Blokada TAP na pacjentach po operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym (TAPBLOCK)

Badanie przeprowadzono zgodnie z Zasadami Deklaracji Helsińskiej (wersja 2013) i za zgodą lokalnej rady etycznej. Po pisemnej i podpisanej zgodzie pacjentów zaplanowano zbadanie analgezji i komfortu pooperacyjnego łącznie 50 pacjentów. W badaniu oceniano poziom bólu pooperacyjnego po operacjach jamy brzusznej z blokadą TAP i bez niej. Pacjenci byli w wieku od 18 do 65 lat, którzy będą mieć operację brzucha z nacięciem poprzecznym (cięcie cesarskie, histerektomia (łagodna), miomektomia) oraz System Klasyfikacji Stanu Fizycznego (ASA) I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. Nasze badanie ma być prospektywne, randomizowane i kontrolowane. Osoby do zaangażowania zostały podzielone na dwie grupy w losowej formie. Randomizację oparto na wygenerowanym komputerowo kodzie. W pierwszej grupie przyjęto łącznie 25 pacjentek, u których wykonano 16 cięć cesarskich, 6 miomektomii i 3 histerektomie z zastosowaniem bloku TAP. W drugiej grupie jako grupę kontrolną włączono łącznie 25 pacjentek, u których nie wykonano blokady TAP, bez interwencji igłowej, 18 cięć cesarskich, 5 miomektomii i 2 histerektomii. Osoby z infekcjami skóry, pacjenci z organomegalią (hepatomegalia i splenomegalia), osoby, które nie wyraziły zgody na metodę oraz osoby z alergią na leki, które mają być stosowane w obszarze interwencji, na którym ma być wykonywana płaszczyzna Transversus abdominis, nie zostały uwzględnione w badaniu. badanie.

Zbilansowany roztwór elektrolitów Isolyte® w dawce 2 ml/kg/godz. podawano osobom, którym przerwano doustne przyjmowanie elektrolitów na 8 godzin przed operacją. Osobom włączonym do badania nie podano żadnego środka uspokajającego rano w dniu operacji. Wszystkim pacjentom przed zabiegiem szczegółowo wyjaśniono 10-centymetrową wizualną skalę analogową (VAS). Wszystkie osoby, które miały zostać włączone do badania, były monitorowane za pomocą monitora anestezjologicznego (Drager Infinity Vista XL®), tętna (CAH), elektrokardiografii (EKG) (odprowadzenie II), skurczowego ciśnienia krwi (SKB) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w okresie przedoperacyjnym i przedoperacyjnym. Po indukcji znieczulenia 1 µg/kg fentanylu (Fentanyl, Janssen-Cilag), 0,5 mg/kg bromku rokuronium (fiolka Esmeron®, Schering-Plough) i 5 mg/kg tiopentalu sodu (Pental Sodium®, I.E Ulagay), 4 Do podtrzymania znieczulenia po intubacji dotchawiczej użyto -6% desfluranu (Suprane® Volatile Solution, Pharmacist-Head - Baxter) i 50% N2O w tlenie. Inaczej w znieczuleniu ogólnym podczas operacji cięcia cesarskiego, 5 mg/kg tiopentalu sodu (Pental Sodium®, I.E Ulagay) i 0,5 mg/kg bromku rokuronium (fiolka Esmeron®, Schering-Plough) podawano jako indukcję i 4-6% desfluranu ( Suprane® Volatile Solution, Pharmaceutical-headed-Baxter), (50% N2O + 50% tlenu) i 1 μg/kg fentanylu (Fentanyl, Janssen-Cilag) dodaje się jako znieczulenie wziewne po zaciśnięciu pępowiny podczas konserwacji. Dawka podtrzymująca bromku rokuronium wynosiła 0,15 mg/kg we wszystkich przypadkach. W trakcie operacji dokonano niezbędnej wymiany płynów. Pod koniec operacji pacjentom I grupy założono bloki TAP.

Po ustaleniu niezbędnych warunków sterylizacji liniową sondę ultrasonograficzną sterylnie powlekano i umieszczano pośrodku grzebienia biodrowego do krańca żeber. Rozpoczynając od skóry, zidentyfikowano warstwy w porządku malejącym, podskórną tkankę tłuszczową, mięsień skośny zewnętrzny, mięsień skośny wewnętrzny, mięsień poprzeczny brzucha i otrzewną. Kiedy końcówka igły 21Gx100 mm (kaniula Pajunk®-Uniplex Nanoline z fasetową końcówką) przeszła przez warstwy mięśniowe i powięź, wyczuto kliknięcie powięziowe i igłę przesunięto ultradźwiękami w kontrolowany sposób. Po otrzymaniu drugiego odczucia kliknięcia (przejście powięzi mięśnia skośnego wewnętrznego), po podaniu dawki testowej 0,5-1 ml ustalano położenie igły i często aspirowano i aplikowano na obustronny plan neurofizyczny tak, aby 20 ml 0,25 % bupiwakainy (Marcaine® 0,5%, Astra Zeneca) nanoszono na jedną stronę.

Pierwszą grupę pacjentów wybudzono po zastosowaniu blokady TAP i odwróceniu działania środka zwiotczającego za pomocą siarczanu atropiny i neostygminy; grupę kontrolną obudzono po odwróceniu działania środka zwiotczającego mięśnie siarczanem atropiny i neostygminą pod koniec operacji. Gdy VAS>3 w okresie pooperacyjnym podawano 1 g paracetamolu we wlewie dożylnym trwającym 10 minut w ramach pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego.

Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze, tętno wszystkich pacjentów monitorowano bezpośrednio przed i po operacji w 30. minucie oraz w 1., 2., 4., 6., 12. i 24. godzinie po podaniu bloku. Poziom bólu pacjentów mierzono w 30. minucie, 1., 2., 4., 6., 12. i 24. pooperacyjnej wartości VAS. Odnotowywano potrzebę wystąpienia nudności, wymiotów i wstępnej analgezji. W tym badaniu żaden z pacjentów nie był poddawany zabiegom inwazyjnym innym niż rutynowe.

Po wykonaniu zliczeń testów parametrycznych (Kołmogorowa-Simirnowa) poprzez przesłanie danych uzyskanych z naszego badania do SPSS (wersja 22.0) program, test istotności różnicy między dwiema średnimi, analizę wariancji w powtarzanych pomiarach, test Bonferroniego, test U Manna Whitneya, test Wilcoxona, test Freidmana i test chi-kwadrat stosowano, gdy założenia testu parametrycznego nie były spełnione. Gdy α przyjmuje się jako 0,05, β: 0,10, 1-β: 0,90, do każdej grupy włączono 25 osobników, a siła testu wynosiła p=0,90388.

Nasze dane podano jako średnią arytmetyczną, odchylenie standardowe, liczbę osób, a poziom błędu przyjęto jako 0,05.