Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipofrakcjonowana radioterapia całej miednicy (WPRT) vs konwencjonalnie frakcjonowana radioterapia WPRT w raku prostaty (HOPE)

31 lipca 2026 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Czy hipofrakcjonowana radioterapia całej miednicy (WPRT) jest tak samo dobrze tolerowana jak konwencjonalnie frakcjonowana WPRT u pacjentów z rakiem prostaty? (HOPE-Trial)

Celem tego badania jest ustalenie, czy 5 (pięć) frakcji radioterapii zewnętrznej z wyższymi dawkami promieniowania na frakcję do miednicy prowadzi do podobnych wyników do standardowego leczenia radioterapią zewnętrzną, które składa się z 25 frakcji radioterapii zewnętrznej z niższymi dawkami dawki promieniowania na frakcję do miednicy.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu na jakość życia hipofrakcjonowanej radioterapii całej miednicy (WPRT) w porównaniu z konwencjonalnie frakcjonowaną radioterapią WPRT u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o niekorzystnym, pośrednim i wysokim ryzyku. Ta informacja jest cenna, ponieważ hipofrakcjonowana WPRT jest bardziej atrakcyjną i wygodniejszą metodą leczenia i może stać się nowym standardem opieki, jeśli zostanie udowodniona, że ​​jest dobrze tolerowana i skuteczna. Dlatego niniejsze badanie ma na celu przedstawienie bardziej racjonalnego uzasadnienia stosowania hipofrakcjonowanego WPRT w przyszłych większych randomizowanych badaniach poprzez porównanie tej strategii z obecnym standardem opieki. Badanie to zapewni również wstępne zrozumienie profilu toksyczności i kontroli raka związanej z hipofrakcjonowaną WPRT i brachyterapią z dużą mocą dawki (HDR-BT).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BC Cancer
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program of the Lawson Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Dostarczono świadomą zgodę na badanie
  • Patologicznie udowodnione rozpoznanie gruczolakoraka gruczołu krokowego
  • Niekorzystne pośrednie ryzyko [z większym niż 15% prawdopodobieństwem zajęcia węzłów chłonnych na podstawie nomogramu Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) https://www.mskcc.org/nomograms/prostate] lub rak gruczołu krokowego wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka w oparciu o klasyfikację National Comprehensive Cancer Network (NCCN) [Swoisty antygen sterczowy (PSA) > 20 ng/ml lub kliniczne cT3a lub cT3b lub Gleason 8-10]
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Brak wcześniejszej historii napromieniania miednicy, brachyterapii, kriochirurgii, zogniskowanych ultradźwięków o wysokim natężeniu (HIFU), przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) lub radykalnej prostatektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych, potwierdzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej/brzucha/miednicy i scyntygrafii kości w ciągu 45 dni od randomizacji
  • Plan uzupełniającej radioterapii docetakselem
  • Poważne choroby współistniejące lub inne przeciwwskazania do HDR-BT
  • Obecność zapalenia jelit
  • Obecność choroby tkanki łącznej
  • Z medycznego punktu widzenia nie nadaje się do znieczulenia ogólnego
  • Nie mogą lub nie chcą wypełnić kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalnie frakcjonowany WPRT
Podana zostanie dawka przypominająca brachyterapii HDR 15 Gy, a następnie 45 Gy WPRT w 25 frakcjach. Terapia deprywacji androgenów (ADT) może być również przepisana według uznania lekarza prowadzącego.
Promieniowanie: Konwencjonalnie frakcjonowany WPRT
Dawka całkowita: 45 Gy w 25 frakcjach WPRT
Eksperymentalny: Hipofrakcjonowany WPRT
Podana zostanie dawka przypominająca brachyterapii HDR 15 Gy, a następnie 25 Gy WPRT w 5 frakcjach. Terapia deprywacji androgenów (ADT) może być również przepisana według uznania lekarza prowadzącego.
Promieniowanie: Hipofrakcjonowany WPRT
Dawka całkowita: 25 Gy w 5 frakcjach WPRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QOL) - późna czynność jelit mierzona za pomocą kwestionariusza EPIC
Ramy czasowe: I rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące)
Późna czynność jelit zgłoszona przez pacjenta za pomocą standardowego kwestionariusza EPIC (ang. Expanded Prostate Cancer Index Composite) po około 1 roku od zakończenia leczenia. Kwestionariusz EPIC zawiera 32 pytania mierzące funkcję pacjenta. Każde pytanie ma opcję odpowiedzi od 0 lub 1 (najlepsza) do 3, 4 lub 5 (najgorsza). Odpowiedzi następnie korelują ze skalą punktacji od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepszą, a 100 najgorszą. Wartości wahają się od 0 do 100 dla każdego pytania. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik jakości życia.
I rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia — ostra jakość życia w moczu i życiu seksualnym mierzona za pomocą kwestionariusza EPIC
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu (około 2 lata i 3 miesiące)
Ostra jakość życia w moczu i życiu seksualnym zgłaszana przez pacjenta za pomocą standardowego kwestionariusza EPIC (ang. Expanded Prostate Cancer Index Composite) domen moczowych i seksualnych. Kwestionariusz EPIC zawiera 32 pytania mierzące funkcję pacjenta. Każde pytanie ma opcję odpowiedzi od 0 lub 1 (najlepsza) do 3, 4 lub 5 (najgorsza). Odpowiedzi następnie korelują ze skalą punktacji od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepszą, a 100 najgorszą. Wartości wahają się od 0 do 100 dla każdego pytania. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik jakości życia.
6 tygodni po zabiegu (około 2 lata i 3 miesiące)
Jakość życia — ostra toksyczność jelit mierzona za pomocą kwestionariusza EPIC
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu (około 2 lata i 3 miesiące)
Ostra czynność jelit zgłaszana przez pacjenta za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza EPIC (ang. Expanded Prostate Cancer Index Composite) po około 6 tygodniach od zakończenia leczenia. Kwestionariusz EPIC zawiera 32 pytania mierzące funkcję pacjenta. Każde pytanie ma opcję odpowiedzi od 0 lub 1 (najlepsza) do 3, 4 lub 5 (najgorsza). Odpowiedzi następnie korelują ze skalą punktacji od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepszą, a 100 najgorszą. Wartości wahają się od 0 do 100 dla każdego pytania. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik jakości życia.
6 tygodni po zabiegu (około 2 lata i 3 miesiące)
Jakość życia – późne dolegliwości jelitowe mierzone za pomocą kwestionariusza EPIC
Ramy czasowe: I rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące)
Późne dolegliwości jelitowe zgłaszane przez pacjenta za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza EPIC (ang. Expanded Prostate Cancer Index Composite) około 1 rok po zakończeniu leczenia. Kwestionariusz EPIC zawiera 32 pytania mierzące funkcję pacjenta. Każde pytanie ma opcję odpowiedzi od 0 lub 1 (najlepsza) do 3, 4 lub 5 (najgorsza). Odpowiedzi następnie korelują ze skalą punktacji od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepszą, a 100 najgorszą. Wartości wahają się od 0 do 100 dla każdego pytania. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik jakości życia.
I rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące)
Jakość życia – późna jakość życia w moczu i życiu seksualnym mierzona kwestionariuszem EPIC
Ramy czasowe: I rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące)
Późna jakość życia w moczu i seksualna zgłaszana przez pacjenta za pomocą standardowego kwestionariusza Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC). Kwestionariusz EPIC zawiera 32 pytania mierzące funkcję pacjenta. Każde pytanie ma opcję odpowiedzi od 0 lub 1 (najlepsza) do 3, 4 lub 5 (najgorsza). Odpowiedzi następnie korelują ze skalą punktacji od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepszą, a 100 najgorszą. Wartości wahają się od 0 do 100 dla każdego pytania. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik jakości życia.
I rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące)
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu (około 2 lata i 3 miesiące), 1 rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące) i 2 lata po leczeniu (około 4 lata i 2 miesiące)
International Prostate Symptom Score (IPSS) według zgłoszenia pacjenta po 6 tygodniach, 1 roku i 2 latach po leczeniu. IPSS jest narzędziem służącym do monitorowania objawów powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego). Istnieje 7 pytań związanych z czynnością układu moczowego. Odpowiedzi są w skali od 0 (najlepiej) do 5 (najgorzej). Odpowiedzi są dodawane, aby uzyskać łączny wynik, mierzący, czy pacjent ma łagodne objawy, umiarkowane objawy lub poważne objawy. Jest 1 pytanie dotyczące jakości życia związane z objawami ze strony układu moczowego. Odpowiedzi są w skali od 0 (najlepiej) do 6 (najgorzej).
6 tygodni po leczeniu (około 2 lata i 3 miesiące), 1 rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące) i 2 lata po leczeniu (około 4 lata i 2 miesiące)
Toksyczność – moczowa, jelitowa i seksualna mierzona za pomocą CTCAE wersja 4.0
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu (około 2 lata i 3 miesiące), 1 rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące) i 2 lata po leczeniu (około 4 lata i 2 miesiące)
Toksyczność dla układu moczowego, jelit i seksualna będzie mierzona za pomocą Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4, po 6 tygodniach, 1 roku i 2 latach po leczeniu.
6 tygodni po leczeniu (około 2 lata i 3 miesiące), 1 rok po leczeniu (około 3 lata i 2 miesiące) i 2 lata po leczeniu (około 4 lata i 2 miesiące)
Krzywa swoistego antygenu prostaty (PSA).
Ramy czasowe: 4 lata po leczeniu (około 6 lat i 2 miesiące)
Krzywa PSA po 4 latach od leczenia.
4 lata po leczeniu (około 6 lat i 2 miesiące)
Nadir swoistego antygenu prostaty (PSA).
Ramy czasowe: 4 lata po leczeniu (około 6 lat i 2 miesiące)
Nadir PSA po 4 latach od leczenia.
4 lata po leczeniu (około 6 lat i 2 miesiące)
Efektywność kosztowa hipofrakcjonowanego WPRT
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Analiza efektywności kosztowej ramienia hipofrakcjonowanego w porównaniu z ramieniem leczenia frakcjonowanego konwencjonalnie.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Przeżycie bez awarii biochemicznych
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do niepowodzenia biochemicznego (w oparciu o definicję Phoenixa) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Wolność od lokalnych awarii
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do pierwszej awarii lokalnej.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Wolność od regionalnej porażki
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do pierwszego regionalnego niepowodzenia.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Terapia deprywacji androgenów Bezpłatne przeżycie
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do rozpoczęcia ADT ratunkowego, śmierci lub ostatniej obserwacji.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do rozwoju przerzutów, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Przeżycie bez raka prostaty
Ramy czasowe: Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)
Czas od randomizacji do śmierci przypisywany rakowi prostaty.
Koniec studiów (około 7 lat i 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AbbVie
Canadian Association of Radiation Oncology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lucas C Mendez, MD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HOPE Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami