Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w porównaniu z treningiem mięśni wdechowych na regenerację po maksymalnym bezdechu. ((HIIT))

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Wpływ treningu mięśni wdechowych w porównaniu z programem treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zdolność regeneracji po maksymalnym dynamicznym bezdechu u nurków na wstrzymanym oddechu. Randomizowana próba krzyżowa

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego była ocena wpływu 4-tygodniowego programu ćwiczeń na zdolność regeneracji po dobrowolnym maksymalnym bezdechu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) lub treningu mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia do pomiaru oporu wdechowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie wieloośrodkowe. Badanie obejmuje 3 różne hiszpańskie centra freedivers (Madryt, Saragossa i Barcelona).

Dla każdego uczestnika program ćwiczeń rozpoczynał się od jednego lub drugiego programu. W związku z tym obie interwencje zastosowano raz, a uczestnik został losowo przydzielony do otrzymania tej samej interwencji. Badanie obejmowało cztery wizyty studyjne. Każdy program ćwiczeń będzie obejmował sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Uczestnicy otrzymywali oceny wyjściowe na początku interwencji, a oceny po interwencji pod koniec czwartego tygodnia. Okres wymywania potrwa dwa tygodnie. Po tych dwóch tygodniach uczestnicy zmienili interwencję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Madrid FREEDIVERS association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak bólu lub choroby
  • Brak zmian w zdolnościach poznawczych
  • powyżej 18 lat.
  • Członek Hiszpańskiej Federacji Aktywności Podwodnej.
  • Pozytywne badanie lekarskie, które pozwala nurkowi ćwiczyć dobrowolny bezdech.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, nowotworami, infekcjami, rozruszniki serca, padaczka w wywiadzie, wodowstręt, kobiety w ciąży, leczenie farmakologiczne.
  • Uczestniczyć w innych aktywnościach fizycznych podczas badań eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Będzie stosować program HIIT przez 4 tygodnie, z 3 sesjami tygodniowo po 30 minut na sesję, w tym rozgrzewką, regeneracją między interwałami i powrotem do spokoju.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy wykonają 3 sesje HIIT tygodniowo, obejmujące 10 minut intensywnych ćwiczeń w ramach zobowiązania czasowego 30 minut na sesję, w tym rozgrzewkę, regenerację między interwałami i schłodzenie.
Aktywny komparator: Trening mięśni wdechowych
Będzie stosować trening mięśni wdechowych przez 4 tygodnie, z 3 sesjami tygodniowo po 30 minut na sesję, w tym rozgrzewką, regeneracją między przerwami i powrotem do spokoju.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Uczestnicy wykonają 3 sesje treningu oporności wdechowej tygodniowo, obejmujące 30 minut na sesję, w tym rozgrzewkę, regenerację między przerwami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Odzyskiwanie nasycenia tlenem będzie rejestrowane przez eksperymentatorów co 5 sekund za pomocą ręcznego pulsoksymetru podczas 1-minutowego czasu regeneracji po maksymalnym dynamicznym bezdechu. Wynik reprezentuje czas potrzebny do uzyskania 95% nasycenia w ciągu tej 1 minuty.
Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (spirometria wymuszona)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i została zmierzona w litrach. Manewr zostanie wykonany 3 razy i zapisze najlepszy.
Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Maksymalne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Maksymalne ciśnienia oddechowe (MIP i MEP) będą mierzone za pomocą urządzenia. To urządzenie przykłada obciążenie wdechowe/wydechowe, które zapewnia opór. Manewr będzie wykonywany w pozycji siedzącej. Wykonany zostanie pomiar minimum 3 razy, zapisując najwyższą wartość.
Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Odzyskiwanie kwasu mlekowego
Ramy czasowe: Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Poziom kwasu mlekowego we krwi będzie mierzony za pomocą urządzenia, które wykorzystywało pomiar kwasu mlekowego we krwi, który uzyskałeś metodą palca. Zostanie on zarejestrowany przez eksperymentatorów 3 razy: bezpośrednio po maksymalnym bezdechu dynamicznym, po 3 minutach i po 10 minutach maksymalnego bezdechu dynamicznego.
Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
Tętno będzie rejestrowane przez eksperymentatorów co 5 sekund przez ręczny pulsoksymetr podczas 1-minutowego czasu regeneracji po maksymalnym dynamicznym bezdechu. Wynik oznacza, ile czasu potrzeba, zanim okresowe tętno uczestnika ustabilizuje się w ciągu tej 1 minuty.
Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centro Universitario La Salle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CSEULS - PI - 215/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami