Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie warzyw i polimorfizm genu TAS2R38 przez zdrowych dorosłych

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Poznan University of Life Sciences

Czy uwzględnienie informacji o genotypie może zwiększyć skuteczność interwencji dietetycznych? Spożycie warzyw i polimorfizm genu TAS2R38 przez zdrowych dorosłych

Żywienie spersonalizowane jest jednym z najbardziej aktualnych trendów w żywieniu człowieka i cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno opinii publicznej, jak i naukowców. Chociaż zdobyliśmy pewną wiedzę na temat powiązań gen-cecha, rzeczywista skuteczność i użyteczność zaleceń żywieniowych opartych na genotypie jest nieznana. Obecnie na rynku istnieje wiele firm zajmujących się spersonalizowanym odżywianiem, niektóre z nich stosują spersonalizowane odżywianie oparte na analizie genotypu. Z tego powodu należy wyjaśnić podstawy naukowe tego podejścia.

Nasz projekt może w ten sposób zwiększyć wiedzę, która może być zastosowana w praktyce poradnictwa dietetycznego. Chociaż koncentrujemy się na zwiększeniu spożycia warzyw i owoców, badanie zostało zaprojektowane jako dowód słuszności koncepcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

U ludzi gen receptora TAS2R38 odpowiada za różnice w odczuwaniu gorzkiego smaku. Gen ten koduje białko G związane z receptorem smaku regulowanym przez ligandy fenylotiokarbamidu (PTC) i propylotiouracylu (PROP), które wiążąc się z receptorem określają stopień gorzkiego smaku. Warzywa kapustne zawierają glukozynolany i izotiocyjaniany, które przypominają PTC i PROP i tym samym wpływają na odczuwanie przez nie gorzkiego smaku poprzez receptor regulowany przez TAS2R38.

Polimorfizm tego genu pozwala wyróżnić trzy fenotypy:

  • niewrażliwy na gorzki smak [gorzko-niesmakujący]
  • umiarkowanie wrażliwa na gorzki smak [degustatorzy średnio gorzcy]
  • wrażliwy na gorzki smak [gorzki smak] Wcześniejsze badania wykazały, że osoby będące nosicielami jednego haplotypu PAV odczuwają gorzki smak bardziej niż homozygoty AVI/AVI, które są mniej wrażliwe na gorzki smak. Stąd polimorfizm genu TAS2R38 jest związany z decyzjami żywieniowymi, w tym wyborem warzyw i kawy.

Celem pracy jest weryfikacja skuteczności interwencji dietetycznej opartej na genotypie u osób z polimorfizmem lub bez polimorfizmu genu TAS2R38.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
174

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska
        • Poznan University of Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • urazy, choroby przewlekłe (np. cukrzyca, zespół metaboliczny, nowotwory, nadczynność tarczycy), niedawna dieta, ciąża, karmienie piersią, ograniczona komunikacja w stopniu uniemożliwiającym przeprowadzenie wywiadu żywieniowego, zaburzenia odżywiania (wg wywiadu żywieniowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy z haplotypem PAV otrzymają spersonalizowane zalecenia dietetyczne dotyczące spożycia owoców i warzyw. Informacje o genotypie zostaną podane na początku nauki.
Behawioralne: Spersonalizowane zalecenia żywieniowe genotypu interwencyjnego
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane zalecenia żywieniowe, aby zwiększyć spożycie owoców i warzyw. Informacje o genotypie zostaną podane na początku nauki
Inne nazwy:
  • z haplotypem PAV
Pozorny komparator: grupa kontrolna 1
Osoby z haplotypem PAV otrzymają spersonalizowane zalecenia dietetyczne dotyczące spożycia owoców i warzyw, ale informacja o genotypie zostanie podana na koniec badania.
Behawioralne: Spersonalizowane zalecenia żywieniowe grupy kontrolnej 1
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane pod względem genotypu zalecenia żywieniowe w celu zwiększenia spożycia owoców i warzyw. Informacja o genotypie zostanie podana na koniec badania
Inne nazwy:
  • z haplotypem PAV
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 2
Uczestnicy z haplotypem AVI otrzymają ogólne zalecenia dotyczące spożycia owoców i warzyw.
Behawioralne: Ogólne zalecenia żywieniowe grupy kontrolnej 2
Uczestnicy otrzymają ogólne zalecenia żywieniowe dotyczące zwiększenia spożycia owoców i warzyw
Inne nazwy:
  • z haplotypem AVI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiana częstości spożycia warzyw w obrębie grupy i pomiędzy grupami; Przesiewacz spożycia warzyw blokowych
Wartość bazowa, 20 tygodni
Polimorfizm TAS2R38
Ramy czasowe: linia bazowa
genotypowanie polimorfizmu genu TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 i rs10246939)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (BM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
zmiana masy ciała (kg) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Masa beztłuszczowa (KKM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
zmiana FFM (kg) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Masa tłuszczu (FM) %
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
zmiana procentowej masy tłuszczu w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiana WC (cm) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Cholesterol całkowity (TChol)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany w TChol (mg/dl) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Cholesterol LDL (LDL-Chol)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany w LDL-Chol (mg/dl) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Cholesterol HDL (HDL-Chol)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany w HDL-Chol (mg/dl) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 20 tydzień
Zmiany TG (mg/dl) w obrębie grup i pomiędzy grupami
Linia bazowa, 20 tydzień
Glukoza (GLU)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany GLU (mg/dl) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Insulina (INS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany INS (ulU/ml) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
Transaminaza alaninowa (ALAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany ALAT (U/l) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni
aminotransferaza asparaginianowa (ASPAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 20 tygodni
Zmiany w ASPAT (U/l) w obrębie grupy i pomiędzy grupami
Wartość bazowa, 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Life Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UKB 872/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami