Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka komórek tłuszczowych szpiku w procesie starzenia kości i stawów, chorobie zwyrodnieniowej stawów oraz osteoporozie (MEDADIPO)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Charakterystyka adipocytów szpiku kostnego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i po menopauzie: badanie porównawcze z adipocytami z podskórnej tkanki tłuszczowej

Otyłość i inne powiązane powikłania sprzyjają rozwojowi i postępowi choroby zwyrodnieniowej stawów.
Tkanka tłuszczowa podskórna i brzuszna uwalnia kilka czynników, które zmieniają kości i chrząstkę.
Rola tłuszczu szpikowego w ścisłym związku z kością nie została jeszcze zdefiniowana, podczas gdy modele komórkowe i zwierzęce wskazują, że to zgromadzenie tłuszczu modyfikuje kość i chrząstkę.

Celem badania jest określenie, czy tłuszcz szpikowy wytwarza więcej czynników zmieniających staw w porównaniu z tłuszczem podskórnym.
To zgromadzenie tłuszczu można scharakteryzować na podstawie usuniętych fragmentów podczas operacji protezowania kolana.
Pomiar przed operacją masy ciała, obwodu talii i bioder, ciśnienia krwi, glukozy, insuliny i lipidów we krwi również pozwoli określić, czy otyłość i/lub cukrzyca typu 2 sprawiają, że ten tłuszcz jest bardziej niebezpieczny dla stawu.
Takie badania pozwolą na opracowanie nowych strategii terapeutycznych w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki po menopauzie z chorobą zwyrodnieniową stawów po alloplastyce stawu kolanowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta po menopauzie
  • z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wymagającą protezoplastyki
  • zdolna do zniesienia znieczulenia ogólnego
  • wyrażająca zgodę na udział w badaniu
  • zdolna do zrozumienia ograniczeń związanych z badaniem
  • posiadająca ubezpieczenie zdrowotne
  • znająca język francuski

Kryteria wykluczenia:

  • odmowa udziału w badaniu
  • wiek powyżej 85 lat
  • inne schorzenia kości niż choroba zwyrodnieniowa lub osteoporoza
  • aktywna infekcja
  • rozwijający się nowotwór
  • choroby układu krwiotwórczego, takie jak zaburzenia hemoglobiny
  • choroby tarczycy
  • cukrzyca typu 1
  • leczenie przeciwosteoporotyczne (bisfosfoniany, ranelinian strontu, teriparatyd, denosumab) z wyjątkiem suplementacji wapnia i witaminy D lub hormonalnej terapii zastępczej
  • wymiana protezy

  • wcześniejsza operacja w miejscu zabiegu

    --aktualny udział w innym badaniu

  • ubezwłasnowolnienie
  • pozbawienie wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z zapaleniem stawów z wymienioną protezą kolana
Artretyczne pacjentki po menopauzie z protezoplastyką kolana Każda pacjentka jest swoją własną kontrolą, ponieważ dwa typy komórek są porównywane u tej samej pacjentki Głównym kryterium jest porównanie dwóch typów komórek od tej samej pacjentki. Kryteria drugorzędowe opierają się na porównaniu typów komórek według grupowania pacjentek według różnych parametrów metabolicznych.
Procedura: tkanka
Izolacja adipocytów z dystalnej nasady kości udowej i tkanki tłuszczowej podskórnej w miejscu operacji; klasyczne usunięcie fragmentu podczas protezoplastyki stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji w adipocytach szpiku kostnego kości udowej mRNA 18 genów w porównaniu z poziomami w adipocytach izolowanych z tkanki tłuszczowej podskórnej u tego samego pacjenta
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica wewnątrzpacjentowa w poziomie ekspresji mRNA adipocytów rdzeniowych w porównaniu do adipocytów podskórnych według stanu otyłości (normalny vs nadwaga vs otyły) zgodnie z definicją za pomocą BMI
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
różnica wewnątrz pacjentów poziomu ekspresji mRNA adipocytów rdzeniowych w porównaniu do adipocytów podskórnych według otyłości centralnej (tak lub nie) zdefiniowanej za pomocą wskaźnika talia-biodro
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
Różnica między pacjentami w poziomie ekspresji mRNA adipocytów szpikowych w porównaniu do adipocytów podskórnych według obecności lub braku ogólnoustrojowej insulinooporności mierzonej za pomocą wskaźnika HOMA-IR
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Wskaźnik Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) Zakres zdrowy: 1,0 (0,5–1,4) Wynik poniżej 1,0 oznacza wrażliwość na insulinę, co jest optymalne. Powyżej 1,9 wskazuje na wczesną insulinooporność. Powyżej 2,9 wskazuje na znaczną insulinooporność.
po 3 miesiącach
różnica wewnątrz pacjentów w poziomie ekspresji mRNA adipocytów rdzeniowych w porównaniu do adipocytów podskórnych, zgodnie z obecnością lub brakiem przewlekłej niekontrolowanej hiperglikemii mierzonej za pomocą poziomów HbA1c w osoczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach
różnica wewnątrz pacjentów w poziomie ekspresji mRNA adipocytów rdzeniowych w porównaniu z adipocytami podskórnymi w zależności od obecności lub braku zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
zespół metaboliczny definiowany jako obecność co najmniej trzech z następujących kryteriów: duży obwód talii, obniżony poziom cholesterolu HDL, hipertriglicerydemia, podwyższona glikemia na czczo, podwyższone ciśnienie krwi.
po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Lille

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
MSDAVENIR Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gilles Pasquier, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017_59
  • 2018-A00660-55 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami