Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii interakcyjnej rodzic-dziecko w radzeniu sobie z problemami językowymi i behawioralnymi wśród dzieci

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Shahnaz, Isra University

maltretowania są szczególnie narażone na znęcanie się nad dziećmi i rozwój problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym.

Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)) jest jedną z tych interwencji, które mogą zaradzić tym słabościom poprzez poprawę relacji i interakcji rodzic-dziecko, przede wszystkim poprawę umiejętności rodzicielskich i pomoc rodzicom w radzeniu sobie ze stresem rodzicielskim i problemami behawioralnymi dziecka.

PCIT został empirycznie potwierdzony w celu zmniejszenia stresu rodzicielskiego, konfliktów w parach i poprawy interakcji rodzic-dziecko, co skutkuje lepszymi umiejętnościami radzenia sobie podczas rodzicielstwa dziecka niepełnosprawnego.

Te badania są bardzo ważne, ponieważ mierzą skuteczność interakcji rodzic-dziecko.

W Pakistanie większość rodziców przyprowadza swoje dzieci do przychodni bez żadnego wsparcia ze strony rządu, dlatego nie każdy jest w stanie uzyskać codzienną interwencję terapeutyczną.

Obszar Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko i akceptacja tych metod leczenia są nowe i pojawiają się w pakistańskiej opiece zdrowotnej, oprócz powyższych; badania te pomogą również w określeniu dalszych obszarów badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji rodzicielskiej w Pakistanie.

Terapia Interakcji Rodzic-Dziecko PCIT w leczeniu problemów behawioralnych i problemów językowych z powodu zaburzeń zachowania u małych dzieci bardziej niż zwykłe metody leczenia.

  1. Ocena skuteczności programu interwencji PCIT.
  2. Przetłumaczyć Inwentarz Zachowań Dziecka Eyeberga (ECBI), Skalę Relacji Dziecko-Rodzic, Listę Kontrolną Zachowania Dziecka (CBCL), Test of Early Language-3rd edition (TELD-3) oraz aplikacje w języku urdu.
  3. Przetłumaczyć skalę relacji dziecko-rodzic i aplikacje w języku urdu.
  4. Aby przetłumaczyć listę kontrolną zachowań dzieci (CBCL) i aplikacje w języku urdu.
  5. Przetłumaczyć Test of Early Language-3rd edition (TELD-3) i aplikacje w języku urdu.
  6. Przetłumaczyć kwestionariusz relacji rodzicielskich (PQR) na język urdu.
  7. Przetłumaczyć wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI) na język urdu.
  8. Określenie wiarygodności i trafności przetłumaczonych na urdu narzędzi interwencyjnych i narzędzi oceny.
  9. Określenie przed i po zakończeniu interwencji interwencji w zakresie miar relacji rodzicielskiej, zachowania rodzicielskiego, zgodności dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla dzieci:

  • Uczestnicy w wieku od 2 do 7 lat, jednak obie płcie są uwzględnione
  • Skierowane przypadki opóźnień językowych, problemów behawioralnych lub uwagi/nadpobudliwości
  • Wynik ECBI większy niż 120
  • Zgoda rodziców na badanie

Kryteria włączenia dla rodziców:

  • Biologiczni rodzice
  • Wykształcenie minimalne: średnie
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla dzieci:

  • Upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe u dziecka.
  • Nie powinien podlegać żadnemu innemu rodzajowi interwencji terapeutycznej.

Kryteria wykluczenia dla rodziców:

  • Psychoza lub poważne nadużywanie narkotyków przez rodziców
  • Brak wystarczającej biegłości rodziców w wypełnianiu kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Regularna terapia logopedyczna
Grupie kontrolowanej zapewniona zostanie regularna terapia logopedyczna
Inny: PCIT (terapia interakcji rodzic-dziecko)
Terapia interakcji rodzic-dziecko jest strategią leczenia, która pielęgnuje relacje rodzic-dziecko i uczy skutecznych strategii rodzicielskich w celu zmniejszenia zachowań dzieci nieprzestrzegających zaleceń (Bodiford-McNeil; Hembree-Kigin, 2010). Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT; Eyberg; Robinson, 1982; Zisser; Eyberg, 2008) jest zręczną interwencją szkoleniową dla rodziców, która uzyskała znaczące wsparcie empiryczne w leczeniu zachowań destrukcyjnych w wielu przeglądach (np. Brestan; Eyberg, 1998; Gallagher, 2003; Thomas i Zimmer-Gembeck, 2007). PCIT ustalił silny związek między teoriami rodzicielstwa, społecznym uczeniem się i przywiązaniem a dochodami.
Inne nazwy:
  • Regularna terapia logopedyczna
Inny: Terapia interakcji rodzic-dziecko
Grupie eksperymentalnej zostanie zapewniona terapia interakcji rodzic-dziecko
Inny: PCIT (terapia interakcji rodzic-dziecko)
Terapia interakcji rodzic-dziecko jest strategią leczenia, która pielęgnuje relacje rodzic-dziecko i uczy skutecznych strategii rodzicielskich w celu zmniejszenia zachowań dzieci nieprzestrzegających zaleceń (Bodiford-McNeil; Hembree-Kigin, 2010). Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT; Eyberg; Robinson, 1982; Zisser; Eyberg, 2008) jest zręczną interwencją szkoleniową dla rodziców, która uzyskała znaczące wsparcie empiryczne w leczeniu zachowań destrukcyjnych w wielu przeglądach (np. Brestan; Eyberg, 1998; Gallagher, 2003; Thomas i Zimmer-Gembeck, 2007). PCIT ustalił silny związek między teoriami rodzicielstwa, społecznym uczeniem się i przywiązaniem a dochodami.
Inne nazwy:
  • Regularna terapia logopedyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)) jest jedną z tych interwencji, które mogą zaradzić tym słabościom poprzez poprawę relacji i interakcji rodzic-dziecko, przede wszystkim poprawę umiejętności rodzicielskich i pomoc rodzicom w radzeniu sobie ze stresem rodzicielskim i problemami behawioralnymi dziecka. skuteczność zostanie oceniona za pomocą Parenting Stress Index – Short Form
6 miesięcy
Skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT) zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Stanu Cywilnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
skuteczność terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT) zostanie oceniona za pomocą Skali Relacji Dziecko-Rodzic.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
skuteczność terapii interakcyjnej rodziców i dzieci (PCIT) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Eyeburga.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Isra University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IsraUP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami