Oszczędność tlenu przy podawaniu tlenu i powietrza otoczenia o wysokim przepływie w stanie spoczynku
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie ma na celu porównanie ilości tlenu wymaganej do złagodzenia hipoksemii pomiędzy obecnym standardem leczenia (tylko tlen) a tlenem z dodatkiem powietrza o wysokim przepływie w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), choroby śródmiąższowej płuc (ILD) i zapalenia płuc Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (PH) podczas odpoczynku. Pacjenci będą miareczkowani od 0 l/min do momentu utrzymania 95% SpO2 dla każdej z następujących metod podawania:
- Impulsy czystego tlenu (kontrola)
- Stały przepływ powietrza z pulsacją czystego tlenu
- Impulsy pozafazowe powietrza o dużym przepływie i czystego tlenu
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik będzie wymagał (1) wizyty, która potrwa około 4-5 godzin.
Na początku wizyty:
- Parametry życiowe są mierzone (temperatura, częstość akcji serca, SpO2, częstość oddechów, ciśnienie krwi, ocena duszności Borg, ocena Mmrc), gdy uczestnik siedzi i korzysta z normalnego przepisanego tlenu.
- Pacjent pozostanie w pozycji siedzącej podczas następującej procedury, a SpO2 i częstość akcji serca będą stale monitorowane.
Pulsacyjna kontrola tlenu w spoczynku:
- Tlen uczestnika zostanie wyłączony na 10 minut jako okres wymywania.
Używając butli z tlenem z regulatorem tętna, uczestnik będzie miareczkowany do tętna, które utrzyma SpO2 na poziomie średnio 95%.
A. Zwiększanie objętości tlenu w krokach co 1 l (litr)/min co trzydzieści sekund, aż średnio 95% SpO2 zostanie utrzymane przez 30 sekund.
- Gdy uczestnikowi zostanie zmiareczkowana odpowiednia ilość tlenu, pozostaną oni na tlenie przez dodatkowe 3 minuty
Końcowe tempo przepływu tlenu, SpO2, częstość akcji serca i ocena duszności Borga zostaną zapisane w ostatniej minucie testu.
Mieszana ciągła skuteczność powietrze/tlen w stanie spoczynku:
- Tlen uczestnika zostanie wyłączony na 10 minut jako okres wymywania.
Uczestnikowi zostanie dostarczony pulsacyjny tlen i powietrze z otoczenia o dużym przepływie za pomocą butli z tlenem z regulatorem tętna i zestawem Vapotherm, uczestnik zostanie miareczkowany do częstości tętna, która utrzyma SpO2 na poziomie średnio 95%.
- Wysoki przepływ powietrza otoczenia zostanie ustawiony na 15 l/min
- Zwiększanie objętości tlenu od 1 l/min co trzydzieści sekund do utrzymania średnio 95% SpO2 przez 30 sekund.
- Gdy uczestnikowi zostanie zmiareczkowana odpowiednia ilość tlenu, pozostaną oni na tlenie przez dodatkowe 3 minuty.
- Końcowe tempo przepływu tlenu, SpO2, częstość akcji serca i ocena duszności Borga zostaną zapisane w ostatniej minucie testu.
Kroki 5-8 są następnie powtarzane jeszcze dwa razy dla pulsującego tlenu plus ciągłego przepływu otaczającego powietrza przy szybkościach przepływu 20 i 25 l/min.
Skuteczność mieszanego pulsującego powietrza/tlenu w spoczynku:
- Tlen uczestnika zostanie wyłączony na 10 minut jako okres wymywania
Uczestnikowi zostanie dostarczony pulsujący tlen poza fazą i powietrze otoczenia o wysokim przepływie za pomocą zbiornika tlenu z regulatorem tętna i konfiguracją Vapotherm, uczestnik zostanie miareczkowany do częstości tętna, która utrzyma SpO2 na poziomie średnio 95%.
- Wysoki przepływ powietrza otoczenia zostanie ustawiony na 15 l/min
- Zwiększanie objętości tlenu od 1 l/min co trzydzieści sekund do utrzymania średnio 95% SpO2 przez 30 sekund.
- Gdy uczestnikowi zostanie zmiareczkowana odpowiednia ilość tlenu, pozostaną oni na tlenie przez dodatkowe 3 minuty
- Końcowe tempo przepływu tlenu, SpO2, częstość akcji serca i ocena duszności Borga zostaną zapisane w ostatniej minucie testu.
- Kroki 10-13 są następnie powtarzane jeszcze dwa razy dla pulsującego tlenu poza fazą plus pulsującego powietrza otoczenia o wysokim przepływie przy prędkościach przepływu 20 i 25 l/min.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
11
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212187
- The Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Hospital Bayview Asthma and Allergy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 30 lat
- Wymagaj długotrwałej terapii tlenowej w zakresie od 1 l/min do 4 l/min w stanie spoczynku
- Mieć poziom nasycenia krwi obwodowej powyżej 80% w powietrzu pokojowym podczas siedzenia
- Toleruj oddychanie podczas siedzenia w powietrzu pokojowym
- Z rozpoznaniem jednej z następujących chorób układu oddechowego: POChP (40% < natężona objętość wydechowa (FEV1) < 80% potwierdzona testem czynnościowym płuc (PFT) w ciągu ostatniego roku), ILD (potwierdzona badaniem radiologicznym), PH (potwierdzona badaniem radiologicznym) obrazowanie)
- Normalne tętno i ciśnienie krwi (tętno spoczynkowe <120 uderzeń na minutę, ciśnienie skurczowe <180 mmHg, ciśnienie rozkurczowe <100 mmHg)
- PFT pobrane w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Zaostrzenie, które ustąpiło w ciągu ostatnich 28 dni
- Leczenie innym badanym lekiem lub inna interwencja w ciągu trzech miesięcy
- Ma którekolwiek z poniższych: niestabilna dusznica bolesna, niedawna rewaskularyzacja, niedawno przebyty incydent naczyniowo-mózgowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
12
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 1a
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie podany ciągły strumień powietrza o dużym przepływie z pulsującym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min), a następnie pulsacyjny duży przepływ poza fazą powietrza i tlenu (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 1b
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie podany ciągły strumień powietrza o dużym przepływie z pulsującym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min), a następnie pulsacyjny duży przepływ poza fazą powietrza i tlenu (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 1c
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie podany ciągły strumień powietrza o dużym przepływie z pulsującym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min), a następnie pulsacyjny duży przepływ poza fazą powietrza i tlenu (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 1d
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie podany ciągły strumień powietrza o dużym przepływie z pulsującym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min), a następnie pulsacyjny duży przepływ poza fazą powietrza i tlenu (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 1e
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Osobom zostanie najpierw dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z pulsacyjnym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 1f
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o wysokim przepływie: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z pulsacyjnym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 2a
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o wysokim przepływie: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym pulsacyjnym tlenem (kolejność przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 20 l/min, 25 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 2b
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z pulsacyjnym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 15 l/min, 25 l/min, 20 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 2c
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Osobom zostanie najpierw dostarczone powietrze pulsacyjne o wysokim przepływie poza fazą i tlen o dużym natężeniu przepływu powietrza: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z tlen pulsacyjny (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 20 l/min, 15 l/min, 25 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 2d
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o wysokim przepływie: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z pulsacyjnym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 20 l/min, 25 l/min, 15 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 2e
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Osobom zostanie najpierw dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z pulsacyjnym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 25 l/min, 15 l/min, 20 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
|
Eksperymentalny: Wartość bazowa, po której następuje interwencja 2f
Pacjenci wykonują najpierw miareczkowanie linii bazowej tylko tlenem.
Osobnicy są następnie miareczkowani sześcioma różnymi metodami dostarczania.
Pacjentom najpierw zostanie dostarczone powietrze i tlen o wysokim przepływie impulsowym poza fazą (kolejność natężenia przepływu powietrza o wysokim przepływie: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min), a następnie powietrze o wysokim przepływie ciągłym z pulsacyjnym tlenem (kolejność natężenia przepływu powietrza o dużym przepływie: 25 l/min, 20 l/min, 15 l/min).
|
W stanie spoczynku będą otrzymywać powietrze i tlen o dużym przepływie przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnikom zostanie podane powietrze o wysokim przepływie, a następnie miareczkowane tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
W stanie spoczynku będą otrzymywać tlen przez dwukanałową kaniulę nosową.
Uczestnicy będą miareczkowani tlenem od 0 l/min, aż osiągną i utrzymają poziom SpO2 na poziomie 95% przez 30 sekund.
Następnie pozostaną na tym ustawieniu przez 3 dodatkowe minuty z ciągłym monitorowaniem poziomów SpO2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność częściowego zastąpienia stężonego tlenu powietrzem o dużym przepływie w długoterminowej terapii tlenowej
Ramy czasowe: do 20 minut
|
Zostanie to ocenione na podstawie różnicy między systemami dostarczania tlenu (czysty tlen i mieszane powietrze o wysokim przepływie z tlenem) w przepływie tlenu w l/min wymaganym do osiągnięcia przez uczestnika stanu ustalonego przy 95% pulsacyjnym natlenieniu równym lub większym .
|
do 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulgę w duszności uzyskano dzięki częściowemu zastąpieniu stężonego tlenu powietrzem otoczenia o dużym przepływie w przypadku długoterminowej terapii tlenowej
Ramy czasowe: Około 15 minut
|
Zostanie to ocenione przy użyciu różnicy w punktacji względnej duszności ocenianej za pomocą skali Borg Dyspnea na końcu każdej metody porodu.
Skala Borga zawiera się w przedziale od 0 do 10.
Min: 0 (brak duszności), Maks.: 10 (bardzo, bardzo ciężka duszność).
|
Około 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonye Danoff, MD, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
16 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
18 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00206318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .