Krajowa prospektywna kohorta pacjentów z idiopatycznym zespołem nerczycowym rozpoczynającym się w dzieciństwie. (PIN'SNP)
Dziecięcy idiopatyczny zespół nerczycowy (INS) jest rzadką chorobą, dla której nie określono jeszcze optymalnej strategii terapeutycznej. Istnieje sieć klinicystów zajmujących się leczeniem skomplikowanych postaci tej choroby (zrzeszonych w Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), ale jak dotąd nie ma prospektywnej kohorty kontrolującej tych pacjentów, która ułatwiłaby rozwój badań kohortowych. Ten brak ustrukturyzowanej obserwacji utrudnia rozpoczęcie badań prospektywnych.
Głównym celem jest stworzenie prospektywnej kohorty pediatrycznych pacjentów z INS, aby zebrać przypadki leczone w ośrodkach SNP, zbadać ich charakterystykę epidemiologiczną i zapewnić podstawę do porównań dla przyszłych badań kohortowych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu dane od pacjentów z INS będą rejestrowane prospektywnie, regularnie i systematycznie. Kohorta będzie się składać z pacjentów, a następnie z nefrologów dziecięcych powiązanych z SNP. Dotyczy to Francji metropolitalnej, wyspy Reunion i Majotty. Planowana jest integracja innych francuskich departamentów i terytoriów zamorskich, w szczególności Indii Zachodnich.
Jest to zatem prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie uzupełniające. Dane zostaną scentralizowane za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej poświęconej badaniu.
Dane będą pozyskiwane z:
- Dane z dokumentacji medycznej (hospitalizacja/konsultacje) w ramach rutynowej obserwacji klinicznej pacjentów z czynną chorobą. Informacje te zostaną zweryfikowane medycznie i włączone do bazy danych z pomocą personelu badań klinicznych.
- Wywiad telefoniczny w celu corocznych wizyt kontrolnych dla pacjentów, u których brak aktywnej choroby nie wymaga już systematycznych wizyt lekarskich. Ten ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony telefonicznie przez personel badania klinicznego.
- Kwestionariusze jakości życia stosowane samodzielnie lub hetero (PEDS-QL), kwestionariusze przestrzegania zaleceń terapeutycznych stosowane samodzielnie lub hetero (skala Morisky'ego) oraz kwestionariusze dotyczące estetycznego wpływu leczenia (skala Ferrimana). Kwestionariusze te zostaną scentralizowane i przekazane do bazy danych przez personel badań klinicznych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Guigonis, MD
- Numer telefonu: +33 5 55 0563 58
- E-mail: vincent.guigonis@unilim.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire Bahans, PhD
- Numer telefonu: +33 5 55 05 63 58
- E-mail: claire.bahans@chu-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja, 47000
- Rekrutacyjny
- CH d'Agen
-
Kontakt:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
- Numer telefonu: +33 5 53 49 70 45
- E-mail: mizzim@ch-agen.fr
-
Główny śledczy:
- Marie MIZZI-RODIER, MD
-
Amiens, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- CHU d'Amiens
-
Główny śledczy:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
-
Kontakt:
- Djamal-Dine DJEDDI, MD
- Numer telefonu: +33 3 22 08 76 72
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
Auxerre, Francja, 89000
- Rekrutacyjny
- CHU d'Auxerre
-
Kontakt:
- Bertrand SOTO, MD
- Numer telefonu: +33 3 86 48 45 29
- E-mail: bsoto@ch-auxerre.fr
-
Główny śledczy:
- Bertrand SOTO, MD
-
Bayonne, Francja, 64100
- Rekrutacyjny
- CH de la Côte Basque
-
Kontakt:
- Catherine DIDAILLER, MD
- Numer telefonu: +33 5 59 44 39 37
- E-mail: cdidailler@ch-cotebasque.fr
-
Główny śledczy:
- Catherine DIDAILLER, MD
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- François NOBILI, MD
- Numer telefonu: +33 3 81 21 88 15
- E-mail: fnobili@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- François NOBILI, MD
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- CHU de Boredeaux
-
Kontakt:
- Jérôme HARAMBAT
- Numer telefonu: +33 5 57 82 19 96
- E-mail: jerome.harambat@chu-bordeaux.fr
-
Główny śledczy:
- Jérôme HARAMBAT, MD
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest
-
Kontakt:
- Nadine JAY, MD
- Numer telefonu: +33 2 98 22 36 59
- E-mail: nadine.jay@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Nadine JAY, MD
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- HCL LYON
-
Główny śledczy:
- Bruno Ranchin, MD
-
Kontakt:
- Bruno RANCHIN, MD
- Numer telefonu: 04 27 85 61 29
- E-mail: bruno.ranchin@chu-lyon.fr
-
Chambéry, Francja, 73011
- Rekrutacyjny
- Ch De Chambery
-
Kontakt:
- Sophie ALEGRET, MD
- Numer telefonu: +33 4 79 96 50 89
- E-mail: sophie.alegret@ch-metropole-savoie.fr
-
Główny śledczy:
- Sophie ALEGRET, MD
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lucie BESSENAY, MD
- Numer telefonu: +33 4 73 75 22 43
- E-mail: lbessenay@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Lucie BESSENAY, MD
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Megan NALLET-AMATE, MD
- Numer telefonu: +33 3 80 29 33 57
- E-mail: megan.nallet-amate@chu-dijon.fr
-
Główny śledczy:
- Megan NALLET-AMATE, MD
-
Foix, Francja, 09000
- Rekrutacyjny
- CH du Val d'Ariège
-
Główny śledczy:
- Lucas PERCHERON, MD
-
Kontakt:
- Lucas PERCHERON, MD
- Numer telefonu: +33 5 61 03 33 59
- E-mail: Lucas.PERCHERON@chi-val-ariege.fr
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Rekrutacyjny
- CH de La Rochelle
-
Kontakt:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
- Numer telefonu: +33 5 46 45 52 65
- E-mail: florian.manca@ght-atlantique17.fr
-
Główny śledczy:
- Florian MANCA BARAYRE, MD
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- Camille ALLIROT, MD
- Numer telefonu: +33 4 76 76 81 34
- E-mail: callirot@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Camille ALLIROT, MD
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Rekrutacyjny
- CH de Versaille
-
Kontakt:
- Sylvie NATHANSON, MD
- Numer telefonu: +33 1 39 63 92 14
- E-mail: snathanson@ch-versailles.fr
-
Główny śledczy:
- Sylvie NATHANSON, MD
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Kontakt:
- Charlotte SAMAILLE, MD
- Numer telefonu: +33 3 20 44 50 70
- E-mail: Charlotte.SAMAILLE@CHRU-LILLE.FR
-
Główny śledczy:
- Charlotte SAMAILLE, MD
-
Limoges, Francja, 87 042
- Rekrutacyjny
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Vincent GUIGONIS, MD
- Numer telefonu: +33 5 55 05 63 58
- E-mail: vincent.guigonis@unilim.fr
-
Główny śledczy:
- Vincent GUIGONIS, MD
-
Marseille, Francja, 13385
- Rekrutacyjny
- CHU de Marseille - Timone enfants
-
Główny śledczy:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
-
Kontakt:
- Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
- Numer telefonu: +33 4 91 38 80 50
- E-mail: caroline.rousset-rouviere@ap-hm.fr
-
Montpellier, Francja, 34090
- Rekrutacyjny
- CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Lydia ICHAY, MD
- Numer telefonu: 04 67 33 66 43
- E-mail: l-ichay@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Lydia ICHAY, MD
-
Mâcon, Francja, 71018
- Rekrutacyjny
- CH de Macon
-
Kontakt:
- Laurence MARTINAT, MD
- Numer telefonu: 03 85 27 54 24
- E-mail: lamartinat@ch-macon.fr
-
Główny śledczy:
- Laurence MARTINAT, MD
-
Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- CHU de Nancy
-
Główny śledczy:
- Isabelle VRILLON, MD
-
Kontakt:
- Isabelle VRILLON, MD
- Numer telefonu: +33 3 83 15 47 41
- E-mail: i.vrillon@chru-nancy.fr
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
- Numer telefonu: +33 2 40 08 36 60
- E-mail: gwenaelle.roussey@chu-nantes.fr
-
Główny śledczy:
- Gwenaëlle ROUSSEY, MD
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- CHU de Nice - Hopital Larchet
-
Kontakt:
- Julie BERNARDOR, MD
- Numer telefonu: +33 4 92 03 63 65
- E-mail: bernardor.j@chu-nice.fr
-
Główny śledczy:
- Julie BERNARDOR, MD
-
Nîmes, Francja, 30900
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes
-
Główny śledczy:
- Massimo DI MAIO, MD
-
Kontakt:
- Massimo DI MAIO, MD
- Numer telefonu: +33 4 66 68 38 39
- E-mail: massimo.dimaio@chu-nimes.fr
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- AP-HP Trousseau
-
Kontakt:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
- Numer telefonu: +33 1 71 73 85 25
- E-mail: cyrielle.parmentier@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Cyrielle PARMENTIER, MD
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- AP-HP Robert Debré
-
Kontakt:
- Claire DOSSIER, MD
- Numer telefonu: +33 1 40 03 24 67
- E-mail: claire.dossier@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Claire DOSSIER, MD
-
Paris, Francja, 75743
- Rekrutacyjny
- AP-HP Necker
-
Główny śledczy:
- Olivia BOYER, MD
-
Kontakt:
- Olivia BOYER, MD
- Numer telefonu: +33 1 44 49 44 63
- E-mail: olivia.boyer@aphp.fr
-
Pau, Francja, 64000
- Rekrutacyjny
- CH de Pau
-
Kontakt:
- Adeline GIRAUDON
- Numer telefonu: +33 5 59 92 47 82
- E-mail: adeline.giraudon@ch-pau.fr
-
Główny śledczy:
- Adeline GIRAUDON, MD
-
Perpignan, Francja, 66000
- Rekrutacyjny
- CH de Perpignan
-
Kontakt:
- Agnès CHEVALIER, MD
- Numer telefonu: +33 4 68 61 86 95
- E-mail: agnes.chevalier@ch-perpignan.fr
-
Główny śledczy:
- Agnès CHEVALIER, MD
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Tackwa KHALIFEH
- Numer telefonu: +33 5 49 44 43 22
- E-mail: Tackwa.KHALIFEH@chu-poitiers.fr
-
Główny śledczy:
- Tackwa KHALIFEH, MD
-
Pringy, Francja, 74374
- Rekrutacyjny
- CH d'Annecy
-
Kontakt:
- Camille BEAUFILS, MD
- Numer telefonu: +33 4 50 63 63 24
- E-mail: cbeaufils@ch-annecygenevois.fr
-
Główny śledczy:
- Camille BEAUFILS, MD
-
Périgueux, Francja, 24000
- Rekrutacyjny
- CH de Périgueux
-
Kontakt:
- Paul VERGNAUD, MD
- Numer telefonu: +33 5 53 45 26 92
- E-mail: paul.vergnaud@ch-perigueux.fr
-
Główny śledczy:
- Paul VERGNAUD, MD
-
Reims, Francja, 57092
- Rekrutacyjny
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Christine PIETREMENT, MD
- Numer telefonu: +33 3 26 78 70 07
- E-mail: cpietrement@chu-reims.fr
-
Główny śledczy:
- Christine PIETREMENT, MD
-
Rennes, Francja, 35203
- Rekrutacyjny
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
- Numer telefonu: +33 2 99 26 71 14
- E-mail: Amelie.RYCKEWAERT@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Amélie RYCKEWAERT, MD
-
Roanne, Francja, 42300
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH de Roanne
-
Kontakt:
- Catherine CLAVEL, MD
- Numer telefonu: +33 4 77 44 30 94
- E-mail: catherine.clavel@ch-roanne.fr
-
Główny śledczy:
- Catherine CLAVEL, MD
-
Roubaix, Francja, 59100
- Rekrutacyjny
- CH de Roubaix
-
Kontakt:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
- Numer telefonu: +33 3 20 99 31 31
- E-mail: marie-helene.pierre@ch-roubaix.fr
-
Główny śledczy:
- Marie-Hélène PIERRE, MD
-
Rouen, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- CHU de Rouen
-
Kontakt:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
- Numer telefonu: +33 6 87 95 63 88
- E-mail: e.martinez-casado@chu-rouen.fr
-
Główny śledczy:
- Edouard MARTINEZ CASADO, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Rekrutacyjny
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- Antonio AZZI, MD
- Numer telefonu: +33 4 77 12 09 76
- E-mail: antonio.azzi@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Antonio AZZI, MD
-
Sallanches, Francja, 74700
- Zakończony
- CH de Sallanches
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Rekrutacyjny
- CHRU de Strasbourg
-
Główny śledczy:
- Ariane Zaloszyc, MD
-
Kontakt:
- Ariane ZALOSZYC, MD
- Numer telefonu: +33 3 88 12 77 28
- E-mail: ariane.zaloszyc@chru-strasbourg.fr
-
Toulon, Francja, 83056
- Rekrutacyjny
- CH de Toulon
-
Kontakt:
- Justine PERRIN, MD
- Numer telefonu: +33 4 94 14 57 63
- E-mail: justine.perrin@ch-toulon.fr
-
Główny śledczy:
- Justine PERRIN, MD
-
Toulouse, Francja, 31300
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
- Numer telefonu: +33 5 61 32 20 12
- E-mail: tellier.s@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- CHU de Tours
-
Kontakt:
- Elodie MERIEAU, MD
- Numer telefonu: +33 2 47 47 47 54
- E-mail: e.merieau@chu-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Elodie MERIEAU, MD
-
Vannes, Francja, 56000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH DE VANNES
-
Kontakt:
- Josselin BERNARD, MD
- Numer telefonu: +33 2 97 01 41 60
- E-mail: josselin.bernard@ghba.fr
-
Główny śledczy:
- Josselin BERNARD, MD
-
Villefranche-sur-Saône, Francja, 69655
- Rekrutacyjny
- CH de Villefranche
-
Kontakt:
- Guillaume ESTRALLET, MD
- Numer telefonu: +33 4 74 09 28 54
- E-mail: gmestrallet@lhopitalnordouest.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume ESTRALLET, MD
-
Voiron, Francja, 38500
- Rekrutacyjny
- CH de Voiron
-
Kontakt:
- Antje KNAPKE
- Numer telefonu: +33 4 76 15 64 30
- E-mail: pediatrie.knapke@ch-voiron.fr
-
Główny śledczy:
- Antje KNAPKE, MD
-
-
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- Rekrutacyjny
- CHU de La Réunion - Félix Guyon
-
Kontakt:
- Olivier DUNAND, MD
- Numer telefonu: +33 2 62 90 56 31
- E-mail: olivier.dunand@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Olivier DUNAND, MD
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97448
- Rekrutacyjny
- CHU de la Réunion
-
Kontakt:
- Hugues FLODROPS, MD
- Numer telefonu: +262 2 62 35 91 43
- E-mail: hugues.flodrops@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Hugues FLODROPS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Z idiopatycznym zespołem nerczycowym (wg kryteriów SPN) rozpoczynającym się po 1 stycznia 2018 r.
- Dziecko widziane co najmniej raz w ramach konsultacji lub hospitalizacji przez pediatrę członka Towarzystwa Nefrologii Dziecięcej
- Mieszkający we Francji
- Zgoda podpisana przez rodziców i zgoda pacjenta na udział (jeśli jest pełnoletni)
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta lub przedstawicieli prawnych w kohorcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Włączenie i obserwacja pacjentów pediatrycznych
Włączenie i obserwacja dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym od początku choroby do 18 roku życia lub przeniesienie obserwacji na oddział nefrologii dla dorosłych. Oczekuje się, że co roku zostanie włączonych 130 nowych pacjentów. |
Badanie polega na zebraniu danych klinicznych, biologicznych, psychologicznych i społecznych pacjentów pediatrycznych z INS. Powstaje również biopobranie: krew, mocz, włosy i paznokcie będą pobierane na początku INS (przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków włączonych do kohorty i opis ich charakterystyki
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI19_0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .