Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dyskinezy łopatki na kąt równowagi łopatki i funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjenta z udarem spastycznym. Pacjenci zostali zdiagnozowani za pomocą testu bocznego zsuwania się łopatki, wyników w skali Fugla-Meyera kończyny górnej (FMUE) i testu kąta równowagi łopatki (SBA).

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud

Wpływ dyskinezy łopatki na kąt równowagi łopatki i funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością

zbadanie wpływu dyskinezy łopatki na kąt równowagi łopatki i funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjenta z udarem spastycznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Dyskineza łopatki po udarze mózgu prowadzi do bólu łopatkowo-ramiennego, a dysfunkcje były związane ze zmniejszoną funkcją motoryczną, funkcją somatosensoryczną, ograniczonym zakresem ruchu i spastycznością.

Cel: zbadanie wpływu dyskinezy łopatki na kąt równowagi łopatki i funkcję czuciowo-ruchową kończyny górnej u pacjenta z udarem spastycznym.

Metody: w badaniu wzięło udział 60 pacjentów obojga płci. U wszystkich pacjentów rozpoznano udar spastyczny. Pacjentów podzielono na dwie równe grupy; grupa A (30 pacjentów): z wysokimi wynikami dyskinezy łopatki, grupa B (30 pacjentów): z niskimi wynikami lub bez dyskinezy łopatki. Pacjenci zostali zdiagnozowani za pomocą testu bocznego zsuwania się łopatki za pomocą urządzenia Palpation meter (PALM), punktacji w skali Fugla-Meyera kończyny górnej (FMUE) oraz testu kąta równowagi łopatki (SBA).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu pacjentów po udarze wybrano losowo z oddziału neurologicznego Kasr El-Aini, ambulatorium Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze, szpitala uniwersyteckiego 6 października.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zdiagnozowany jako pacjent z udarem mózgu
  • wystąpienie udaru co najmniej 5 miesięcy przed włączeniem do badania oraz
  • zmniejszona funkcja czuciowo-ruchowa w zajętym ramieniu, ale możliwość używania ramienia do pewnego stopnia w codziennych czynnościach z czynnościowym lub niefunkcjonalnym manualnym testem mięśni
  • wiek wahał się od 35:50
  • obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w komunikowaniu się lub zrozumieniu instrukcji testowych
  • inne stany, które powodowały ból (na przykład fibromialgia i zapalenie stawów)
  • ciężka depresja lub inne objawy psychiczne
  • pacjent z innymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa badana (wysoka dyskineza łopatki)
grupa A (30 pacjentów): z wysoką punktacją dyskinezy łopatki
Inny: Ocena kąta równowagi łopatki i funkcji sensomotorycznej kończyny górnej
Pacjenci zostali zdiagnozowani za pomocą testu bocznego zsuwania się łopatki za pomocą urządzenia Palpation meter (PALM), punktacji w skali Fugla-Meyera kończyny górnej (FMUE) oraz testu kąta równowagi łopatki (SBA).
grupa kontrolna (niska lub brak dyskinezy łopatki)
grupa B (30 pacjentów): z niską punktacją lub brakiem dyskinezy łopatki. (30 pacjentów): z niskimi wynikami dyskinezy łopatki lub bez niej.
Inny: Ocena kąta równowagi łopatki i funkcji sensomotorycznej kończyny górnej
Pacjenci zostali zdiagnozowani za pomocą testu bocznego zsuwania się łopatki za pomocą urządzenia Palpation meter (PALM), punktacji w skali Fugla-Meyera kończyny górnej (FMUE) oraz testu kąta równowagi łopatki (SBA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test poślizgu bocznego łopatki
Ramy czasowe: 1 dzień

do pomiaru dyskinezy łopatki Test przesuwania łopatki bocznej za pomocą urządzenia Palpation meter (PALM),

zaznaczono dolne kąty łopatki, a drugie ramię przesunięto, aby dotrzeć do zaznaczonego odpowiadającego wyrostka kolczystego Odczyty obu stron zostały zapisane i obliczono różnice między nimi

Obustronna różnica 1,5 cm uznawana za próg do stwierdzenia, czy asymetria łopatki jest nieprawidłowa Odległość o 1,5 cm większa niż po stronie przeciwnej w dowolnej pozycji sugeruje osłabienie łopatki z wtórnym wysunięciem łopatki
1 dzień
Skala oceny Fugla-Meyera (FMA).
Ramy czasowe: 1 dzień

Punktacja skali Fugla-Meyera kończyn górnych (FMUE) jest wskaźnikiem służącym do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu.

Wynik sekcji motorycznej wynosi od 0 do 66, a wynik związany z wrażliwością eksteroceptywną i proprioceptywną wynosi od 0 do 12. Najniższe i najwyższe wyniki odpowiadają gorszej i lepszej funkcji, odpowiednio wyniki w skali FMUE < 31 odpowiadały „nie dla słabej” zdolności kończyn górnych, podczas gdy od 32 do 47 reprezentowało „ograniczoną pojemność”, od 48 do 52 reprezentowało „znaczącą pojemność”, a od 53 do 66 reprezentowało „pełną” zdolność kończyny górnej
1 dzień
kąt równowagi łopatki (SBA):
Ramy czasowe: 1 dzień

do pomiaru kąta równowagi łopatki

Kąt dolny łopatki zaznaczono obustronnie i narysowano linię łączącą te znaki. Narysowano kolejną pionową linię między wyrostkami kolczystymi C7 i T10. Zmierzono kąty utworzone przez linię łączącą oba dolne kąty łopatki z pionową linią przebiegającą przez kręgosłup (Różnica między tymi dwoma kątami odpowiadała kątowi równowagi łopatki Wartości SBA w populacji zdrowej wynosiły 2,505±2,340° podczas gdy kryteria nieprawidłowości dotyczyły kąta większego niż 7,185°
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lama Saad El-Din Mahmoud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12341234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

badanie publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami