Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na parametry oddechowe u osób z krótkim mięśniem uda

26 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na funkcje oddechowe, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych u osób z krótkim mięśniem uda

Celem pracy było zbadanie wpływu techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na ruchomość klatki piersiowej, czynność oddechową, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych u pacjentów ze skróceniem mięśni uda.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Elastyczność ścięgna podkolanowego jest ważna dla utrzymania czynności takich jak chodzenie i bieganie w życiu codziennym. Skrócenie mięśni uda, powszechnie obserwowane w społeczności, jest czynnikiem ryzyka wielu patologii układu mięśniowo-szkieletowego. Obserwacje kliniczne wykazały, że skrócenie mięśnia kulszowo-goleniowego powoduje niewspółosiowość kręgosłupa. To pogorszenie wyrównania kręgosłupa może niekorzystnie wpłynąć na rozszerzenie klatki piersiowej. Ponadto, biorąc pod uwagę, że optymalna długość mięśni zapewnia optymalny skurcz, stwierdzono, że niewspółosiowość kręgosłupa niekorzystnie wpływa na efektywny skurcz przepony poprzez zmianę położenia przepony. Innym poglądem jest to, że ponieważ powięź funkcjonuje jako pojedyncza tkanka otaczająca całe ciało, ograniczenie mięśnia ścięgna podkolanowego może również powodować ograniczenie mięśni dystalnych, takich jak przepona przez powięź.

Istnieje wiele metod leczenia stosowanych w celu zwiększenia elastyczności mięśnia uda. Jedną z takich metod jest technika uwalniania mięśniowo-powięziowego. W tej technice, która dotyczy zarówno mięśni, jak i powięzi, zastosowanie lekkiego i długotrwałego nacisku zapewnia osiągnięcie optymalnej długości kompleksu mięśniowo-powięziowego, co skutkuje optymalną funkcją mięśnia. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie oceniało wpływu techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na parametry oddechowe u pacjentów ze skróceniem mięśni kulszowo-goleniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • większy niż 15 stopni kąt zgięcia kolana podczas badania kąta podkolanowego,
  • brak uogólnionej wiotkości stawów według kryteriów Beightona, oraz
  • brak problemów z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • historia złamania kończyny dolnej i/lub osiowego szkieletu;
  • niedawny uraz mięśnia, ścięgna kończyny dolnej;
  • historia przepukliny dysku lędźwiowego, choroby artretycznej i/lub zapalnej;
  • otyłość, cukrzyca i/lub zespół metaboliczny;
  • historia operacji w ciągu ostatniego miesiąca,
  • stosowanie leków zwiotczających mięśnie w ciągu ostatniego miesiąca;
  • przeszło terapię manualną w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane USG
Interwencja obejmie jedną sesję pozorowanej aplikacji ultradźwięków na obie kończyny dolne uczestnika. Całkowity czas wyniesie 15 minut.
Inny: Pozorowane USG
Pozorowane ultradźwięki zostaną zastosowane na tylną część nóg i ud obu kończyn bez nacisku, a wszystkie parametry aparatu ultrasonograficznego z wyjątkiem timera zostaną zamknięte.
EKSPERYMENTALNY: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego + pozorowane ultradźwięki
Oprócz jednej sesji pozorowanej ultrasonografii, interwencja będzie obejmować jedną sesję techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego obu kończyn dolnych uczestnika. Całkowity czas wyniesie 30 minut.
Inny: Pozorowane USG
Pozorowane ultradźwięki zostaną zastosowane na tylną część nóg i ud obu kończyn bez nacisku, a wszystkie parametry aparatu ultrasonograficznego z wyjątkiem timera zostaną zamknięte.
Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego obejmuje dno stopy, tylną część nóg i ścięgna podkolanowe obu kończyn. Lekarz zadecyduje, jak długo powinna przebywać w obszarze odpowiadającym odczuciu uwalniania w tkance. Technika zostanie zastosowana do regionu co najmniej 3 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test funkcji układu oddechowego
60 minut
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test funkcji układu oddechowego
60 minut
Zmiana od wartości wyjściowych FEV1/FVC po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test funkcji układu oddechowego
60 minut
Zmiana od linii bazowej Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test funkcji układu oddechowego
60 minut
Zmiana od wartości początkowej Wymuszony przepływ wydechowy w środkowej połowie FVC (FEF25-75%) po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test funkcji układu oddechowego
60 minut
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w stosunku do linii bazowej po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test siły mięśni oddechowych
60 minut
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) w stosunku do linii bazowej po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test siły mięśni oddechowych
60 minut
Zmiana z podstawowego testu stałego progowego obciążenia wdechowego po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Test wytrzymałości mięśni oddechowych
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej pomiaru obwodu klatki piersiowej w okolicy pachowej podczas wdechu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w stosunku do pomiaru obwodu klatki piersiowej w okolicy pachowej linii podstawowej podczas wydechu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w stosunku do pomiaru obwodu klatki piersiowej w obszarze wyjściowym podczas wdechu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w stosunku do pomiaru obwodu klatki piersiowej w okolicy wyrostka mieczykowatego podczas wydechu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana od linii bazowej pomiaru obwodu klatki piersiowej w okolicy podżebrowej podczas wdechu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w stosunku do pomiaru obwodu klatki piersiowej w obszarze podżebrowym linii podstawowej podczas wydechu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem rozszerzania klatki piersiowej w okolicy pachowej po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w porównaniu z wyjściowym testem rozszerzania klatki piersiowej w okolicy wyrostka mieczykowatego po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut
Zmiana w porównaniu z początkowym testem rozszerzania klatki piersiowej w okolicy podżebrowej po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar obwodu klatki piersiowej
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • bvubcinar01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami