Rola deficytów proprioceptywnych i czynników psychospołecznych w bólu obręczy miednicy związanej z ciążą: badanie uzupełniające (PROFit)
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lotte Janssens, Hasselt University
Rola deficytów proprioceptywnych odcinka lędźwiowego i czynników psychospołecznych w bólu obręczy miednicy związanej z ciążą: badanie kontrolne u wieloródek w ciąży
U dużej części kobiet w ciąży rozwija się związany z ciążą ból krzyża i/lub obręczy miednicy (PPGP), który często nie ustępuje samoistnie po porodzie.
W rezultacie 10% kobiet z PPGP nadal zgłasza skargi dziesięć lat po porodzie.
Dlatego profilaktyka i leczenie PPGP mają kluczowe znaczenie.
Jednak mechanizmy leżące u podstaw PPGP są nadal słabo poznane.
Głównym celem pracy jest zbadanie, czy deficyty proprioceptywne odcinka lędźwiowego, zaburzona percepcja ciała w odcinku lędźwiowym kręgosłupa oraz czynniki psychospołeczne (m.in.
związany z bólem lęk przed ruchem, depresja, niepokój i stres) są związane z (1) zmniejszoną kontrolą postawy oraz (2) rozwojem i/lub utrzymywaniem się PPGP u kobiet wieloródek w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży oraz w 6. i sześć miesięcy po porodzie.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
192
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Goossens, PhD, PT
- Numer telefonu: +3211292174
- E-mail: nina.goossens@uhasselt.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lotte Janssens, PhD, PT
- Numer telefonu: +3211292174
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Nina Goossens, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Ciąża drugiego dziecka lub więcej niż drugiego dziecka
- Brak aktualnego PPGP lub brak PPGP w obecnej ciąży
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża trwająca dłużej niż 14 tygodni
- Posiadanie aktualnego PPGP lub przebycie PPGP podczas obecnej ciąży
- Historia operacji/poważnych urazów kręgosłupa, miednicy i/lub kończyn dolnych,
- Specyficzne zaburzenia równowagi lub zaburzenia przedsionkowe
- Deformacje kręgosłupa
- Choroba reumatyczna
- Zaburzenia neurologiczne (np
- Niepowściągliwe wymioty ciężarnych
- Ostre problemy z kostkami
- Istniejące wcześniej zaburzenia mogące zaburzać przebieg ciąży (np. nadciśnienie tętnicze, choroby nerek, zaburzenia krzepnięcia)
- (Historia) zaburzeń psychicznych
- Nie mówiący po holendersku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wieloosobowe, w ciąży
Z czasem obserwuje się kobiety wielofunkcyjne, a pomiary są wykonywane podczas pierwszego i trzeciego trymestru ciąży oraz sześciu tygodni i sześciu miesięcy po porodzie.
|
Behawioralne: Ocena kontroli postawy, percepcji ciała, czynników psychospołecznych i stanu zapalnego
Ocena behawioralna kontroli postawy, proprioceptywne stosowanie lędźwiowe podczas kontroli postawy, percepcja ciała specyficzna dla tyłu, czynniki psychospołeczne (w tym.
Postrzegana szkodliwość codziennych czynności, strach przed bólem ruchu, przekonania unikania strachu, depresja (związana z ciążą), lęk i stres, optymizm/pesymizm, radzenie sobie i radzenie sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi) oraz mediatory zapalne)
|
|
Inny: Kobiety, które nie rodziły
Kobiety nulliparous są mierzone w jednym punkcie czasowym, a ich dane są porównywane z danymi kobiet multiparous.
Kobiety nulliparous, które biorą udział w badaniu wiarygodności, są mierzone dwukrotnie.
|
Behawioralne: Ocena kontroli postawy, percepcji ciała, czynników psychospołecznych i stanu zapalnego
Ocena behawioralna kontroli postawy, proprioceptywne stosowanie lędźwiowe podczas kontroli postawy, percepcja ciała specyficzna dla tyłu, czynniki psychospołeczne (w tym.
Postrzegana szkodliwość codziennych czynności, strach przed bólem ruchu, przekonania unikania strachu, depresja (związana z ciążą), lęk i stres, optymizm/pesymizm, radzenie sobie i radzenie sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi) oraz mediatory zapalne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bóle krzyża i/lub obręczy miedniczej związane z ciążą (PPGP) w trzecim trymestrze ciąży (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży)
|
Obecność PPGP w ciągu ostatniego miesiąca będzie kwestionowana.
PPGP zostanie zdefiniowane jako: "samooceniany ból w okolicy lędźwiowej, między dwunastym żebrem a fałdem pośladkowym, z bólem lub bez bólu między tylnym grzebieniem kości biodrowej a fałdem pośladkowym, szczególnie w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych, który może promieniować do tylnej części uda i może występować oddzielnie lub w połączeniu z bólem spojenia łonowego"
|
Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży)
|
|
Ból dolnej części pleców i/lub obręczy miedniczej związany z ciążą (PPGP) w szóstym tygodniu po porodzie (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 3 (6 tygodni po porodzie)
|
Obecność PPGP w ciągu ostatnich dwóch tygodni będzie kwestionowana.
PPGP zostanie zdefiniowane jako: "samodzielnie zgłaszany ból w okolicy lędźwiowej, między dwunastym żebrem a fałdem pośladkowym, z bólem lub bez bólu między tylnym grzebieniem kości biodrowej a fałdem pośladkowym, szczególnie w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych, który może promieniować do tylnej części uda i może występować oddzielnie lub w połączeniu z bólem w spojeniu łonowym"
|
Czas 3 (6 tygodni po porodzie)
|
|
Ból dolnej części pleców i/lub obręczy miedniczej związany z ciążą (PPGP) sześć miesięcy po porodzie (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
W ciągu ostatnich dwóch tygodni będzie pytanie o obecność PPGP.
PPGP zostanie zdefiniowane jako: "zgłaszany przez pacjenta ból w okolicy lędźwiowej, pomiędzy dwunastym żebrem a fałdem pośladkowym, z bólem lub bez bólu pomiędzy tylnym grzebieniem kości biodrowej a fałdem pośladkowym, szczególnie w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych, który może promieniować do tylnej części uda i może występować oddzielnie lub w połączeniu z bólem w spojeniu łonowym"
|
Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Kontrola postawy w pierwszym trymestrze ciąży (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Równowagę w pozycji stojącej będzie mierzyć się jako przemieszczenia środka nacisku za pomocą płyty siłowej.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Kontrola postawy podczas trzeciego trymestru ciąży (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży)
|
Kontrolę równowagi w pozycji stojącej będzie mierzona jako przemieszczenia środka nacisku za pomocą platformy sił.
|
Punkt czasowy 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży)
|
|
Kontrola postawy (kobiety nulliparous)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu), (Punkt czasowy 2 (1 - 2 tygodnie po Punkcie czasowym 1))
|
Kontrola równowagi w pozycji stojącej będzie mierzona jako przemieszczenia środka nacisku za pomocą płyty siłomierza.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu), (Punkt czasowy 2 (1 - 2 tygodnie po Punkcie czasowym 1))
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu dolnej części pleców ze zmodyfikowanym kwestionariuszem niepełnosprawności bólu pleców (MDQ) (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
MDQ określa zakres ograniczenia funkcjonalnego w życiu codziennym z powodu bólu dolnej części pleców: 10 pozycji, całkowity zakres wyników 0–100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Obecna masa ciała (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Obecna masa ciała zostanie zmierzona (kg)
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Postrzeganie ciała w kręgosłupie lędźwiowym zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza świadomości Fremantle Back (Frebaq) (Nulliparous Women)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Frebaq ocenia percepcję ciała specyficznego dla tylnej: 9 pozycji, całkowity zakres wyników 0–45. Wyższy wynik wskazuje na bardziej zaburzone postrzeganie ciała.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Związany z bólem strach przed ruchem ze skalą Tampa dla kinezjofobii (TSK) (niehalki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
TSK ocenia strach przed ruchem i strach związany z bólem: 17 pozycji, całkowity zakres wyników 17–68.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom strachu przed ruchem związanym z bólem.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Postrzegana szkodliwość konkretnej aktywności fizycznej z serią fotograficzną codziennych czynności - krótka wersja elektroniczna (Phoda -Sev) (Women Nulliparous)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Podczas PHODA-SEV uczestnicy oglądają 40 zdjęć codziennych czynności.
Zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie, że wykonują przedstawione działanie i wskazać, w jakim stopniu uważają, że działanie jest szkodliwe dla ich pleców w skali od 0 („wcale nie szkodliwe”) do 100 („niezwykle szkodliwe”): 40 pozycji, całkowity zakres wyników 0 - 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą szkodliwość aktywności fizycznej.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Strachu Unikanie przekonań z kwestionariuszem przekonań dotyczących strachu (FABQ) (Womenki nieważne)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
FABQ składa się z 16 stwierdzeń, dla których uczestnik ocenia jej zgodę z oświadczeniem w skali od 0 („Całkowicie się nie zgadzam”) do 6 („Całkowicie się zgadzam”): 16 pozycji, całkowity zakres wyników 0–96).
Wyższe wyniki wskazują, że odbywają się biedniejsze przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Katastroficzne myślenie związane z bólem ze skalą katastrofalną bólu (PCS) (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
PCS zawiera 13 stwierdzeń dotyczących myśli i emocji prawdopodobnie związanych z doświadczeniem bólu, dla których uczestnicy oceniają jej zgodę: 13 pozycji, całkowity zakres wyników 0–52.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizacji bólu.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Depresja, lęk i stres w ogóle w skali stresu lęku w depresji (DASS-21) (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
DASS-21 ocenia nastrój depresyjny, lęk i stres ogólnie: 21 pozycji, całkowity wynik na podskalę (depresja, stres, lęk) zakres 0–21. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy nastroju depresyjnego (depresja DASS-21), lęk (DASS-21-anxiety) i stres (stres DASS-21).
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Negatywne i pozytywne afekty, ton hedoniczny i zmienne niezależne (w tym funkcjonowanie poznawcze i ogólne, sensowne życie i szczęście) z leuvenem wpływa na skalę przyjemności (lapy) (kobiety nieważne)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Klasy kompleksowo oceniają negatywny i pozytywny wpływ, ton hedoniczny i zmienne niezależne (w tym funkcjonowanie poznawcze i ogólne, sensowne życie i szczęście): 16 pozycji.
Zawiera trzy podsekty, które są obliczane przez dodanie wyniku na pozycjach 1-4 (negatywny wpływ), pozycje 5-8 (afekty dodatni) i pozycje 9-12 (ton hedoniczny).
Negatywna podskala wpływu: 4 pozycje, zakres wyników 0 - 40, wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy negatywnego wpływu.
Podskala pozytywnego wpływu: 4 pozycje, zakres wyników 0–40, wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy pozytywnego wpływu.
Podskala hedonicznego tonu: 3 pozycje, całkowity zakres wyników 0–30, wyższe wyniki wskazują wyższe poziomy tonu hedonicznego.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Uogólniony lęk za pomocą 7-elementowej skali zaburzeń lękowych (GAD-7) (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
GAD -7 ocenia uogólniony lęk: 7 pozycji, całkowity zakres wyników 0–21.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Strategie radzenia sobie z bólem z zapasem bólu (PCI) (Women Nulliparous)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
PCI ocenia, czy używa się strategii pasywnych lub aktywnych: 34 pozycji, całkowity zakres wyników 0 - 100
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Optymizm i pesymizm z testem orientacji życia zmienionego (LOT-R) (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Lot -R zawiera 10 pozycji: 3 oceniając optymizm, 3 oceniające pesymizm i 4 elementy wypełniające, całkowity zakres wyników na każdej podskali (optymizm, pesymizm) 0–12.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Zdolność do radzenia sobie w stresującej sytuacji ze sensem koherencji (SOC-13) (niewiele kobiet)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
SOC -13 zawiera 13 pozycji, całkowity wynik 0–91
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem z 36-elementowym badaniem zdrowia w krótkim formularzu (SF-36) (Women Nulliparous)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
SF-36 ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem, 8 skal: funkcjonowanie fizyczne, ról fizyczny, ból ciała, ogólne zdrowie, witalność, funkcjonowanie społeczne, ról emocjonalne i zdrowie psychiczne.
Wyniki dla różnych skal są konwertowane i łączone przy użyciu klucza punktacji, dla całkowitego wyniku od 0-100
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Niepełnosprawność spowodowana PPGP według Zmodyfikowanego Kwestionariusza Niepełnosprawności z Powodu Bólu Krzyża (MDQ) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
MDQ mierzy stopień ograniczenia funkcjonalnego w codziennym życiu spowodowanego bólem dolnej części pleców: 10 pozycji, zakres całkowitego wyniku 0 - 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Niepełnosprawność z powodu PPGP według Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Kwestionariusz QBPDS ocenia niepełnosprawność u osób z bólem dolnej części pleców oraz PPGP: 20 pytań, zakres całkowitego wyniku 0 - 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Punkt czasowy 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Intensywność bólu PPGP z wykorzystaniem Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Intensywność bólu będzie oceniana w skali NPRS, która obejmuje zakres od 0 ("brak bólu") do 10 ("najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić").
|
Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Lokalizacja bólu PPGP z wykresem ciała (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas pomiaru 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas pomiaru 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas pomiaru 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Osoby z PPGP wskażą lokalizacje bólu na schemacie ciała.
|
Czas pomiaru 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas pomiaru 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas pomiaru 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Aktualna masa ciała (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Aktualna masa ciała zostanie zmierzona (kg)
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Aktualny skład ciała (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Obecny skład ciała zostanie zmierzony za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Wykorzystanie propriorecepcji podczas kontroli posturalnej (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży)
|
Przemieszczenia środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśni stawu skokowego i mięśni dolnej części pleców (60 Hz, 15 s) podczas stania wyprostowanego będą mierzone za pomocą płyty siłowej.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży)
|
|
Wykorzystanie propriocepcji podczas kontroli postawy (kobiety nulliparalne)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu), Punkt czasowy 2 (1-2 tygodnie po Punkcie czasowym 1)
|
Przemieszczenia środka nacisku w odpowiedzi na wibrację mięśni stawu skokowego i mięśni dolnej części pleców (60 Hz, 15 s) podczas pozycji stojącej będą mierzone za pomocą platformy sił.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu), Punkt czasowy 2 (1-2 tygodnie po Punkcie czasowym 1)
|
|
Percepcja ciała w odcinku lędźwiowym kręgosłupa będzie oceniana za pomocą zadania rozpoznawania lateralności (aplikacja "Recognise Back") (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Podczas zadania rozpoznawania lateralizacji uczestnicy oglądają 40 zdjęć modela, który ma zgięty lub obrócony dół pleców w lewą lub prawą stronę.
Poprosi się ich o jak najszybszą i jak najdokładniejszą ocenę kierunku ruchu.
Zostaną zarejestrowane średnia prędkość (w sekundach) czasu reakcji oraz średnia dokładność odpowiedzi (w %).
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Percepcję ciała w odcinku lędźwiowym kręgosłupa oceni się za pomocą zadania rozpoznawania lateralności (aplikacja "Recognise Back") (kobiety nulliparne)
Ramy czasowe: Czas pomiaru 1 (w ciągu 2 tygodni od włączenia), Czas pomiaru 2 (1-2 tygodnie po Czasie pomiaru 1)
|
Podczas zadania rozpoznawania lateralności uczestnicy oglądają 40 zdjęć modela, który ma dolny odcinek pleców zgięty lub obrócony w lewą lub prawą stronę.
Poprosi się ich o jak najszybsze i najdokładniejsze ocenienie kierunku ruchu.
Zostanie zarejestrowana średnia prędkość (w sekundach) czasu reakcji oraz średnia dokładność odpowiedzi (w %).
|
Czas pomiaru 1 (w ciągu 2 tygodni od włączenia), Czas pomiaru 2 (1-2 tygodnie po Czasie pomiaru 1)
|
|
Percepcję ciała w odcinku lędźwiowym kręgosłupa oceni się za pomocą Kwestionariusza Świadomości Kręgosłupa Fremantle (FreBAQ) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
FreBAQ ocenia specyficzne dla pleców postrzeganie ciała: 9 pozycji, zakres całkowitego wyniku 0 - 45. Wyższy wynik wskazuje na bardziej zaburzone postrzeganie ciała.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Lęk związany z bólem przed ruchem według Skali Tampy dla Kinezjofobii (TSK) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
TSK ocenia lęk przed ruchem i lęk związany z bólem: 17 pozycji, całkowity wynik w zakresie 17 - 68.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem związanego z bólem. |
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Postrzegana szkodliwość określonych aktywności fizycznych z wykorzystaniem Serii Fotografii Codziennych Aktywności - Krótka Wersja Elektroniczna (PhoDA-SEV) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Podczas PhoDA-SEV uczestnicy oglądają 40 obrazów przedstawiających codzienne czynności.
Poproszeni zostaną o wyobrażenie sobie, że wykonują przedstawioną czynność i wskazanie, w jakim stopniu uważają, że czynność ta jest szkodliwa dla ich pleców, w skali od 0 („wcale nie szkodliwa”) do 100 („niezwykle szkodliwa”): 40 pozycji, całkowity zakres wyników 0 - 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane szkodliwości czynności fizycznych.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Przekonania unikania lęku z Kwestionariuszem Przekonań o Unikaniu Lęku (FABQ) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
FABQ składa się z 16 stwierdzeń, dla których uczestnik ocenia swoje przyzwolenie na stwierdzenie w skali od 0 ("całkowicie się nie zgadzam") do 6 ("całkowicie się zgadzam"): 16 pozycji, całkowity wynik w zakresie 0 - 96). Wyższe wyniki wskazują na gorsze przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Myślenie katastroficzne związane z bólem za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
PCS zawiera 13 stwierdzeń dotyczących myśli i emocji, które mogą być związane z doświadczeniem bólu, w odniesieniu do których uczestniczka ocenia swoje przyzwolenie: 13 pozycji, całkowity zakres wyników 0 - 52.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizacji bólu. |
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Depresja okołoporodowa z Edynburską Skalą Depresji (EDS) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Skala EDS ocenia depresję poporodową: 10 pozycji, zakres całkowitego wyniku 0 - 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji związanej z ciążą. |
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Lęk związany z ciążą według Zmodyfikowanego Kwestionariusza Lęku Związanego z Ciążą (PRAQ-R2) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
PRAQ-R2 ocenia lęk związany z ciążą: 10 pozycji, zakres całkowitego wyniku 10 - 50.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku związanego z ciążą.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Stres związany z ciążą według Skali Stresu Ciążowego Tilburg (TPDS) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Skala TPDS ocenia stres związany z ciążą: 16 pozycji, całkowity wynik w zakresie 0 - 48). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu związanego z ciążą.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Depresja, lęk i stres w ogóle za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
DASS-21 ocenia nastrój depresyjny, lęk i stres ogólnie: 21 pozycji, całkowity wynik na podskalę (Depresja, Stres, Lęk) w zakresie 0 - 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nastroju depresyjnego (DASS-21-Depresja), lęku (DASS-21-Lęk) i stresu (DASS-21-Stres).
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Negatywny i pozytywny afekt, ton hedonistyczny oraz zmienne niezależne (w tym funkcjonowanie poznawcze i ogólne, sens życia i szczęście) z Leuven Affect Pleasure Scale (LAPS) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Kwestionariusz LAPS kompleksowo ocenia afekt negatywny i pozytywny, ton hedonistyczny oraz zmienne niezależne (w tym funkcjonowanie poznawcze i ogólne, sens życia i szczęście): 16 pozycji.
Zawiera trzy podwyniki, które oblicza się poprzez zsumowanie wyników z pozycji 1-4 (Afekt Negatywny), pozycji 5-8 (Afekt Pozytywny) oraz pozycji 9-12 (Ton Hedonistyczny).
Podskala Afektu Negatywnego: 4 pozycje, zakres wyników 0 - 40, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom afektu negatywnego.
Podskala Afektu Pozytywnego: 4 pozycje, zakres wyników 0 - 40, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom afektu pozytywnego.
Podskala Tonu Hedonistycznego: 3 pozycje, całkowity zakres wyników 0 - 30, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tonu hedonistycznego.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Uogólniony lęk według 7-punktowej Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Skala GAD-7 ocenia uogólniony lęk: 7 pozycji, zakres całkowitego wyniku 0 - 21.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Emocjonalna więź między matką a dzieckiem z wykorzystaniem Skali Przywiązania Matki w Okresie Prenatalnym/Okresie Poporodowym (MAAS/MPAS).
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
MAAS ocenia więź emocjonalną między matką a dzieckiem w okresie prenatalnym, podczas gdy MPAS ocenia tę więź w okresie postnatalnym: 19 pozycji, całkowity wynik w zakresie 0 - 95
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Strategie radzenia sobie z bólem z wykorzystaniem Inwentarza Radzenia Sobie z Bólem (PCI) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
PCI ocenia, czy dana osoba stosuje strategie radzenia sobie bierne czy aktywne: 34 pozycje, zakres całkowitego wyniku 0 - 100
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Optymizm i pesymizm z wykorzystaniem Zmodyfikowanego Testu Orientacji Życiowej (LOT-R) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Skala LOT-R zawiera 10 pozycji: 3 oceniające optymizm, 3 oceniające pesymizm i 4 pozycje wypełniające, całkowity zakres wyników dla każdej podskali (optymizm, pesymizm) wynosi 0 - 12.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Zdolność do radzenia sobie w stresującej sytuacji przy użyciu Skali Poczucia Koherencji (SOC-13) (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16 tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Skala SOC-13 zawiera 13 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie 0 - 91
|
Czas 1 (przed 16 tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Częstotliwość bólu w PPGP (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Częstotliwość odczuwania bólu będzie oceniana za pomocą pytania: „Jak często odczuwasz ból?” Opcje odpowiedzi będą obejmować: Niektóre dni (1), Większość dni (2) i Codziennie (3).
|
Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem według 36-punktowego Krótkiego Kwestionariusza Zdrowia (SF-36) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
SF-36 ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem, obejmując 8 skal: sprawność fizyczną, ograniczenia z powodu stanu fizycznego, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia z powodu stanu emocjonalnego oraz zdrowie psychiczne.
Wyniki poszczególnych skal są przeliczane i sumowane przy użyciu klucza punktacji, co daje łączny wynik w zakresie 0 - 100
|
Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Zapalenie z pobraniem próbek krwi (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Stężenia mediatorów zapalnych w surowicy zostaną zmierzone w próbce krwi.
|
Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne: wiek (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Wiek uczestnika zostanie odnotowany (w latach)
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Informacje socjodemograficzne: roczny dochód gospodarstwa domowego (nieważne kobiety)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Roczny dochód gospodarstwa domowego zostanie zakwestionowany (w euro)
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Informacje socjodemograficzne: stan cywilny (niewiele kobiet)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Stan cywilny można zakwestionować (singiel, małżeństwo/zarejestrowane partnerstwo)
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Informacje socjodemograficzne: poziom wykształcenia (nieważne kobiety)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Najwyższy uzyskany stopień zostanie zarejestrowany.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Informacje socjodemograficzne: bieżący zawód (nieważne kobiety)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Obecny zawód zostanie zarejestrowany, a także rodzaj pracy (praca siedząca, praca ręczna, ciężka praca)
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Status pracy (nieważne kobiety)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Status zadania zostanie zarejestrowany (tj. Praca w pełnym wymiarze godzin, praca w niepełnym wymiarze godzin, na zwolnieniu chorobowym)
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Zwolnienie chorobowe (nieważne kobiety)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
W przypadku zwolnień chorobowych zapytamy, czy jest to związane z ciążą, czy nie, a całkowita liczba dni zwolnień chorobowych zostanie odnotowana.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Używanie tytoniu (Nulliparous Women)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Nawyki palenia zostaną zakwestionowane przy użyciu następujących kategorii: każdego dnia palacz (pali teraz i pali każdego dnia), kiedyś palacz (pali teraz, ale nie każdego dnia), były palacz (rzucił palenie), nigdy palacz nigdy palacz
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Spożywanie alkoholu (kobiety zerowe)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Spożycie alkoholu będzie kwestionowane przy użyciu następujących kategorii: Codziennie pijący (napoje teraz i napoje każdego dnia), pewnego dnia pijak (napoje teraz, ale nie codziennie), były pijący (przestał pić), nigdy nie pij.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Subiektywna jakość snu z wskaźnikiem jakości snu w Pittsburghu (PSQI) (Nulliparous Women)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
PSQI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca: 19 pozycji, globalny wynik jakości snu
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Wysokość (nieważne kobiety)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Wysokość zostanie zmierzona i zgłoszona w CM.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Diagnostyczne testy kliniczne dla PPGP (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Wykonane zostaną następujące testy prowokacji bólu dla PPGP: test udowy i test Trendelenburga.
Każdemu testowi, który wywoła ból uczestnika, zostanie przypisany wynik 1, a każdemu testowi, który nie wywoła bólu, zostanie przypisany wynik 0.
Wszystkie wyniki zostaną połączone w jeden ogólny wynik.
|
Punkt czasowy 2 (między 32 a 38 tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Zdolność przenoszenia obciążenia między kręgosłupem a nogami przez miednicę z testem aktywnego uniesienia wyprostowanej nogi (ASLR) (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas pomiaru 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas pomiaru 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas pomiaru 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Uczestniczka wykona test ASLR w pozycji leżącej na plecach: poprosi się ją o uniesienie jednej nogi 20 cm nad łóżko, a ocena od 0 do 5 zostanie przyporządkowana w zależności od doświadczanych trudności (0 = "w ogóle nie trudne", 1 = minimalnie trudne, 2 = dość trudne, 3 = raczej trudne, 4 = bardzo trudne, 5 = niemożliwe do wykonania).
|
Czas pomiaru 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas pomiaru 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas pomiaru 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Informacje socjodemograficzne: wiek (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Wiek uczestnika zostanie odnotowany (w latach)
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje socjodemograficzne: roczny dochód gospodarstwa domowego (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Dochód roczny gospodarstwa domowego będzie kwestionowany (w euro)
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje socjodemograficzne: stan cywilny (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Stan cywilny podany do weryfikacji (wolny, żonaty/zamężna/zarejestrowany związek partnerski)
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje socjodemograficzne: poziom wykształcenia (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Najwyższy uzyskany stopień naukowy zostanie odnotowany.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje socjodemograficzne: obecny zawód (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Będzie rejestrowany obecny zawód, a także rodzaj pracy (praca siedząca, praca fizyczna, praca ciężka)
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Liczba poprzednich ciąż (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Liczba poprzednich ciąż zostanie zarejestrowana.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Liczba poprzednich porodów (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Liczba poprzednich porodów zostanie zarejestrowana.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Liczba poronień i żywych urodzeń (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas pomiaru 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Liczba urodzeń martwych i żywych zostanie odnotowana.
|
Czas pomiaru 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Liczba poprzednich poronień (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Liczba wcześniejszych poronień zostanie zarejestrowana.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Status pracy (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Status zatrudnienia będzie rejestrowany (tj. praca na pełny etat, praca na część etatu, na zwolnieniu lekarskim)
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Zwolnienie chorobowe (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
W przypadku zwolnienia lekarskiego zapytamy, czy jest ono związane z ciążą, czy nie, i odnotujemy całkowitą liczbę dni zwolnienia.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Używanie tytoniu (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Nawyki palenia zostaną zbadane z użyciem następujących kategorii: codzienny palacz (pali obecnie i pali codziennie), okazjonalny palacz (pali obecnie, ale nie codziennie), były palacz (rzucił palenie), nigdy nie palący
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) oraz Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Używanie alkoholu (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Użycie alkoholu będzie badane przy użyciu następujących kategorii: codzienny pijący (pije teraz i pije codziennie), okazjonalny pijący (pije teraz, ale nie codziennie), były pijący (zaprzestał picia teraz), nigdy niepijący.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Habitual physical activity (multiparous women)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Habitualna aktywność fizyczna będzie kwestionowana przy użyciu następujących kategorii: brak aktywności fizycznej, aktywność fizyczna, ale mniej niż zalecana (<150min umiarkowanej intensywności/tydzień), aktywność fizyczna zgodnie z zaleceniami.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Regularna aktywność fizyczna (kobiety nieródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
Zwyczajowa aktywność fizyczna będzie badana przy użyciu następujących kategorii: brak aktywności fizycznej, aktywność fizyczna, ale mniej niż zalecana (<150min umiarkowanej intensywności/tydzień), aktywność fizyczna zgodna z zaleceniami.
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu)
|
|
Subiektywna jakość snu z zastosowaniem Pittsburgh Index Jakości Snu (PSQI) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
PSQI ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca: 19 pozycji, globalne wyniki jakości snu mieszczą się w zakresie 0 - 21
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Wzrost (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Wysokość będzie mierzona i raportowana w cm.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Masa ciała przed ciążą (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16 tygodniem ciąży)
|
Waga ciała przed ciążą będzie kwestionowana i zgłaszana w kg.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16 tygodniem ciąży)
|
|
Liczba upadków podczas poprzednich ciąż (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Liczba upadków doświadczonych podczas poprzednich ciąż zostanie odnotowana.
Zadane zostanie następujące pytanie: "Podczas poprzednich ciąż, czy doświadczyłaś jakiejś utraty równowagi, skutkującej upadkiem, w którym jakaś część Twojego ciała – poza stopami – dotknęła podłoża?"
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Tydzień ciąży, w którym doszło do upadku podczas poprzednich ciąż (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Jeśli uczestniczka doświadczyła upadku podczas poprzedniej ciąży, zostanie odnotowany tydzień ciąży, w którym upadek/upadki miał miejsce.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Sytuacja, w której doszło do upadku podczas poprzednich ciąż
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Jeśli uczestniczka doświadczyła upadku podczas poprzedniej ciąży, zostaną odnotowane okoliczności, w jakich do tych upadków doszło, przy użyciu następujących kategorii: potknięcie, poślizgnięcie, podczas wchodzenia po schodach, podczas schodzenia po schodach, podczas aktywności sportowej.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Ciężkość urazów spowodowanych upadkami, które miały miejsce podczas poprzednich ciąż (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Jeśli uczestniczka doświadczyła upadku podczas poprzedniej ciąży, ciężkość obrażeń związanych z upadkami zostanie odnotowana przy użyciu następujących kategorii: brak obrażeń, łagodne obrażenia wymagające leczenia w domu, poważne obrażenia wymagające pomocy medycznej
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Nietrzymanie moczu podczas poprzednich ciąż (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Będzie zadane pytanie o występowanie nietrzymania moczu podczas poprzednich ciąż (tak/nie) oraz o powrót do zdrowia po nietrzymaniu moczu po porodzie (pełny, częściowy, brak powrotu do zdrowia).
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Nietrzymanie stolca podczas poprzednich ciąż (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Pytanie będzie dotyczyło występowania nietrzymania stolca i gazów podczas poprzednich ciąż (tak/nie) oraz odzyskania kontroli nad nietrzymaniem stolca i gazów po porodzie (całkowite, częściowe, brak odzyskania kontroli).
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje o poprzednich porodach: Data porodu (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Zapytamy, czy poprzednie dzieci data porodu
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje na temat poprzednich porodów: poród naturalny lub cesarskie cięcie (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Zapytamy, czy poprzednie porody były porodami naturalnymi czy cięciami cesarskimi.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje o poprzednich porodach: nacięcie krocza lub pęknięcie pochwy
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Zostaną zebrane informacje dotyczące obecności nacięcia krocza (tak/nie) oraz wystąpienia pęknięcia pochwy (tak/nie) podczas poprzednich porodów.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje na temat poprzednich porodów: Asysta instrumentu podczas porodu (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Zapytamy, czy podczas porodu użyto instrumentu: kleszczy, próżniociągu,...
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje na temat poprzednich porodów: Leczenie wspomaganego rozrodu (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Zapytamy, czy kobiety są w ciąży dzięki leczeniu wspomaganemu rozrodczo
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Liczba upadków w trakcie obecnej ciąży lub w okresie poporodowym (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Liczba upadków doświadczonych w trakcie obecnej ciąży lub okresu poporodowego zostanie odnotowana.
Zostanie zadane następujące pytanie: "Czy doświadczyłaś jakiejkolwiek utraty równowagi, skutkującej upadkiem, w którym jakaś część Twojego ciała – oprócz stóp – dotknęła podłoża?"
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Moment, w którym doszło do upadku w trakcie bieżącej ciąży lub okresu poporodowego (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Jeśli uczestniczka doświadczyła upadku w trakcie lub po obecnej ciąży, zostanie odnotowany moment, w którym ten upadek miał miejsce.
|
Czas 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Czas 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Czas 3 (6 tygodni po porodzie) i Czas 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Sytuacja, w której doszło do upadku podczas obecnej ciąży lub w okresie poporodowym (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Jeśli uczestniczka doświadczyła upadku w trakcie lub po obecnej ciąży, okoliczności, w jakich do upadków doszło, zostaną odnotowane przy użyciu następujących kategorii: potknięcie, poślizgnięcie, podczas wchodzenia po schodach, podczas schodzenia po schodach, podczas aktywności sportowej.
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Ciężkość urazów spowodowanych upadkami, które wystąpiły w trakcie obecnej ciąży lub w okresie poporodowym (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Jeśli uczestniczka doświadczyła upadku w trakcie lub po obecnej ciąży, nasilenie urazów związanych z upadkami zostanie odnotowane przy użyciu następujących kategorii: brak urazu, łagodny uraz wymagający leczenia w domu, poważny uraz wymagający pomocy medycznej
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Nietrzymanie moczu w trakcie obecnej ciąży (kobiety wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
Nietrzymanie moczu będzie oceniane za pomocą Inwentarza Dolegliwości Miednicy (PFDI-20).
PFDI-20 zawiera 20 pozycji, całkowity zakres punktacji 0 - 300
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie) i Punkt czasowy 4 (6 miesięcy po porodzie)
|
|
Informacje o obecnej ciąży: Leczenie wspomagające rozród (wieloródki)
Ramy czasowe: Czas 1 (przed 16 tygodniem ciąży)
|
Zapytamy, czy kobiety są w ciąży dzięki leczeniu wspomaganemu rozrodczo
|
Czas 1 (przed 16 tygodniem ciąży)
|
|
Informacje dotyczące obecnej ciąży: Nudności poranne
Ramy czasowe: Czasopunkt 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
Zapytamy, czy kobiety doświadczają porannych mdłości podczas obecnej ciąży.
|
Czasopunkt 1 (przed 16. tygodniem ciąży)
|
|
Informacje na temat porodu: Data porodu (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie)
|
Zapytamy o datę dostawy.
|
Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie)
|
|
Informacje na temat porodu: nacięcie krocza lub pęknięcie pochwy (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie)
|
Będą zbierane informacje dotyczące obecności nacięcia krocza (tak/nie) oraz wystąpienia pęknięcia pochwy (tak/nie)
|
Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie)
|
|
Informacje na temat porodu: Zastosowanie instrumentów podczas porodu (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie)
|
Zapytamy, czy podczas porodu zastosowano instrument: kleszcze, próżniociąg,...
|
Punkt czasowy 3 (6 tygodni po porodzie)
|
|
Strach przed upadkiem podczas pomiarów kontroli postawy z użyciem Numerycznej Skali Oceny (NRS) (wieloródki)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży)
|
Lęk przed upadkiem podczas pomiarów kontroli postawy będzie oceniany po każdym pomiarze na skali NRS w zakresie od 0 ("brak lęku") do 10 ("najgorszy możliwy do wyobrażenia lęk").
|
Punkt czasowy 1 (przed 16. tygodniem ciąży), Punkt czasowy 2 (między 32. a 38. tygodniem ciąży)
|
|
Strach przed upadkiem podczas pomiarów kontroli postawy z zastosowaniem Numerycznej Skali Oceny (NRS) (kobiety nullipara)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu), (Punkt czasowy 2 (1 - 2 tygodnie po Punkcie czasowym 1))
|
Strach przed upadkiem podczas pomiarów kontroli postawy będzie oceniany po każdym pomiarze w skali NRS, która obejmuje zakres od 0 ("brak strachu") do 10 ("najgorszy wyobrażalny strach").
|
Punkt czasowy 1 (w ciągu 2 tygodni po włączeniu), (Punkt czasowy 2 (1 - 2 tygodnie po Punkcie czasowym 1))
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
30 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CME ZOL - CTU2019085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .