Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ADDapt w zmniejszaniu stanu zapalnego w chorobie Leśniowskiego-Crohna

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: King's College London

Choroba Leśniowskiego-Crohna (ChL) prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego jelit, występuje coraz częściej zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się i ma znaczący wpływ na jakość życia pacjentów. Częstość występowania CD wynosi 10,6 na 100 000 osób w Wielkiej Brytanii i stanowi znaczne roczne obciążenie finansowe w wysokości około 16,7 mln euro w Europie.

Zbadano szeroki zakres składników odżywczych i składników żywności pod kątem ich roli w patogenezie i przebiegu CD. Wspólny motyw sugeruje, że ryzyko CD jest związane z „zachodnią dietą”, w tym z wysoką zawartością tłuszczu, cukru i przetworzonej żywności. Jednak badania interwencyjne, które wykluczają określone aspekty diety, takie jak cukier, lub porównują diety niskotłuszczowe i wysokotłuszczowe, nie wykazały skuteczności w praktyce. Obserwacyjne badania na ludziach i zwierzętach doświadczalnych sugerują, że niektóre dodatki do żywności szeroko stosowane w przemyśle spożywczym odgrywają rolę w patogenezie i historii naturalnej CD. Jednak do tej pory nie ma dowodów na skuteczność diety ubogiej w te dodatki do żywności w CD.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu diety ubogiej w niektóre dodatki do żywności w porównaniu z normalną dietą brytyjską na aktywność CD, jakość życia związaną ze zdrowiem, bakterie jelitowe, przepuszczalność jelit, zapalenie jelit i spożycie pokarmu, w pacjentów z umiarkowanie aktywną, stabilną postacią CD. Zrekrutujemy pacjentów z umiarkowanie aktywną postacią CD i losowo przydzielimy ich do grupy otrzymującej dietę ubogą w interesujące dodatki do żywności lub dietę reprezentatywną dla normalnej diety w Wielkiej Brytanii. Pacjenci będą przestrzegać diety alokacyjnej przez 8 tygodni i wezmą udział w wizytach studyjnych na początku i na końcu badania, podczas których zostaną wypełnione kwestionariusze i pobrane zostaną próbki. Choroba Leśniowskiego-Crohna (ChL) prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego jelit, występuje coraz częściej zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się i ma znaczący wpływ na jakość życia pacjentów. Częstość występowania CD wynosi 10,6 na 100 000 osób w Wielkiej Brytanii i stanowi znaczne roczne obciążenie finansowe w wysokości około 16,7 mln euro w Europie.

Zbadano szeroki zakres składników odżywczych i składników żywności pod kątem ich roli w patogenezie i przebiegu CD. Wspólny motyw sugeruje, że ryzyko CD jest związane z „zachodnią dietą”, w tym z wysoką zawartością tłuszczu, cukru i przetworzonej żywności. Jednak badania interwencyjne, które wykluczają określone aspekty diety, takie jak cukier, lub porównują diety niskotłuszczowe i wysokotłuszczowe, nie wykazały skuteczności w praktyce. Obserwacyjne badania na ludziach i zwierzętach doświadczalnych sugerują, że niektóre dodatki do żywności szeroko stosowane w przemyśle spożywczym odgrywają rolę w patogenezie i historii naturalnej CD. Jednak do tej pory nie ma dowodów na skuteczność diety ubogiej w te dodatki do żywności w CD.

Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu diety ubogiej w niektóre dodatki do żywności w porównaniu z normalną dietą brytyjską na aktywność CD, jakość życia związaną ze zdrowiem, bakterie jelitowe, przepuszczalność jelit, zapalenie jelit i spożycie pokarmu, w pacjentów z umiarkowanie aktywną, stabilną postacią CD. Zrekrutujemy pacjentów z umiarkowanie aktywną postacią CD i losowo przydzielimy ich do grupy otrzymującej dietę ubogą w interesujące dodatki do żywności lub dietę reprezentatywną dla normalnej diety w Wielkiej Brytanii. Pacjenci będą przestrzegać diety przez 8 tygodni i wezmą udział w wizytach studyjnych na początku i na końcu badania, podczas których zostaną wypełnione kwestionariusze i pobrane zostaną próbki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
154

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat
  • Rozpoznanie CD (zdefiniowane na podstawie standardowych kryteriów klinicznych, histologicznych i radiologicznych) trwające co najmniej 6 miesięcy

  • Łagodnie aktywna choroba zdefiniowana przez:

    • Zdefiniowane na podstawie oceny lekarza, że ​​nie jest wymagana zmiana leku
    • Kalprotektyna w kale >150 µg/g
    • CDAI między 150-250
  • Obecna masa ciała ≥50 kg
  • Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody i chęci udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany dawki azatiopryny, 6-merkaptopuryny, metotreksatu lub leków anty-TNF-α lub innych leków biologicznych w ciągu ostatnich 8 tygodni, doustne 5-ASA w ciągu ostatnich czterech tygodni. Obecnie otrzymują doustnie prednizolon/budezonid lub odstawili go w ciągu ostatnich 4 tygodni, chyba że przyjmują stabilną dawkę 10 mg/dobę lub mniej prednizolonu (3 mg lub mniej budezonidu) przez co najmniej 4 tygodnie z zamiarem kontynuowania tego długoterminowego leczenia.
  • Stosował doodbytniczo 5-ASA lub sterydy doodbytnicze w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przebyta rozległa resekcja jelita grubego, zdefiniowana jako przebyta >2 resekcja jelita grubego, częściowa kolektomia lub udokumentowany zespół krótkiego jelita
  • Źle kontrolowane złe wchłanianie kwasów żółciowych
  • Obecna stomia
  • Niedawne stosowanie następujących metod leczenia: antybiotyki, probiotyki, prebiotyki lub suplementy błonnika w ciągu ostatnich czterech tygodni, NLPZ w ciągu poprzedniego tygodnia
  • Pełne przygotowanie jelita do zabiegu diagnostycznego w okresie poprzedzających 4 tygodni
  • Choroby współistniejące, w tym posocznica/gorączka, cukrzyca lub celiakia lub inne współistniejące poważne choroby, np. istotna choroba psychiczna, wątrobowa, nerkowa, endokrynologiczna, oddechowa, neurologiczna lub sercowo-naczyniowa
  • Wyłączne żywienie dojelitowe w ciągu ostatnich 8 tygodni

  • Ocenia się, że znajduje się w grupie ryzyka żywieniowego, zdefiniowanego na podstawie któregokolwiek z poniższych kryteriów:

    • BMI ≤18,5 kg/m2
    • Przebyte lub obecne zaburzenie odżywiania
    • Obecnie otrzymuje przepisane doustne suplementy diety
  • Po restrykcyjnej diecie (np. wielokrotne ograniczenia wynikające z licznych zgłaszanych przez siebie alergii) w ocenie dietetyka
  • Zgłoszona ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Dieta o niskiej zawartości dodatków do żywności
Porady dietetyczne udzielone przez dietetyka zostaną omówione na początku badania.
Behawioralne: Edukacja dietetyczna
Interwencja: Dieta uboga w dodatki do żywności. Kontrola: zwykła dieta z dodatkami do żywności
Komparator placebo: Zwyczajowa dieta z dodatkami do żywności
Porady dietetyczne udzielone przez dietetyka zostaną omówione na początku badania.
Behawioralne: Edukacja dietetyczna
Interwencja: Dieta uboga w dodatki do żywności. Kontrola: zwykła dieta z dodatkami do żywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Różnica między punktem wyjściowym a tygodniem 8
Odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 70-punktową redukcję wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna od wartości początkowej do 8. tygodnia
Różnica między punktem wyjściowym a tygodniem 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Odsetek pacjentów osiągających co najmniej 50% redukcję stężenia kalprotektyny w kale.
Linia bazowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Odsetek pacjentów osiągających stężenie kalprotektyny w kale <150 µg/g.
Linia bazowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Ekspresja genów komórek odpornościowych błony śluzowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Sekwencjonowanie RNA na komórkach odpornościowych przewodu pokarmowego wyizolowanych z biopsji odbytnicy
Wartość bazowa i 8 tygodni
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Odsetek pacjentów osiągających wynik CDAI <150 punktów (remisja kliniczna) w ciągu 8 tygodni.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Odsetek pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie wyniku CDAI o ≥100 punktów w ciągu 8 tygodni.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Skład mikrobiomu błony śluzowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (w podgrupie uczestników)
Sekwencjonowanie 16S
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (w podgrupie uczestników)
Przepuszczalność przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
Analiza moczu roztworu sondy cukrowej w celu określenia przepuszczalności jelit
Wartość bazowa i 8 tygodni
Wykonalność i akceptowalność diety
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz akceptowalności, w tym jakości życia związanej z żywnością
Linia bazowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Bezwzględne i zmiany stężeń kalprotektyny w kale podczas badania.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Wartość bezwzględna i zmiana stężenia CRP oraz odsetek pacjentów osiągających stężenie CRP <5 mg/l
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Wartość bezwzględna i zmiana wyniku CDAI podczas badania.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Wyjście stolca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Bezwzględne i zmiany w częstotliwości i konsystencji stolca
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Postrzegana kontrola choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Wartość bezwzględna i zmiana wyniku w kwestionariuszu kontroli IBD
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Wartość bezwzględna i zmiana wyniku w kwestionariuszu choroby zapalnej jelit (IBDQ) oraz odsetek pacjentów osiągających remisję kliniczną, tj. wynik IBDQ > 168
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Sekwencja strzelby
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Ekspresja genów drobnoustrojów w kale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni (w podzbiorze uczestników)
Metatranskryptomika
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni (w podzbiorze uczestników)
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Spożycie mikro i makroskładników odżywczych, spożycie pokarmu i sposób żywienia
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Zmniejszenie spożycia dodatków do żywności oraz spożycia badanej żywności i przekąsek
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i 26 tygodni
Metabolomika
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Analizy metabolomiczne za pomocą chromatografii cieczowej - spektrometrii masowej przy użyciu zwalidowanych testów.
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Badanie biomarkerów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
Badanie biomarkerów za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego
Wartość podstawowa i 8 tygodni
Genetyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Genotypowanie tablicy polimorfizmu pojedynczego nukleotydu całego genomu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King's College London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Institut Pasteur
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRAS 260196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami