Analiza chodu pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z przyśrodkowym projektem obrotu.

Całkowita proteza stawu kolanowego (PTG) jest szeroko rozpowszechnioną procedurą chirurgiczną mającą na celu leczenie ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ten rodzaj interwencji okazał się skuteczny w zmniejszaniu przewlekłego bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów oraz w poprawie sprawności motorycznej operowanego i jakości życia, nawet jeśli efekt funkcjonalny po tym zabiegu jest nadal ograniczony, zwłaszcza przy wykonywaniu bardziej złożonych i wymagających zadań ruchowych (np. wchodzenie i schodzenie po schodach, chodzenie po niestabilnych powierzchniach, maksymalne zgięcie kolana pod obciążeniem) ze względu na trudność w znalezieniu konstrukcji protetycznej, która naśladuje naturalną biomechanikę stawu kolanowego bez artrozy.

Protezy stawu kolanowego Medial Pivot (MP) zostały zaprojektowane w celu spełnienia tych wymagań poprzez odtworzenie morfologii zdrowego kolana, charakteryzującego się przedziałem przyśrodkowym o stabilnej budowie i ruchomym przedziałem bocznym, który porusza się, obracając się wokół punktu obrotu. Pomimo teoretycznych przesłanek tego modelu protezy, w piśmiennictwie bardzo nieliczne badania dotyczyły tego, w jaki sposób projekt MP przekłada się na poprawę wyników czynnościowych podmiotu operowanego podczas podróży, podczas gdy nigdy nie przeprowadzono badań oceniających wyniki czynnościowe podczas wykonywanie bardziej wymagających zadań ruchowych, choć osoby poddawane alloplastyce stawu kolanowego są zawsze młodsze i coraz bardziej aktywne, o coraz większych potrzebach funkcjonalnych. Do tej pory analiza chodu, nieinwazyjna metoda oceny funkcjonalnej, która dostarcza obiektywnych i ilościowych danych o parametrach czasoprzestrzennych, kinematyce, kinetyce i aktywacji mięśni, stanowi złoty standard oceny wyników funkcjonalnych zarówno u pacjentów zdrowych, jak i pacjentów poddanych do chirurgii protetycznej.

Celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena, za pomocą analizy chodu i skal oceny, wyników funkcjonalnych podczas wykonywania zadań motorycznych o dużym zapotrzebowaniu funkcjonalnym, takich jak chodzenie po niestabilnej powierzchni, wchodzenie i schodzenie ze schodów, maksymalne zgięcie kolana pod obciążeniem ( lonży) na próbie 20 pacjentów kandydatów do cementowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego typu MP w Klinice Ortopedii i Traumatologii 2 Instytutu Ortopedii Rizzoli. Uzyskane parametry zostaną porównane z parametrami zdrowych osób porównywalnymi pod względem wieku i wskaźnika Body Max Index (BMI) uzyskanymi już w Laboratorium Analizy Ruchu Rizzoli Orthopaedic Institute, gdzie prowadzone będą badania.

Badanie pilotażowe jest niezbędne do wstępnej oceny wyniku funkcjonalnego i biomechaniki stawu protezy stawu kolanowego metodą analizy chodu niespotykaną w innych badaniach podczas wykonywania wymagających zadań ruchowych, o dużym zapotrzebowaniu funkcjonalnym. Zebranie uzyskanych informacji i danych pozwoli na odpowiednie obliczenie próby przydatnej do późniejszego badania.

Podczas wizyty przedszpitalnej udział w badaniu zostanie zaproponowany osobom spełniającym kryteria włączenia. Jeśli badany się zgodzi, zostanie zrekrutowany i będzie musiał podpisać świadomą zgodę na badanie.

W dniu przyjęcia na oddział (zwykle dzień przed planowanym zabiegiem) zakwalifikowani pacjenci będą poddawani skalom oceny i analizie chodu w Laboratorium Analizy Ruchu Instytutu.

Chorzy będą operowani przez zespół II Kliniki Ortopedii Urazowej poprzez wszczepienie cementowanej protezy całkowitej stawu kolanowego MP (Evolution medial-pivot kolanowy system, MicroPort Orthopaedics). Dostęp przedni kolanowy z przyśrodkową kapsulotomią okołorzepkową i standardowe instrumenty będą stosowane zgodnie z obowiązującymi standardami dobrej praktyki klinicznej.

W okresie pooperacyjnym pacjenci będą przeprowadzać rehabilitację pooperacyjną zgodnie z normalną praktyką kliniczną.

Pacjenci będą poddani ponownej ocenie w 6-miesięcznej obserwacji poprzez analizę chodu i skale oceny przy okazji wizyty kontrolnej, która odbywa się zgodnie z normalną praktyką kliniczną w Instytucie.