Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poruszanie się po systemach i społecznościach o ograniczonych zasobach w celu promowania zdrowia behawioralnego czarnej młodzieży

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mary McKay, Washington University School of Medicine
Niniejsze badanie ma na celu zmniejszenie dysproporcji rasowych w opiece nad zdrowiem psychicznym dzieci poprzez zbadanie wpływu interwencji behawioralnego nawigatora zdrowia dzieci (cbhNs), w ramach której cbhNs (n=15) zostaną przeszkoleni w zakresie zaangażowania rodzinnego, psychoedukacji i wsparcia opartego na dowodach do 390 młodych nastolatków (od 10 do 14 lat) i ich rodzin pochodzenia afrykańskiego mieszkających w geograficznie określonych północnych dzielnicach miasta i hrabstwa St. Louis.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czarna młodzież żyjąca w społecznościach dotkniętych ubóstwem jest nieproporcjonalnie obciążona wyzwaniami związanymi ze zdrowiem behawioralnym, w szczególności poważnymi destrukcyjnymi problemami behawioralnymi (DBD). W niektórych społecznościach miejskich wskaźniki rozpowszechnienia trudności związanych z zachowaniem wśród młodych osób kolorowych przekraczają 40%. Jednocześnie poważne dysproporcje w opiece są powszechne i trwałe. Bez dostępu do opieki dzieci z DBD często cierpią z powodu upośledzenia funkcjonowania szkoły, napiętych relacji z nauczycielami, rówieśnikami i członkami rodziny oraz przymusowych interakcji z dyscypliną szkolną lub organami wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Pozornie nierozwiązywalne wyzwania związane z identyfikacją, zaangażowaniem i zatrzymaniem kolorowych dzieci o niskich dochodach i ich rodzin w potrzebnej opiece psychiatrycznej utrzymują się pomimo znacznych postępów naukowych, w tym: a) dziesięcioleci badań identyfikujących wielopoziomowe bariery w opiece, jakich doświadczają rodziny kolor; b) wiele dochodzeń wspierających szereg podejść szkoleniowych dla usługodawców, które mogą zwiększyć zaangażowanie rodziny; oraz c) wsparcie empiryczne dla integracji specjalistów ds. pomocy, kierowników przypadków i personelu wsparcia rówieśników rodziców w różnych środowiskach zdrowotnych, psychicznych, szkolnych i społecznościowych w celu wyeliminowania luk behawioralnych w opiece zdrowotnej.

Niniejsze badanie opiera się na założeniu, że jeśli modele nawigacji w opiece mają odnieść sukces tam, gdzie poprzednie wysiłki nie powiodły się w wyeliminowaniu różnic rasowych w opiece nad zdrowiem psychicznym dzieci, to przygotowanie i wsparcie dla nawigatorów zdrowia behawioralnego dzieci (cbhN) musi obejmować: 1) szkolenie w zakresie angażowania rodziny opartego na dowodach, psychoedukacji i interwencji wspierających; 2) ciągły coaching i superwizja skoncentrowana na budowaniu relacji opartych na współpracy między rodzinami a świadczeniodawcami; 3) umiejętności zwiększania zaangażowania społeczności/systemu, a także analizowania i przerywania wielopoziomowych wpływów strukturalnych na dysproporcje i luki systemowe (w tym szkolenie w zakresie oceny i interwencji w złożone relacje między młodzieżą, dorosłymi opiekunami, usługodawcami, liderami systemu) i sieci społecznościowe) w społecznościach o niskich dochodach.

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach. Faza 1 obejmuje rekrutację i szkolenie nowej kohorty cbhN (n=15), celowo angażując zaangażowane osoby kolorowe z istniejącej społecznościowej sieci partnerów systemu usług dla młodzieży, HomeGrown STL. CbhN (n=15) zostaną zatrudnieni na podstawie doświadczenia w służbie młodzieży i rodzinom w społecznościach docelowych, północnym mieście St. Louis i dzielnicach hrabstwa, ale niekoniecznie mają rozległe szkolenie w zakresie zdrowia psychicznego. CbhN będą przygotowane do współpracy z młodzieżą/rodzinami za pośrednictwem interaktywnego protokołu szkoleniowego, który integruje istniejące podejścia CbhN oparte na dowodach, w tym interwencje angażujące, wsparcie i edukację rodziny, dostosowane modele nawigacji w opiece i wspierane empirycznie strategie wdrażania w celu usunięcia barier.

Faza 2 to mieszane metody, eksperymentalne badanie wdrażania skuteczności hybrydowej, obejmujące 390 młodych nastolatków (od 10 do 14 lat) pochodzenia afrykańskiego i ich rodzin mieszkających w geograficznie określonych północnych dzielnicach miasta i hrabstwa St. Louis (obszary z segregacją rasową o wysokim stężeniu ubóstwa ), mające na celu jednoczesne zbadanie wielopoziomowych czynników, które wzmacniają lub utrudniają interakcję cbhN oraz wyniki młodzieży / rodziny. Niniejsze badanie koncentruje się wyłącznie na młodzieży i rodzinach, które często są pomijane lub nie są zatrzymywane w usługach.

Proponowanemu badaniu przyświecają następujące cele szczegółowe:

Główny cel nr 1: Zbadanie wyników na poziomie młodzieży/rodziny związanych z cbhN (np. wskaźniki identyfikacji DBD, zaangażowanie i motywacja młodzieży/rodziny, dostęp do oceny/opieki, sojusz z cbhN i reagowanie na nie, funkcjonowanie behawioralne młodzieży w czasie); Cel główny nr 2: Identyfikacja wielopoziomowych czynników utrudniających/ułatwiających nawigację (np. piętno, luki we współpracy między młodzieżą, rodzinami, świadczeniodawcami, ograniczenia na poziomie systemu, relacje z cbhN); Cel eksploracyjny nr 1: Zbadanie reakcji kluczowych interesariuszy sieci i systemu na cbhN (np. postrzeganie przydatności cbhN, zrozumienie i wsparcie dla relacji cbhN z rodzinami, atrybucje redukcji barier systemowych), jak również cbhN, w szczególności ich reakcja na interaktywne szkolenie oparte na dowodach (np. behawioralna wiedza na temat zdrowia i opieki nad dzieckiem oraz umiejętność nawigacji, skuteczność w zakresie współpracy z rodzinami, usługodawcami i systemami).

Badanie to jest prowadzone przez transdyscyplinarną sieć naukowców z Washington University w St. Louis (STL) i New York University we współpracy z organizacjami usługowymi, urzędnikami zajmującymi się polityką zdrowia behawioralnego dzieci oraz siecią HomeGrown St. Rada doradcza. Proponowane badanie odbywa się w społecznościach o wysokim ubóstwie i koncentruje się na młodzieży / rodzinach kolorowych, które polegają na klinikach o ograniczonych zasobach, aby zaspokoić poważne potrzeby młodzieży w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie opiera się na znaczących pracach wstępnych, w tym mapowaniu wszystkich młodych nastolatków pochodzenia afrykańskiego w społecznościach docelowych oraz wspólnym udoskonalaniu opartego na dowodach protokołu szkoleniowego cbhN. Ta aplikacja jest zgodna z priorytetami NIH, aby zająć się podstawowymi dysproporcjami zdrowotnymi, a także zwiększyć wpływ badań naukowych ukierunkowanych na zdrowie psychiczne na zdrowie publiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Brown School at Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

W tym badaniu są dwie próby: 1) diady dziecko/opiekun (n=390) i 2) nawigatorzy zdrowia behawioralnego dziecka (n=15). Kryteria włączenia i wyłączenia są następujące:

  1. Diady opiekunów młodzieży: Kryteria włączenia: młodzież pochodzenia afrykańskiego, w wieku od 10 do 14 lat, wykazująca podwyższone zachowania związane z DBD, chętna do wyrażenia zgody i mająca dorosłego opiekuna zdolnego do wyrażenia świadomej zgody. Opiekun będzie sprawował fizyczną opiekę nad młodzieżą.

    Kryteria wykluczenia: Opiekunowie młodociani lub dorośli niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub wykazujący nagły problem psychiatryczny lub związany z bezpieczeństwem, który wymaga natychmiastowej uwagi, aby zapobiec szkodzie sobie lub innym.

  2. CbhN: Kryteria włączenia: Dorośli > 21 lat, głównie pochodzenia afrykańskiego, którzy mają doświadczenie w pracy lub wolontariacie w społecznościach docelowych; chęć udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: Dorośli niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub wykazujący nagły problem psychiatryczny lub związany z bezpieczeństwem, który wymaga natychmiastowej uwagi, aby zapobiec szkodzie sobie lub innym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Standardowa opieka będzie polegać na 1) badaniach przesiewowych i skierowaniach w społeczności oraz 2) comiesięcznych kontaktach kierownika przypadku, który będzie śledził frekwencję w placówkach zdrowia psychicznego i udzielał skierowań na żądanie.
Standardowa opieka będzie się składać z 1) badań przesiewowych w społeczności i skierowań prowadzonych przez członków sieci HomeGrown St. Louis (HomeGrown StL) i wspieranych przez koordynatora HomeGrown StL; oraz 2) comiesięczne kontakty z kierownikiem przypadku, który będzie śledził frekwencję w placówkach zdrowia psychicznego i na żądanie wystawiał skierowania.
Eksperymentalny: Nawigatorzy zdrowia behawioralnego dzieci (cbhN)
CbhN będą angażować się w szereg bezpośrednich i telefonicznych kontaktów z rodzinami w celu koordynowania niezbędnych wizyt w placówkach opieki psychiatrycznej, a także w szeregu organizacji wspierających usługi dla ludzi (np. mieszkanie, wyżywienie, pomoc finansowa, prawna). Z biegiem czasu kontakt może się zmniejszyć, ponieważ młodzież/rodzina nawiązują stały kontakt z opieką psychiatryczną i innymi zasobami. Jednak w trakcie badania (dwanaście miesięcy) kontrole dwa razy w miesiącu będą rutyną między cbhN a rodzinami. Ponadto oczekuje się, że cbhN będzie aktywnie współpracować z szeregiem usługodawców i zasobów zdrowia psychicznego, zgodnie z potrzebami i preferencjami rodziny. Kontakty te obejmują rozmowy telefoniczne, osobiste spotkania rzeczników oraz okazjonalne towarzyszenie młodzieży i rodzinom w spotkaniach w każdej organizacji.
CbhN będą angażować się w szereg kontaktów osobistych i telefonicznych/smsowych w celu koordynowania niezbędnych wizyt w placówkach opieki psychiatrycznej, a także w szeregu organizacji wspierających usługi dla ludzi (np. mieszkanie, wyżywienie, pomoc finansowa, prawna). Z biegiem czasu kontakt może się zmniejszyć, ponieważ młodzież/rodzina nawiązują stały kontakt z opieką psychiatryczną i innymi zasobami. Jednak w trakcie badania (dwanaście miesięcy) kontrole dwa razy w miesiącu będą rutyną między cbhN a rodzinami. Ponadto oczekuje się, że cbhN będzie aktywnie współpracować z szeregiem usługodawców i zasobów zdrowia psychicznego, zgodnie z potrzebami i preferencjami rodziny. Kontakty te obejmują rozmowy telefoniczne, osobiste spotkania rzeczników oraz okazjonalne towarzyszenie młodzieży i rodzinom w spotkaniach w każdej organizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zaburzeń zachowania destrukcyjnego (DBDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badania przesiewowe w kierunku DBD. DBDRS składa się z 45 pozycji, które są uszeregowane przy użyciu czteropunktowej skali Likerta, od „wcale” (0) do „bardzo dużo” (3). Istnieją trzy podskale: zaburzenie zachowania (CD), zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD; typ nieuwagi, typ impulsywny lub kombinacja). Podskala CD składa się z 15 pozycji (zakres 0-45), a 3 lub więcej pozycji musi być ocenionych jako „raczej” lub „bardzo”, aby spełnić kryteria. Podskala ODD składa się z 6 pozycji (zakres 0-24), a 4 lub więcej pozycji musi być ocenionych jako „raczej dużo” lub „bardzo dużo”, aby spełnić kryteria. Zarówno podskale ADHD, typu nieuwagi, jak i typu nadpobudliwości impulsywnej składają się z 9 pozycji (zakres 0-27), a 6 lub więcej pozycji musi być ocenionych jako „raczej” lub „bardzo”, aby spełnić kryteria. Jeśli 6 lub więcej pozycji jest aprobowanych w obu podskalach, wówczas spełnione są kryteria dla ADHD, typ łączony.
Linia bazowa
Skala oceny zaburzeń zachowania destrukcyjnego (DBDRS)
Ramy czasowe: Zmiana objawów destrukcyjnych zaburzeń zachowania od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
Objawy DBD. DBDRS składa się z 45 pozycji, które są uszeregowane przy użyciu czteropunktowej skali Likerta, od „wcale” (0) do „bardzo dużo” (3). Istnieją trzy podskale: zaburzenie zachowania (CD), zaburzenie opozycyjno-buntownicze (ODD) i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD; typ nieuwagi, typ impulsywny lub kombinacja). Podskala CD składa się z 15 pozycji (zakres 0-45), a 3 lub więcej pozycji musi być ocenionych jako „raczej” lub „bardzo”, aby spełnić kryteria. Podskala OD składa się z 6 pozycji (zakres 0-24), a 4 lub więcej pozycji musi być ocenionych jako „raczej” lub „bardzo”, aby spełnić kryteria. Zarówno podskale ADHD, typu nieuwagi, jak i typu nadpobudliwości impulsywnej składają się z 9 pozycji (zakres 0-27), a 6 lub więcej pozycji musi być ocenionych jako „raczej” lub „bardzo”, aby spełnić kryteria. Jeśli 6 lub więcej pozycji jest aprobowanych w obu podskalach, wówczas spełnione są kryteria dla ADHD, typ łączony.
Zmiana objawów destrukcyjnych zaburzeń zachowania od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
Skala ocen Connorsa IOWA
Ramy czasowe: Zmiana objawów zachowania od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
Symptomy zachowania opozycyjno-buntowniczego. Skala oceny Connorsa IOWA (IOWA) jest krótką miarą nieuwagi-nadaktywności i buntowniczych zachowań u dzieci. Składa się z 10 pozycji, a odpowiedzi wahają się od „wcale” (0) do „bardzo” (3). Istnieją dwie podskale: nieuwaga-nadaktywność (IO) i opozycja-buntownik (OD). Każda podskala składa się z pięciu pozycji, a wynik 10 lub wyższy jest uważany za kliniczną granicę spełnienia kryteriów dla podskali IO, a 9 lub wyższy to kliniczna granica dla podskali OD (według oceny opiekunów).
Zmiana objawów zachowania od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana objawów zachowania od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
SDQ to krótki behawioralny kwestionariusz przesiewowy składający się z 25 atrybutów podzielonych na pięć podskal: 1) objawy emocjonalne, 2) problemy z zachowaniem, 3) nadpobudliwość/nieuwaga, 4) problemy w relacjach z rówieśnikami i 5) zachowania prospołeczne. Każda pozycja jest oceniana na trzystopniowej skali Likerta, od „nieprawda” (0) do „zdecydowanie prawda” (2), a każda podskala mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w każdej podskali, z wyjątkiem podskali zachowań prospołecznych. Wynik całkowity zawiera się w przedziale od 0 do 40 i jest generowany na podstawie czterech podskal (z wyłączeniem podskali zachowań prospołecznych).
Zmiana objawów zachowania od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
Skala oceny utraty wartości (IRS)
Ramy czasowe: Zmiana upośledzenia czynnościowego od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
IRS składa się z sześciu pozycji, które proszą opiekunów o ocenę ciężkości upośledzenia ich dziecka w różnych domenach funkcjonalnych, w tym ich relacjach z rówieśnikami, rodzicami i rodzeństwem; Postęp naukowy; i funkcjonowania rodziny. Respondenci umieszczają X na 7-stopniowej skali, aby zaznaczyć funkcjonowanie ich dziecka wzdłuż kontinuum upośledzenia, które waha się od 0 (brak potrzeby leczenia) do 6 (skrajna potrzeba leczenia). Wyniki trzech lub więcej na pozycję wskazują na upośledzenie kliniczne.
Zmiana upośledzenia czynnościowego od trzech miesięcy do 12 miesięcy obserwacji
Opieka nad zasięgiem projektu i narzędzia do śledzenia systemu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Narzędzia Project Reach Care i System Tracking Tools oceniają korzystanie z usług zdrowia psychicznego dzieci według rodzaju i frekwencji. Liczbę spotkań, na które uczęszczano, można obliczyć na podstawie sumy wszystkich spotkań dotrzymanych i zaplanowanych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Abstrakcje elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Abstrakcje elektronicznej dokumentacji medycznej będą mierzyć korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci na podstawie frekwencji. Liczbę spotkań, na które uczęszczano, można obliczyć na podstawie sumy wszystkich spotkań dotrzymanych i zaplanowanych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Lista kontrolna wdrożenia usługi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Lista kontrolna wdrażania usług będzie śledzić korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci według rodzaju i frekwencji. Liczbę spotkań, na które uczęszczano, można obliczyć na podstawie sumy wszystkich spotkań dotrzymanych i zaplanowanych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Skrócony formularz spisu sojuszu roboczego (WAI)
Ramy czasowe: Zmiana sojuszu roboczego z dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci z okresu obserwacji od trzech miesięcy do 12 miesięcy
Formularz WAI-Short składa się z 12 pozycji, które mierzą sojusz klienta z dostawcą leczenia, w tym porozumienie co do celów i zadań oraz więź między klientem a dostawcą. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od „nigdy” (1) do „zawsze” (7). Przedmioty są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 12 do 84, a wyższe wyniki wskazują na silniejszy działający sojusz.
Zmiana sojuszu roboczego z dostawcami usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci z okresu obserwacji od trzech miesięcy do 12 miesięcy
Rekordy procesu badania dziecka obszaru metropolitalnego (MACS).
Ramy czasowe: Zmiana czynników, które ułatwiają lub utrudniają świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Facylitatorzy i bariery w usługach są mierzone za pomocą MACS, który składa się z 76 pozycji uszeregowanych na 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (4). Składa się z 8 podskal: 1) satysfakcja z leczenia (14 pozycji, zakres od 14 do 56, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję); 2) relacje z terapeutą (13 pozycji, zakres 13-52, wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywną relację; 3) pozytywna zmiana (5 pozycji, zakres 5-20, wyższe wyniki oznaczają większą zmianę; 4) dynamika leczenia (11 pozycje, przedział 11-44, wyższe wyniki oznaczają wyższą dodatnią dynamikę, 5) współpraca (6 pozycji, przedział 6-24, wyższe wyniki oznaczają większą współpracę); 6) zachowania prospołeczne (3 pozycje, przedział 3-12, wyższe wyniki wskazują na większe zachowania prospołeczne, 7) agresja (8 pozycji, przedział 8-32, wyższe wyniki wskazują na większą agresję); 8) praktyki rodzicielskie (6 itemów, przedział 6-24, wyższe wyniki wskazują na większy wysiłek i umiejętności związane z rodzicielstwem).
Zmiana czynników, które ułatwiają lub utrudniają świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego dzieci od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Przekonania na temat skali choroby psychicznej (BMI).
Ramy czasowe: Zmiany w przeszkodach percepcyjnych od trzech do 12 miesięcy obserwacji
BMI jest miarą negatywnych stereotypowych poglądów na temat choroby psychicznej, w tym tego, że jest ona nieuleczalna i haniebna, a osoby z problemami ze zdrowiem psychicznym są niebezpieczne i niegodne zaufania. Składa się z 24 pozycji, respondenci oceniają swój poziom zgodności z każdą pozycją. Pozycje są uszeregowane na sześciostopniowej skali Likerta, od całkowicie się nie zgadzam (0) do całkowicie się zgadzam (5). Suma wyników waha się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych przekonań na temat choroby psychicznej.
Zmiany w przeszkodach percepcyjnych od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu obserwacji od trzech do 12 miesięcy
Postrzegane bariery i ułatwienia w badaniach przesiewowych, ocenie i opiece
Zmiany od wartości początkowej do okresu obserwacji od trzech do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Listy kontrolne wdrażania i wykonalności
Ramy czasowe: Zmiany we wdrażaniu i postrzegana wykonalność dostawy od punktu początkowego do obserwacji po trzech do 12 miesiącach
Realizacja interwencji
Zmiany we wdrażaniu i postrzegana wykonalność dostawy od punktu początkowego do obserwacji po trzech do 12 miesiącach
Badanie funkcjonowania organizacji przeprowadzone przez Texas Christian University (TCU).
Ramy czasowe: Zmiany od trzech do 12 miesięcy obserwacji
TCU mierzy funkcjonowanie organizacji i bariery we wdrażaniu w takich obszarach, jak potrzeby programowe i szkoleniowe, naciski na zmiany, zasoby programowe i dynamika organizacyjna. TCU składa się ze 129 itemów i 18 skal. W tym badaniu wykorzystanych zostanie 11 podskal: 1) potrzeby programowe, 2) potrzeby szkoleniowe, 3) naciski na zmiany, 4) szkolenia, 5) wzrost, 6) skuteczność, 7) zdolności adaptacyjne, 8) spójność, 9) komunikacja, 10) stres i 11) zmiana. Wszystkie pozycje są uszeregowane na pięciostopniowej skali Likerta, reprezentującej stopień, w jakim usługodawca zgadza się z każdym stwierdzeniem, w zakresie od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (5). Wyniki podskali wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość organizacji do zmian w tej konkretnej podskali.
Zmiany od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Narzędzie do oceny trwałości programu (PSAT)
Ramy czasowe: Zmiany od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Trwałość interwencji cbhN zostanie oceniona za pomocą PSAT, który składa się z 40 pozycji uszeregowanych według siedmiostopniowej skali Likerta, od „zbyt mało lub w żadnym stopniu” (1) do „w bardzo dużym stopniu” (7). Istnieje osiem podskal: 1) wsparcie polityczne, 2) stabilność finansowania, 3) partnerstwa, 4) zdolności organizacyjne, 5) ocena programu, 6) adaptacja programu, 7) komunikacja, 8) planowanie strategiczne. Wszystkie podskale składają się z pięciu pozycji, a zakres wyników wynosi od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo trwałości.
Zmiany od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Opieka nad zasięgiem projektu i narzędzia do śledzenia systemu
Ramy czasowe: Zmiany od trzech do 12 miesięcy obserwacji
Współpraca systemowa
Zmiany od trzech do 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH116895

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich miar wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez głównego badacza i zespół dochodzeniowy. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .