Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie kapsułki Cyriax Inferior w idiopatycznym samoprzylepnym zapaleniu torebki

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rozciągania kapsułki Cyriax Inferior na idiopatyczne samoprzylepne zapalenie torebki

Celem pracy jest określenie skuteczności rozciągania torebki stawowej cyriax w idiopatycznym zlepionym zapaleniu torebki stawowej oraz poznanie łącznego wpływu rozciągania torebki, mobilizacji i leczenia zachowawczego na ból i zakres ruchu (ROM) w idiopatycznym zlepionym zapaleniu torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie przeprowadzono w Pakistańskim Szpitalu Kolejowym Rawalpindi. W sumie 28 pacjentów zostało wyselekcjonowanych zgodnie z kryteriami włączenia i losowo przydzielonych do dwóch grup A i B metodą loterii. Jako miary wyników zastosowano wizualną skalę analogową, wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku oraz zakres ruchu stawu barkowego. Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie wyjściowej przed interwencją i po zakończeniu 3-tygodniowego leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczne samoprzylepne zapalenie torebki, faza 1 i faza 2
  • Podążaj za wzorem torebki ( ER > Porwanie > IR)

Kryteria wyłączenia:

  • Adhezyjne zapalenie torebki stawowej faza 3
  • Każda wrodzona etiologia, np. reumatoidalne zapalenie stawów,
  • zakażenie,
  • dna,
  • wylew krwi do stawu lub
  • guz lub zapalenie stawów w stadium III lub w stadium II ze spastycznym uczuciem końca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozciąganie torebki dolnej Cyriaxa + Terapia Manualna

Rozciąganie torebki dolnej Cyriaxa

+ Elektroterapia Terapia manualna: Kaltenborn stopień 1 i 2 Mobilizacja

Aktywne ćwiczenia ROM:

Plan domu obejmuje: ćwiczenia chodzenia po ścianach, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia rozciągania ręczników, przywodzenie poprzeczne ciała
Inny: Rozciąganie torebki dolnej Cyriaxa + Terapia Manualna
Elektroterapia 10 min Terapia manualna: Kalternbon stopień 1 i 2 Mobilizacja: Dolny ślizg (10x3), tylny ślizg (10 powtórzeń x 3 serie), przedni ślizg (10 powtórzeń x 3 serie), Aktywne ćwiczenia ROM: 10 powtórzeń x 3 serie Plan domowy obejmuje: ćwiczenia chodzenia po ścianie, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia rozciągania ręczników, przywodzenie poprzeczne ciała (10 powtórzeń x 2 serie, każda) Rozciąganie torebki dolnej Cyriaxa
Aktywny komparator: Terapia manualna
Przeciwbólowa diatermia krótkofalowa Terapia manualna: Kalternbon stopień 1 i 2 Mobilizacja: Plan domowy obejmuje: ćwiczenia chodzenia po ścianie, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia rozciągające ręcznik, przywodzenie poprzeczne ciała.
Inny: Terapia manualna

Przed rozpoczęciem techniki rozciągania kapsułek można zastosować przeciwbólową diatermię krótkofalową przez 10 minut.

Kalternbon stopień 1 i 2 Mobilizacja: Dolny ślizg (10x3), tylny ślizg (10 powtórzeń x 3 serie), przedni ślizg (10 powtórzeń x 3 serie), Plan domowy zawiera: ćwiczenia chodzenia po ścianie, ćwiczenia z wahadłem, ćwiczenia z rozciąganiem ręczników, Przywodzenie poprzeczne ciała (10 powtórzeń x 2 serie, każde)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 3. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, Zmierz dostępny zakres ruchu lub pozycję stawu barkowego — zazwyczaj jest to miara ruchu biernego, takiego jak rotacja zewnętrzna, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna.
3. tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, wartości normatywne nie są prezentowane, więc za pomocą linijki punktację oblicza się mierząc odległość na linii 10 cm między punktem „brak bólu” a znakiem pacjenta, podając zakres punktacji od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
3. tydzień
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 3. tydzień

Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, SPADI jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, którego celem jest pomiar bólu i niepełnosprawności związanej z chorobą barku. Składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu i drugiego dla czynności funkcjonalnych.

Element bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu i pomiaru stopnia nasilenia, z jakim dana osoba miała do czynienia podczas różnych czynności życia codziennego, które wiążą się z używaniem kończyn górnych. Jest osiem pytań.

Każda podskala jest sumowana, a całkowity wynik SPADI jest wyrażony w procentach. Całkowity wynik bólu: --/50 × 100 = %, Całkowity wynik niepełnosprawności: --/80 × 100 = %, Całkowity wynik SPADI: --/130 × 100 = %.

Wynik 0 oznacza najlepsze, a 100 oznacza najgorsze. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
3. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RiphahIU Ramsha Tariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami