Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość połączonego protokołu terapii ultrasonograficznej w intensywnej terapii i monitora PAC dla pacjentów z ARDS z ACP

30 maja 2019 zaktualizowane przez: Kang Yan

Wartość połączonego protokołu terapii ultrasonograficznej w intensywnej terapii i terapii ukierunkowanej na monitor PAC (protokół CUP) w zapobieganiu i leczeniu pacjentów z ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) z ACP (ostrym sercem płucnym)

Stawiamy hipotezę, że połączenie ultrasonografii w intensywnej terapii i protokołu terapii zorientowanej na monitorowanie PAC (protokół CUP) poprawiłoby rokowanie pacjentów z ARDS z dysfunkcją prawej komory.

Dlatego też ogólnym celem badania jest: 1) Szczegółowe opracowanie protokołu terapii zorientowanej na ultrasonografię i monitorowanie PAC (protokół CUP) dla pacjentów z ARDS z dysfunkcją RV. Zaletą protokołu CUP jest to, że bezpośrednio ukierunkowuje się na kluczowe parametry, których potrzebujemy do profilaktyki i leczenia takich pacjentów; moglibyśmy poprawić protokół wentylacji mechanicznej, nierówne zmiany w płucach, zarządzanie hemodynamiką i obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej zgodnie z tymi parametrami, aby poprawić rokowanie pacjentów.2) Aby zweryfikować wartość protokołu CUP w ARDS z ACP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ARDS jest gorącym tematem ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność. Ciężki ACP jest niezależnym predyktorem śmiertelności z powodu ARDS, a śmiertelność pacjentów z ARDS z ACP wynosi od 48% do 60%. Dlatego profilaktyka i leczenie ACP jest kluczem do poprawy śmiertelności pacjentów z ARDS. Występowanie ACP jest ściśle związane ze zwiększonym obciążeniem następczym RV, które wynika ze skurczu naczyń płucnych (spowodowanego niedotlenieniem i hiperkapnią) oraz efektem interakcji krążeniowo-oddechowej (z powodu nieodpowiedniej wentylacji mechanicznej), a także czynnikami takimi jak nieodpowiednia płynoterapia i inne nieodpowiednie zabiegi. Dlatego ARDS z dysfunkcją prawej komory jest trudny do leczenia i łatwy do zaostrzenia.

Ultrasonografia w intensywnej terapii może wykazać zmiany patofizjologiczne w interakcji płuc i komór, a bezpośrednie leczenie etiologiczne i cewnik do tętnicy płucnej mogą zapewnić ciągłe i dokładne monitorowanie. Dlatego ultrasonografia w intensywnej terapii i PAC mają odpowiednio swoje zalety i teoretycznie się uzupełniają. Zdaniem ekspertów echokardiografia jest obowiązkowa, a PAC można rozważyć u wentylowanych pacjentów z ARDS. Jednak nie ma uznanego protokołu terapeutycznego i nikt nie wie, jak połączyć te dwa narzędzia monitorujące, w tym określony protokół aplikacji, integrację parametrów i drzewo decyzyjne.

Wykazaliśmy wykonalność połączonego protokołu monitorowania zorientowanego na zarządzanie delikatnymi płynami i wentylację mechaniczną oraz wartość ochrony nerek w ramach leczenia systemowego zoptymalizowanego monitorowania za pomocą ultrasonografii nerek ze wzmocnieniem kontrastowym. Jednocześnie wstępnie zbudowaliśmy systemowe drzewo decyzyjne do diagnostyki i leczenia oraz podaliśmy sposób i punkt wejścia do naszego badania.

Stawiamy hipotezę, że połączenie ultrasonografii w intensywnej terapii i protokołu terapii zorientowanej na monitorowanie PAC (protokół CUP) poprawiłoby rokowanie pacjentów z ARDS z dysfunkcją prawej komory.

Dlatego też ogólnym celem badania jest: 1) Szczegółowe opracowanie protokołu terapii zorientowanej na ultrasonografię i monitorowanie PAC (protokół CUP) dla pacjentów z ARDS z dysfunkcją RV. Zaletą protokołu CUP jest to, że bezpośrednio ukierunkowuje się na kluczowe parametry, których potrzebujemy do profilaktyki i leczenia takich pacjentów; moglibyśmy poprawić protokół wentylacji mechanicznej, nierówne zmiany w płucach, zarządzanie hemodynamiką i obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej zgodnie z tymi parametrami, aby poprawić rokowanie pacjentów.2) Aby zweryfikować wartość protokołu CUP w ARDS z ACP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. wiek ≥18 lat;
  • 2. ARDS od umiarkowanego do ciężkiego(A. Ostre wystąpienie lub nasilenie objawów ze strony układu oddechowego w ciągu jednego tygodnia; B. Niewydolność oddechowa nie może być wyjaśniona dysfunkcją serca lub przeładowaniem płynami; C. Obustronnych nacieków nie można całkowicie wytłumaczyć wysiękiem opłucnowym, guzkami, guzami i zapaścią; D. Gdy CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg lub CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
  • 3. Badanie ultrasonograficzne serca wskazuje na cechy dysfunkcji prawej komory (projekcja koniuszkowa czterojamowa uwidoczniła obszar końcoworozkurczowy prawej komory: stosunek powierzchni końcoworozkurczowej lewej komory > 0,6);
  • 4. Świadoma zgoda została podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące przeciwwskazania do PAC, takie jak niedrożność odpływu z prawej komory, zwężenie zastawki trójdzielnej, zwężenie tętnicy płucnej, skłonność do ciężkich krwawień;
  • skomplikowana wrodzona choroba serca;
  • w ciąży;
  • pacjentów leczonych metodą ECMO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę, o której decydowała obecność.
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
U pacjentów z grupy badanej, którym wszczepiono PAC, wykonano ultrasonografię intensywnej terapii (CCUS) w celu natychmiastowego monitorowania zmian patofizjologicznych płuc i hemodynamiki.
Pacjenci z grupy badanej zostali umieszczeni w PAC i wykonali ultrasonografię intensywnej terapii (CCUS) w celu natychmiastowego monitorowania zmian patofizjologicznych płuc i hemodynamiki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po rejestracji
28-dniowa śmiertelność po przyjęciu
28 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 0-360 dni
długość pobytu na OIT po przyjęciu
0-360 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUP protocol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .