Mobilne zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w celu promowania codziennej samokontroli u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (ProMPT)

Nadużywanie opioidów na receptę (Rx) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a CDC ogłosiło epidemię opioidów (Dowell, Haegerich i Chou, 2016). Pacjenci z bólem przewlekłym, często przepisywanym opioidom w celu opanowania bólu, stanowią szczególnie wrażliwą populację (np. Boscarino i in., 2011). Odpowiedzialne przepisywanie opioidów zależy od skutecznej identyfikacji niewłaściwego stosowania i wszechstronnego zrozumienia zmiennych związanych z bólem (Dowell, Haegerich i Chou, 2016). Śledzenie samoopisu za pomocą aplikacji na smartfony jest obiecującym rozwiązaniem, ale stwierdzono, że trudności z przestrzeganiem zaleceń utrudniają korzystanie ze zdalnego samokontroli wśród pacjentów z przewlekłym bólem (np. nagrody pieniężne (Jamison i in., 2017). Jedną z solidnych strategii poprawy przestrzegania zaleceń jest zarządzanie awaryjne (CM). Chociaż CM jest szeroko stosowany w badaniach, przełożenie na praktykę kliniczną spotkało się z oporem, w dużej mierze ze względu na bariery praktyczne (np. Carroll, 2014).

Jako projekt rozwoju terapii behawioralnych Etapu 1 (Rounsaville i in., 2001), celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności CM, dostarczanej za pomocą nowatorskiej, w pełni zautomatyzowanej aplikacji CM (DynamiCare), w celu promowania codziennej samodzielności monitorowanie nasilenia objawów bólowych i powiązanych zmiennych (np. nastroju, snu), a także stosowania opioidów Rx, alkoholu, marihuany, kannabidiolu (CBD) i benzodiazepin Rx w grupie pacjentów z przewlekłym bólem. Zachowanie docelowe zostanie obiektywnie zdefiniowane jako wypełnianie codziennych ankiet samokontroli za pośrednictwem aplikacji, za które osoby przydzielone losowo do CM otrzymają zachęty.

Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (CM) lub kontrolnej (C). Następnie wszyscy uczestnicy pobiorą aplikację na swój smartfon i otrzymają instrukcje dotyczące jej użytkowania. Na podstawie pracy Petry'ego i in. (2005) oraz Olmstead i Petry (2009), grupa CM otrzyma wzmocnienie zwiększające się wraz z ciągłym wykonywaniem docelowego zachowania, podczas gdy grupa C zostanie poproszona o wypełnienie ankiety, ale nie otrzyma zachęt. Obie grupy otrzymają przypomnienia o wypełnieniu codziennej ankiety. Oceny uzupełniające (w tym środki behawioralne i psychologiczne) zostaną przeprowadzone po zakończeniu interwencji (28 dni po randomizacji), a członkowie grupy CM i C otrzymają wynagrodzenie za poświęcony czas i wysiłek.

Szczegółowe cele tego projektu to: 1) Porównanie liczby wypełnionych codziennych ankiet samokontroli w grupach CM i C; 2) Porównaj najdłuższy utrzymujący się okres wypełniania ankiety dziennej w grupach CM i C; 3) Zbadaj zgodność między codziennymi ankietami a raportami z 28-dniowych wizyt kontrolnych dotyczących stosowania opioidów Rx, alkoholu, marihuany, kannabidiolu (CBD) i benzodiazepin Rx w grupach CM i C; 4) Zbadanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia aplikacji CM ukierunkowanej na samokontrolę nasilenia bólu, powiązanych czynników oraz stosowania opioidów Rx, alkoholu, marihuany, kannabidiolu (CBD) i benzodiazepin Rx; oraz 5) Oszacować wielkość efektu, która ma być wykorzystana do przeprowadzenia analiz mocy i obliczeń wielkości próby w ramach projektu większego RCT.