Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół leczenia wykonawczego/monitorującego dotyczący czynności życia codziennego

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: María Rodríguez Bailón

Trening radzenia sobie z dystraktorami i sytuacjami konfliktowymi/rozwiązywanymi: Protokół leczenia wykonawczego/monitorującego w codziennych czynnościach

Badania empiryczne pokazują, że deficyty zdolności wykonawczych/monitorujących (hamowanie, wykrywanie błędów, rozwiązywanie problemów) po nabytym uszkodzeniu mózgu mają poważny wpływ na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Autorzy opracowali metodę interwencji mającą na celu poprawę zdolności wykrywania i korygowania błędów „on-line” podczas wykonywania akcji naturalistycznej. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie dwóch istotnych codziennych czynności (np. zrobienie kanapki i nakrycie stołu kuchennego dla czterech osób) przy jednoczesnym zwiększeniu poziomu wymagań dotyczących monitorowania w miarę poprawy ich wydajności. Wymagania dotyczące monitorowania wzrosły, prezentując nowe semantycznie i fizycznie powiązane dystraktory oraz zwiększając liczbę sytuacji konfliktowych/rozwiązujących problemy. Terapia obejmuje metapoznawczy program interwencji kontekstualnej oparty na dostarczaniu systematycznych informacji zwrotnych online/offline na temat własnej wydajności, z naciskiem na uświadomienie pacjentowi, jak radzić sobie z rozpraszającymi/konfliktowymi sytuacjami, które wcześniej nie powiodły się. Autorzy przewidują, że błędy popełnione i rozwiązane podczas sesji informacji zwrotnych (błędy, działania wobec dystraktorów, niepowodzenia w wykrywaniu/rozwiązywaniu sytuacji konfliktowych) zostaną zmniejszone w wynikach po interwencji w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Autorzy spodziewają się również, że ulepszenia behawioralne uogólnią się na wyszkolone zadania, ale dodadzą nowe dystraktory/sytuacje konfliktowe, a nawet zadania nietrenowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Protokół ten zostanie zastosowany do kilku pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu z deficytami wykonawczymi/monitorującymi. Ocena wyjściowa zajmie około 5 sesji, faza szkolenia zostanie przeprowadzona na 6 sesjach, a ocena po szkoleniu zostanie zakończona na około 3 sesjach. Każdy pacjent zostanie zaproszony na ponowne badanie 8/10 tygodni po ukończeniu szkolenia w celu oceny efektów długoterminowych (wynik drugorzędny). Ostateczna liczba uczestników zapisanych do badania będzie zależała od dostępności.

Autorzy wykorzystają pojedynczy przypadek A-B projektu zmieniającego kryterium: Faza A stanowi linię bazową. Trzy zadania ADL uczestnik wykona bez pomocy, dwa z nich będą leczone w fazie B, a pozostałe nie będą trenowane. Każde zadanie zostanie ocenione 3/4 razy, aby uzyskać solidną podstawę. Oprócz ADL, inne środki wykonawcze/monitorujące zostaną uzyskane przed i po treningu poprzez neuropsychologiczne badania przesiewowe.

Poziom trudności monitorowania będzie wzrastał z sesji na sesję treningową, od poziomu 1 (2 dystraktory/1 sytuacja konfliktowa) do poziomu 3 (8 dystraktorów/4 sytuacje konfliktowe). Wytrzymałość wyjściowa i potreningowa oceniana będzie na poziomie 3. Kryterium podwyższenia poziomu wymagań monitoringowych będzie dostosowywane do każdego indywidualnie w zależności od jego wyników na poprzednim poziomie. Zatem tylko wtedy, gdy dany uczestnik zredukuje o co najmniej 75% ilość błędów z oceny wstępnej na bieżącej sesji treningowej, na kolejnej sesji będzie miał do czynienia z kolejnym poziomem trudności. Jeśli jednak pacjent nie osiągnie kryterium, ten sam poziom monitorowania zostanie powtórzony i przeszkolony podczas następnej sesji.

Pomiary wyników (faza po szkoleniu) zostaną podjęte po ukończeniu 6 sesji szkoleniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18011
        • Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)
      • Granada, Hiszpania, 18013
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Departamento de Medicina Física y Rehabilitación.
    • España
      • Málaga, España, Hiszpania, 29620
        • Hospital Universitario Marítimo Virgen de la Victoria (Torremolinos)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła obecność DCA (powyżej 3 miesięcy),
  • Obecność deficytów poznawczych w zakresie funkcji wykonawczych/monitorujących i/lub pamięci ocenianych przez zespół profesjonalistów
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty wzrokowo-percepcyjne
  • Uważne zaniedbanie
  • Poważne zmiany motoryczne lub percepcyjne, które utrudniają realizację codziennych czynności
  • Zmiany werbalnego rozumienia
  • Poważne zaburzenia pamięci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: szkolenie wykonawcze/monitorujące
Wszyscy uczestnicy będą należeć do tej samej grupy, a ich wyniki po leczeniu zostaną porównane z ich wynikami przed leczeniem (wartość wyjściowa)
Behawioralne: Informacje zwrotne wideo, opinie online
Faza leczenia ma 3 punkty czasowe, 1 pacjent jest proszony o samodzielne wykonanie ADL, 2. Podawana jest informacja zwrotna wideo. Wymaga to od uczestnika obejrzenia z terapeutą własnego występu nagranego na wideo, podczas gdy terapeuta zachęca uczestnika do zidentyfikowania błędów, obszarów mocnych stron i zasugerowania strategii rozwiązywania błędów w przyszłych sesjach. 3. Terapeuta udzieli informacji zwrotnej online na temat wyników uczestnika. Terapeuta będzie czekał, aż pacjent sam wykryje i naprawi swój błąd. Jeśli pacjent tego nie wykryje, terapeuta udziela nieokreślonej/konkretnej pomocy. Strategia ta opiera się na wcześniejszych pracach (Schmidt i in. 2013, Ownstorth i in. 2010). Nowością naszej procedury jest włączenie rozpraszających i konfliktowych/rozwiązujących problemy sytuacji do zahamowania, wykrycia i rozwiązania. Informacje zwrotne będą koncentrować się na takich sytuacjach. Poziom wymagań monitorowania zostanie dostosowany do wyników uczestników za pomocą zmieniającego się projektu kryteriów.
Inne nazwy:
  • Trening metapoznawczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba błędów w wyszkolonych zadaniach ADL w fazie po treningu w porównaniu z fazą wyjściową.
Ramy czasowe: 30-45 minut
Błędy docelowe będą kodowane na podstawie kryteriów opracowanych przez Humphreysa i Forde'a (2002). Błędy dystraktora będą brane pod uwagę za każdym razem, gdy akcja jest skierowana na obiekt inny niż docelowy. Wreszcie, sprzeczne błędy będą brane pod uwagę zawsze wtedy, gdy konfliktowa sytuacja nie zostanie wykryta i/lub rozwiązana poprawnie. Autorzy spodziewają się znacznego zmniejszenia liczby błędów każdej kategorii (błędy celu, błędy dystraktora i błędy sprzeczne) popełnianych podczas wykonywania wyszkolonych zadań po treningu w porównaniu z podstawowymi pomiarami tych zadań.
30-45 minut
Wskaźnik starych/nowych błędów w wyszkolonych zadaniach ADL w fazie po treningu.
Ramy czasowe: 30-45 minut
Autorzy będą skodyfikować błędy jako stare/nowe, w zależności od tego, czy zostały już uwzględnione podczas sesji szkoleniowych. Autorzy spodziewają się zmniejszonego wskaźnika starych w porównaniu z nowymi w fazie potreningowej.
30-45 minut
Liczba błędów (błędy celu, błędy dystraktora, błędy sprzeczne) w wyszkolonych zadaniach ADL z nowymi wymaganiami wykonawczymi/monitorującymi
Ramy czasowe: 30-45 minut
Autorzy spodziewają się znacznego zmniejszenia liczby błędów każdego rodzaju (błędy celu, dystraktora i konfliktów) popełnianych podczas wykonywania ćwiczeń potreningowych w porównaniu z wartością wyjściową, nawet przy prezentowaniu nowych dystraktorów i sytuacji konfliktowych, których nigdy nie napotkano podczas sesji treningowych. Wynik ten będzie stanowił test bliskiego transferu.
30-45 minut
Liczba błędów (błędy celu, błędy dystraktora, błędy sprzeczne) w niewytrenowanym zadaniu ADL w fazie po treningu w porównaniu z fazą bazową
Ramy czasowe: 20 minut
Autorzy spodziewają się znacznego zmniejszenia liczby błędów każdego rodzaju popełnionych podczas wykonywania zadania po treningu w porównaniu z wykonaniem na początku, nawet w przypadku zadania, które nie było trenowane. Wynik ten będzie stanowił test dalekiego transferu
20 minut
Ekranowanie czołowe INECO
Ramy czasowe: 6-10 minut
Funkcje wykonawcze. Ten test przesiewowy został zaprojektowany, aby zapewnić pracownikom służby zdrowia czuły i specyficzny test przesiewowy w celu określenia dysfunkcji czołowych. Autorzy spodziewają się znaleźć lepsze wyniki w tym teście w fazie potreningowej w porównaniu z fazą wyjściową. Wynik ten będzie stanowił test dalekiego transferu.
6-10 minut
WCPA Tygodniowe planowanie kalendarza
Ramy czasowe: 15-20 minut
Test ten obejmuje umawianie spotkań w ramach tygodniowego planowania, w sumie jest 10 spotkań. Test zapewnia całkowity wynik błędu i umiejętność korzystania ze strategii rozwiązywania problemów. Autorzy spodziewają się znaleźć lepsze wyniki w tym teście w fazie potreningowej w porównaniu z fazą bazową. Wynik ten będzie stanowił test dalekiego transferu.
15-20 minut
Test sortowania kart WCST Wisconsin
Ramy czasowe: 10-15 min
Ocenia zdolność abstrakcji, tworzenia pojęć i zmiany strategii poznawczych w odpowiedzi na zmiany zachodzące w warunkach środowiskowych. Autorzy spodziewają się znaleźć lepsze wyniki w tym teście w fazie potreningowej w porównaniu z fazą wyjściową. Wynik ten będzie stanowił test dalekiego transferu.
10-15 min

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara przewidywanej świadomości na temat własnych wyników ADL
Ramy czasowe: 3 minuty.
Przed wykonaniem każdego zadania ADL badacz poprosi uczestników o ocenę, jak dobrze według nich wykonają zadanie (tj. przewidzenie liczby błędów). Oszacowanie to zostanie porównane z rzeczywistą wydajnością (liczba popełnionych błędów). Różnica między tymi dwoma miarami będzie miarą rozbieżności świadomości antycypacyjnej, która może być dodatnia (przeszacowanie) lub ujemna (niedoszacowanie). Autorzy spodziewają się, że rozbieżność w świadomości przewidywania zostanie zmniejszona po treningu w porównaniu z pomiarami na początku badania.
3 minuty.
Miara samoświadomości na temat własnych wyników ADL
Ramy czasowe: 3 minuty.
Po wypełnieniu każdego ADL pacjenci zostaną zapytani, jakie błędy ich zdaniem popełnili. Oszacowanie to zostanie porównane z rzeczywistą wydajnością (rzeczywistą liczbą popełnionych błędów). Różnica między tymi dwoma miarami będzie stanowić miarę rozbieżności samoświadomości w wykonywaniu ADL. Autorzy spodziewają się, że rozbieżności między ocenami pacjentów a ich faktycznym wykonaniem zostaną zmniejszone po szkoleniu.
3 minuty.
Miara ogólnej wiedzy metapoznawczej mierzonej „Skalą Oceny Kompetencji Pacjenta” (PCRS, Prigatano, 1980).
Ramy czasowe: 15 minut.
PCRS to 30-itemowy instrument samoopisowy, który prosi badanego o użycie 5-punktowej skali Likerta do oceny stopnia trudności w różnych zadaniach i funkcjach. Odpowiedzi badanego są porównywane z odpowiedziami znaczącej osoby (krewnego lub terapeuty), która ocenia badanego na podstawie identycznych pozycji. Upośledzona samoświadomość jest wywnioskowana z rozbieżności między dwiema ocenami, tak że badany przecenia/nie docenia swoich możliwości w porównaniu z drugim informatorem. Obejmuje pozycje dotyczące kompetencji w czynnościach życia codziennego, funkcji behawioralnych i emocjonalnych, zdolności poznawczych i funkcji fizycznych. i kompetencji poznawczych. Autorzy spodziewają się, że rozbieżności między pacjentem a opiekunem zostaną zmniejszone po treningu w porównaniu do tych pomiarów na początku badania.
15 minut.
Kontynuacja tych samych działań opisanych powyżej, podjętych 8/10 tygodni po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: 100 minut
Autorzy są zainteresowani pomiarem potencjalnych długoterminowych korzyści z naszej interwencji. W tym celu autorzy zaproszą uczestników do ponownej oceny z wykorzystaniem większości opisanych powyżej testów bezpośrednio po treningu. Autorzy spodziewają się, że większość ulepszeń już obecnych w fazie bezpośrednio po treningu będzie nadal obecna w tym punkcie kontrolnym.
100 minut
Codzienna rejestracja przez opiekuna instrumentalnych ADL wykonywanych przez pacjenta w okresie obserwacji (w ciągu 8/10 tygodni po zakończeniu leczenia).
Ramy czasowe: 150 minut
Autorzy załączą krótką ankietę dla bezpośrednich opiekunów, w której udzielą informacji o liczbie ADL wykonywanych codziennie przez pacjenta. w tym okresie czasu. Informacje te zostaną przeanalizowane jako potencjalny mediator wyników obserwacji.
150 minut

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary dystresu emocjonalnego po treningu w porównaniu z tymi pomiarami na początku za pomocą Skali Stresu Lęku Depresji (DASS-21, Lovibond & Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: 20 minut
DASS-21 to dobrze znane narzędzie do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu zarówno w klinicznych, jak i nieklinicznych próbkach dorosłych. Obejmuje łącznie 21 pozycji, po 7 pozycji na podskalę: depresja, lęk i stres. Pacjenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 0 (całkowicie mnie nie dotyczy) do 3 (bardzo mnie dotyczy). Wyniki sumaryczne oblicza się, dodając wyniki pozycji na (pod)skalę i mnożąc je przez współczynnik 2. Suma wyników dla całkowitej skali DASS mieści się zatem w przedziale od 0 do 120, a wyniki dla każdej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42. Punkty odcięcia 60 i 21 stosuje się odpowiednio dla całkowitego wyniku DASS i dla podskali depresji. Skala zostanie podana pacjentom przed i po interwencji w celu oceny zmian w niepokoju emocjonalnym spowodowanym treningiem. Na podstawie wcześniejszych badań wykorzystujących podobną metodologię treningu informacji zwrotnej z ADL nie oczekuje się żadnych zmian.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
María Rodríguez Bailón

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad de Granada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: María Jesús Funes- Molina, Professor, University of Granada. Departamento de Psicología Experimental)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnosognosiaAVD2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami