Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka dla długotrwałej absencji chorobowej spowodowanej chorobami układu mięśniowo-szkieletowego

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) są główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie, a przez ostatnią dekadę były również najczęstszą przyczyną absencji chorobowej i renty inwalidzkiej w Norwegii.

Chociaż większość absencji chorobowych jest krótkotrwała, niewielka część osób cierpiących na MSK przebywa na długoterminowych zwolnieniach lekarskich, co wiąże się z dużymi kosztami w związku z wypłatą świadczeń, spadkiem produktywności i intensywnym korzystaniem z opieki zdrowotnej. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że długotrwała absencja chorobowa jest szkodliwa dla zdrowia psychicznego i fizycznego, przy zmniejszonym prawdopodobieństwie powrotu do pracy (RtW) w przypadku przedłużającej się absencji chorobowej. Dlatego skupienie się na wczesnym RtW u osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu warunków MSK jest ważne, aby zmniejszyć obciążenie zarówno jednostki, jak i społeczeństwa. Jednak zapewnienie interwencji mających na celu skrócenie czasu absencji chorobowej wszystkich osób przebywających na zwolnieniach wymagałoby ogromnych środków. Dzięki ukierunkowaniu na osoby zagrożone długotrwałą absencją chorobową zasoby można wykorzystać w inny sposób, np. większa oszczędność zasobów. Wykorzystując informacje na temat modyfikowalnych czynników ryzyka z prostych narzędzi oceny ryzyka, podmioty świadczące opiekę zdrowotną i inne zainteresowane strony mogą w lepszy sposób ułatwiać RtW.

Ogólnymi celami tego projektu są 1) określenie najdokładniejszego narzędzia przesiewowego w celu zidentyfikowania osób z wysokim ryzykiem przedłużonej absencji chorobowej z powodu stanu MSK oraz 2) zbadanie ciężkości stanu zdrowia MSK, związanej ze zdrowiem jakości życie, konsumpcja opieki zdrowotnej i koszty w różnych profilach ryzyka u osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu warunków MSK. Wykorzystamy zarejestrowane dane dotyczące absencji chorobowej od 1 roku przed do 1 roku po włączeniu do badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główne cele to:

  • Aby porównać zdolność predykcyjną narzędzia STarT MSK i ÖMPSQ-SF oraz innych ustalonych czynników ryzyka długotrwałej absencji chorobowej (np. objawy depresji i dystresu emocjonalnego, niska motywacja do powrotu do pracy, niskie poczucie własnej skuteczności, oczekiwany czas pracy) w celu identyfikacji przedłużającej się absencji chorobowej w 6- i 12-miesięcznej obserwacji z powodu schorzeń MSK
  • Opracowanie modelu prognostycznego do przewidywania ryzyka przedłużającej się absencji chorobowej w 12-miesięcznej obserwacji u osób z MSK
  • Ocena predyktorów wysokich kosztów (utrata produktywności i korzystanie z opieki zdrowotnej) w 6- i 12-miesięcznej obserwacji u osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu chorób MSK

Opracowanie zawierać będzie także dodatkowe cele metodologiczne i opisowe.

Przed zebraniem danych przetłumaczyliśmy i dostosowaliśmy kulturowo Keele STarT MSK i MSK-HQ zgodnie z wytycznymi Beaton.

Badanie jest prowadzone w ramach systemu Norweskiej Administracji Opieki Społecznej i Pracy (NAV) we współpracy z OsloMet - Oslo Metropolitan University. Dane o absencjach chorobowych z rejestru NAV będą pobierane prospektywnie w okresie od włączenia do badania do 12-miesięcznej obserwacji oraz retrospektywnie 12 miesięcy przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze badania pokazują, że 30-40% osób z chorobami MSK nie ma RtW po 3 do 12 miesiącach. W celu przeprowadzenia analiz obejmujących 15-20 zmiennych predykcyjnych, dążymy do włączenia 500-600 osób przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu schorzeń MSK. Ponieważ główne wyniki są gromadzone za pośrednictwem rejestrów, nie spodziewamy się rezygnacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału zaproszono osoby przebywające na zwolnieniach lekarskich z powodu dolegliwości bólowych narządu ruchu w Norwegii. Kwalifikujący się uczestnicy musieli zalogować się na swojej stronie internetowej dotyczącej zwolnień chorobowych w Norweskiej Administracji Opieki Społecznej i Pracy, aby zobaczyć link do projektu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia przebywające na zwolnieniu lekarskim z powodu dolegliwości bólowych narządu ruchu przez co najmniej 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przebywające na zwolnieniach lekarskich z powodu innych dolegliwości bólowych lub chorób
  • Osoby, które nie potrafią czytać ani pisać po norwesku lub angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby na zwolnieniach lekarskich
Osoby przebywające na zwolnieniu lekarskim z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej 4 tygodnie.
Inny: Ocena ryzyka
Osoby przebywające na zwolnieniach lekarskich z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego będą badane pod kątem potencjalnych czynników ryzyka przedłużającej się absencji chorobowej. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba dni nieobecności w ciągu 12 miesięcy obserwacji skorygowana o procent pracy i procent absencji chorobowej. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy
Czas na trwały powrót do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas do pełnego trwałego powrotu do pracy, czyli co najmniej 4 tygodnie bez nawrotu w ciągu 12 miesięcy obserwacji. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy
Prawdopodobieństwo powrotu do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Prawdopodobieństwo pracy (tj. nieotrzymujących świadczeń medycznych) każdego miesiąca w ciągu 12 miesięcy obserwacji, mierzonej jako powtarzające się zdarzenia. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy
Odsetek osób, które wróciły do ​​pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób z trwałym powrotem do pracy (co najmniej 4 tygodnie) po 12 miesiącach. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
12 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej będą pobierane z rejestrów publicznych, w tym z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR), Miejskiego Rejestru Pacjentów i Użytkowników (KPR) oraz Kontroli i Wypłat Zwrotów Zdrowotnych (KUHR).
12 miesięcy
Koszty absencji chorobowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty absencji chorobowej zostaną obliczone na podstawie danych z rejestru NAV
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK-HQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
14 pytań ocenianych w skali od 0 do 4 punktów, zsumowanych do wyniku od 0 do 56 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan układu mięśniowo-szkieletowego.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wymiary EuroQol 5 (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
EQ5D-5L obejmuje pięć domen: mobilność, dbanie o siebie, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, ocenianych w 5-punktowej skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 5 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). Odpowiedzi można przekształcić we wskaźnik w zakresie od -0,59 do 1, gdzie -0,59 oznacza najgorszy możliwy stan, a 1 oznacza doskonały stan zdrowia. Uwzględniono również wizualną skalę analogową (VAS) EQ5D, która jest pytaniem dotyczącym samooceny zdrowia respondenta w pionowej wizualnej skali analogowej od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Instytut Oceny Technologii Medycznych (iMTA) Kwestionariusz Kosztów Produktywności (iPCQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Mierz i oceniaj utratę produktywności związaną ze zdrowiem zarówno w przypadku pracy płatnej, jak i bezpłatnej. Stwierdzono, że narzędzie jest odpowiednie do pomiaru absencji w pracy zarobkowej i utraty produktywności związanej z pracą nieodpłatną. Dziewięć pytań dotyczyło pracy zarobkowej i trzy pytania dotyczyły pracy nieodpłatnej.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Dni absencji chorobowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba dni nieobecności w ciągu 6 miesięcy obserwacji skorygowana o procent pracy i procent absencji chorobowej. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
6 miesięcy
Czas na trwały powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas do pełnego trwałego powrotu do pracy, czyli co najmniej 4 tygodnie bez nawrotu w ciągu 6 miesięcy obserwacji. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
6 miesięcy
Odsetek osób, które wróciły do ​​pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek osób z trwałym powrotem do pracy (co najmniej 4 tygodnie) po 6 miesiącach. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
6 miesięcy
Prawdopodobieństwo powrotu do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prawdopodobieństwo pracy (tj. nieotrzymujące świadczeń medycznych) każdego miesiąca w ciągu 6 miesięcy obserwacji, mierzonej jako powtarzające się zdarzenia. Zarejestruj dane z krajowych służb zdrowia i opieki społecznej
6 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej będą pobierane z rejestrów publicznych, w tym z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR), Miejskiego Rejestru Pacjentów i Użytkowników (KPR) oraz Kontroli i Wypłat Zwrotów Zdrowotnych (KUHR).
6 miesięcy
Koszty absencji chorobowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszty absencji chorobowej zostaną obliczone na podstawie danych z rejestru NAV
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do badań przesiewowych Keele START MSK
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
STarT MSK składa się z 10 pozycji, a wyniki podsumowuje się w skali 0-12, przy czym grupy ryzyka są podzielone w następujący sposób: 0-4 = niskie ryzyko; 5-8= średnie ryzyko; 9-12 = wysokie ryzyko rozwoju długotrwałego bólu lub niepełnosprawności.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Skrócony kwestionariusz badania przesiewowego bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMPSQ -sf)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
ÖMPSQ-sf zawiera 10 pytań, które są sumowane w skali od 0 do 100 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko rozwoju niezdolności do pracy.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Konflikt w pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Pojedyncze pytanie dotyczące konfliktu w pracy: „Czy doświadczyłeś konfliktu (konfliktów) ze swoim pracodawcą, zanim znalazłeś się na liście chorych?” (Tak nie)
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zadowolenie z pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

Mierzona jednym pytaniem: „Jeśli weźmiesz pod uwagę swoją rutynę pracy, zarządzanie, wynagrodzenie, możliwości awansu i współpracowników, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej pracy?” Mierzone na numerycznej skali ocen, 0=w ogóle nie jestem zadowolony, 10=całkowicie zadowolony

Mierzony jednym pytaniem: „Czy chcesz wrócić do tej samej pracy/stanowiska, czy chciałbyś mieć inną pracę/stanowisko?” Odpowiedź brzmiała: Ta sama praca/stanowisko / Inna praca/stanowisko.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Mierzona jednym pytaniem ze wskaźnika zdolności do pracy: „Załóż, że twoja zdolność do pracy w najlepszym wydaniu ma wartość 10 punktów. Ile punktów dałbyś za swoją obecną zdolność do pracy?” Mierzona na numerycznej skali ocen, gdzie 0 oznacza, że ​​obecnie w ogóle nie możesz pracować, a 10 oznacza, że ​​Twoja zdolność do pracy jest obecnie najwyższa.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Oczekiwany powrót do pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Mierzona jednym pytaniem: „Jak długo sądzisz, że od dzisiaj będziesz na liście chorych?” Odpowiadano: Wcale / Mniej niż 1 miesiąc / 1-2 miesiące / 2-4 miesiące / 4-10 miesięcy / Więcej niż 10 miesięcy
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć, wiek, diagnoza
Linia bazowa
Zmiana stanu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
7-punktowa globalna ocena zmian: „Czy mógłbyś określić wielkość zmian dotyczących twoich objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w porównaniu z tym, kiedy po raz pierwszy wypełniłeś ten kwestionariusz”. Odpowiadano: Znacznie lepiej / Lepiej / Nieco lepiej / Bez zmian / Nieco gorzej / Gorzej / Znacznie gorzej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oslo Metropolitan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Norwegian Labour and Welfare Administration

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NSD 861249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami