Technika relaksacyjna Bensona dotycząca postrzeganego stresu i bólu wśród pacjentów hemodializowanych (BRT)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności techniki relaksacyjnej Bensona w odniesieniu do postrzeganego stresu i bólu wśród pacjentów poddawanych hemodializie w szpitalach rządowych w Ammanie w Jordanii na początku badania, po teście oraz po jednym i dwóch miesiącach obserwacji.

Dwa duże szpitale rządowe w Ammanie w Jordanii zostaną losowo przydzielone do szpitala eksperymentalnego (n=1) i szpitala kontrolnego (n=1). Stu pacjentów poddanych hemodializie zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n = 50) i kontrolnej (n = 50). Grupa interwencyjna otrzyma technikę relaksacyjną Bensona, a grupa kontrolna otrzyma sesję żywieniową. Pomiary odczuwanego stresu i bólu za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS) i skróconego kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ) zostaną przeprowadzone w ramach oceny przed i po teście oraz po jednym i dwóch miesiącach. Zbieranie danych będzie przeprowadzane przez dwóch asystentów badawczych, którzy nie znają warunków leczenia.

Wielkość próbki:

Wielkość próby dla tego badania zostanie obliczona tak, aby uzyskać moc 0,80 z istotnością alfa 0,05 (dwustronna). Wielkość próby pacjentów poddawanych hemodializie opiera się na wcześniejszym badaniu interwencyjnym.

Poniżej znajduje się wzór obliczania wielkości próbki:

n = (Z1-α/2+Z1-β)2 ×2×σ2 (µ1- µ2)2 σ² = (n1 -1) σ 12+ (n2-1) σ 22 (n1+n2)-2 Gdzie, n1 = 44, σ1= 2,75, a µ1= 11,52 przed interwencją oraz n2= 44, σ2 = 2,13 i µ2 = 10,22 po interwencji (Davanloo i Heidarigorji, 2014).

σ² = (44-1) 4,02+ (44-1) 4,222 (44+44)-2 σ² = 688+ 765,7612 86 σ² = 1453,7612 86 σ² = 16,9042 n= (1,96+0,84)2 ×2×16,9042 (16.10-13.11)2 n= 7,851204 × 2 × 16,0497 8.9401

n= 265,4366453 8,9401

n= 29,6902344 n= 30 dla każdej grupy W badaniu wykorzystany zostanie projekt klastrowych randomizowanych badań kontrolowanych, aby uzyskać moc badania (DEFF) szacowaną na 1,3.

n = 1,3 x 30 = 39 n = 39 Biorąc pod uwagę 20% współczynnik ścierania = 39/0,8 = 48,75. Całkowita wielkość próby wynosi n=100. W każdej grupie będzie 50 uczestników. Każdy klaster będzie liczył 50 uczestników.

Grupa interwencyjna:

Grupa interwencyjna zostanie poinstruowana, aby wykonywać technikę relaksacji Bensona dwa razy dziennie przez 10 minut w okresie badania w następujący sposób:

Szkolenia:

Interwencjonista, który jest wykwalifikowany w zarządzaniu stresem i relaksacji, wykona technikę relaksacji Bensona dla grupy interwencyjnej. Szkolenia będą prowadzone przed sesją dializ w ciepłym, cichym pomieszczeniu z wydajnym oświetleniem, temperaturą i wentylacją na oddziale hemodializ. Interwencjonista najpierw nauczy uczestników, jak wykonywać głębokie oddychanie, interwencjonista będzie uczył uczestników techniki głębokiego oddychania przez 5 minut. Następnie interwencjonista ustnie opisze technikę relaksacyjną Bensona kwalifikującym się uczestnikom. Pacjent zostanie również poinstruowany, aby wykonać Technikę Relaksacji Bensona zgodnie z następującymi krokami:

1. Usiądź spokojnie w wygodnej pozycji.
2. Zamknij oczy.
3. Głęboko rozluźnij wszystkie mięśnie, zaczynając od stóp, przechodząc w górę do twarzy i utrzymuj je głęboko zrelaksowane.
4. Oddychaj przez nos. Stań się świadomy swojego oddechu. Podczas wydechu powiedz cicho do siebie słowo „jeden”. Na przykład zrób wdech. . . out, „jeden”; w . . . out, „jeden”; itp.
5. Kontynuuj przez 10 minut. Możesz otworzyć oczy, aby sprawdzić godzinę, ale nie używaj budzika. Kiedy skończysz, siedź cicho przez kilka minut, najpierw z zamkniętymi oczami, a później z otwartymi.
6. Nie martw się o to, czy uda Ci się osiągnąć głęboki poziom relaksu. Zachowaj bierną postawę i pozwól relaksowi przebiegać we własnym tempie. Kiedy pojawią się rozpraszające myśli, zignoruj ​​je i kontynuuj powtarzanie „jednego”. Z praktyką odpowiedź powinna przyjść z niewielkim wysiłkiem. Ćwicz tę technikę dwa razy dziennie, ale nie w ciągu 2 godzin po każdym posiłku, ponieważ procesy trawienne wydają się zakłócać wywołanie oczekiwanych zmian.

Następnie uczestnicy obejrzą film z techniką relaksacji Bensona i wykonają ją w obecności interwencjonisty, który udzieli informacji zwrotnej, oceniając umiejętności uczestników w wykonywaniu tej techniki. Po treningu uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie go dwa razy dziennie przez kolejne dwa dni. Następnie uczestnik wykona technikę w obecności interwencjonisty, aby mieć pewność, że nabył wystarczające umiejętności. W razie potrzeby technika zostanie powtórzona w ciągu jednej lub dwóch sesji, dopóki interwencjonista nie potwierdzi, że uczestnicy nabyli wystarczające umiejętności. Na każdą sesję zaplanowano łącznie dwie godziny, które będą skoordynowane z kierownikiem pielęgniarskim oddziału hemodializy.

Pacjenci otrzymają płytę kompaktową (CD) dotyczącą techniki relaksacyjnej, aby zapewnić im efektywną naukę. Zostaną poproszeni o słuchanie płyty kompaktowej (CD) tylko dwa razy dziennie w domu i jednoczesne wykonywanie tej techniki przez 10 minut przez osiem tygodni. Jeśli wykonywanie techniki dla uczestników powinno odbywać się dwa razy dziennie w dwóch określonych porach z 7-8 godzinną przerwą pomiędzy każdym epizodem. Uczestnicy będą podkreślani, aby nie zapomnieli wykonać techniki. Jeśli jednak tak się stanie, zostaną poproszeni o zrobienie tego tak szybko, jak to możliwe.

Aby upewnić się, że uczestnicy przestrzegają techniki relaksacyjnej Bensona:

Film przedstawiający technikę relaksacji Bensona będzie wyświetlany podczas sesji hemodializy w okresie badania, aby przypomnieć uczestnikom o wykonaniu techniki relaksacji Bensona. Ilekroć uczestnicy mają sesję hemodializy, pierwszy raz będą wykonywani podczas sesji, a drugi raz w domu.

Co więcej, uczestnicy będą codziennie wypełniać „zapis wyników z” samoopisu, aby upewnić się, że stosują się do techniki relaksacyjnej Bensona. Co tydzień interwencjonista będzie odnosił się do stanowiska hemodializy i zachęcał uczestników do wykonywania tej techniki, jednocześnie zbierane będą ich „karty wydolności”. Ponadto, aby upewnić się, że uczestnicy prawidłowo przeszli interwencję, uczestnicy ponownie wykonają technikę w obecności interwencjonisty. Dodatkowo interwencjonista sporządzi arkusz przypominający i poprosi członka rodziny, który towarzyszy uczestnikom podczas sesji hemodializy, aby upewnił się, że uczestnicy przestrzegają techniki relaksacyjnej Bensona.

Interwencjonista weźmie dane kontaktowe i numery uczestników oraz członka rodziny towarzyszącego uczestnikowi i zapisze je oddzielnie w książce kodów. Następnie interwencjonista utworzy grupę na Whats App dla wszystkich uczestników i wyśle ​​im film z techniką relaksacji Bensona dwa razy dziennie w określonych porach, aby przypomnieć uczestnikom o wykonaniu techniki. Ponadto interwencjonista utworzy grupę w Whats App dla członka rodziny, który towarzyszy uczestnikowi podczas sesji hemodializy i wyśle ​​mu uprzejme przypomnienie, ponieważ może przypomnieć uczestnikowi o wykonaniu techniki relaksacyjnej Bensona.

Ponadto uczestnicy otrzymają kartę identyfikacyjną interwencjonisty i zostaną poproszeni o kontakt z interwencjonistą, jeśli będą mieli jakiekolwiek pytania podczas techniki.

Lekarz będzie dostępny w okresie studiów w jednostce hemodializy. W nagłych przypadkach w okresie interwencji lekarz przeprowadzi ocenę uczestników. Uczestnikom zostanie zaproponowane odpowiednie leczenie i leki zgodnie z zaleceniami lekarza i strategią szpitala.

Grupa kontrolna:

Wykwalifikowany dietetyk przeprowadzi sesję pakietu żywieniowego dla pacjentów hemodializowanych w grupie kontrolnej. Ta sesja pakietu żywieniowego będzie obejmować jedną sesję przez jedną godzinę. Ta sesja zostanie przeprowadzona przed sesją dializy w ciepłym, cichym pomieszczeniu z wydajnym oświetleniem, temperaturą i wentylacją na oddziale hemodializy.

Ponadto w okresie badania grupa kontrolna będzie poddawana rutynowej opiece na oddziale hemodializy. Pacjenci będą objęci rutynową opieką polegającą na: sprawdzaniu parametrów życiowych, monitorowaniu dializy, reakcji na leczenie dializacyjne i leki od początku do końca dializy oraz przeglądaniu leków i danych laboratoryjnych. Ponadto ich leki i warunki zostaną ocenione i zmienione na podstawie zaleceń lekarza.

Aby zapobiec stronniczości, grupa kontrolna nie otrzyma żadnych informacji na temat techniki relaksacyjnej Bensona w okresie badania. Jednak są umieszczani na liście oczekujących na interwencję po grupie aktywnego leczenia. Po okresie badania interwencjonista wykona technikę relaksacji Bensona grupie kontrolnej. Szkolenia będą prowadzone przed sesją dializ w ciepłym, cichym pomieszczeniu z wydajnym oświetleniem, temperaturą i wentylacją na oddziale hemodializ. Interwencjonista wyjaśni ustnie technikę, a uczestnikom zostanie wyświetlony film przedstawiający technikę relaksacji Bensona. W razie potrzeby technika będzie powtarzana w ciągu jednej lub dwóch sesji treningowych, dopóki interwencjonista nie potwierdzi, że uczestnicy grupy kontrolnej nabyli wystarczające umiejętności. Grupa kontrolna otrzyma również płytę kompaktową (CD) z techniką relaksacji Bensona i kopie materiałów informacyjnych, jak wybrać technikę relaksacji Bensona.

Lekarz będzie dostępny w okresie studiów w jednostce hemodializy. W nagłych przypadkach w okresie interwencji lekarz przeprowadzi ocenę uczestników. Uczestnikom zostanie zaproponowane odpowiednie leczenie i leki zgodnie z zaleceniami lekarza i strategią szpitala.

Planowanie analizy danych:

Statystyki opisowe i wnioskowe zostaną wykorzystane do udzielenia odpowiedzi na pytania badawcze tego badania. Eksploracyjna analiza danych (EDA) zostanie przeprowadzona w celu określenia normalności danych. Surowe dane zostaną sprawdzone pod kątem rozkładu normalności przy użyciu testów skośności i kurtozy oraz testów Smirnova-Kolmogrova. Równość wariancji zostanie sprawdzona dla wszystkich zmiennych za pomocą testu Levine'a.

Zostaną przeprowadzone statystyki opisowe z przedstawieniem częstości, procentów, mediany, zakresu, średnich i odchyleń standardowych dla zmiennych społeczno-demograficznych wśród pacjentów hemodializowanych w jordańskich szpitalach rządowych w Ammanie. Częstotliwości i procenty zostaną użyte do prezentacji zmiennych kategorycznych. Ponadto zmienne ciągłe zostaną opisane przy użyciu miar tendencji centralnej (średnie i mediany), miar dyspersji (odchylenie standardowe) oraz miar międzycentylowych (P25, P50 i P75).

Do analizy danych zostaną wykorzystane statystyki inferencyjne oraz miary centralnego i rozproszonego testu t par, analiza wariancji dla pomiarów powtarzanych, testy post hoc S-N-K, Duncana, Scheffe'a i Tukeya.

Charakterystyka uczestników badania zostanie porównana między grupami przy użyciu testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorialnych oraz testu t dla analizy zmiennych ciągłych w celu porównania grup pod względem zmiennych demograficznych. Po ocenie podstawowych założeń testów parametrycznych; liniowość, niezależność, homoskedastyczność i normalność niezależny test t zostanie użyty do porównania zmiennych badania na początku badania między dwiema grupami. Ponadto, test t dla par prób i analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostaną wykorzystane do oceny skuteczności interwencji techniką relaksacji Bensona na głównym pomiarze wyniku w czasie, zarówno w obrębie grup badawczych, jak i pomiędzy nimi.