Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne w prowadzeniu leczenia pacjentów z przerzutami do mózgu

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Próba leczenia pod kontrolą genomu w przerzutach do mózgu

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze sprawdzają się testy genetyczne w kierowaniu leczeniem pacjentów z guzami litymi, które rozprzestrzeniły się do mózgu. Stwierdzono, że kilka genów jest zmienionych lub zmutowanych w przerzutach do mózgu, takich jak NTRK, ROS1, CDK lub PI3K. Leki ukierunkowane na te geny, takie jak abemacyklib, paksalizyb i entrektynib, mogą zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Testy genetyczne mogą pomóc lekarzom dostosować leczenie dla każdej mutacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie aktywności inhibitora CDK u pacjentów z postępującymi przerzutami do mózgu pochodzącymi z raka płuc, raka piersi i innych nowotworów niosących możliwe do zastosowania zmiany genetyczne związane z wrażliwością na inhibitory CDK, mierzoną wskaźnikiem odpowiedzi (ocena odpowiedzi w neuro-onkologii [ RANO] kryteria).

II. Określenie aktywności inhibitora PI3K u pacjentów z postępującymi przerzutami do mózgu pochodzącymi z raka płuc, raka piersi i innych nowotworów, w których występują dające się zastosować zmiany genetyczne w szlaku PI3K, mierzone wskaźnikiem odpowiedzi (kryteria RANO).

III: Określenie aktywności inhibitora NTRK/ROS1 u pacjentów z postępującymi przerzutami do mózgu pochodzącymi z raka płuc, niosącymi nadające się do działania fuzje genów NTRK/ROS1, mierzone na podstawie wskaźnika odpowiedzi (kryteria RANO).

CELE DODATKOWE:

I. Ocena odpowiedzi ogólnoustrojowej według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w każdej z kohort określonych na podstawie leczenia i pierwotnego typu raka.

II. Ocena wskaźnika korzyści klinicznych (odpowiedź całkowita [CR] + odpowiedź częściowa [PR] + stabilizacja choroby [SD]) na podstawie przerzutów do mózgu (BM)-RANO dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w każdej z kohort określonych przez leczenie i pierwotną rodzaj raka.

III. Aby ocenić wskaźnik korzyści klinicznych (CR + PR + SD) według RECIST dla choroby pozaczaszkowej w każdej z kohort określonych na podstawie leczenia i pierwotnego typu raka.

IV. Aby ocenić czas trwania odpowiedzi za pomocą BM-RANO w każdej z kohort określonych przez leczenie i pierwotny typ raka.

V. Ocena czasu trwania odpowiedzi według RECIST w każdej z kohort określonych na podstawie leczenia i pierwotnego typu raka.

VI. Aby ocenić przeżycie wolne od progresji choroby wewnątrzczaszkowej w każdej z kohort określonych przez leczenie i pierwotny typ raka.

VII. Aby ocenić przeżycie wolne od progresji choroby pozaczaszkowej w każdej z kohort określonych przez leczenie i pierwotny typ raka.

VIII. Ocena miejsca pierwszej progresji (OUN versus [vs] non-OUN) w każdej z kohort określonych na podstawie leczenia i pierwotnego typu raka.

IX. Aby ocenić całkowite przeżycie w każdej z kohort określonych przez leczenie i pierwotny typ raka.

X. Ocena profilu toksyczności środków u pacjentów z przerzutami do mózgu w każdej z kohort określonych przez leczenie i pierwotny typ raka.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 3 ramion.

ARM I (MUTACJA GENU CDK): Pacjenci otrzymują abemacyklib doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM II (MUTACJA GENU PI3K): Pacjenci otrzymują inhibitor PI3K paksalizyb doustnie raz na dobę (QD) w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIONA III (MUTACJA GENU NTRK/ROS1): Pacjenci otrzymują entrektynib doustnie QD w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 8 tygodni przez 2 lata, następnie co 3 miesiące przez lata 3-4, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Priscilla Brastianos, MD
Numer telefonu: 617-724-1074
E-mail: pbrastianos@partners.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
    - CommonSpirit Cancer Center Mercy
  - Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
    - Advocate Good Shepherd Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
    - AMG Crystal Lake - Oncology
  - Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
  - Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
    - Advocate South Suburban Hospital
  - Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
  - Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
    - HaysMed
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
  - Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
    - Ochsner LSU Health Saint Mary's Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
    - Mercy Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
    - University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Cancer Hematology Centers - Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
    - Beacon Kalamazoo Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
    - Henry Ford Health Providence Novi Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Michigan Healthcare Professionals Pontiac
  - Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
    - Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
  - West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
    - Lovelace Radiation Oncology
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
    - New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
  - Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
    - Lenox Hill Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Verona, New York, Stany Zjednoczone, 13478
    - Upstate Cancer Center at Verona
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
    - ECU Health Oncology Kenansville
  - Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Richlands, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28574
    - ECU Health Oncology Richlands
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Grant Medical Center
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Premier Blood and Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
    - Dublin Methodist Hospital
  - Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
    - Columbus Oncology and Hematology Associates
  - Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
    - Miami Valley Cancer Care and Infusion
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
    - Mercy Health - Perrysburg Hospital
  - Ravenna, Ohio, Stany Zjednoczone, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Quakertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18951
    - Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
- Texas
  - Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
  - Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
    - Memorial Hermann Northeast Hospital
  - The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
    - Memorial Hermann The Woodlands Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
    - Inova Fair Oaks Hospital
  - Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
    - Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
    - Saint Michael Cancer Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Cudahy, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53110
    - Aurora Saint Luke's South Shore
  - Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
    - Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO REJESTRACJI WSTĘPNEJ (WSZYSCY PACJENCI) • Tkanka dostępna do testowania biomarkerów (każda tkanka przerzutów do mózgu i miejsce pozaczaszkowe z dowolnej wcześniejszej resekcji lub biopsji).

KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO REJESTRACJI (WSZYSCY PACJENCI)

Uczestnicy muszą mieć potwierdzone histologicznie przerzuty miąższowe do mózgu z dowolnego guza litego. Uwaga: dotyczy to pacjentów z kontrolowaną chorobą pozaczaszkową z postępującymi przerzutami wewnątrzczaszkowymi, jak również pacjentów z postępującą chorobą wewnątrzczaszkową i pozaczaszkową.
Nowe lub postępujące przerzuty do mózgu definiuje się jako jedno z poniższych:
- Nieleczone mierzalne zmiany chorobowe u pacjentów, którzy przeszli operację i/lub radiochirurgię stereotaktyczną (SRS) jednej lub więcej innych zmian.
- Postępujące, mierzalne zmiany chorobowe po radioterapii, zabiegu chirurgicznym lub wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej
- Resztkowe lub postępujące zmiany po operacji, jeśli są bezobjawowe.
- Kwalifikują się pacjenci, którzy przeszli wcześniej radioterapię całego mózgu (WBRT) i/lub SRS, a następnie u których nastąpiła progresja zmian według kryteriów BM-RANO lub pojawiły się nowe zmiany. Zmiany leczone SRS mogą się kwalifikować, jeśli istnieją jednoznaczne dowody na progresję. U pacjentów z mutacjami NTRK lub ROS1 entrektynib może być stosowany w przypadku nowo zdiagnozowanych przerzutów do mózgu.
- Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni promieniowaniem czaszkowym (np. WBRT lub SRS) kwalifikują się, ale tacy pacjenci muszą być bezobjawowi lub stabilni neurologicznie z powodu przerzutów do OUN.
Mierzalna choroba OUN (=> 10 mm).
Możliwość uzyskania rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem
Brak operacji w ciągu 2 tygodni przed lub po rejestracji.
Brak chemioterapii w ciągu 14 dni przed rejestracją (Uwaga: w przypadku ramienia abemacyklibu wymagane jest 21-dniowe wymywanie chemioterapii).
- W przypadku czerniaka u pacjentów musi wystąpić progresja po uprzedniej blokadzie immunologicznego punktu kontrolnego lub w przypadku czerniaka BRAF dodatniego, inhibitorów BRAF/MEK.
- W przypadku raka płuc pacjenci z mutacją EGFR muszą mieć nieudane terapie EGFR
- W przypadku pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim (niezależnie od statusu ER/PR) pacjentki musiały wcześniej otrzymać co najmniej jedną terapię skierowaną na HER-2 z powodu przerzutów.
- W przypadku potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) pacjenci muszą otrzymać co najmniej jedną chemioterapię w przypadku przerzutów.
- W przypadku raka piersi z receptorem estrogenowym (ER) i/lub receptorem progesteronowym (PR)+ HER2-ujemnym, pacjenci muszą otrzymać co najmniej jedną terapię hormonalną z powodu przerzutów.
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie jakimkolwiek leczeniem celowanym w tym badaniu, nie kwalifikują się do tej konkretnej grupy leczenia, ale mogą kwalifikować się do innych grup (np. pacjent, który był wcześniej leczony abemacyklibem, nie kwalifikuje się dla ramienia abemacyklibu, ale może kwalifikować się do innego ramienia).
Obecność klinicznie możliwych do zastosowania zmian w szlaku NTRK, ROS1 lub CDK lub szlaku PI3K zarówno w przerzutach do mózgu, jak i miejscu pozaczaszkowym według centralnego przeglądu.
Nie są w ciąży i nie karmią piersią, ponieważ w tym badaniu zastosowano badane czynniki, których działanie genotoksyczne, mutagenne i teratogenne na rozwijający się płód i noworodka jest nieznane. Dlatego tylko w przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy wykonany =< 14 dni przed rejestracją (Uwaga: w przypadku ramienia abemacyklibu wymagany jest test ciążowy =< 7 dni przed rejestracją).
Brak znanego obecnie rozlanego zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych (rozlane definiowane jako zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych w całej osi OUN; jeśli istnieje udokumentowana dodatnia cytologia płynu mózgowo-rdzeniowego, pacjent nie kwalifikuje się).
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
Odpowiednia funkcja narządów.
Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3.
Liczba płytek >= 100 000/mm^3.
Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN), z wyjątkiem pacjentów z chorobą Gilberta. Pacjenci z zespołem Gilberta z bilirubiną całkowitą ≤2,0-krotnością ULN i bilirubiną bezpośrednią w granicach normy są dopuszczeni.
Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN).
Kreatynina =< 1,5 mg/dL LUB obliczone (obl.) klirens kreatyniny > 45 ml/min.
Brak niekontrolowanych chorób współistniejących według uznania badacza (np. śródmiąższowa choroba płuc, ciężka duszność spoczynkowa lub wymagająca tlenoterapii, ciężka niewydolność nerek [np. szacowany klirens kreatyniny
Naświetlanie objawowych miejsc innych niż docelowe w obrębie osi nerwowej jest dozwolone przed rejestracją bez wypłukiwania (pod warunkiem, że w badaniu istnieje co najmniej jedna nieleczona zmiana docelowa do pomiaru, a naświetlanie zostało zakończone przed rejestracją).
Dozwolone jest równoczesne podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów, jeśli dawka deksametazonu jest stabilna przez 7 dni przed rejestracją. Rejestrowane będą dawki wyjściowe i zmiany w dawkowaniu sterydów.
Zakaz jednoczesnego stosowania terapii przeciwnowotworowych (z wyjątkiem terapii hormonalnej lub kontynuacji terapii hormonalnej lub trastuzumabu u chorych na raka piersi). Brak chemioterapii, terapii celowanej lub immunoterapii w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania (Uwaga: w przypadku ramienia z abemacyklibem wymagane jest 21-dniowe wymywanie chemioterapii).
Przewlekłe jednoczesne leczenie silnymi inhibitorami CYP3A4 nie jest dozwolone w tym badaniu. Pacjenci przyjmujący silne inhibitory CYP3A4 muszą odstawić lek na 14 dni przed rejestracją do badania.
Przewlekłe jednoczesne leczenie silnymi induktorami CYP3A4 jest niedozwolone. Pacjenci muszą odstawić lek na 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.

DODATKOWE KRYTERIA UPRAWNIAJĄCE DO REJESTRACJI DLA PAXALISIB ARM

Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC) < 1 lub białko w moczu = < 1.
Wyklucza się niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecną dławicę piersiową. Pacjenci z objawową bradykardią powinni mieć przed rozpoczęciem leczenia elektrokardiogram. Jeżeli odstęp QT > 470 ms wyklucza pacjenta.
Należy wykluczyć pacjentów z niewyrównaną cukrzycą typu I lub II. Niekontrolowaną cukrzycę definiuje się jako stężenie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) > 9% oraz stężenie glukozy na czczo > 140 mg/dl w co najmniej 2 przypadkach w ciągu 14 dni przed rejestracją.

DODATKOWE KRYTERIUM KWALIFIKOWALNOŚCI DO REJESTRACJI DLA ENTRECTINIB ARM

• Jednoczesne stosowanie antagonistów receptora H2, antagonistów receptora, inhibitorów pompy protonowej (PPI) i/lub leków zobojętniających sok żołądkowy jest zabronione.

DODATKOWE KRYTERIUM KWALIFIKACYJNE DO REJESTRACJI DLA ABEMACICLIB ARM

Hemoglobina >= g/dl. Pacjenci mogą otrzymywać transfuzje erytrocytów, aby osiągnąć ten poziom hemoglobiny według uznania badacza. Leczenie wstępne nie może rozpocząć się wcześniej niż następnego dnia po przetoczeniu krwinek czerwonych.
Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię, musieli wyleczyć się (stopień ≤1 wg Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) po ostrych skutkach chemioterapii, z wyjątkiem łysienia szczątkowego lub neuropatii obwodowej stopnia 2. przed rejestracją. Pomiędzy ostatnią dawką chemioterapii a rejestracją (o ile pacjent nie był poddawany radioterapii) wymagany jest okres wypłukiwania co najmniej 21 dni.
Pacjenci, którzy otrzymali uzupełniającą radioterapię, musieli ukończyć i całkowicie wyzdrowieć z ostrych skutków radioterapii. Pomiędzy zakończeniem radioterapii a rejestracją wymagany jest okres wypłukiwania wynoszący co najmniej 14 dni.
Pacjenci z rakiem piersi, którzy otrzymali rybocyklib lub palbocyklib, kwalifikują się, o ile istnieje dokumentacja zmiany szlaku CDK4/6 w biopsji lub resekcji w punkcie progresji po rybocyklibie lub palbocyklibie.
Dla kobiet w wieku rozrodczym: Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed rejestracją i wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki abemacyklibu. Metody antykoncepcji mogą obejmować wkładkę wewnątrzmaciczną [IUD] lub metodę barierową. Jeśli prezerwatywy są stosowane jako metoda mechaniczna, należy dodać środek plemnikobójczy jako podwójną barierę ochronną. Należy zgłaszać przypadki ciąży, które wystąpiły podczas narażenia matki na abemacyklib. Jeśli po rozpoczęciu leczenia abemacyklibem u pacjentki lub współmałżonka/partnera zostanie stwierdzone, że jest w ciąży, należy natychmiast przerwać leczenie. Dane dotyczące stanu płodu i karmienia piersią mają być gromadzone na potrzeby sprawozdawczości regulacyjnej i oceny bezpieczeństwa leków.
Pacjenci z aktywnym zakażeniem bakteryjnym (wymagający dożylnego podania antybiotyków [IV] w momencie rozpoczynania leczenia w ramach badania), zakażeniem grzybiczym lub wykrywalnym zakażeniem wirusowym (takim jak znany pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub ze znanym aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C [np. dodatnie na antygen] są wykluczone. Badanie przesiewowe nie jest wymagane do rejestracji.
Wykluczeni są pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił którykolwiek z następujących stanów: omdlenia o etiologii sercowo-naczyniowej, komorowe zaburzenia rytmu o podłożu patologicznym (w tym między innymi częstoskurcz komorowy i migotanie komór) lub nagłe zatrzymanie krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię I (mutacja genu CDK) Pacjenci otrzymują abemacyklib PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.	Lek: Abemacyklib Biorąc pod uwagę PO
Eksperymentalny: Ramię II (mutacja genu PI3K) Pacjenci otrzymują inhibitor PI3K paxalisib PO QD w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.	Lek: Inhibitor PI3K paksalizyb Biorąc pod uwagę PO
Eksperymentalny: Ramię III (mutacja genu NTRK/ROS1) Pacjenci otrzymują entrektynib doustnie QD w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.	Lek: Entrektynib Biorąc pod uwagę PO
Eksperymentalny: Ramię IV (mutacja KRAS G12C) Pacjenci otrzymują adagrasib (MRTX849) PO BID w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.	Lek: Adagrasib Biorąc pod uwagę PO Inne nazwy: MRTX849

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi w mózgu Ramy czasowe: Do 5 lat	Oceniane zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w neuro-onkologii (RANO) dla przerzutów do mózgu. Współczynnik odpowiedzi definiuje się jako liczbę pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) według kryteriów RANO dla kryteriów przerzutów do mózgu podczas leczenia inhibitorami CDK, PI3K, NTRK/ROS lub KRAS G12C, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjenci podlegający ocenie. Współczynnik odpowiedzi i związany z nim dokładny przedział ufności zostaną oszacowane w ramach każdej kohorty określonej przez docelowy czynnik i histologię.	Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólnoustrojowa odpowiedź na chorobę pozaczaszkową Ramy czasowe: Do 5 lat	Oceniono za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Zostanie oszacowany przy użyciu współczynnika odpowiedzi ogólnoustrojowej (SRR) — gdzie SRR jest zdefiniowany jako liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź (PR lub CR według RECIST 1.1) podczas leczenia badaną terapią, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Szacunki punktowe zostaną wygenerowane dla wskaźników odpowiedzi ogólnoustrojowej w każdej kohorcie z odpowiednimi 95% dwumianowymi przedziałami ufności.	Do 5 lat
Wskaźnik korzyści klinicznych dla ośrodkowego układu nerwowego (OUN) Ramy czasowe: Do 5 lat	Oceniane na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w neuroonkologii (RANO). Zostanie oszacowana jako liczba pacjentów możliwych do oceny, którzy osiągnęli stabilizację choroby (SD), odpowiedź częściową (PR) lub odpowiedź całkowitą (CR) jako ich najlepszą obiektywną odpowiedź podczas leczenia zgodnie z protokołem, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Szacunki punktowe zostaną wygenerowane dla wskaźników korzyści klinicznych w ramach każdej kohorty z odpowiednimi 95% dwumianowymi przedziałami ufności.	Do 5 lat
Wskaźnik korzyści klinicznych dla choroby pozaczaszkowej Ramy czasowe: Do 5 lat	Oceniane za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Zostanie oszacowana jako liczba pacjentów możliwych do oceny, którzy osiągnęli stabilizację choroby (SD), częściową odpowiedź (PR) lub całkowitą odpowiedź (CR) jako najlepszą obiektywną odpowiedź (zgodnie z RECIST dla choroby pozaczaszkowej) podczas leczenia zgodnie z protokołem, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Szacunki punktowe zostaną wygenerowane dla wskaźników korzyści klinicznych w ramach każdej kohorty z odpowiednimi 95% dwumianowymi przedziałami ufności.	Do 5 lat
Czas trwania odpowiedzi na przerzuty do mózgu Ramy czasowe: Od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR dla przerzutów do mózgu do pierwszej daty udokumentowania postępującej choroby OUN lub zgonu, oceniany do 5 lat	Czas trwania odpowiedzi na przerzuty do mózgu definiuje się dla wszystkich pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną odpowiedź, jako czas od daty, w której obiektywny status pacjenta w zakresie przerzutów do mózgu został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR (zgodnie z oceną odpowiedzi w neuroonkologii [RANO] dla przerzutów do mózgu) do daty udokumentowania najwcześniejszej postępującej choroby OUN lub zgonu. Mediana i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane za pomocą estymatora Kaplana-Meiera. Pomiędzy kohortami nie zostanie przeprowadzone żadne formalne porównanie.	Od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR dla przerzutów do mózgu do pierwszej daty udokumentowania postępującej choroby OUN lub zgonu, oceniany do 5 lat
Czas trwania odpowiedzi na chorobę pozaczaszkową Ramy czasowe: Od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR dla choroby pozaczaszkowej do pierwszej daty udokumentowania postępującej choroby dla choroby pozaczaszkowej lub zgonu, oceniany do 5 lat	Czas trwania odpowiedzi na chorobę pozaczaszkową definiuje się dla wszystkich pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną odpowiedź, jako czas od dnia, w którym obiektywny status pacjenta dotyczący choroby pozaczaszkowej został po raz pierwszy odnotowany jako CR lub PR (zgodnie z RECIST 1.1) do udokumentowana data najwcześniejszej progresji (PD) choroby pozaczaszkowej lub zgon. Mediana i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane za pomocą estymatora Kaplana-Meiera. Pomiędzy kohortami nie zostanie przeprowadzone żadne formalne porównanie.	Od czasu spełnienia kryteriów pomiaru dla CR lub PR dla choroby pozaczaszkowej do pierwszej daty udokumentowania postępującej choroby dla choroby pozaczaszkowej lub zgonu, oceniany do 5 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) — wewnątrzczaszkowe Ramy czasowe: Od pierwszego dnia badania do najwcześniejszej daty udokumentowana progresja choroby wewnątrzczaszkowej lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny, oceniana do 5 lat	Wewnątrzczaszkowy PFS definiuje się jako czas od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do najwcześniejszej daty progresji choroby wewnątrzczaszkowej (według RANO dla przerzutów do mózgu) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Mediana i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane za pomocą estymatora Kaplana-Meiera. Pomiędzy kohortami nie zostanie przeprowadzone żadne formalne porównanie.	Od pierwszego dnia badania do najwcześniejszej daty udokumentowana progresja choroby wewnątrzczaszkowej lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny, oceniana do 5 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) — pozaczaszkowe Ramy czasowe: Od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do najwcześniejszej daty udokumentowania progresji choroby pozaczaszkowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat	Pozaczaszkowy PFS definiuje się jako czas od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do najwcześniejszej daty progresji choroby pozaczaszkowej (zgodnie z RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Mediana i 95% przedziały ufności zostaną oszacowane za pomocą estymatora Kaplana-Meiera. Pomiędzy kohortami nie zostanie przeprowadzone żadne formalne porównanie.	Od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do najwcześniejszej daty udokumentowania progresji choroby pozaczaszkowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Miejsce pierwszej progresji Ramy czasowe: Do 24 miesięcy	Miejsce pierwszej progresji zostanie oszacowane opisowo w każdej kohorcie w ciągu 12 i 24 miesięcy po rozpoczęciu leczenia zgodnego z protokołem. Pierwsza progresja jest zdefiniowana jako pierwsza udokumentowana progresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN) według oceny odpowiedzi w neuroonkologii (RANO) lub progresja pozaczaszkowa według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Odsetek progresji pozaczaszkowej przy pierwszej progresji w ciągu 12 i 24 miesięcy od rozpoczęcia leczenia według protokołu zostanie oszacowany jako liczba pacjentów, u których wystąpiła pierwsza progresja, czyli progresja pozaczaszkowa, podzielona przez liczbę pacjentów nadal zagrożonych do 12 i 24 miesiąca, odpowiednio.	Do 24 miesięcy
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: Od pierwszego dnia badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat	Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Medianę i 95% przedziały ufności oszacowano za pomocą estymatora Kaplana-Meiera. Pomiędzy kohortami nie zostanie przeprowadzone żadne formalne porównanie.	Od pierwszego dnia badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Do 5 lat	Oceniana zgodnie z normą National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 5.0, toksyczność definiuje się jako zdarzenia niepożądane, które są sklasyfikowane jako potencjalnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem. Toksyczność zostanie oceniona za pomocą porządkowej standardowej klasyfikacji toksyczności CTCAE. Ogólna częstość występowania toksyczności oraz profile toksyczności według pacjentów i kohorty leczenia zostaną zbadane i podsumowane. Podstawą analizy będą rozkłady częstotliwości, techniki graficzne i inne miary opisowe. Pomiędzy kohortami nie zostanie przeprowadzone żadne formalne porównanie.	Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Eli Lilly and Company

Genentech, Inc.

Kazia Therapeutics Limited

Mirati Therapeutics Inc.

Śledczy

Krzesło do nauki: Priscilla Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Sammons S, Van Swearingen AED, Anders CK. Receptor discordance in breast cancer brain metastases: when knowledge is power. Neuro Oncol. 2020 Aug 17;22(8):1060-1061. doi: 10.1093/neuonc/noaa131. No abstract available.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A071701
U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
NCI-2019-00744 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abemacyklib

NCT07151911

Rekrutacyjny

Badanie w świecie rzeczywistym w warunkach uzupełniających dla pacjentów z wczesnym rakiem piersi wysokiego ryzyka (ROYAL)

Rak piersi
NCT04169074

Zakończony

Modulacja immunologiczna przez Abemacyklib w HNSCC. (Wersja próbna AIM)

HNSCC
NCT03837821

Aktywny, nie rekrutujący

(CLONEVO): HAMOWANIE CYKLU KOMÓRKOWEGO W CELU UWZGLĘDNIENIA EWOLUCJI RAKA UROTELIALNEGO (CLONEVO)

Rak pęcherza
NCT07428018

Jeszcze nie rekrutacja

Pragmatyczne badanie fazy II mające na celu optymalizację leczenia neoadjuvantowego i deeskalację chirurgiczną we wczesnym raku piersi HR+/HER2- przy użyciu testu Oncotype DX i abemacyklibu (VIOLET)

Rak piersi | Terapia neoadiuwantowa | Pozytywny HR | HER2+ Rak piersi
NCT06810544

Rekrutacyjny

Bezpieczeństwo i tolerancja samego TNG456 oraz w połączeniu z abemaciklibem u pacjentów z guzami litych z utratą MTAP

Rak płuc | Guz lity | Guz mózgu | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Glejak, złośliwy | Niedrobnokomórkowy gruczolakorak | Glejak Glioblastoma Multiforme
NCT07410559

Jeszcze nie rekrutacja

Neoadjuwantowe leczenie imlunestrantem w skojarzeniu z abemacyklibem ukierunkowane wskaźnikiem Ki67 po 2 tygodniach w przypadku raka piersi z dodatnimi receptorami ER i ujemnymi HER2

Rak piersi
NCT04010357

Zakończony

Terapia celowana z inhibitorami CDK4/6 w chemio-opornym, rozległym SCLC typu dzikiego Rb

Rak drobnokomórkowy płuca | Wielkokomórkowy rak neuroendokrynny płuc | Pozapłucny rak drobnokomórkowy
NCT04391595

Zakończony

LY3214996 Plus Abemacyklib u pacjentów z nawracającym glejakiem

Glejak | Glejaka wielopostaciowego | GBM
NCT07209449

Rekrutacyjny

Badanie samego elacestrana lub w połączeniu z abemaciklibem u osób z rakiem endometrium

Rak endometrium
NCT06835972

Rekrutacyjny

Badanie abemaciklibu i kabozantinibu u osób z rakiem nerki z czystego komórki (CCRCC)

Przerzutowy rak nerkowokomórkowy | Translokacyjny rak nerkowokomórkowy

Badania genetyczne w prowadzeniu leczenia pacjentów z przerzutami do mózgu

Próba leczenia pod kontrolą genomu w przerzutach do mózgu

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Abemacyklib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje