Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy czas wykonywania przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności ma znaczenie? (HIIE)

16 października 2019 zaktualizowane przez: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

Wpływ wielu napadów ćwiczeń w ciągu tego samego dnia (ćwiczenia ciągłe i przerywane o wysokiej intensywności) na funkcje żołądkowo-jelitowe, apetyt i odpowiedź metaboliczną u zdrowych mężczyzn: randomizowana próba krzyżowa

Uczestnicy odwiedzą laboratorium 3 razy, raz na wizytę wstępną i kolejne dwa razy w celu zakończenia prób eksperymentalnych w losowej kolejności. Próby eksperymentalne będą polegały na jeździe na rowerze w dwóch warunkach; HIIE-First, a następnie Continuous (Próba-A) lub Continuous-First, a następnie HIIE (Próba-B). Uczestnicy zostaną poproszeni o standaryzację diety na 24 godziny i zakończenie nocnego postu przed wizytą w laboratorium. Następnie uczestnicy wykonają 60-minutową jazdę na rowerze podzieloną w ciągu dnia na dwie 30-minutowe sesje, HIIE lub ciągłą jazdę na rowerze przed śniadaniem, a następnie 3,5-godzinny okres odpoczynku przed ukończeniem pozostałych 30-minutowych HIIE lub ciągłej jazdy na rowerze przed lunchem. Każda trasa eksperymentalna potrwa około 8 godzin i rozpocznie się o godzinie 08:00. W trakcie badania będą wykonywane pomiary subiektywnego uczucia apetytu, szybkości opróżniania żołądka, wykorzystania substratu i regularnych próbek krwi. Kwestionariusze dotyczące odżywiania i samopoczucia po badaniu zostaną zebrane w ciągu 24 godzin.

Hipoteza badawcza

  1. Kolejność wykonywania ciągłego i HIIE spowoduje różnice w szybkości opróżniania żołądka po spożyciu półsprzedanego obiadu?
  2. W zależności od tego, który tryb ćwiczeń zostanie podjęty jako pierwszy, spowoduje to różne reakcje hormonalne przewodu pokarmowego, reakcje metaboliczne i reakcje apetytu w ciągu dnia próby?
  3. Czy kolejność, w jakiej różne tryby ćwiczeń, podjęte w ciągu tego samego dnia, wpłynie na spożycie składników odżywczych i dobre samopoczucie 24 godziny po zakończeniu obu ćwiczeń?
  4. Czy utlenianie substratu zależy od kolejności wykonywania serii ćwiczeń w różnych trybach w ciągu tego samego dnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej literatury poświęconej zrozumieniu, czy zwiększenie aktywności będzie miało korzystny wpływ na zdrowie metaboliczne; po drugie, czy tradycyjne ćwiczenia fizyczne i podejście dietetyczne do zwalczania otyłości skutkują przedłużoną utratą wagi. Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia przerywane o wysokiej intensywności (HIIE) i ćwiczenia ciągłe wykonywane w różnych sekwencjach w ciągu dnia będą miały korzystny wpływ na zdrowie.

Uczestnicy przejdą dwie 8-godzinne próby eksperymentalne w losowym układzie krzyżowym. Każdy uczestnik ukończy 60-minutowe ćwiczenia w obu ramionach próbnych; HIIE-First lub Continuous-First oddzielone co najmniej 7 dniami. Jedna próba będzie składać się z 30-minutowej sesji rowerowej HIIE (10 x 1 minuta szczytowej mocy wyjściowej, a następnie 2 minuty odpoczynku). Po zakończeniu tej serii ćwiczeń uczestnicy zjedzą standardowe śniadanie. Po okresie odpoczynku trwającym 3 godziny przed ukończeniem pozostałych 30 minut ćwiczeń (50% maksymalnego poboru tlenu), przed spożyciem standardowego, półsprzedanego obiadu. Druga próba będzie identyczna, z wyjątkiem tego, że uczestnicy podejmą najpierw ćwiczenie ciągłe, a następnie HIIE. Podczas prób będą pobierane regularne próbki apetytu, oddechu i krwi. W ciągu 24 godzin po zakończeniu każdej próby uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie spożycia pokarmu i odnotowanie swojego samopoczucia udokumentowanego w kwestionariuszu. Nie będzie długoterminowej obserwacji po zakończeniu badania.

Dlatego celem tego projektu badawczego jest ustalenie, czy kolejność HIIE i ciągłych ćwiczeń oddzielonych w ciągu dnia powoduje zmiany w zdrowiu przewodu pokarmowego, apetycie i reakcjach metabolicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M1 5GD
        • Rekrutacyjny
        • Manchester Metropolitan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Główny śledczy:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Główny śledczy:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Pod-śledczy:
          • Lewis J James, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe samce
  2. Wiek od 18-40 lat
  3. Wskaźnik masy ciała = <29,9 kg/m2
  4. Niepalący
  5. Brak historii objawów żołądkowo-jelitowych
  6. Nieprzyjmowanie leków na receptę lub brak innych istotnych schorzeń ocenianych za pomocą medycznego kwestionariusza przesiewowego.
  7. Nie jest weganinem ani nie toleruje laktozy
  8. Następnie bądź aktywny fizycznie, aby ukończyć próby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdrowy
  2. Kobieta
  3. Poniżej 18 lat
  4. Ponad 40 lat
  5. Wskaźnik masy ciała = >29,9 kg/m2;
  6. Palacze
  7. Historia objawów lub chorób przewodu pokarmowego,
  8. Spożywanie leków na receptę
  9. Nietolerancja laktozy
  10. Wegańskie
  11. Następnie nie jest aktywny fizycznie, aby ukończyć próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HIIE-Pierwszy
60 min ćwiczeń podzielonych na; najpierw 30-min HIIE (10 x 1 min PPO, następnie 2 min odpoczynku). Po drugie 30 minut ciągłego wysiłku (50% szczytowego maksymalnego poboru tlenu).
Inny: HIIE-Pierwszy
Wiele ćwiczeń w ciągu tego samego dnia; Najpierw HIIE, a następnie ciągłe ćwiczenia
Eksperymentalny: Ciągłe pierwsze
60 min ćwiczeń podzielonych na; najpierw 30-minutowy ciągły wysiłek (50% szczytowego maksymalnego poboru tlenu). Po drugie 30-min HIIE (10 x 1 min PPO, następnie 2 min odpoczynku)
Inny: Ciągłe pierwsze
Wiele ćwiczeń w ciągu tego samego dnia; Ciągłe ćwiczenie najpierw, a następnie HIIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości opróżniania żołądka w okresie 2 godzin
Ramy czasowe: 9 próbek oddechu zostanie pobranych przed obiadem (315 minut), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 i 450 minut. Czyli co 15 minut przez dwie godziny po obiedzie.
Szybkość opróżniania żołądka półstałego posiłku będzie mierzona za pomocą testu oddechowego 13C.
9 próbek oddechu zostanie pobranych przed obiadem (315 minut), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 i 450 minut. Czyli co 15 minut przez dwie godziny po obiedzie.
Zmiany poziomów krążących kluczowych hormonów jelitowych podczas dnia badania
Ramy czasowe: 10 próbek zostanie pobranych w 0 (linia bazowa), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutach (koniec badania)
Hormony zostaną pobrane z próbek krwi z surowicy
10 próbek zostanie pobranych w 0 (linia bazowa), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutach (koniec badania)
Zmiany poziomów krążących kluczowych markerów metabolicznych podczas dnia badania
Ramy czasowe: 10 próbek zostanie pobranych w 0 (linia bazowa), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutach (koniec badania)
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia markerów metabolicznych (glukozy, trójglicerydów, cholesterolu i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych)
10 próbek zostanie pobranych w 0 (linia bazowa), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutach (koniec badania)
Zmiany utleniania substratu w ciągu dnia próby
Ramy czasowe: Zostanie wykonanych 8 pomiarów utleniania substratu w 0 (linia bazowa), 30, 135, 195, 255, 285, 390 i 450 minutach (koniec badania)
Utlenianie podłoża będzie mierzone za pomocą analizatora oddechu przez 15 minut podczas każdego pomiaru
Zostanie wykonanych 8 pomiarów utleniania substratu w 0 (linia bazowa), 30, 135, 195, 255, 285, 390 i 450 minutach (koniec badania)
Zmiany apetytu za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 10 kwestionariuszy VAS zostanie wypełnionych w 0 (linia bazowa), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutach (koniec badania)
Do pomiaru subiektywnych odczuć apetytu zostaną wykorzystane wizualne skale analogowe. VAS składał się z 6 pytań zadających pytanie: „jak głodny się czujesz?” „Jak bardzo się czujesz?” – Jak myślisz, ile możesz zjeść? „Jak bardzo czujesz się usatysfakcjonowany?” – Jak bardzo czujesz się nieswojo? i „Jak bardzo się czujesz wzdęty?”. Linie poziome o długości 100 mm zostały zakotwiczone w słowach „Wcale nie jestem głodny Nigdy nie byłem bardziej głodny”, „Wcale nie pełny do pełnego”, „Wcale nie do dużo”, „Jestem całkowicie pusty do Nie mogę zjeść kolejnego kęsa” „W ogóle nie mam mdłości do Bardzo mdłości” i „Wcale nie wzdęty do Bardzo wzdęty” odpowiednio przy 0 mm i 100 mm.
10 kwestionariuszy VAS zostanie wypełnionych w 0 (linia bazowa), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutach (koniec badania)
Spożycie energii po próbie
Ramy czasowe: Całkowite spożycie w ciągu 24 godzin po badaniu
24-godzinny pobór energii po próbie przy użyciu zważonego zapisu diety
Całkowite spożycie w ciągu 24 godzin po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: 6 kwestionariuszy zostanie wypełnionych; przed (0 minut) i po pierwszej serii ćwiczeń (30 minut) oraz przed (255 minut) i po drugiej serii ćwiczeń (285 minut). Koniec dnia próbnego (450 minut) i 24-godzinny okres próbny
Samopoczucie zostanie ocenione za pomocą wewnętrznego kwestionariusza. Przed każdą sesją próbną uczestnicy odpowiedzą na następujące pytania: 1) jak bardzo bolą Cię mięśnie? 2) Jak bardzo jesteś dzisiaj zmęczony? 3) Jaki jest twój nastrój? 4) Jak bardzo jesteś dziś zestresowany? 5) Jak bardzo śpiący się czujesz? Każde pytanie zostanie ocenione w skali od 1 (niska) do 7 (wysoka). Suma punktów za 5 pytań zostanie wykorzystana do analizy danych.
6 kwestionariuszy zostanie wypełnionych; przed (0 minut) i po pierwszej serii ćwiczeń (30 minut) oraz przed (255 minut) i po drugiej serii ćwiczeń (285 minut). Koniec dnia próbnego (450 minut) i 24-godzinny okres próbny
Zmiany postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Postrzegany wysiłek zostanie zapytany 12 razy; 6 razy podczas pierwszego 30-minutowego okresu ćwiczeń (5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut) i kolejnych 6 razy podczas drugiego okresu ćwiczeń (5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut)
Oceny postrzeganego wysiłku za pomocą skali Borga będą rejestrowane podczas ćwiczeń. Odczuwany wysiłek będzie mierzony co 5 minut podczas obu 30-minutowych okresów ćwiczeń
Postrzegany wysiłek zostanie zapytany 12 razy; 6 razy podczas pierwszego 30-minutowego okresu ćwiczeń (5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut) i kolejnych 6 razy podczas drugiego okresu ćwiczeń (5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut)
Zmiany tętna podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Kontynuuje ćwiczenie (5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut) i przerywane (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 i 27 minut)
Tętno będzie mierzone co 5 minut podczas ćwiczeń ciągłych i co 3 minuty podczas ćwiczeń przerywanych
Kontynuuje ćwiczenie (5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut) i przerywane (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 i 27 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Manchester Metropolitan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LRM-11619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Planowana komunikacja wyników na konferencji naukowej. Planowana publikacja w recenzowanym czasopiśmie o dużym wpływie w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania. Oświadczenie o udostępnianiu IPD: Dane na poziomie uczestników nie powinny być dostępne, ponieważ są one zgodne z warunkami aprobaty etycznej przyznanej dla tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami