Ponowne szkolenie wzorca chodzenia po udarze
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar często powoduje funkcjonalne deficyty chodu i nieprawidłowe wzorce chodu. Zazwyczaj zmienia się kilka cech chodu (np. zmniejsza się ruchomość stawu kolanowego, a długość kroku jest asymetryczna). Dane pokazują, że wzorce chodzenia po urazie neurologicznym można zmienić poprzez trening chodu, ale tradycyjne podejście rehabilitacyjne zazwyczaj koncentruje się na zmianie jednej cechy chodu na raz. Jednak badacze niedawno wykazali, że podczas jednej sesji osoby po udarze są w stanie nauczyć się zmieniać wiele elementów tego upośledzonego wzorca chodu w tym samym czasie.
Aby jeszcze bardziej wykorzystać tę zdolność uczenia się wielu rzeczy naraz, badacze zbadali również, w jaki sposób różne formy wizualnej informacji zwrotnej na temat ruchów nóg mogą najlepiej ułatwiać jednostkom wprowadzanie znaczących zmian w wielu cechach wzorca chodu. W szczególności zbadali dwie formy wizualnej informacji zwrotnej – 1) wielowymiarową, z wieloma strumieniami informacji o ruchach nóg, oraz 2) jednowymiarową, która destyluje/podsumowuje wiele informacji o wzorcu chodu w jednym źródle informacji zwrotnej. Wykazali, że jednowymiarowa sumaryczna informacja zwrotna jest skuteczniejsza w pomaganiu ludziom w nauce nowego wzorca chodu, który wymaga zmiany wielu cech sposobu chodzenia. Ta praca koncentrowała się na pojedynczych sesjach treningowych u osób z nienaruszonymi neurologicznie, ale autorzy chcieliby zbadać efekty długoterminowego treningu z tymi różnymi formami informacji zwrotnej. Dlatego celem tego badania jest zebranie wstępnych danych, które pomogą w zaprojektowaniu badania klinicznego treningu chodu w leczeniu deficytów chodu po udarze. Badacze zbiorą dane, aby ustalić, czy trening z różnymi formami wizualnej informacji zwrotnej na temat ruchów nóg jest skuteczny w poprawie wzorców chodu po udarze – i która forma informacji zwrotnej może być bardziej skuteczna.
Badacze będą badać osoby dorosłe z uszkodzeniem mózgu w wyniku udaru. Osoby z niedowładem połowiczym będą trenować 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji treningowych. Te 12 sesji zostanie podzielonych na 2 bloki po 6 sesji, z co najmniej 2-tygodniową przerwą pomiędzy nimi. W każdym bloku trening będzie odbywał się z jedną formą wizualną (wielowymiarową lub jednowymiarową). Uczestnicy przejdą szkolenie z obiema formami informacji zwrotnej, kolejność form zwrotnych zostanie przydzielona losowo. Badania te dostarczą ważnych nowych informacji na temat treningu chodu z wizualną informacją zwrotną u osób po udarze. To badanie ma kluczowe znaczenie dla opracowania procesów niezawodności procedur, obliczenia wielkości efektu i określenia innych istotnych zmiennych klinicznych w ramach przygotowań do randomizowanego badania klinicznego.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar lub niedowład połowiczy (>6 miesięcy po udarze)
- w stanie chodzić, ale ma szczątkowy deficyt chodu (w tym osoby, które chodzą z laską lub chodzikiem)
- Potrafi chodzić przez 5 minut we własnym tempie
- Dorośli w wieku 20-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Objawy móżdżkowe (np. ataktyczny niedowład połowiczy)
- Każdy stan neurologiczny inny niż udar
- Niekontrolowana cukrzyca
- Zastoinowa niewydolność serca
- Choroba tętnic obwodowych z chromaniem
- Niewydolność płuc lub nerek
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowane nadciśnienie (>190/110 mmHg)
- MoCA (Montrealski Test Oceny Poznawczej dla Otępienia) < 23
- Ciężka afazja
- Warunki ortopedyczne lub bólowe, które ograniczają chodzenie
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielokanałowa wizualna informacja zwrotna
Trening chodu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym kinematyki stawów.
Wizualna informacja zwrotna będzie zawierała informacje o kątach w stawach kończyn dolnych.
Poinstruujemy pacjentów, aby wykorzystali informacje zwrotne, aby osiągnąć docelowy wzorzec chodu.
W tym ramieniu badani otrzymają 4 kanały informacji wizualnej, z których każdy reprezentuje kąt stawu (prawe i lewe biodro, prawe i lewe kolano).
|
Trening chodu będzie realizowany na bieżni Woodway.
Wizualna informacja zwrotna będzie zawierała informacje o kątach stawu kończyn dolnych w czasie rzeczywistym.
Poinstruujemy uczestników, aby wykorzystali informację zwrotną do osiągnięcia docelowego wzorca chodzenia.
|
|
Eksperymentalny: Wizualna informacja zwrotna dla jednego kanału
Trening chodu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym kinematyki stawów.
Wizualna informacja zwrotna będzie zawierała informacje o kątach w stawach kończyn dolnych.
Poinstruujemy pacjentów, aby wykorzystali informacje zwrotne, aby osiągnąć docelowy wzorzec chodu.
W tym ramieniu badani otrzymają 1 kanał informacji wizualnej, który obejmuje informacje z 4 kątów stawu kończyn dolnych (prawe i lewe biodro, prawe i lewe kolano).
|
Trening chodu będzie realizowany na bieżni Woodway.
Wizualna informacja zwrotna będzie zawierała informacje o kątach stawu kończyn dolnych w czasie rzeczywistym.
Poinstruujemy uczestników, aby wykorzystali informację zwrotną do osiągnięcia docelowego wzorca chodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Zmiana ruchów stawu biodrowego i kolanowego podczas chodzenia
Ramy czasowe: Oceniane przed i po treningu chodu zapewnionym w każdej grupie badania w celu oceny zmiany po każdej interwencji. Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej i ostatniej sesji Grup 1 i 2, występujących w ciągu dwóch tygodni dla każdej Grupy.
|
Jak bardzo ruchy bioder i kolan u uczestników po udarze odpowiadają ruchom zdrowego chodu.
Aby zebrać ten pomiar, badani będą nosić specjalne znaczniki na stopach i ciele, aby rejestrować, jak poruszają się ich nogi podczas chodzenia po bieżni.
|
Oceniane przed i po treningu chodu zapewnionym w każdej grupie badania w celu oceny zmiany po każdej interwencji. Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej i ostatniej sesji Grup 1 i 2, występujących w ciągu dwóch tygodni dla każdej Grupy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Oceniane przed i po treningu chodu zapewnionym w każdej grupie badania w celu oceny zmiany po każdej interwencji. Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej i ostatniej sesji Grup 1 i 2, występujących w ciągu dwóch tygodni dla każdej Grupy.
|
Badani wykonują kliniczne testy szybkości chodu, chodząc po ziemi w dwóch krokach – swoim normalnym, wygodnym tempie i tak szybko, jak to możliwe w bezpieczny sposób.
|
Oceniane przed i po treningu chodu zapewnionym w każdej grupie badania w celu oceny zmiany po każdej interwencji. Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej i ostatniej sesji Grup 1 i 2, występujących w ciągu dwóch tygodni dla każdej Grupy.
|
|
2. Zmiana subiektywnej oceny pewności wagi
Ramy czasowe: Oceniane przed i po treningu chodu zapewnionym w każdej grupie badania w celu oceny zmiany po każdej interwencji. Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej i ostatniej sesji Grup 1 i 2, występujących w ciągu dwóch tygodni dla każdej Grupy.
|
Badani wypełnią 16-punktową Skalę Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności.
Jest to miara samoopisowa, w której oceniają swoją pewność, że nie stracą równowagi podczas wykonywania określonych codziennych czynności.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza, że respondent nie ma pewności co do swojej równowagi, a 100 oznacza, że jest całkowicie przekonany, że może wykonać wszystkie pozycje bez utraty równowagi.
W związku z tym wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Nie ma podskal dla tej miary.
|
Oceniane przed i po treningu chodu zapewnionym w każdej grupie badania w celu oceny zmiany po każdej interwencji. Ta miara zostanie zebrana podczas pierwszej i ostatniej sesji Grup 1 i 2, występujących w ciągu dwóch tygodni dla każdej Grupy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00097573
- 2R37NS090610 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .