Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowa prospektywna kohorta pacjentów z idiopatycznym zespołem nerczycowym rozpoczynającym się w dzieciństwie. (PIN'SNP)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Dziecięcy idiopatyczny zespół nerczycowy (INS) jest rzadką chorobą, dla której nie określono jeszcze optymalnej strategii terapeutycznej. Istnieje sieć klinicystów zajmujących się leczeniem skomplikowanych postaci tej choroby (zrzeszonych w Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), ale jak dotąd nie ma prospektywnej kohorty kontrolującej tych pacjentów, która ułatwiłaby rozwój badań kohortowych. Ten brak ustrukturyzowanej obserwacji utrudnia rozpoczęcie badań prospektywnych.

Głównym celem jest stworzenie prospektywnej kohorty pediatrycznych pacjentów z INS, aby zebrać przypadki leczone w ośrodkach SNP, zbadać ich charakterystykę epidemiologiczną i zapewnić podstawę do porównań dla przyszłych badań kohortowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu dane od pacjentów z INS będą rejestrowane prospektywnie, regularnie i systematycznie. Kohorta będzie się składać z pacjentów, a następnie z nefrologów dziecięcych powiązanych z SNP. Dotyczy to Francji metropolitalnej, wyspy Reunion i Majotty. Planowana jest integracja innych francuskich departamentów i terytoriów zamorskich, w szczególności Indii Zachodnich.

Jest to zatem prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie uzupełniające. Dane zostaną scentralizowane za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej poświęconej badaniu.

Dane będą pozyskiwane z:

  • Dane z dokumentacji medycznej (hospitalizacja/konsultacje) w ramach rutynowej obserwacji klinicznej pacjentów z czynną chorobą. Informacje te zostaną zweryfikowane medycznie i włączone do bazy danych z pomocą personelu badań klinicznych.
  • Wywiad telefoniczny w celu corocznych wizyt kontrolnych dla pacjentów, u których brak aktywnej choroby nie wymaga już systematycznych wizyt lekarskich. Ten ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony telefonicznie przez personel badania klinicznego.
  • Kwestionariusze jakości życia stosowane samodzielnie lub hetero (PEDS-QL), kwestionariusze przestrzegania zaleceń terapeutycznych stosowane samodzielnie lub hetero (skala Morisky'ego) oraz kwestionariusze dotyczące estetycznego wpływu leczenia (skala Ferrimana). Kwestionariusze te zostaną scentralizowane i przekazane do bazy danych przez personel badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Agen, Francja, 47000
        • Rekrutacyjny
        • CH d'Agen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie MIZZI-RODIER, MD
      • Amiens, Francja, 80000
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Amiens
        • Główny śledczy:
          • Djamal-Dine DJEDDI, MD
        • Kontakt:
      • Auxerre, Francja, 89000
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Auxerre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bertrand SOTO, MD
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Rekrutacyjny
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine DIDAILLER, MD
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besançon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François NOBILI, MD
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Boredeaux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jérôme HARAMBAT, MD
      • Brest, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadine JAY, MD
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • HCL LYON
        • Główny śledczy:
          • Bruno Ranchin, MD
        • Kontakt:
      • Chambéry, Francja, 73011
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucie BESSENAY, MD
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan NALLET-AMATE, MD
      • Foix, Francja, 09000
        • Rekrutacyjny
        • CH du Val d'Ariège
        • Główny śledczy:
          • Lucas PERCHERON, MD
        • Kontakt:
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Rekrutacyjny
        • CH de La Rochelle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florian MANCA BARAYRE, MD
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • CHU de GRENOBLE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camille ALLIROT, MD
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Rekrutacyjny
        • CH de Versaille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sylvie NATHANSON, MD
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charlotte SAMAILLE, MD
      • Limoges, Francja, 87 042
        • Rekrutacyjny
        • Limoges hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent GUIGONIS, MD
      • Marseille, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Marseille - Timone enfants
        • Główny śledczy:
          • Caroline ROUSSET-ROUVIERE, MD
        • Kontakt:
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lydia ICHAY, MD
      • Mâcon, Francja, 71018
        • Rekrutacyjny
        • CH de Macon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laurence MARTINAT, MD
      • Nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nancy
        • Główny śledczy:
          • Isabelle VRILLON, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gwenaëlle ROUSSEY, MD
      • Nice, Francja, 06200
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice - Hopital Larchet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie BERNARDOR, MD
      • Nîmes, Francja, 30900
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Główny śledczy:
          • Massimo DI MAIO, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Trousseau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cyrielle PARMENTIER, MD
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Robert Debré
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claire DOSSIER, MD
      • Paris, Francja, 75743
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Necker
        • Główny śledczy:
          • Olivia BOYER, MD
        • Kontakt:
      • Pau, Francja, 64000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adeline GIRAUDON, MD
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Perpignan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Agnès CHEVALIER, MD
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tackwa KHALIFEH, MD
      • Pringy, Francja, 74374
        • Rekrutacyjny
        • CH d'Annecy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Camille BEAUFILS, MD
      • Périgueux, Francja, 24000
        • Rekrutacyjny
        • CH de Périgueux
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul VERGNAUD, MD
      • Reims, Francja, 57092
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christine PIETREMENT, MD
      • Rennes, Francja, 35203
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amélie RYCKEWAERT, MD
      • Roanne, Francja, 42300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH de Roanne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine CLAVEL, MD
      • Roubaix, Francja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • CH de Roubaix
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Hélène PIERRE, MD
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edouard MARTINEZ CASADO, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonio AZZI, MD
      • Sallanches, Francja, 74700
        • Zakończony
        • CH de Sallanches
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Ariane Zaloszyc, MD
        • Kontakt:
      • Toulon, Francja, 83056
        • Rekrutacyjny
        • CH de Toulon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Justine PERRIN, MD
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie COGNET-TELLIER, MD
      • Tours, Francja, 37000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elodie MERIEAU, MD
      • Vannes, Francja, 56000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH DE VANNES
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josselin BERNARD, MD
      • Villefranche-sur-Saône, Francja, 69655
        • Rekrutacyjny
        • CH de Villefranche
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume ESTRALLET, MD
      • Voiron, Francja, 38500
        • Rekrutacyjny
        • CH de Voiron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antje KNAPKE, MD
      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • Rekrutacyjny
        • CHU de La Réunion - Félix Guyon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier DUNAND, MD
      • Saint-Pierre, Zjazd, 97448
        • Rekrutacyjny
        • CHU de la Réunion
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hugues FLODROPS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecięcy idiopatyczny zespół nerczycowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Z idiopatycznym zespołem nerczycowym (wg kryteriów SPN) rozpoczynającym się po 1 stycznia 2018 r.
  • Dziecko widziane co najmniej raz w ramach konsultacji lub hospitalizacji przez pediatrę członka Towarzystwa Nefrologii Dziecięcej
  • Mieszkający we Francji
  • Zgoda podpisana przez rodziców i zgoda pacjenta na udział (jeśli jest pełnoletni)
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta lub przedstawicieli prawnych w kohorcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Włączenie i obserwacja pacjentów pediatrycznych

Włączenie i obserwacja dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym od początku choroby do 18 roku życia lub przeniesienie obserwacji na oddział nefrologii dla dorosłych.

Oczekuje się, że co roku zostanie włączonych 130 nowych pacjentów.

Badanie polega na zebraniu danych klinicznych, biologicznych, psychologicznych i społecznych pacjentów pediatrycznych z INS.

Powstaje również biopobranie: krew, mocz, włosy i paznokcie będą pobierane na początku INS (przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków włączonych do kohorty i opis ich charakterystyki
Ramy czasowe: 2 lata
  • Liczba obserwowanych przypadków, płeć i wiek
  • Geograficzna lokalizacja obserwowanych przypadków
  • Postępujący wzorzec choroby (nawroty, uzależnienie od kortykosteroidów, inne stosowane metody leczenia)
  • Poważne działania niepożądane związane z leczeniem
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent GUIGONIS, MD, University Hospital, Limoges

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2048

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI19_0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .