Wywołany respiratorem wir urazu płuc u pacjentów z SARS-CoV-2 (VILIVORTEX)
Koncepcja wiru uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI vortex) została ostatnio zaproponowana jako mechanizm postępującego uszkodzenia płuc, w którym naprężenie/naprężenie pęcherzyków płucnych wzrasta wraz ze „kurczeniem się” wentylowanego płuca (1). To pozytywne sprzężenie zwrotne nieuchronnie prowadzi do przyspieszenia uszkodzenia płuc, z potencjalnie nieodwracalnymi skutkami. Niewiele wiadomo na temat klinicznych aspektów tego stanu. Zrozumienie jego zachowania może przyczynić się do zmiany jego potencjalnego niszczycielskiego wpływu.
Celem pracy jest ocena częstości występowania wiru VILI u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wtórnym do COVID-19, ustalenie związku między tym zjawiskiem a śmiertelnością oraz identyfikacja czynników, które mają wpływ na jego rozwój .
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna jest niezbędnym narzędziem w leczeniu pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Jednak, podobnie jak w przypadku innych strategii, nie jest ona wolna od komplikacji. Nieodpowiednia wentylacja może mieć negatywny wpływ na hemodynamikę płucną i ogólnoustrojową i może zarówno powodować strukturalne uszkodzenie miąższu płucnego, jak i aktywować stan zapalny (2). Proces ten jest znany jako uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI) i może sprzyjać rozwojowi niewydolności wielonarządowej, a ostatecznie śmierci.
VILI wynika z interakcji między obciążeniem mechanicznym przyłożonym do wentylowanego płuca a jego zdolnością do jego tolerowania. Czynniki takie jak objętość oddechowa (Vt), ciśnienie napędzające (ΔP), szybkość przepływu wdechowego (VI), częstość oddechów (RR), nadmierny wysiłek wdechowy, wysokie poziomy FiO2 i, w niektórych przypadkach, PEEP, są zaangażowane w mechanizm uszkodzenia . W tym sensie koncepcja mocy mechanicznej (MP) próbuje objąć większość tych czynników w mierzalnej jednostce (3). Ponadto zmniejszenie wentylowanej objętości płuc (koncepcja płuca dziecka), heterogenne upośledzenie płuc w ARDS) oraz obecność kofaktorów, które mają negatywny wpływ na płuca (przeciążenie płynami, obecność posocznicy lub wstrząsu) mogą zwiększać jego podatność na uszkodzenia (4-5).
Ze względu na to, że warunki mechaniczne płuc zmieniają się dynamicznie wraz z postępem choroby, strategia wentylacji wymaga ciągłego dostosowywania w celu zachowania równowagi między obciążeniem a wielkością wentylowanego płuca (koncepcja wentylacji ergonomicznej). W rzeczywistości ochronna strategia wentylacji polegająca na małej objętości oddechowej (Vt: 6 ml/kg/PBW) i ograniczonym ciśnieniu plateau (PPlat <30 cmH2O) może spowodować uszkodzenie, jeśli funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC) znacznie się zmniejszy, powodując tym samym niższą liczbę pęcherzyków płucnych (w tym naczyń włosowatych) wytrzymuje większe obciążenie mechaniczne na jednostkę.
Koncepcja wiru VILI została ostatnio zaproponowana jako postępujący mechanizm uszkodzenia płuc, w którym naprężenie / odkształcenie pęcherzyków płucnych wzrasta wraz z „kurczeniem się” wentylowanego płuca. To pozytywne sprzężenie zwrotne nieuchronnie prowadzi do przyspieszenia uszkodzenia płuc, z potencjalnie nieodwracalnymi skutkami (1). Niewiele wiadomo na temat klinicznych aspektów tego stanu. Zrozumienie jego zachowania może przyczynić się do zmiany jego potencjalnego niszczycielskiego wpływu.
Celem pracy jest ocena częstości występowania wiru VILI u pacjentów z ARDS wtórnym do COVID-19, ustalenie związku między tym zjawiskiem a śmiertelnością oraz identyfikacja czynników, które mają wpływ na jego rozwój.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Avellaneda, Buenos Aires, Argentyna, 1870
- Nestor Pistillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: ARDS
-
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z nakazem nie resuscytacji (DNR) i kobiety w ciąży. Zatrzymanie krążenia przed przyjęciem na OIOM. Zapotrzebowanie na pozaustrojowe utlenowanie błony (ECMO) w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc ze złotą klasą 3 lub 4 lub domową tlenoterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
VILI VORTEX i brak VILI VORTEX
Pomiar ciśnień i objętości płucnych u tego samego pacjenta
|
Zmienne mechaniczne oraz PaO2/FiO2 rejestrowano codziennie przez 14 dni lub do momentu rozpoczęcia wentylacji wspomaganej. Dane te uzyskano w biernych warunkach mechanicznych. Wywołany respiratorem wir uszkodzenia płuc zdefiniowano jako postępujący wzrost ciśnienia napędzającego (ΔP), gdy Vt pozostawało stałe lub nawet spadało. Oporną na leczenie hipoksemię zdefiniowano jako PaO2/FiO2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeżyli i zginęli
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczbę pacjentów, którzy zmarli i przeżyli, porównano między pacjentami z SARS-CoV-2, u których doszło do progresji z VILI VORTEX i bez VILI VORTEX)
|
90 dni
|
|
Liczba pacjentów z hipoksemią oporną na leczenie i bez niej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczbę pacjentów, u których rozwinęła się oporna na leczenie hipoksemia, porównano między pacjentami z SARS-CoV-2, u których rozwinął się VILI VORTEX i bez VILI VORTEX).
|
90 dni
|
|
Liczba pacjentów z powikłaniami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W analizowanym okresie obserwowano również następujące zmienne i powikłania: częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną, zapotrzebowanie na noradrenalinę powyżej 0,1 γ/kg/min przez ponad 24 h, dodatnie posiewy krwi, nagromadzony bilans płynów, leczenie dializacyjne, objawy kliniczne i/lub echokardiograficzne objawy niewydolności serca, mleczan ≥2 mmol/l w co najmniej dwóch kolejnych próbkach, obecność utrzymującej się gorączki (≥38º co najmniej raz dziennie przez trzy kolejne dni) oraz najwyższa wartość ferrytyny, D-dimerów , białka C-reaktywnego, troponiny I i LDH uzyskanych w ciągu pierwszych 14 dni inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Pacjenci z wirami VILI mieli dodatnie posiewy krwi, wstrząs od umiarkowanego do ciężkiego, utrzymującą się gorączkę, a równowaga płynów była znacznie bardziej dodatnia. |
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marini JJ, Gattinoni L. Time Course of Evolving Ventilator-Induced Lung Injury: The "Shrinking Baby Lung". Crit Care Med. 2020 Aug;48(8):1203-1209. doi: 10.1097/CCM.0000000000004416.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Gattinoni L, Pesenti A. The concept of "baby lung". Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):776-84. doi: 10.1007/s00134-005-2627-z. Epub 2005 Apr 6.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Regional physiology of ARDS. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):312. doi: 10.1186/s13054-017-1905-9.
- Vasques F, Duscio E, Cipulli F, Romitti F, Quintel M, Gattinoni L. Determinants and Prevention of Ventilator-Induced Lung Injury. Crit Care Clin. 2018 Jul;34(3):343-356. doi: 10.1016/j.ccc.2018.03.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nestor Pistillo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .