Porównanie terapii manualnej obciążonej tkankami miękkimi i konwencjonalnej fizykoterapii u pacjentów z zamrożonym barkiem
Porównanie terapii manualnej obciążonej tkankami miękkimi i konwencjonalnej fizykoterapii pod kątem kinematyki barku, wydajności mięśni, upośledzenia funkcjonalnego i bólu u pacjentów z zamrożonym barkiem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej, znane również jako zamrożony bark (FS), jest stanem charakteryzującym się funkcjonalnym ograniczeniem zarówno czynnego, jak i biernego ruchu barku z niezauważalnymi wynikami radiogramów stawu ramienno-ramiennego. Zamrożone ramię dzieli się na typ pierwotny i wtórny. Mechanizm pierwotnego FS jest nadal nieznany, a wtórny FS może towarzyszyć urazom barku. Częstość występowania pierwotnego FS wynosi od 2 do 5,8%, a czynnikami ryzyka są cukrzyca i choroby tarczycy.
Przebieg FS dzieli się na cztery następujące po sobie etapy, którymi są faza zapalna, bolesna, zamrożona i odmrożona. Ból barku występuje niemal przez cały okres zamrożonego barku. Ból i dyskomfort u pacjentów z FS są często zlokalizowane w przyczepie mięśnia naramiennego i wyrostku kruczym. Ból wywołuje skurcz mięśni i powoduje cykl ból-skurcz-ból, co skutkuje ograniczeniem zakresu ruchu, zmianą schematu rekrutacji mięśni i ostatecznie wpływa na kontrolę nerwowo-mięśniową.
Powszechnie stosowane konserwatywne interwencje u pacjentów z FS obejmują mobilizację stawów, zastrzyki z kortykosteroidów, ćwiczenia, modalność i mobilizację tkanek miękkich. Mimo że mobilizacja stawów jest najczęściej stosowaną terapią manualną u pacjentów z FS, poziom dowodów jest słaby, a skuteczność nie przewyższa innych metod leczenia zachowawczego. Mobilizacja tkanek miękkich jest szeroko stosowana w wielu schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Efekty mobilizacji tkanek miękkich obejmują rozbicie tkanki zrostowej oraz poprawę zakresu ruchu, siły mięśniowej i kontroli motorycznej. Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu mobilizacji tkanek miękkich u pacjentów z zamrożonym barkiem. Tylko w jednym badaniu zastosowano jednorazowe rozluźnienie mięśni u pacjentów z FS i zbadano poprawę biomechaniki barku, siły mięśni i ROM. Dlatego celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie i konwencjonalnej fizykoterapii przez sześć tygodni u pacjentów z pierwotnym FS.
Projekt badania to projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście. Badacze planują rekrutację 70 pacjentów z pierwotnie zamrożonym ramieniem i podzielenie ich na grupę do terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie i grupę do konwencjonalnej fizjoterapii. Wielkość próby jest określona na podstawie poprzedniego badania. Opiera się na poziomie istotności 0,05 i potędze 0,80. Miary wyników w tym badaniu obejmują kinematykę łopatki, pozycję łopatki, zakres ruchu, napięcie mięśniowe, siłę mięśni, ból i upośledzenie czynnościowe.
Elektromagnetyczny system śledzenia LIBERTY™ (Polhemus, Colchester, VT, USA) został użyty do zebrania trójwymiarowych danych kinematycznych (3D) podczas skapcji, zadań „ręka w szyję” i „ręka w plecy” przy częstotliwości próbkowania 120 Hz, a oprogramowanie Motion Monitor ® (Innovative Sport Training, Inc., Chicago. IL. USA) wykorzystano do analizy danych. Główne pomiary kinematyki barku obejmują rotację łopatki w górę/w dół, rotację wewnętrzną/zewnętrzną oraz pochylenie do przodu/do tyłu. Rysik został użyty do digitalizacji kościanych punktów orientacyjnych w celu zdefiniowania anatomicznego układu współrzędnych. Metody tego pomiaru zostały opisane wcześniej.
Aby zebrać dane dotyczące aktywacji mięśni, badacze wykorzystali elektromiografię powierzchniową (sEMG, TeleMyo 2400 G2 Telemetry; Noraxon USA, Inc., USA) w celu zebrania aktywacji mięśni łopatki podczas tych zadań. Badacze zmierzą aktywność mięśnia piersiowego większego, mięśnia czworobocznego górnego, podgrzebieniowego, obłego większego i mięśnia czworobocznego dolnego. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z wcześniejszymi badaniami i będą ustawione równolegle do kierunku włókien mięśniowych.
Zakres ruchu zgięcia, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem plastycznym według metody Norkina. Siła mięśnia czworobocznego dolnego, rotatorów zewnętrznych i rotatorów wewnętrznych jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Pozycje łopatki są mierzone za pomocą zmodyfikowanego testu poślizgu łopatki z suwmiarką podczas ramion przy bokach, dłoni na biodrach i pochyleniu 90 stopni. Napięcie mięśniowe mięśnia piersiowego większego, mięśnia czworobocznego górnego, podgrzebieniowego i obłego będzie mierzone za pomocą ręcznego miotonometru (Myoton-Pro, Myoton AS, Tallinn, Estonia) w pozycji spoczynkowej barku zgodnie z wcześniejszymi badaniami. Uszkodzenia funkcjonalne są mierzone za pomocą kwestionariusza Flexilevel Scale of Bark Function. Poziom bólu mierzony jest za pomocą wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy grupy terapii manualnej ukierunkowanej na tkanki miękkie otrzymają ciepło i uwolnienie mięśni przez sześć tygodni, a uczestnicy grupy konwencjonalnej fizykoterapii otrzymają modalności i mobilizację stawów przez sześć tygodni. Pomiar zostanie uzyskany na początku badania, 3 tygodnie i po interwencji. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do analizy danych. Poziom istotności ustalono na α=0,05.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne adhezyjne zapalenie torebki stawowej rozpoznane przez chirurga ortopedę lub fizjoterapeutę
- Zmniejszenie zakresu ruchu w więcej niż dwóch płaszczyznach
- < 30 stopni zakresu ruchu rotacji zewnętrznej podczas odwodzenia barku do 90 stopni
- Brak nieprawidłowości radiologicznych
- Czas wystąpienia ponad trzy miesiące
- Brak bólu nocnego i spoczynkowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru, cukrzycy, reumatoidalnego zapalenia stawów, zerwania stożka rotatorów, choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego, chirurgicznej stabilizacji/operacji barku, osteoporozy lub nowotworów złośliwych w okolicy barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej ukierunkowana na tkanki miękkie
Obejmuje gorący okład i technikę uwalniania mięśni wokół barku.
Pacjent otrzymuje zabieg 45 minut raz i 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Obejmuje technikę gorącego okładu i rozluźniania mięśnia piersiowego większego, piersiowego mniejszego, obłego większego, obłego mniejszego, podgrzebieniowego i mięśnia naramiennego tylnego.
Badani leżą na łóżku.
Technika uwalniania mięśni jest stosowana w końcowym dostępnym zakresie i dopuszczalnej intensywności.
Czas interwencji rozluźniającej mięśnie to około 30 min, a gorący okład około 15 min.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna
Obejmuje modalności (elektroterapię, ultradźwięki i laseroterapię niskoenergetyczną) oraz mobilizację stawów GH.
Pacjent otrzymuje zabieg 45 minut raz i 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Obejmuje modalności (elektroterapię, ultradźwięki i laseroterapię niskoenergetyczną) oraz mobilizację stawów GH.
Mobilizacja stawu GH obejmuje poślizg od przodu do tyłu, poślizg ogonowy i dystrakcję.
Intensywność mobilizacji stawów wynosi od III do IV stopnia.
Czas mobilizacji stawu to ok. 30 min, a hot-pack 15 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm łopatkowo-ramienny (kinematyka łopatki) podczas ruchów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Zmiana z podstawowej kinematyki szkaplerza na interwencję po 6 tygodniach podczas zadania zrzucania, zadania ręka w szyję i zadania ręka w plecy
|
Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu barkowego (goniometr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Zakres ruchu barku w stopniu zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych (ms) mięśni ramion
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Miotometru używamy do pomiaru czasu relaksacji naprężeń mechanicznych (ms) mięśnia piersiowego większego, podgrzebieniowego, kompleksu obłego i czworobocznego górnego
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Pełzanie mięśni ramion
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Używamy Myotometru do pomiaru pełzania mięśnia piersiowego większego, podgrzebieniowego, kompleksu obłego i czworobocznego górnego
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Częstotliwość oscylacji (Hz) mięśni ramion
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Używamy Myotometru do pomiaru częstotliwości oscylacji (Hz) mięśnia piersiowego większego, podgrzebieniowego, kompleksu obłego i czworobocznego górnego
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Sztywność dynamiczna (N/m) mięśni ramion
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Miotometru używamy do pomiaru sztywności dynamicznej (N/m) mięśnia piersiowego większego, podgrzebieniowego, kompleksu obłego i czworobocznego górnego
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Siła mięśni ramion (dyanometr ręczny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Siła mięśni barku w Kgw dolnego trapezu, rotatorów wewnętrznych i rotatorów zewnętrznych
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Dyskineza łopatki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Użyj zmodyfikowanego bocznego testu poślizgu łopatki, aby zmierzyć ruch ramion po bokach, ręce na biodrach i ruch pośladków
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Użyj chińskiej wersji kwestionariusza Flexilevel Skali funkcji barku (Flex-SF) do pomiaru stopnia niepełnosprawności pacjentów z zamrożonym barkiem.
Flex-SF wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta do pomiaru stopnia niepełnosprawności.
Badani muszą odpowiedzieć na pytanie dotyczące kierowania i podzielić ich na trzy różne poziomy trudności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 48 (1 = najbardziej niesprawne, 48 = najmniej niesprawne).
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
Użyj wizualnej skali analogowej do pomiaru bólu barku pacjentów z zamrożonym barkiem.
Dostarczymy pacjentom 10-centymetrową skalę, aby mogli określić intensywność bólu (na 10-centymetrowej skali, 0 cm = brak bólu, 10 cm = najsilniejszy ból).
|
Wartość wyjściowa, 3-tygodniowa interwencja i 6-tygodniowa interwencja
|
|
Kontrola motoryczna łopatki (procent aktywacji mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Zmiana procentowej aktywacji mięśni szkaplerza od wartości wyjściowej podczas wykonywania zadania „ręka do szyi” i „ręka do pleców” po 6-tygodniowej interwencji
|
Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shih Yi-Fen, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-10705119-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .