Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe i używanie konopi indyjskich

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gwendolyn Thomas, Penn State University

Ostre skutki ćwiczeń oporowych na używanie i pragnienie konopi indyjskich

Konopie indyjskie są najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem, a wskaźniki niebezpiecznego zażywania i zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD) nadal rosły w ostatnich latach. Najwyższe wskaźniki używania i CUD obserwuje się u młodych dorosłych (w wieku 20–24 lat), przy czym ponad 50% młodych dorosłych zgłasza używanie konopi indyjskich przez całe życie, 35% zgłasza używanie w ubiegłym roku, a 20% zgłasza używanie w przeszłości miesiąc. Zwiększona ekspozycja stwarza większe ryzyko szkodliwych psychologicznych i behawioralnych skutków używania konopi indyjskich. Biorąc pod uwagę to zwiększone rozpowszechnienie używania konopi indyjskich i związane z tym ryzyko, zidentyfikowanie skutecznych strategii behawioralnych, które zmniejszają głód konopi, negatywne skutki psychologiczne i zmieniają mechanizmy neurobiologiczne leżące u podstaw problematycznego używania konopi indyjskich, jest kierunkiem potrzebnych badań. Ćwiczenia, zwłaszcza ćwiczenia oporowe, to interwencja behawioralna o znacznym potencjale jako leczenie wspomagające CUD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Konopie indyjskie są najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem, a wskaźniki niebezpiecznego zażywania i zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD) nadal rosły w ostatnich latach. Najwyższe wskaźniki używania i CUD obserwuje się u młodych dorosłych (w wieku 20–24 lat), przy czym ponad 50% młodych dorosłych zgłasza używanie konopi indyjskich przez całe życie, 35% zgłasza używanie w ubiegłym roku, a 20% zgłasza używanie w przeszłości miesiąc. Zwiększona ekspozycja stwarza większe ryzyko szkodliwych psychologicznych i behawioralnych skutków używania konopi indyjskich. Biorąc pod uwagę to zwiększone rozpowszechnienie używania konopi indyjskich i związane z tym ryzyko, zidentyfikowanie skutecznych strategii behawioralnych, które zmniejszają głód konopi, negatywne skutki psychologiczne i zmieniają mechanizmy neurobiologiczne leżące u podstaw problematycznego używania konopi indyjskich, jest kierunkiem potrzebnych badań. Ćwiczenia, zwłaszcza ćwiczenia oporowe, to interwencja behawioralna o znacznym potencjale jako leczenie wspomagające CUD.

Celem niniejszego wniosku jest rozwiązanie tych problemów poprzez wdrożenie protokołu ćwiczeń o ostrym oporze u mężczyzn i kobiet cierpiących na zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich. Ta propozycja ma na celu: 1 zbadanie wpływu protokołu ćwiczeń o ostrym oporze na afekt, stres i kompulsywną potrzebę użycia u młodych dorosłych z CUD niepodlegających leczeniu 2. zbadanie, czy sesja ćwiczeń o ostrym oporze u osób z CUD jest związana z indukowanym zmiany w grelinie hormonu apetytu/nagrody Odkrycia te będą stanowić podstawę dalszego rozwoju interwencji ruchowych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich, które mogą być stosowane w celu wspierania osób z CUD w ograniczaniu używania i zmniejszaniu negatywnych skutków odstawienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Gwendolyn Thomas, PhD
  • Numer telefonu: 8148633172
  • E-mail: gat112@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby w wieku 18-30 lat, które obecnie spełniają kryteria umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem konopi indyjskich zgodnie z kryteriami DSM-5.
  2. Nieprzeszkolony (brak ustrukturyzowanego programu ćwiczeń przez co najmniej 6 poprzednich miesięcy), co zweryfikowano na podstawie samoopisu w formularzu aktywności fizycznej.
  3. Brak wcześniejszych problemów z kośćmi lub mięśniami lub wcześniejszych urazów, które uniemożliwiałyby swobodny ruch wokół barku, biodra, kolana lub kostki lub zwiększały ryzyko dyskomfortu lub urazu podczas ćwiczeń. Brak ciągłych problemów z plecami.
  4. Brak znanych zaburzeń endokrynologicznych (w tym między innymi nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, zespół Cushinga, cukrzyca, zespół metaboliczny lub inne zaburzenia zapalne).
  5. Brak historii zaburzeń krzepnięcia krwi.
  6. Potrafi czytać po angielsku i ukończyć oceny studiów
  7. Dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę i podpisać dokument świadomej zgody.
  8. Możliwość przeprowadzenia negatywnych badań toksykologicznych dla substancji, z wyjątkiem konopi indyjskich, przy ich spożyciu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnij aktualne kryteria umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem jakiejkolwiek innej substancji poza konopiami indyjskimi
  2. Czy obecnie występują zaburzenia psychiczne z ostrymi objawami (tj. psychoza, myśli samobójcze, zabójstwa, obecna mania).
  3. Młodszy lub starszy niż określony przedział wiekowy 18-30 lat.
  4. Wszelkie problemy endokrynologiczne, kostne, mięśniowe, wcześniejsze urazy, problemy z plecami lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
  5. Choroby serca i ciężkie choroby układu oddechowego (np. arytmie, powiększenie serca, POChP) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek ćwiczeń
Uczestnicy przejdą 40-minutowy protokół ćwiczeń
Behawioralne: Ćwiczenie
Uczestnicy zakończą wizytę w ostrych ćwiczeniach.
Aktywny komparator: Warunek sterowania wideo
Uczestnicy obejrzą 40-minutowy film przyrodniczy
Behawioralne: Sterowanie wideo
Uczestnicy przejdą kontrolę wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Kwestionariusz głodu marihuany (MCQ) 45-itemowy kwestionariusz MCQ to wielowymiarowy kwestionariusz, który ocenia głód marihuany. Opiera się na Kwestionariuszu Głodu Kokainy i wykorzystuje elementy, które dotyczą czterech specyficznych konstruktów charakteryzujących głód marihuany: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę w wycofaniu lub negatywnym nastroju; (3) oczekiwanie, przewidywanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany w celu osiągnięcia pozytywnych rezultatów. Każda pozycja jest oceniana na siedmiostopniowej skali typu Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam”
zmiana od linii bazowej
Pragnienie marihuany
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej
Całkowita grelina mierzona w 0,5 ml osocza
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Konsumpcja konopi indyjskich
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do linii bazowej
endokannabinoid N-arachidonoiloetanoloamina (AEA)
zmiana w stosunku do linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami