i końcowa sesja kontrolna, w której badani zgłaszają zużycie i/lub zwrot zakupionych papierosów, będą trwały około 30 minut do 1 godziny każda. Uczestnicy mogą również codziennie przez cały czas trwania uczestnictwa przeprowadzać krótką (5-10 minut) rozmowę telefoniczną, podczas której zostaną poproszeni o podanie liczby produktów do nauki i innych produktów, z których korzystali poprzedniego dnia (dni). Zostaną oni zapytani o palenie tytoniu na sesjach laboratoryjnych za dni, w których nie zbierano danych z ekranu telefonu. Podczas każdej sesji uczestnicy zostaną również poproszeni o dostarczenie próbki oddechu pod kątem niedawnego spożycia alkoholu.

Podczas sesji wyrażania zgody uczestnicy wyrażą świadomą zgodę (szczegóły w sekcji 4 powyżej), pobiorą wyjściową próbkę tlenku węgla w wydychanym powietrzu, a także mogą zostać poproszeni o pozostawienie próbki moczu. Ta próbka może zostać przebadana pod kątem niedawnego zażywania narkotyków i ciąży, jeśli ma to zastosowanie. Podczas sesji wyrażania zgody i podczas całego badania uczestnicy będą również proszeni o wypełnienie jednego lub więcej z następujących zadań: kwestionariusz AUDIT, kwestionariusze dotyczące używania papierosów, głodu nałogowego, zadań związanych ze zniżkami opóźnień, popytu na papierosy i zadań ETM.

Następnie uczestnicy otrzymają próbki papierosów ETM i/lub alternatywnych produktów nikotynowych (jeśli dany uczestnik zostanie przydzielony do warunków ETM, które mają więcej niż papierosy). Zostaną użyte dostępne w handlu papierosy. W szczególności Marlboro Black 100's (~1,5% wentylacji) i Marlboro Gold 100's (~28% wentylacji). Uczestnicy, którzy zazwyczaj palą mentolowe papierosy, otrzymają mentolowe wersje papierosów Marlboro. Co ważne, papierosy będą oznaczone jako „Cigarette A” lub „Cigarette B”. Chociaż oba papierosy są oznaczone logo Marlboro, nie są one wyraźnie oznaczone jako wentylowane lub niewentylowane. Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do warunków, w których będą również kupować alternatywne produkty nikotynowe, mogą również otrzymać próbki tych produktów. Zostaną udostępnione popularne smaki alternatywnych produktów nikotynowych. Następnie uczestnicy zabiorą te próbki do domu, aby używać ich przez około trzy kolejne dni. Koniec tego okresu próbkowania zbiegnie się z pierwszą sesją zakupową, podczas której uczestnicy zwrócą niewykorzystane próbki.

Następnie uczestnicy zaczną zgłaszać się do laboratorium mniej więcej raz na 2 dni o stałej porze dnia. Próbki oddechu będą pobierane podczas każdej wizyty w celu pomiaru CO. Uczestnicy zostaną poinformowani, że podczas badania będą musieli korzystać wyłącznie z produktów, które im dostarczymy, ale korzystanie z innych produktów nie dyskwalifikuje ich z badania, jeśli zostaną nam one dokładnie zgłoszone. Takie podejście ma na celu zniechęcenie do korzystania z produktów, które nie zostały uwzględnione w badaniu, jednocześnie zachęcając do dokładnego samodzielnego zgłaszania takiego użycia. Zastosujemy procedurę obserwacji na osi czasu lub ustrukturyzowany wywiad dotyczący niedawnego użycia produktu, aby ocenić użycie innych produktów poza laboratorium.

Podczas każdej z dwóch sesji zakupowych uczestnicy „kupują” w jednej sesji Marlboro Blacks lub Golds na dwa dni. Tutaj podają liczbę papierosów, które chcieliby kupić przy rosnących cenach (np. 0,12 USD, 0,25 USD, 0,50 USD, 1,00 USD, 2,00 USD za papierosa). Podczas jednej sesji cena zarówno wentylowanych, jak i niewentylowanych papierosów wzrośnie tandemowo w różnych próbach. W drugiej sesji tylko cena wentylowanych papierosów wzrośnie w różnych próbach. Podczas każdej sesji wykonają to zadanie 6 razy. Raz z saldem konta, które odzwierciedla, ile zwykle wydają na wyroby tytoniowe (100%). Pełny zakres sald kont będzie wynosił 140%, 120%, 100%, 80%, 60% i 40%. Na koniec każdej sesji zostanie wylosowana jedna cena z jednego z sześciu przypadków wykonania zadania, a wszystkie zakupione papierosy za tę cenę uczestnik zabierze do domu. Uczestnicy mogą również wykonywać hipotetyczne zadania zakupowe. Dla niektórych uczestników alternatywne produkty nikotynowe, takie jak cygaretki, gumy do żucia lub pastylki do ssania, mogą być również dostępne zarówno w rzeczywistych, jak i hipotetycznych zadaniach zakupowych.

W każdej z sesji zakupowych uczestnicy będą mogli zakupić tyle papierosów (lub alternatywnych wyrobów nikotynowych), na ile pozwala stan konta, przy czym łączna cena zakupionych produktów zostanie odliczona od salda konta. Uczestnicy zostaną poinformowani, że cena niewykorzystanych produktów, które zostaną zwrócone do laboratorium podczas kolejnej wizyty, zostanie zwrócona na ich konto. Zatem liczba papierosów zużytych poza laboratorium zostanie obliczona na podstawie dostarczonej kwoty pomniejszonej o kwotę zwróconą. Przed i po każdej sesji uczestnicy mogą zostać poproszeni o wypełnienie ankiet oceniających produkt w celu zmierzenia zmian w trakcie badania. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zwrot zużytych filtrów papierosowych (i niedopałków cygaretek, w zależności od ich dostępności) po każdej sesji zakupowej i okresie próbkowania, aby zakwalifikować się do następnej sesji, abyśmy mogli wykryć manipulację lub zmianę naszej metody blokowania wentylacji .

Uczestnicy przejdą również serię ocen komputerowych i/lub papierowych (przykłady znajdują się w załączonych plikach zadań) podczas sesji zgody, zakupu i/lub sesji kontrolnych. Podobnie we wszystkich sesjach uczestnicy mogą zostać poproszeni o pozostawienie próbki moczu. Ta próbka może zostać przebadana pod kątem niedawnego zażywania narkotyków i ciąży, jeśli ma to zastosowanie.

Aby umożliwić płatności, które są zarówno wygodne, jak i szybko dostępne, możemy płacić uczestnikom kartami przedpłaconymi z możliwością ponownego doładowania za pośrednictwem Greenphire ClinCard (www.greenphire.com), dostawca usług płatniczych ubezpieczony przez FDIC, który specjalizuje się w płatnościach stypendiów za badania kliniczne, które są zgodne z przepisami i względami dotyczącymi prywatności IRB. Na początku badania uczestnik otrzyma przedpłaconą kartę debetową MasterCard, z której można korzystać wszędzie tam, gdzie akceptowane są karty MasterCard. W miarę uzyskiwania płatności w trakcie badania, na konto tego uczestnika zostaną dodane dodatkowe środki. Fundusze są natychmiast dostępne po dodaniu, a uczestnicy mogą w razie potrzeby sprawdzić swoje saldo. System ten umożliwi częste, natychmiastowo dostępne płatności. Płatności można również dokonać czekiem, jednak najczęściej stosowane będą zdalne płatności kartą debetową i czekami.