Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych czynników elektrofizycznych na elastyczność mięśni ścięgien u zdrowych osób

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Ayşe Nur OYMAK SOYSAL, Pamukkale University

Skuteczność różnych środków elektrofizycznych na elastyczność mięśni ścięgien u zdrowych osób

Sześćdziesiąt zdrowych osób zostanie losowo przydzielonych do czterech grup. Grupa I (15 osób) zastosuje gorące okłady, Grupa II (15 osób) zostanie zastosowana podczerwień, Grupa III zostanie zastosowana ultradźwięki na mięśnie ścięgien przez 18 sesji 3 razy w tygodniu, a badani wykonają samorozciąganie ścięgien podkolanowych 3 razy przez 15 sekund. Grupa IV wykona tylko ćwiczenia rozciągające.

Miernikami wyników są zakres ruchu i elastyczność ścięgien podkolanowych. Pomiary będą rejestrowane przed i po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kryteriami włączenia do badania są; będąc uczniem Szkoły Zawodowej Saraykoy, stopień aktywnego wyprostu kolana musi być niższy niż 60, gdy biodro jest zgięte do 90 stopni. Kryteria wykluczenia to; w trakcie operacji z powodu patologii stawu kolanowego, z chorobą ogólnoustrojową i zapalną tego regionu, ze schorzeniem stawu kolanowego, ciążą, chorobą nowotworową, regularnie wykonującym inny program ćwiczeń. Zgodnie z naszymi kryteriami 60 uczestników zostanie losowo przydzielonych do czterech grup. Grupa 1 otrzyma 20-minutowe gorące okłady i wykona samorozciąganie ścięgien podkolanowych 3 razy przez 15 sekund. Uczestnicy wykonają samodzielnie ćwiczenie rozciągające ścięgna podkolanowe w pozycji leżącej na plecach oraz użyją taśmy do rozciągania. Grupa II otrzyma 20 minut podczerwieni w pozycji leżącej i wykona samorozciąganie 3 razy przez 15 sekund. Uczestnicy wykonają samodzielnie ćwiczenie rozciągające ścięgna podkolanowe w pozycji leżącej na plecach oraz użyją taśmy do rozciągania.

Grupa III otrzyma 5-minutową terapię ultradźwiękami 1 MHz i wykona ćwiczenia samorozciągające przez 18 sesji 3 razy w tygodniu. Uczestnicy wykonają samodzielnie ćwiczenie rozciągające ścięgna podkolanowe w pozycji leżącej na plecach i użyją taśmy do rozciągania 3 razy przez 15 sekund. Grupa IV wykona samorozciąganie mięśni udowych w 18 sesjach 3 razy w tygodniu. Uczestnicy wykonają samodzielnie ćwiczenie rozciągające ścięgna podkolanowe w pozycji leżącej na plecach i użyją taśmy do rozciągania 3 razy przez 15 sekund. Miernikami wyników są zakres ruchu i elastyczność ścięgien podkolanowych. Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą uniwersalnego goniometru do stawów kolanowych i biodrowych. Elastyczność ścięgien podkolanowych będzie oceniana za pomocą testu czynnego wyprostu stawu kolanowego przy użyciu uniwersalnego goniometru. Wszystkie pomiary zostaną wykonane 3 razy i zostanie wzięta średnia ocen. Wyniki będą rejestrowane przed i po zakończeniu leczenia. Wszystkie oceny zostały wykonane przez tego samego badacza przed i po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20300
        • Rekrutacyjny
        • Sarayköy Vocational School
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Merve Bergin KORKMAZ, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie uczniem Szkoły Zawodowej Saraykoy
  • Posiadanie stopnia aktywnego wyprostu kolana niższego niż 60

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie operacji chirurgicznej z powodu patologii kolana
  • historia urazów okolicy stawu kolanowego
  • z chorobą ogólnoustrojową i zapalną ukierunkowaną na ten region
  • ciąża
  • złośliwość
  • wykonując inny program ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Hotpack
Grupa I (15 osób) otrzymała 18 sesji „hotpack” na mięśnie dwugłowe uda i samorozciąganie 3 razy w tygodniu.
Procedura: Grupa Hotpack
Grupa Hotpack otrzymywała 20-minutowy gorący okład na mięśnie uda w pozycji leżącej, a uczestnicy rozciągali mięśnie kulszowo-goleniowe w pozycji leżącej. Ćwiczenie samorozciągania ścięgien podkolanowych polegało na trzykrotnym podniesieniu prostej nogi za pomocą taśmy przez 15 sekund.
EKSPERYMENTALNY: Grupa podczerwieni
Grupa II (15 osób) otrzymała 18 sesji na podczerwień do mięśni kulszowo-goleniowych oraz ćwiczenia rozciągające 3 razy w tygodniu.
Procedura: Grupa podczerwieni
Grupa Infrared otrzymała 20 minut promieniowania podczerwonego na okolice mięśni kulszowo-goleniowych w pozycji leżącej, a uczestnicy rozciągali mięśnie kulszowo-goleniowe w pozycji leżącej. Ćwiczenie samorozciągania ścięgien podkolanowych polegało na trzykrotnym podniesieniu prostej nogi za pomocą taśmy przez 15 sekund.
EKSPERYMENTALNY: Grupa USG
Grupa III (15 osób) otrzymała 18 sesji USG mięśni kulszowo-goleniowych oraz ćwiczenia rozciągające 3 razy w tygodniu.
Procedura: Grupa USG
Grupa ultrasonograficzna otrzymała 5-minutową terapię ultradźwiękową 1 M-Hz, 1,5 wata/cm2 w obszarze mięśni podkolanowych w pozycji na brzuchu, a uczestnicy rozciągali mięśnie podkolanowe w pozycji leżącej. przez 15 sekund.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa IV (15 osób) otrzymała 18 sesji samorozciągania 3 razy w tygodniu.
Procedura: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej rozciągali mięśnie kulszowo-goleniowe w pozycji leżącej. Ćwiczenie samorozciągania ścięgien podkolanowych polegało na trzykrotnym uniesieniu prostej nogi za pomocą taśmy przez 15 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ROMu
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 6 tygodniach
Zakres ruchu mierzono goniometrem uniwersalnym. Mierzono zgięcie i wyprost kolana, zgięcie, wyprost biodra, rotację zewnętrzną i wewnętrzną
linii podstawowej, po 6 tygodniach
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 6 tygodniach
Elastyczność ścięgna podkolanowego mierzono uniwersalnym goniometrem za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana.
linii podstawowej, po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Atiye KAŞ ÖZDEMİR, Msc, Sarayköy Vocational School Turan Mah. Jeotermal Sok. No:1 Sarayköy, Denizli
  • Krzesło do nauki: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof .Dr., Pamukkale Univercity 20070 Kınıklı Denizli, Turkey
  • Krzesło do nauki: Merve Bergin KORKMAZ, DR., Denizli State Hospital 20040 Denizli, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 26.06.2018/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ nie ma strony internetowej, na której można by udostępnić moje dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami