Manifestacje sercowo-naczyniowe COVID-19

Znaczenie:

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) to szybko rozprzestrzeniająca się infekcja, która dotknęła już blisko milion pacjentów na całym świecie. Szacuje się, że COVID-19 będzie śmiertelny nawet dla 200 000 Amerykanów. Zgłaszano, że kilka objawów sercowo-naczyniowych jest związanych z chorobą lub jej leczeniem i może przyczyniać się do jej wysokiej śmiertelności.1,2 Chińska Narodowa Komisja Zdrowia (NHC) udokumentowała, że ​​około 12% pacjentów bez wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej (CVD), którzy zmarli z powodu COVID-19, miało podwyższony poziom troponiny sercowej I lub zatrzymanie akcji serca podczas hospitalizacji.3 Co więcej, pacjenci ze współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi doświadczają gorszych wyników po zakażeniu SARS-CoV-2.1 Ostre zapalenie mięśnia sercowego, ostre uszkodzenie mięśnia sercowego i niewydolność serca są związane z COVID-19.3 Jednak większość tych powiązań pochodzi z małych badań obserwacyjnych lub z porównań z innymi koronawirusami.3 Hipotetyczny mechanizm patogenetyczny CVD w COVID-19 obejmuje bezpośredni wpływ wirusa na komórki serca z ekspresją receptora enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2) lub pośredni wpływ ciężkiej ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, wyrzutu cytokin i aktywacji układu odpornościowego. Dokładny wpływ COVID-19 na układ sercowo-naczyniowy nadal nie jest jednak dobrze poznany. Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania CVD i jej roli w wynikach klinicznych hospitalizowanych pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 w dużym ośrodku szkolnictwa wyższego w Houston w Teksasie. CVD związane z COVID-19 mogą przyczyniać się do wysokiej śmiertelności, a jej rozpoznanie pozwoli na profilaktykę, wczesne rozpoznanie i odpowiednie leczenie. Będzie to pierwsze duże badanie kliniczno-kontrolne oceniające zajęcie układu sercowo-naczyniowego przez COVID-19 w dobrze zdefiniowanej kohorcie pacjentów.

Metody:

Badana populacja i przetwarzanie danych:

Przeprowadzone zostanie retrospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. W bieżącym badaniu weźmie udział wiele szpitali, a protokół badania zostanie przedłożony oddzielnie każdemu lokalnemu IRB do zatwierdzenia. Pacjenci przyjęci do uczestniczących szpitali w okresie od 30 marca 2020 r. do 30 marca 2021 r., u których wykonano badanie PCR w kierunku SARS-CoV-2, zostaną zidentyfikowani w rejestrze pracowni mikrobiologicznych. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu PCR na obecność SARS-CoV-2, zostaną dopasowane pod względem wieku i płci do osób przyjętych do szpitala z podobnymi objawami, ale z ujemnym wynikiem testu PCR na obecność SARS-CoV-2 (jeden negatywny test PCR dla pacjentów z niskim stanem klinicznym podejrzenie i dwa testy ujemne, w odstępie 24 godzin, dla pacjentów z dużym podejrzeniem klinicznym). Wyniki demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i obrazowe zostaną zebrane za pomocą retrospektywnego przeglądu wykresów elektronicznych. Obecne badanie nie obejmuje bezpośredniego kontaktu z pacjentem i nie ma na celu zmiany zwykłej opieki nad zaangażowanymi pacjentami. Zebrane dane zostaną zdeidentyfikowane i przechowywane w zatwierdzonym przez HIPAA, zabezpieczonym hasłem folderze na dysku współdzielonym UTH Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Teksasu w Houston. Żadne dane pacjenta nie będą przechowywane ani przetwarzane w żadnych osobistych urządzeniach elektronicznych. Szacuje się, że badanie obejmie łącznie 500 badanych. Po zakończeniu badania dane będą przechowywane przez dodatkowe 5 lat; po czym wszystkie pliki związane z badaniami zostaną trwale usunięte.

Gromadzenie danych:

Zostaną zebrane cechy demograficzne, w tym wiek w momencie diagnozy, płeć, rasa i wskaźnik masy ciała. Omówiony zostanie wywiad chorobowy obejmujący chorobę wieńcową, niewydolność serca ze zmniejszoną lub zachowaną frakcją wyrzutową, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemię, cukrzycę, palenie tytoniu oraz przyjmowane leki domowe. Nazwa i dzienna dawka inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny zostaną zapisane. Zostaną zebrane wartości laboratoryjne, w tym enzymy sercowe, elektrolity, hemoglobina i kreatynina. Dostępne elektrokardiogramy (EKG) i echokardiogramy przezklatkowe (TTE) będą indywidualnie przeglądane przez niezależnego pracownika chorób układu krążenia lub członka wydziału chorób układu krążenia, który nie będzie znał wyników SARS-CoV-2 PCR. Wreszcie, wyniki kliniczne, w tym konieczność wentylacji mechanicznej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, długość hospitalizacji, arytmie, zatrzymanie akcji serca i śmiertelność wewnątrzszpitalna zostaną wyodrębnione z elektronicznych wykresów.

Analiza statystyczna:

Zmienne ciągłe zostaną przetestowane pod kątem rozkładu. Zmienne o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione jako wartości średnie +/- odchylenie standardowe (SD) i porównane za pomocą testu t studenta. Zmienne o rozkładzie innym niż normalny zostaną przedstawione jako mediany z przedziałami międzykwartylowymi i porównane za pomocą testu Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione w procentach i porównane za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie przeprowadzona w celu kontroli potencjalnego współzałożyciela. Dwustronna wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu STATA 15 (StataCorp, College Station, TX).