Ocena opieki opartej na krokach dla osób z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nicholas Breitborde, Ohio State University
Ohio State University Early Psychosis Intervention Center wdraża specjalistyczny program kliniczny dla osób, które spełniają kliniczne kryteria wysokiego ryzyka psychozy.
Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników wśród osób uczestniczących w tej usłudze klinicznej.
Przegląd badań
Status
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ohio State University Early Psychosis Intervention Center (OSU EPICENTER) wdraża specjalistyczny program kliniczny dla osób w wieku 12-25 lat, które spełniają kliniczne kryteria wysokiego ryzyka psychozy (CHR-P).
Celem tego projektu jest ocena (i) korelatów cech wyjściowych wśród uczestników kliniki; (ii) wyniki wśród osób uczestniczących w tej usłudze klinicznej; oraz (iii) predyktory i mediatory długoterminowych wyników wśród osób uczestniczących w tej usłudze klinicznej.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- OSU Harding Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta ocena programu obejmie wszystkich pacjentów skierowanych do programu klinicznego OSU EPICENTER CHR-P.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do 25 lat
- Osoby spełniające kliniczne kryteria wysokiego ryzyka psychozy określone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego ryzyka psychozy. Obejmuje osoby spełniające którykolwiek z trzech zespołów CHR ocenianych przez SIPS (tj. złagodzone objawy psychotyczne; krótka, przerywana psychoza oraz ryzyko genetyczne i pogorszenie funkcjonowania) i/lub osoby we wszystkich czterech specyfikatorach obecnego stanu dla SIPS (tj. progresja, uporczywość, częściowa remisja i pełna remisja), mając dowody na to, że przyszłe pogorszenie objawów i/lub progresja do psychozy jest możliwe dla osób w każdej kategorii specyfikatorów obecnego stanu.
- Osoby bez dowodów na istniejącą wcześniej niepełnosprawność intelektualną zdefiniowaną jako przedchorobowe IQ >70, oszacowane za pomocą podtestu czytania w teście osiągnięć szerokiego zakresu-4
- Biegła znajomość języka angielskiego na podstawie samoopisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do remisji stanu klinicznego wysokiego ryzyka dla psychozy
Ramy czasowe: Stan remisji oceniany podczas wszystkich wizyt terapeutycznych, które będą miały miejsce mniej więcej raz w tygodniu przez okres do 104 tygodni
|
Korzystając z kryteriów zainspirowanych przez Nelsona i in. (2018) remisję stanu klinicznego wysokiego ryzyka psychozy definiuje się jako jednoczesną remisję zarówno (i) objawów, jak i (ii) deficytów funkcjonalnych związanych z psychozą prodromalną. Remisję objawów definiuje się jako wszystkie elementy objawów pozytywnych, które uzyskały mniej niż 3 punkty w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym stanów prodromalnych (SIPS). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Remisję deficytów funkcjonalnych definiuje się jako 5-punktowy wzrost w skali Personal and Social Performance (PSP: Morosini i in., 2000) w porównaniu z oceną wyjściową lub wynikiem PSP ≥ 70. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie osobiste i społeczne. |
Stan remisji oceniany podczas wszystkich wizyt terapeutycznych, które będą miały miejsce mniej więcej raz w tygodniu przez okres do 104 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia względem wartości wyjściowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w skróconej skali jakości życia WHO (WHOQOL-BREF) w porównaniu z oceną wyjściową WHOQOL-BREF zapewnia wyniki dla czterech podskal jakości życia: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia |
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu poznawczym oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) w porównaniu z oceną wyjściową.
MCCB zapewnia ogólny złożony wynik kognitywny, a także wyniki podskal dla szybkości przetwarzania, uwagi / czujności, pamięci roboczej, uczenia się werbalnego, uczenia się wizualnego, rozumowania i rozwiązywania problemów oraz poznania społecznego.
Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samobójstwie oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS) w porównaniu z oceną wyjściową.
C-SSRS zapewnia dwie podskale: myśli samobójcze i zachowania samobójcze.
Pierwsza to porządkowa skala ocen od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe myśli samobójcze.
Ta ostatnia jest skalą nominalną identyfikującą brak/obecność różnych zachowań samobójczych.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zakresie nasilenia używania substancji oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w skali NAWYKÓW w porównaniu z oceną wyjściową w porównaniu z oceną wyjściową.
NAWYKI oceniają częstotliwość/ilość używania różnych nielegalnych substancji z wyższymi wynikami wskazującymi na większą częstotliwość/ilość.
Nie ma z góry określonego możliwego zakresu wyników, ponieważ wyniki są wartościami surowymi w odniesieniu do częstotliwości/ilości używania (np. liczba papierosów wypalanych dziennie)
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie lęku oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w Skali Lęku Hamiltona w porównaniu z oceną wyjściową.
Całkowity wynik w tym pomiarze mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy niepokój
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w obniżonym nastroju oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w skali depresji Calgary dla schizofrenii w porównaniu z oceną wyjściową.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w symptomatologii oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wyników w ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczącym zespołów ryzyka psychozy w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomatologię
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie funkcjonowania społecznego oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w wynikach Global Funkcjonowanie: Społeczne w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od punktu wyjścia w funkcjonowaniu roli oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w wynikach Globalnego Funkcjonowania: Rola w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w roli
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wykorzystaniu usług oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej i powiązanych usług społecznych śledzona za pomocą Formularza wykorzystania usług i zasobów w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przestrzeganiu zaleceń lekarskich oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich śledzona za pomocą Skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie przepisanych leków.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w doświadczeniu traumy w porównaniu z wartością wyjściową oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana doświadczenia traumy śledzona za pomocą Kwestionariusza Krótkiej Traumy w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem, oceniana za pomocą 36-itemowego kwestionariusza zdrowia RAND w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki na tym pomiarze wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności do samobójstwa/śmiertelnego samookaleczenia oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana zdolności do samobójstwa/samookaleczenia ze skutkiem śmiertelnym, oceniana za pomocą Skali Zdolności Nabytej do Samobójstwa w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na większą zdolność do samobójstwa/śmiertelnego samookaleczenia.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach na temat używania alkoholu oceniana co 6 miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana przekonań na temat spożywania alkoholu oceniana za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań Alkoholowych w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na bardziej pozytywne przekonania na temat spożywania alkoholu
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach na temat używania marihuany oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana przekonań na temat używania alkoholu oceniana za pomocą Kwestionariusza Oczekiwanego Efektu Marihuany w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na bardziej pozytywne przekonania na temat używania marihuany
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w uznaniu upodobania do typowych błędów myślenia oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w rozpoznawaniu predylekcji do typowych błędów myślowych ocenianych za pomocą Skali Wglądu Poznawczego Becka w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na większą świadomość własnej skłonności do typowych błędów myślowych
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od punktu początkowego w postrzeganiu podstawowych cech siebie i innych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w postrzeganiu podstawowych cech siebie i innych ocenianych za pomocą Skali Krótkiego Schematu Podstawowego w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki w tym pomiarze oceniają, czy dana osoba utrzymuje bardziej pozytywne czy negatywne postrzeganie siebie i innych ludzi
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie błędów poznawczych powszechnie doświadczanych przez osoby z psychozą oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana zniekształceń poznawczych powszechnie doświadczanych przez osoby z psychozą, oceniana za pomocą Kwestionariusza Zniekształceń Poznawczych w Psychozie w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyniki tego środka oceniają, czy dana osoba jest bardziej podatna na doświadczanie błędów poznawczych powszechnie doświadczanych przez osoby z psychozą
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w funkcjonowaniu wykonawczym oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym oceniana za pomocą Systemu funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wskazują na większe umiejętności funkcjonowania wykonawczego.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu motorycznym względem wartości wyjściowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w funkcjonowaniu motorycznym oceniana za pomocą testu stukania palcami i rowkowanej tablicy perforowanej w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych pomiarach wskazują na lepsze funkcjonowanie motoryczne.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) ocenianego co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana BMI w porównaniu z oceną wyjściową.
BMI należy obliczyć w kg/m^2
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do wartości wyjściowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana tętna spoczynkowego w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w teorii umysłu oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana teorii umysłu oceniana za pomocą Zadania Podpowiadania i Filmu do Oceny Poznania Społecznego w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych miarach wskazują na lepszą teorię umysłu.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zinternalizowanym piętnie związanym z chorobą psychiczną oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana zinternalizowanego stygmatyzacji ocenianego za pomocą Skali Zinternalizowanego Stygmatu Zdrowia Psychicznego w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych miarach wskazują na większe zinternalizowane piętno.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w doświadczanej stygmatyzacji związanej z chorobą psychiczną oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana doświadczanej stygmatyzacji ocenianej za pomocą kwestionariusza stygmatyzacji w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych pomiarach wskazują na większe doświadczenie stygmatyzacji.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej względem wartości wyjściowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej ocenianej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych miarach wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganej przynależności i postrzeganej uciążliwości oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana postrzeganej przynależności i postrzeganej uciążliwości ocenianej za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych miarach wskazują na niższą postrzeganą przynależność i większą postrzeganą uciążliwość.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wglądu w zdolności poznawcze oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana wglądu w zdolności poznawcze oceniane za pomocą Miary wglądu w poznanie w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych pomiarach wskazują na lepszy wgląd w zdolności poznawcze.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana metapoznania względem wartości wyjściowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana metapoznania oceniana za pomocą Inwentarza świadomości metapoznawczej i zmodyfikowanego zadania Zoo w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tych miarach wskazują na większe zdolności metapoznawcze.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w używaniu wyrobów tytoniowych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w używaniu wyrobów tytoniowych oceniana za pomocą PATH Assessment of Tobacco Use w porównaniu z oceną wyjściową.
Ta miara śledzi wskaźnik używania różnych wyrobów tytoniowych
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w symptomatologii związanej z zespołem stresu pourazowego oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w symptomatologii związanej z zespołem stresu pourazowego oceniana za pomocą listy kontrolnej PTSD-5 w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wiążą się z większym nasileniem objawów związanych z PTSD
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana jakości socjalizacji względem wartości wyjściowej oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana jakości socjalizacji ocenianej za pomocą Kwestionariusza Jakości Socjalizacji w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tym pomiarze wiążą się z wyższą jakością socjalizacji
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od punktu odniesienia w myśleniu referencyjnym oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana myślenia referencyjnego oceniana za pomocą Skali Myślenia Referencyjnego w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki w tej mierze wiążą się z większym myśleniem referencyjnym
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od punktu początkowego w postrzeganiu siebie, innych i osobistej agencji oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w postrzeganiu siebie, innych i osobistej sprawczości oceniana za pomocą narracji samoopisowej i towarzyszącego jej systemu kodowania w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie reakcji w interakcjach społecznych oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana responsywności w interakcjach społecznych oceniana za pomocą Skali Responsywności Społecznej w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki są związane z większą responsywnością w interakcjach społecznych
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w sensie związku przyczynowego i osobistej agencji oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana w poczuciu związku przyczynowego i osobistej sprawczości oceniana za pomocą Tonów, Prymów Działań i Zadania Agencji w porównaniu z oceną wyjściową.
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w cechach osobowości Big-5 ocenianych co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana cech osobowości Big-5 ocenianych za pomocą Dziesięciopunktowego Inwentarza Osobowości w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki wskazują na większe upodobanie do określonej cechy osobowości z Wielkiej Piątki
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej motywacji do leczenia oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana motywacji do leczenia oceniana za pomocą Kwestionariusza Motywacji do Leczenia w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do leczenia
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie samotności oceniana co sześć miesięcy przez okres do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Zmiana poczucia osamotnienia ocenianego za pomocą Skali Samotności UCLA w porównaniu z oceną wyjściową.
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność
|
Oceniane na początku badania i co sześć miesięcy przez cały czas trwania badania przez maksymalnie 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Breitborde, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
19 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018H0503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .