Wartość połączonego protokołu terapii ultrasonograficznej w intensywnej terapii i monitora PAC dla pacjentów z ARDS z ACP
Wartość połączonego protokołu terapii ultrasonograficznej w intensywnej terapii i terapii ukierunkowanej na monitor PAC (protokół CUP) w zapobieganiu i leczeniu pacjentów z ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) z ACP (ostrym sercem płucnym)
Stawiamy hipotezę, że połączenie ultrasonografii w intensywnej terapii i protokołu terapii zorientowanej na monitorowanie PAC (protokół CUP) poprawiłoby rokowanie pacjentów z ARDS z dysfunkcją prawej komory.
Dlatego też ogólnym celem badania jest: 1) Szczegółowe opracowanie protokołu terapii zorientowanej na ultrasonografię i monitorowanie PAC (protokół CUP) dla pacjentów z ARDS z dysfunkcją RV. Zaletą protokołu CUP jest to, że bezpośrednio ukierunkowuje się na kluczowe parametry, których potrzebujemy do profilaktyki i leczenia takich pacjentów; moglibyśmy poprawić protokół wentylacji mechanicznej, nierówne zmiany w płucach, zarządzanie hemodynamiką i obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej zgodnie z tymi parametrami, aby poprawić rokowanie pacjentów.2) Aby zweryfikować wartość protokołu CUP w ARDS z ACP.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ARDS jest gorącym tematem ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność. Ciężki ACP jest niezależnym predyktorem śmiertelności z powodu ARDS, a śmiertelność pacjentów z ARDS z ACP wynosi od 48% do 60%. Dlatego profilaktyka i leczenie ACP jest kluczem do poprawy śmiertelności pacjentów z ARDS. Występowanie ACP jest ściśle związane ze zwiększonym obciążeniem następczym RV, które wynika ze skurczu naczyń płucnych (spowodowanego niedotlenieniem i hiperkapnią) oraz efektem interakcji krążeniowo-oddechowej (z powodu nieodpowiedniej wentylacji mechanicznej), a także czynnikami takimi jak nieodpowiednia płynoterapia i inne nieodpowiednie zabiegi. Dlatego ARDS z dysfunkcją prawej komory jest trudny do leczenia i łatwy do zaostrzenia.
Ultrasonografia w intensywnej terapii może wykazać zmiany patofizjologiczne w interakcji płuc i komór, a bezpośrednie leczenie etiologiczne i cewnik do tętnicy płucnej mogą zapewnić ciągłe i dokładne monitorowanie. Dlatego ultrasonografia w intensywnej terapii i PAC mają odpowiednio swoje zalety i teoretycznie się uzupełniają. Zdaniem ekspertów echokardiografia jest obowiązkowa, a PAC można rozważyć u wentylowanych pacjentów z ARDS. Jednak nie ma uznanego protokołu terapeutycznego i nikt nie wie, jak połączyć te dwa narzędzia monitorujące, w tym określony protokół aplikacji, integrację parametrów i drzewo decyzyjne.
Wykazaliśmy wykonalność połączonego protokołu monitorowania zorientowanego na zarządzanie delikatnymi płynami i wentylację mechaniczną oraz wartość ochrony nerek w ramach leczenia systemowego zoptymalizowanego monitorowania za pomocą ultrasonografii nerek ze wzmocnieniem kontrastowym. Jednocześnie wstępnie zbudowaliśmy systemowe drzewo decyzyjne do diagnostyki i leczenia oraz podaliśmy sposób i punkt wejścia do naszego badania.
Stawiamy hipotezę, że połączenie ultrasonografii w intensywnej terapii i protokołu terapii zorientowanej na monitorowanie PAC (protokół CUP) poprawiłoby rokowanie pacjentów z ARDS z dysfunkcją prawej komory.
Dlatego też ogólnym celem badania jest: 1) Szczegółowe opracowanie protokołu terapii zorientowanej na ultrasonografię i monitorowanie PAC (protokół CUP) dla pacjentów z ARDS z dysfunkcją RV. Zaletą protokołu CUP jest to, że bezpośrednio ukierunkowuje się na kluczowe parametry, których potrzebujemy do profilaktyki i leczenia takich pacjentów; moglibyśmy poprawić protokół wentylacji mechanicznej, nierówne zmiany w płucach, zarządzanie hemodynamiką i obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej zgodnie z tymi parametrami, aby poprawić rokowanie pacjentów.2) Aby zweryfikować wartość protokołu CUP w ARDS z ACP.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. wiek ≥18 lat;
- 2. ARDS od umiarkowanego do ciężkiego(A. Ostre wystąpienie lub nasilenie objawów ze strony układu oddechowego w ciągu jednego tygodnia; B. Niewydolność oddechowa nie może być wyjaśniona dysfunkcją serca lub przeładowaniem płynami; C. Obustronnych nacieków nie można całkowicie wytłumaczyć wysiękiem opłucnowym, guzkami, guzami i zapaścią; D. Gdy CPAP/PEEP>5cmH2O, 100mmHg<PaP2/FiO2<200mmHg lub CPAP/PEEP>5cmH2O, PaP2/FiO2<100mmHg.
- 3. Badanie ultrasonograficzne serca wskazuje na cechy dysfunkcji prawej komory (projekcja koniuszkowa czterojamowa uwidoczniła obszar końcoworozkurczowy prawej komory: stosunek powierzchni końcoworozkurczowej lewej komory > 0,6);
- 4. Świadoma zgoda została podpisana.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące przeciwwskazania do PAC, takie jak niedrożność odpływu z prawej komory, zwężenie zastawki trójdzielnej, zwężenie tętnicy płucnej, skłonność do ciężkich krwawień;
- skomplikowana wrodzona choroba serca;
- w ciąży;
- pacjentów leczonych metodą ECMO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę, o której decydowała obecność.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
U pacjentów z grupy badanej, którym wszczepiono PAC, wykonano ultrasonografię intensywnej terapii (CCUS) w celu natychmiastowego monitorowania zmian patofizjologicznych płuc i hemodynamiki.
|
Pacjenci z grupy badanej zostali umieszczeni w PAC i wykonali ultrasonografię intensywnej terapii (CCUS) w celu natychmiastowego monitorowania zmian patofizjologicznych płuc i hemodynamiki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po rejestracji
|
28-dniowa śmiertelność po przyjęciu
|
28 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 0-360 dni
|
długość pobytu na OIT po przyjęciu
|
0-360 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Zespół
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Dysfunkcja komór
- Dysfunkcja komorowa, prawa
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUP protocol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .