Choroba Alzheimera: badania kliniczne i neuroobrazowe, w tym badanie PET 18F-PM-PBB3 i 18F-florbetapir (AV-45) (PMPBB3/AV45)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z prawdopodobną AD (Załącznik I) Kryteria włączenia

  1. Wiek waha się od 45~90 lat
  2. Pacjenci spełniają kryteria prawdopodobnej AD (DSM IV i NINCDS-ADRDA)
  3. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych do umiarkowanego otępienia (CDR: 0,5 do 2,0 lub MMSE: 10-25)
  4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania oraz być chętne i zdolne do kontynuowania antykoncepcji po ostatnim badaniu

Pacjent z amnestycznym MCI z powodu kryteriów AD (Załącznik II: kryteria zaproponowane przez światowe ADNI) Kryteria włączenia

1. Wiek waha się od 45~90 lat
2. Pacjenci spełniają kryteria aMCI (wczesne aMCI i późne aMCI zostały zaproponowane przez światowe ADNI)
3. Amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (CDR: 0,5 lub MMSE: 26-30, z pamięcią logiczną >=7)
4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania oraz być chętne i zdolne do kontynuowania antykoncepcji po ostatnim badaniu

Pacjenci z prawdopodobnym FTD (Załącznik III) 1, 2, 3 Kryteria włączenia

1. Wiek waha się od 45~90 lat
2. Pacjenci spełniają kryteria prawdopodobnego FTD
3. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych do umiarkowanego otępienia (CDR: 0,5 do 2,0 lub MMSE: 10-25)
4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania oraz być chętne i zdolne do kontynuowania antykoncepcji po ostatnim badaniu

Zdrowa kontrola Kryteria włączenia

1. Wiek waha się od 45~90 lat
2. Prawidłowa funkcja poznawcza (CDR: 0 lub MMSE: 26-30)
3. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania oraz być chętne i zdolne do kontynuowania antykoncepcji po ostatnim badaniu

Kryteria wyłączenia:

• 1) Implantacja metalowych urządzeń, w tym rozrusznika serca, wewnątrznaczyniowych metalowych urządzeń.

  2) Poważne choroby ogólnoustrojowe, w tym choroba wieńcowa, niewydolność serca, mocznica, niewydolność wątroby, wybitne udary, ostry zawał mięśnia sercowego, źle kontrolowana cukrzyca, przebyty uraz głowy, operacja wewnątrzczaszkowa, niedotlenienie, posocznica lub ciężkie choroby zakaźne 3) Poważne zaburzenia psychiczne, lek lub nadużywanie alkoholu i duża depresja 4) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 5) Osoby, u których badanie MRI było przeciwwskazane 6) Ciężkie reakcje alergiczne lub anafilaktyczne w wywiadzie, szczególnie na badane leki 7) W wywiadzie dodatni wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) 8) Wskazanie upośledzonej czynności wątroby, objawiające się nieprawidłowym profilem czynności wątroby podczas badania przesiewowego (np. powtarzające się wartości aminotransferazy asparaginianowej [AST] i aminotransferazy alaninowej [ALT] ≧ 3-krotność górnej granicy normy)