Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompas Młodzieży Plus (YouthCompass+)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Jyvaskyla

Skuteczność Youth Compass Plus: nowatorski pięciotygodniowy internetowy i mobilny program terapii akceptacji i zaangażowania w celu promowania elastyczności psychicznej nastolatków i dobrego samopoczucia

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest zbadanie skuteczności nowatorskiego internetowego i mobilnego programu terapii akceptacji i zaangażowania (Youth Compass plus) w celu promowania psychologicznej elastyczności i dobrego samopoczucia nastolatków, a następnie wspierania ich udanego przejścia z edukacji podstawowej do szkolnictwa ponadgimnazjalnego. Naszym celem jest również porównanie skuteczności Youth Compass plus przy użyciu eCoach zapewniającego automatyczne osobiste wsparcie użytkownika lub eCoach i Human Coach zapewniających osobiste wsparcie użytkownikowi. Ponadto zbadamy, czy skuteczność Youth Compass plus różni się w zależności od różnych czynników indywidualnych i kontekstowych.

Zakłada się, że wykorzystywanie Internetu do prowadzenia interwencji jest szczególnie motywujące dla młodzieży, która lubi spędzać czas online, korzystając z różnych mediów społecznościowych. Interwencje internetowe mają kilka zalet; mogą zawierać więcej informacji i elementów leczenia niż tradycyjne terapie i są dostępne w dowolnym czasie i miejscu. Pięciotygodniowa zorganizowana interwencja jest prowadzona przy użyciu nowatorskiego programu internetowego i mobilnego Youth Compass plus. Youth Compass plus został opracowany na podstawie informacji zwrotnych z programu pilotażowego Youth COMPASS (patrz ClinicalTrials.gov, NCT03274934). Zmodyfikowano ćwiczenia Youth Compass plus, poprawiono aspekty wizualne i opracowano nowe elementy interaktywne oparte na grze. W badaniu pilotażowym Youth COMPASS studenci psychologii działali jako (ludzcy) trenerzy dla użytkowników. Podczas gdy interakcja z osobistym trenerem zwiększa zaangażowanie w program, potrzeba szkolenia i nadzorowania trenerów ogranicza rozpowszechnianie na dużą skalę. Aby zapewnić alternatywę, która jest mniej wymagająca pod względem zasobów, opracowaliśmy chatbota (eCoach) jako nową funkcję w nowym programie Youth Compass plus. Zautomatyzowany eCoach zapewnia osobiste wsparcie w ramach programu oraz poprzez wiadomości tekstowe. eCoach zapewnia wsparcie i zachętę, przypomina o korzystaniu z Youth Compass plus, wysyła zindywidualizowaną informację zwrotną i rekomenduje różne ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tej randomizowanej próby jest zbadanie, czy Youth Compass plus zwiększa (a) umiejętności psychologiczne nastolatków, szczególnie w odniesieniu do znajdowania celu, oraz elastyczność psychologiczną i umiejętności adaptacyjne jako wyniki procesu ACT; (b) przygotowanie do kariery i dobrostan psychiczny jako najbliższe wyniki; oraz (c) rozpoczęcie nauki w szkole średniej II stopnia i podjęcie nauki w szkole średniej II stopnia jako dalsze rezultaty.

Ponadto naszym celem jest zbadanie procesów ACT i mechanizmów pośredniczących w programie Youth Compass plus oraz zbadanie, w jakim stopniu skuteczność Youth Compass plus różni się w zależności od różnic w różnych czynnikach indywidualnych i kontekstowych.

H1: W badaniu oczekuje się, że Youth Compass plus jest skuteczniejszy niż brak interwencji. Oczekuje się, że Youth Compass plus będzie promować proksymalne i dystalne wyniki ACT w odniesieniu do młodzieży.

H2: Ponadto w badaniu oczekuje się, że Youth Compass plus będzie promować wyniki dystalne poprzez poprawę wyników procesu ACT i wyników proksymalnych.

H3: W badaniu oczekuje się, że Youth Compass plus będzie skuteczniejszy dla młodzieży, która dobrze przyjmuje interwencję, intensywnie i różnorodnie uczestniczy w różnych ćwiczeniach, a także wśród młodzieży początkowo silnie reaktywnej emocjonalnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
348

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40014
        • Department of Psychology University of Jyvaskyla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Około 600-1000 fińskich nastolatków w wieku 14-16 lat z nieklinicznej populacji w wieku szkolnym wypełni kwestionariusz wstępny. Na podstawie tych danych uczestnicy randomizowanego badania kontrolnego zostaną wybrani z dwóch zrównoważonych pod względem płci grup fińskiej młodzieży:

  1. Młodzież (n = 150), która miała podwyższony (przedkliniczny) poziom objawów stresu/lęku/depresji w badaniach przesiewowych (do udziału nie jest wymagana diagnoza).
  2. Losowo wybrana młodzież (n=150), która nie ma objawów stresu/lęku/depresji w pomiarach przesiewowych

Młodzież z obu grup jest losowo przydzielana w trzech warunkach: (a) pięć tygodni Youth Compass plus ze wsparciem chatbota + wsparcie bezpośrednie (razem dwa spotkania bezpośrednie); b) pięć tygodni Youth Compass plus przy wsparciu tylko chatbota; lub (c) brak interwencji. Na początku (jesień 2020 r.) uczestnikami będą dziewiątoklasiści, którzy staną przed przejściem do szkoły średniej II stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: wsparcie bezpośrednie i internetowa grupa wsparcia Chatbot
Eksperymentalna, grupa interwencyjna A: wsparcie bezpośrednie i grupa wsparcia online Chatbot: 5-tygodniowa interwencja zgodnie z zasadami ACT z internetowym i mobilnym programem Youth Compass plus, wsparcie bezpośrednie (2 spotkania) i cotygodniowe wsparcie online i informacja zwrotna od Chabot eCoach zbudowanego w ramach programu (jedna trzecia uczestników jest losowo przypisywana do tej grupy)
Behawioralne: wsparcie bezpośrednie i internetowa grupa wsparcia Chatbot
Behawioralny: Ustrukturyzowana interwencja internetowa i mobilna z programem Youth Compass plus, aby wspierać elastyczność psychologiczną nastolatków, dobre samopoczucie, a następnie wspierać pomyślne przejście do szkoły średniej II stopnia. The Youth Compass plus to pięciotygodniowy program online mający na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej nastolatków poprzez pomaganie nastolatkom w odkrywaniu ich wartości i wyznaczaniu celów oraz zmianie zachowań zgodnie z ich celami (tydzień 1) oraz uczeniu się umiejętności akceptacji, defuzji i uważności (tygodnie 2-3) i włączenie tych umiejętności do życia osobistego i społecznego (tygodnie 4-5). Uczestnicy w tym stanie otrzymują cotygodniowe wsparcie online i informacje zwrotne od eCoach wbudowanego w program. Ponadto dwukrotnie spotykają się i otrzymują wsparcie od swojego trenera (tj. studenta psychologii) podczas bezpośrednich spotkań.
Eksperymentalny: jedyna internetowa grupa wsparcia dla robotów czatowych
Eksperymentalna, grupa interwencyjna B: tylko grupa wsparcia online z robotem na czacie: 5-tygodniowa interwencja zgodnie z zasadami ACT z internetowym i mobilnym programem Youth Compass plus, bez wsparcia bezpośredniego oraz cotygodniowe wsparcie online i informacje zwrotne od zbudowany w ramach programu chatbot eCoach (jedna trzecia uczestników jest losowo przypisywana do tej grupy)
Behawioralne: jedyna internetowa grupa wsparcia dla robotów czatowych
Behawioralne: Ustrukturyzowana interwencja internetowa i mobilna z programem Youth Compass plus mająca na celu zapewnienie młodzieży elastyczności psychicznej, dobrego samopoczucia, a następnie wspieranie udanego przejścia do szkoły średniej II stopnia. The Youth Compass plus to pięciotygodniowy program online mający na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej nastolatków poprzez pomaganie nastolatkom w odkrywaniu ich wartości i wyznaczaniu celów oraz zmianie zachowań zgodnie z ich celami (tydzień 1) oraz uczeniu się umiejętności akceptacji, defuzji i uważności (tygodnie 2-3) i włączenie tych umiejętności do życia osobistego i społecznego (tygodnie 4-5). Uczestnicy w tym stanie otrzymują cotygodniowe wsparcie online i informacje zwrotne od eCoach wbudowanego w program.
Eksperymentalny: Kontrola eksperymentalna

Kontrola eksperymentalna:

Grupa kontrolna, bez interwencji (jedna trzecia uczestników jest losowo przydzielana do tej grupy)
Behawioralne: Grupa kontrolna, bez interwencji
Zachowanie: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania, CompACT; Franciszek i in., 2016
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej (Gillanders i in., 2014)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Skala satysfakcji z życia, SWLS, Diener i in., 1985
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh WEMWBS; THL 2011
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
objawy stresu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Skala Odczuwanego Stresu, PSS-10; Cohen i in., 1983
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
objawy lękowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
skrócona forma skali stanów Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, STAI; Marteau i Becker, 1992
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Skala Depresji, DEPS; Salokangas i in., 1995
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Gotowość do wyboru kariery
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
poczucie własnej skuteczności w wyborze kariery, niepewność związana z karierą, przygotowanie na niepowodzenia, Koivisto i in., 2011
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
perfekcjonizm
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Dziecko-nastolatek; Skala Perfekcjonizmu, CAPS; Gordon i in., 2016
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
samowspółczucie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
Skala Współczucia do Siebie - Krótka Forma; Raes i in., 2011
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
aspiracje prospołeczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
skrócona wersja Indeksu aspiracji, Marshall, 2019
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
prężność akademicka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
krótka Akademicka skala pływalności; Martin & Marsh, 2008
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
dobro szkoły
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
satysfakcja ze szkoły, postawa antyszkolna, stres szkolny, WHO
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
wyniki w nauce
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
średnią ocen
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
wagary i nieobecności w szkole
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
wagary i nieobecności w szkole, Fiński Kwestionariusz Zdrowia w Szkole
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
poziom wykształcenia, informacje z rejestrów szkolnych
Ramy czasowe: 2020-2025 (brak możliwości podania bardziej szczegółowych ram czasowych)
rozpoczęcie nauki w szkole ponadgimnazjalnej, postępy w nauce, zmiany kierunku studiów, czas ukończenia studiów,
2020-2025 (brak możliwości podania bardziej szczegółowych ram czasowych)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oczekiwania i zachowania związane z uczeniem się
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
oczekiwania sukcesu, zachowanie i planowanie skoncentrowane na zadaniach; Nurmi i in., 1995
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
oczekiwania edukacyjne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
oczekiwania edukacyjne
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
jakość bliskich relacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
konflikt i bliskość w relacjach dziecko-rodzic, dziecko-nauczyciel i dziecko-najlepsze (Pianta)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
osobowość
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji
krótka Wielka Piątka, Gostling i in., 2003)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 2 i 6 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Jyvaskyla

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Academy of Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 324638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Własność danych będzie należała do University of Jyväskylä, a danymi zarządza PI i jej zespół badawczy. Ze współpracownikami zostaną zawarte umowy o współpracy badawczej dotyczące kwestii poufności, zasad zarządzania danymi oraz wykorzystania danych w publikacjach. Zachęca się innych badaczy do korzystania z danych; wymaga to jednak planu badawczego i zgody zespołu badawczego. Zasadniczo PI lub ktoś inny z zespołu badawczego będzie jednym ze współautorów we wszystkich publikacjach napisanych z danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami