Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające farmakokinetykę, farmakodynamikę i bezpieczeństwo preparatu EXPAREL podawanego jako blokada nerwu kulszowego (w dole podkolanowym) w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych bunionektomii

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pacira Pharmaceuticals, Inc

Pilotażowe, otwarte badanie fazy 1 ze zwiększaniem dawki w celu oceny farmakokinetyki, farmakodynamiki i bezpieczeństwa preparatu EXPAREL podawanego jako blokada nerwu kulszowego (w dole podkolanowym) w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych bunionektomii

Jest to pilotażowe, otwarte, jednoośrodkowe badanie z udziałem 40 osób poddawanych bunionektomii. Celem badania będzie ocena i zebranie informacji dotyczących farmakokinetyki, farmakodynamiki, bezpieczeństwa i skuteczności preparatu EXPAREL podawanego jako blokada nerwu kulszowego (w dół podkolanowy).

W każdej z 4 kohort zostanie zapisanych łącznie 10 przedmiotów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • First Surgical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  2. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1, 2 lub 3
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę, przestrzegać harmonogramu badań i ukończyć wszystkie oceny badań.
  4. Wskaźnik masy ciała ≥18 i ≤40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia, nadwrażliwość, nietolerancja lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z badanych leków, dla których alternatywa nie została wymieniona w protokole (np. miejscowe środki znieczulające typu amidowego, opioidy, bupiwakaina, NLPZ)
  2. Udokumentowana historia długotrwałej cukrzycy lub ciężkiej choroby naczyń obwodowych
  3. Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2 mg/dl [176,8 μmol/l]) lub wątroby (transferaza alaniny lub aspartamu w surowicy > 3 razy powyżej górnej granicy normy).
  4. Współistniejący bolesny stan fizyczny, który może wymagać leczenia przeciwbólowego (taki jak długotrwałe, konsekwentne stosowanie opioidów) w okresie po podaniu dawki z powodu bólu i który zdaniem badacza może zakłócić ocenę po podaniu
  5. Historia, podejrzenie lub znane uzależnienie lub nadużywanie narkotyków, leków na receptę lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat
  6. Podanie badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania w fazie eliminacji takiego badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed podaniem badanego leku lub planowanym podaniem innego badanego produktu lub procedury podczas udziału uczestnika w tym badaniu
  7. Wcześniejszy udział w badaniu EXPAREL
  8. Niekontrolowany lęk, schizofrenia lub inne zaburzenie psychiczne, które w opinii badacza może zakłócać ocenę badania lub przestrzeganie zaleceń
  9. Obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas badania
  10. Klinicznie istotna choroba medyczna, która zdaniem badacza spowodowałaby, że udział w badaniu klinicznym byłby niewłaściwy. Obejmuje to wszelkie stany psychiczne lub inne, które stanowiłyby przeciwwskazanie do udziału w badaniu
  11. Obecnie na neuroleptyku [np. gabapentyna, pregabalina (Lyrica), duloksetyna (Cymbalta) itp.]
  12. Niewystarczająca funkcja sensoryczna na stopie (test monofilamentu)

  13. Przewlekłe stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 30 dni (≥30 ekwiwalentów morfiny dziennie)

    Ponadto pacjent może zostać wycofany z badania, jeśli spełni następujące kryterium w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym:

  14. Każde istotne klinicznie zdarzenie lub stan ujawnione podczas zabiegu (np. nadmierne krwawienie, ostra posocznica), które w opinii badacza powodują niestabilność medyczną podmiotu lub komplikują przebieg pooperacyjny podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1 - EXPAREL
W sumie zapisanych zostanie 10 przedmiotów. Osoby w tej kohorcie otrzymają 266 mg preparatu EXPAREL zmieszanego z bupiwakainą.
Lek: Produkt do wstrzykiwania Exparel
liposomowa zawiesina bupiwakainy do wstrzykiwań
Lek: Bupiwakaina
1,3%, 13,3 mg/ml
Eksperymentalny: Kohorta 2 – EXPAREL
W sumie zapisanych zostanie 10 przedmiotów. Pacjenci w tej kohorcie otrzymają 133 mg preparatu EXPAREL zmieszanego z bupiwakainą.
Lek: Produkt do wstrzykiwania Exparel
liposomowa zawiesina bupiwakainy do wstrzykiwań
Lek: Bupiwakaina
1,3%, 13,3 mg/ml
Eksperymentalny: Kohorta 3 - EXPAREL
W sumie zapisanych zostanie 10 przedmiotów. Osoby w tej kohorcie otrzymają tylko 266 mg preparatu EXPAREL
Lek: Produkt do wstrzykiwania Exparel
liposomowa zawiesina bupiwakainy do wstrzykiwań
Aktywny komparator: Kohorta 4 - bupiwakaina
W sumie zapisanych zostanie 10 przedmiotów. Pacjenci w tej kohorcie otrzymają tylko 100 mg bupiwakainy.
Lek: Bupiwakaina
1,3%, 13,3 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka 1 (obszar pod stężeniem w osoczu)
Ramy czasowe: przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1), 60(±2), 72(±2), 84(±2), 96(±3), 120(±3), 144(±3) i 168(±3) godzin po bloku
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC).
przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1), 60(±2), 72(±2), 84(±2), 96(±3), 120(±3), 144(±3) i 168(±3) godzin po bloku
Farmakokinetyka 2 (Cmax)
Ramy czasowe: przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Farmakokinetyka 3 (okres półtrwania)
Ramy czasowe: przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Pozorny końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2el).
przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Farmakokinetyka 4 (pozorny klirens)
Ramy czasowe: przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Luz pozorny (CL/F).
przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Farmakokinetyka 5 (objętość dystrybucji)
Ramy czasowe: przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Pozorna objętość dystrybucji (Vd).
przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Farmakokinetyka 6 (Tmax)
Ramy czasowe: przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Czas Cmax (Tmax)
przed dawkowaniem (do 15 min przed blokadą), 30 min(±5min), 45 min(±5min) i 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min) ), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1h), 60(±2h), 72(±2h), 84(±2h), 96(±3h), 120(±3h), 144(±3h) i 168(±3h) godzin po bloku
Farmakodynamika 1 (czas trwania blokady czuciowej i motorycznej)
Ramy czasowe: do 15 min przed blokiem, 15 min(±5 min), 30 min(±5min), 45 min(±5min), oraz 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min) , 1(±15min), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1), 60(±2), 72(±2), 84(±2), 96(±3), 120 (±3), 144(±3) i 168(±3) godzin po bloku
Średni czas trwania bloku czuciowego i bloku motorycznego
do 15 min przed blokiem, 15 min(±5 min), 30 min(±5min), 45 min(±5min), oraz 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min) , 1(±15min), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1), 60(±2), 72(±2), 84(±2), 96(±3), 120 (±3), 144(±3) i 168(±3) godzin po bloku
Farmakodynamika 2 (czas trwania blokady czuciowej i ruchowej)
Ramy czasowe: do 15 min przed blokiem, 15 min(±5min), 30 min(±5min), 45 min(±5min), oraz 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1), 60(±2), 72(±2), 84(±2), 96(±3), 120( ±3), 144(±3) i 168(±3) godzin po bloku
Średni czas trwania bloku czuciowego i bloku motorycznego
do 15 min przed blokiem, 15 min(±5min), 30 min(±5min), 45 min(±5min), oraz 60 min (±15min) i 30 min(±5min), 45 min(±5min), 1(±15min), 2(±30min), 12(±30min), 24(±1), 60(±2), 72(±2), 84(±2), 96(±3), 120( ±3), 144(±3) i 168(±3) godzin po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pacira Pharmaceuticals, Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nayana Nagaraj, Medical Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 402-C-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami