Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania ICF w jednostkach podstawowej opieki fizjoterapeutycznej w służbie zdrowia Kastylii i Leon (Hiszpania)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Zastosowanie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) w Oddziałach Fizjoterapii Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Służbie Zdrowia Kastylii i Leon (Hiszpania)

Oddziały fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej hiszpańskiej służby zdrowia w Kastylii i León (SACYL) są odpowiedzialne za świadczenie usług fizjoterapeutycznych dla ogółu społeczeństwa. Działając w ramach systemu podstawowej opieki zdrowotnej, jednostki te ukierunkowane są na leczenie schorzeń powszechnych, nieobejmujących nasilenia, często schorzeń narządu ruchu.

Praca fizjoterapeutów jest ściśle związana z funkcjonalnością pacjentów i w tym sensie Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaproponowała Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) jako ramy koncepcyjne do scharakteryzowania stanu funkcjonalnego jednostek .

Zastosowanie ICF w warunkach klinicznych nie jest wystarczająco rozpowszechnione ze względu na trudności, jakie stwarza stosowanie tak wyczerpującej klasyfikacji w praktyce. Próbując rozwiązać ten problem, WHO zachęciła do opracowania zredukowanych wersji, których celem jest reagowanie na określone warunki lub konteksty opieki.

Ideą tworzenia zestawów podstawowych jest możliwość wybrania szeregu kategorii tak, aby uchwycić istotę danego procesu klinicznego, co pozwala na zwinne wykorzystanie ICF. Aby jednak zastosować te podstawowe zestawy w praktyce, konieczne jest sprawdzenie, czy wybrane kategorie są aktualne z perspektywy uczestników procesów klinicznych.

Celem tego projektu badawczego jest ustalenie, czy podstawowe zestawy mięśniowo-szkieletowe ICF mają zastosowanie w jednostkach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej SACYL. Oznacza to wiedzę, czy kategorie już wybrane w tych zestawach są reprezentatywne dla aspektów zdrowotnych uważanych za najbardziej istotne w kontekście klinicznym fizjoterapii w podstawowej opiece zdrowotnej.

Aby to osiągnąć, przeprowadzone zostaną cztery badania mające na celu uchwycenie perspektywy pacjentów, fizjoterapeutów, badaczy i praktyki klinicznej. Informacje te zostaną przetłumaczone na język ICF w celu uzyskania kategorii porównywalnych z tymi obecnymi w zestawach podstawowych.

W ten sposób ten projekt badawczy umożliwi walidację lub dostosowanie podstawowych zestawów ICF do schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w określonym kontekście klinicznym fizjoterapii w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wstępne badania będą próbowały uchwycić perspektywy wszystkich agentów zaangażowanych w procesy kliniczne fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej SACYL.

Perspektywa pacjentów zostanie zebrana za pomocą badania jakościowego na grupach ogniskowych osób, które były leczone na oddziałach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. Każda grupa fokusowa będzie się składać z pięciu pacjentów, którzy otrzymają informacje na temat ICF i będą zachęcani do wyrażania swoich opinii na temat aspektów, które uznają za najbardziej istotne podczas pobytu na oddziałach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. Czas trwania tych grup fokusowych wyniesie 30 minut i zostanie przeprowadzona taka liczba grup, jaka będzie potrzebna do osiągnięcia 100% nasycenia. Uzyskane informacje zostaną przełożone na kategorie drugiego poziomu ICF, tak aby można je było porównać z tymi obecnymi w już istniejących zestawach podstawowych.

Perspektywa fizjoterapeutów zostanie zebrana w badaniu Delphi. Wybrani zostaną fizjoterapeuci z doświadczeniem w kontekście opieki objętej badaniem, a informacje zostaną zebrane za pomocą ankiet internetowych. Zostaną przeprowadzone trzy rundy, w trakcie których uzyskane informacje zostaną przełożone na kategorie drugiego poziomu ICF, a uczestnicy otrzymają informację zwrotną w każdej rundzie.

Perspektywa badawcza zostanie zbadana poprzez systematyczny przegląd literatury naukowej. W tym celu główne bazy danych zostaną przeanalizowane, a badania dotyczące schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego zostaną wybrane w kontekście zgodnym z kontekstem fizjoterapii w podstawowej opiece zdrowotnej. Dane zostaną uzyskane za pomocą miar wyników zastosowanych w tych badaniach, w tym tych z poziomem zgodności równym lub większym niż 5%. Informacje te zostaną przełożone na kategorie drugiego poziomu ICF, dzięki czemu będziemy wiedzieć, które z nich są bardziej odpowiednie.

Kliniczny punkt widzenia zostanie uchwycony w badaniu przekrojowym, w którym zostanie pobrana próba pacjentów korzystających z usług fizjoterapeutycznych w podstawowej opiece zdrowotnej. Pacjenci ci muszą dokonać oceny kategorii występujących na liście kontrolnej ICF. Ta lista zostanie uzupełniona o kategorie zestawów podstawowych dla schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego oraz o te wykryte w poprzednich badaniach. Uczestnicy przypiszą kwalifikator do każdej kategorii, w zależności od wagi, jaką do niej przywiązują. W tym badaniu pacjenci będą również oceniani za pomocą ogólnego testu, który mierzy stopień funkcjonalności. Uwzględnione zostaną również takie aspekty, jak obecność deficytu poznawczego, depresja i jakość życia. Narzędzia pomiarowe zostaną wybrane z wyników uzyskanych w opisanym wyżej przeglądzie bibliograficznym. Liczbę wymaganych pacjentów szacuje się na 50 osób należących do różnych podstawowych obszarów zdrowia. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane i przetłumaczone na język ICF (kategorie drugiego stopnia).

Kategorie pochodzące z zestawu poprzednich badań zostaną porównane z kategoriami obecnymi w podstawowych zestawach ICF dla schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Oczekuje się uzyskania trzech rodzajów wyników: kategorie zbieżne w obu grupach danych, kategorie wykryte w przeprowadzonych badaniach, ale nieobecne w zbiorach podstawowych; i kategorie niewykryte, ale obecne w zestawach podstawowych.

W ten sposób możliwe będzie określenie najlepszego sposobu ustalenia zastosowania ICF w jednostkach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej firmy SACYL.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
401

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Soria
      • Ólvega, Soria, Hiszpania, 42110
        • Ólvega Primary Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna powyżej 18 roku życia, która była leczona w oddziale fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku lub będzie leczona w tych oddziałach w trakcie opracowywania niniejszego projektu badawczego.

Opis

Przegląd systematyczny:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Badania podstawowej opieki zdrowotnej nad dorosłą populacją ogólną w rozwiniętych krajach zachodnich
  • Opublikowano w recenzowanym czasopiśmie
  • Publikowane od 2009 roku
  • Rodzaj publikacji: randomizowane badania kliniczne, kontrolowane badanie kliniczne, badanie przekrojowe, badanie obserwacyjne i badanie jakościowe
  • Kryteria wyłączenia:
  • Badania oparte wyłącznie na konkretnych problemach zdrowotnych
  • Badania nie przeprowadzono na populacji ogólnej (dokonano pewnego rodzaju selekcji na podstawie pochodzenia etnicznego, płci, klasy społecznej itp.).
  • Badania z udziałem hospitalizowanych uczestników
  • Badania opublikowane w języku innym niż angielski lub hiszpański

Ankieta ekspercka:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Fizjoterapeuci z co najmniej dwuletnim stażem pracy w podstawowej opiece zdrowotnej.

Badanie jakościowe

  • Kryteria przyjęcia:
  • Leczony w oddziale fizjoterapii w ciągu ostatniego roku.
  • powyżej 18 lat
  • Kryteria wyłączenia:
  • Niezdolność do koncentracji przez 30 minut.
  • Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego.

Empiryczne badanie wieloośrodkowe:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia kierowani byli na oddział fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej
  • Kryteria wyłączenia:
  • Niezdolność do koncentracji przez 30 minut.
  • Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najważniejsze zagadnienia związane ze stanem funkcjonalnym, niesprawnością i stanem zdrowia w leczeniu schorzeń narządu ruchu w podstawowej opiece zdrowotnej, według ICF, zostały opisane w literaturze naukowej.
Ramy czasowe: 2022/05 - 2022/09
Instrumenty pomiarowe używane przez badaczy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną podzielone na jednostki znaczeniowe i przeliczone na kategorie ICF przy użyciu reguł konwersji zaproponowanych przez Cieza i in. Podstawowym rezultatem jest osiągnięcie kategorii uznanych przez badaczy podstawowej opieki zdrowotnej za najistotniejsze.
2022/05 - 2022/09
Najważniejsze zagadnienia dotyczące stanu funkcjonalnego, niesprawności i zdrowia w populacji ogólnej leczonej w oddziałach fizjoterapeutycznych z powodu schorzeń narządu ruchu zgłaszane przez fizjoterapeutów w ankiecie internetowej (ankieta ekspercka).
Ramy czasowe: 2020/06 - 2021/03
Podstawowym rezultatem będzie zestaw kategorii ICF, które będą reprezentatywne dla perspektywy fizjoterapeutów. Badanie Delphy zgromadzi informacje od fizjoterapeutów pracujących w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Informacje te zostaną przekonwertowane na kategorie ICF przy użyciu reguł konwersji.
2020/06 - 2021/03
Najważniejsze zagadnienia dotyczące stanu funkcjonalnego, niesprawności i zdrowia w populacji ogólnej leczonej w oddziałach fizjoterapeutycznych z powodu schorzeń narządu ruchu zgłaszane przez tych pacjentów w grupach fokusowych (badanie jakościowe).
Ramy czasowe: 2022/05 - 2022/12
Podstawowym rezultatem będzie zestaw kategorii ICF, które będą reprezentatywne dla perspektywy pacjentów. Grupy fokusowe będą dostarczać informacji na temat punktu widzenia pacjentów leczonych w oddziałach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. Korzystając z reguł konwersji, informacje zostaną przetłumaczone na kategorie ICF.
2022/05 - 2022/12
Najważniejsze zagadnienia związane ze stanem funkcjonalnym, niesprawnością i zdrowiem pacjentów leczonych w oddziałach fizjoterapii z powodu schorzeń narządu ruchu, ocenianych za pomocą kompleksowego zestawu mięśniowo-szkieletowego ICF core (empiryczne badanie wieloośrodkowe).
Ramy czasowe: 2022/05 - 2023/03
Fizjoterapeuci ocenią grupę pacjentów, korzystając z kompleksowego zestawu podstawowego ICF dla pacjentów po ostrych stanach układu mięśniowo-szkieletowego. Pacjenci ci zostaną poproszeni o ocenę istotności kategorii zawartych w zestawie podstawowym ICF, w zależności od ich problemu zdrowotnego. Do oceny każdej kategorii ICF zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS) 0-100 mm (wynik 5 lub wyższy potwierdza kategorię ICF). Podstawowym wynikiem będzie odsetek zweryfikowanych kategorii zawartych w zestawie podstawowym ICF.
2022/05 - 2023/03

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Valladolid

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sanidad de Castilla y León

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
  • Dyrektor Studium: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
  • Dyrektor Studium: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
  • Główny śledczy: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEIC 2231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami