Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres rodzicielski podczas pandemii COVID-19 i jego związek z depresją i lękiem

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Sverre Urnes Johnson, University of Oslo

Rodzicielstwo w czasie pandemii: stres rodzicielski podczas COVID-19 i jego związek z depresją i lękami

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomów stresu rodzicielskiego w różnych podgrupach demograficznych w ogólnej populacji rodziców podczas zainicjowanych przez rząd niefarmakologicznych interwencji (NPI) dotyczących ścisłego dystansu społecznego, związanych z pandemią COVID-19. Badanie ma również na celu zbadanie predyktorów wskaźników stresu rodziców związanych z tymi niefarmakologicznymi interwencjami (NPI). Ponadto badania będą dotyczyły związku między stresem rodzicielskim a objawami psychopatologicznymi (tj. depresją i uogólnionym lękiem).

Celem projektu jest:

  • Poinformuj decydentów, opinię publiczną, naukowców i pracowników służby zdrowia o psychologicznych powiązaniach związanych z COVID-19, zainicjowanych przez rząd środków dotyczących stresu rodziców, ze szczególnym uwzględnieniem blokad w szkołach i przedszkolach.
  • Zapewnienie podstaw dla decydentów i pracowników służby zdrowia do stosowania interwencji chroniących rodziny przed potencjalnie zwiększonymi stresorami psychologicznymi.
  • Pomoc decydentom i pracownikom służby zdrowia w lepszym zrozumieniu związku zmiennych demograficznych i innych czynników predykcyjnych ze stresem rodzicielskim i dysfunkcjami rodzic-dziecko, które to informacje są niezbędne do oceny psychologicznego wpływu NPI na stres rodzicielski, a tym samym ramy, w których podejmowane są decyzje o blokadach szkół/przedszkoli są zrobione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomu stresu rodzicielskiego w różnych podgrupach demograficznych w ogólnej populacji rodziców podczas zainicjowanych przez rząd niefarmakologicznych interwencji (NPI) polegających na ścisłym dystansie społecznym, w tym blokadzie szkół i przedszkoli. Badanie ma również na celu zbadanie predyktorów wskaźników stresu rodziców związanych z tymi niefarmakologicznymi interwencjami (NPI). Ponadto badania będą dotyczyły związku między stresem rodzicielskim a objawami psychopatologii (tj. depresją i uogólnionym lękiem) podczas interwencji związanych z dystansowaniem społecznym.

Celem projektu jest:

  • Poinformuj decydentów, opinię publiczną, naukowców i pracowników służby zdrowia o psychologicznych powiązaniach związanych z COVID-19, zainicjowanych przez rząd środków dotyczących stresu rodziców, ze szczególnym uwzględnieniem blokad w szkołach i przedszkolach.
  • Zapewnienie podstaw dla decydentów i pracowników służby zdrowia do stosowania interwencji chroniących rodziny przed potencjalnie zwiększonymi stresorami psychologicznymi.
  • Pomoc decydentom i pracownikom służby zdrowia w lepszym zrozumieniu związku zmiennych demograficznych i innych czynników prognostycznych ze stresem rodziców i dysfunkcjami rodziców i dzieci, informacji niezbędnych do oceny psychologicznego wpływu środków dystansowania społecznego na stres rodziców, a tym samym ram, w ramach których podejmowane są decyzje dotyczące szkoły /zamknięcia w przedszkolach.

Hipoteza/pytania badawcze Hipoteza związana ze stresem rodziców podczas pandemii COVID-19

  1. H1: Płeć (kobieta), starszy wiek, większa liczba dzieci oraz wcześniejsza diagnoza psychiatryczna będą wiązać się z większym niepokojem rodziców.

    A. Zakładamy, że znajdziemy różnice w stresie rodzicielskim podczas pandemii COVID-19 w oparciu o istniejącą literaturę na temat różnic między płciami w zachowaniu rodziców i dystresach (Scott i Alwin, 1989; Hildingsson i Thomas, 2013; Deater-Deckard i Scarr, 1996; McBride i in. wsp., 2002; Skari i wsp., 2002). Literatura sugeruje ponadto, że wyższy wiek i większa liczba dzieci wiąże się z większym stresem rodzicielskim (Lavee i in., 1996; Östberg i Hagekull, 2000). Stwierdzono, że objawy psychopatologiczne, odzwierciedlone przez istniejącą wcześniej diagnozę psychiatryczną, są również związane ze stresem rodzicielskim (Pripp i in., 2010; Crugnola i in., 2016; Vismara i in., 2016; Leigh i Milgrom, 2008). ; Prino i in., 2016; Rollé i in., 2017).

  2. H2: Ogólnie zamartwianie się i ruminacje, niskie poczucie własnej skuteczności, trudności w pracy zdalnej, wypalenie zawodowe, niskie wsparcie społeczne i większa ekspresja złości w stosunku do dzieci są związane z większym stresem rodzicielskim, gdy wiek, liczba dzieci, płeć i wiek -istniejąca diagnoza psychiatryczna jest kontrolowana.

    A. Istniejąca literatura badawcza podkreśla, że ​​postrzegana kontrola osobista jest bezpośrednio związana ze stresem rodzicielskim (Guterman, 2009), a poziom stresu rodzicielskiego kobiet jest powiązany z poczuciem własnej skuteczności rodzicielskiej (Suzuki, 2010). Sepa i college'e (2004) również stwierdzili, że brak pewności siebie/bezpieczeństwa był związany ze stresem rodziców. Stwierdzono również, że zmniejszone wsparcie społeczne wiąże się z wyższymi wskaźnikami stresu rodzicielskiego (Östberg i Hagekull, 2000; Crnic i in., 1983; Suzuki, 2010; Koeske i Koeske, 1990; Sepa i in., 2004). Co więcej, w istniejącej literaturze badawczej stwierdzono, że wyrażanie złości jest również związane ze stresem rodzicielskim (Lam, 1999). Stawiamy również hipotezę, że wypalenie, zmartwienia i ruminacje w ogólności oraz trudności w pracy z domu będą wiązać się z większym stresem rodzicielskim, czyli relacjami, które nie były wcześniej badane w istniejącej literaturze.

  3. H3: Większy niepokój rodziców będzie wiązał się z większą liczbą objawów depresyjnych i lękowych, jeśli uwzględni się płeć, wcześniejszą diagnozę psychiatryczną, wiek i liczbę dzieci.

    1. Wcześniejsze badania wykazały, że rodzice z problemami psychologicznymi, takimi jak depresja i uogólnione zaburzenie lękowe, są bardziej narażeni na stres rodzicielski, a stres rodzicielski może powodować depresję i lęk (Pripp i in., 2010; Crugnola i in., 2016) ; Vismara i in., 2016; Leigh i Milgrom, 2008; Prino i in., 2016; Rollé i in., 2017).

Eksploracyjny: dodatkowo zbadamy różnice w poziomach stresu rodzicielskiego w różnych podgrupach demograficznych w próbie.

Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie zestawu zweryfikowanych kwestionariuszy, w tym zmiennych demograficznych, objawów psychologicznych, czynników sytuacyjnych związanych z konsekwencjami wirusa COVID-19, cechy osobowości i zmartwień, w losowej kolejności. Niektóre kwestionariusze są podawane jako całość, podczas gdy inne pytania obejmują teoretyczne wybory elementów z zatwierdzonych kwestionariuszy, w oparciu o panel ekspertów klinicznych, w celu uniknięcia topologicznego nakładania się. To badanie jest częścią „Norweskiego projektu COVID-19, zdrowia psychicznego i przestrzegania zaleceń”, obejmującego wiele badań. Aby nie przytłoczyć i nie obciążyć uczestników długim kwestionariuszem, a także ze względu na wspomniane empiryczne obawy dotyczące nakładania się topologicznego (tj. , pojedyncze pozycje zostały wybrane w sposób oparty na teorii przez trzech niezależnych psychologów klinicznych i specjalistów klinicznych w dziedzinie psychopatologii dorosłych.

Zbieranie danych rozpoczęto w okresie, w którym wystąpiła najściślejsza i równa liczba niefarmakologicznych interwencji (NPI) inicjowanych przez rząd w Norwegii, a gromadzenie danych zakończono po modyfikacji tych NPI lub dodaniu nowych informacji o NPI. Dane obejmują jedną bezpośrednio identyfikowalną zmienną (dane kontaktowe) dla uczestników zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) w UE, co ma dać uczestnikom możliwość usunięcia ich danych na żądanie. Dane są zatem przechowywane na bezpiecznym serwerze należącym do Uniwersytetu w Oslo i będą dostępne w pierwszej kolejności po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację. Zasada zatrzymania gromadzenia danych: Zasada zatrzymania: 1) Natychmiast, jeśli NPI zainicjowane przez rząd zostaną zmodyfikowane lub podane zostaną nowe informacje o NPI (w celu kontroli zmiennych poznawczych) i/lub 2) gdy dotrzemy do wystarczającej liczby uczestników, biorąc pod uwagę analizę mocy.

Środki: PHQ-9; GAD-7; stres rodzicielski; zmienne demograficzne (płeć, wiek, stan cywilny, zatrudnienie, wykształcenie, liczba dzieci w gospodarstwie domowym); zmienne sytuacyjne (trudność w pracy z domu; wypalenie; wyrażanie złości w stosunku do dzieci; wsparcie społeczne; martwienie się lub rozmyślanie nad problemami); zmienne cech osobowości (poczucie własnej skuteczności („Zawsze potrafię rozwiązać trudne problemy, jeśli wystarczająco się postaram) oraz to, czy ktoś ma diagnozę psychiatryczną, czy nie. Pozycja poczucia własnej skuteczności jest wybierana z Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (Tambs i Røysamb, 2014). Podskala stresu rodzicielskiego opiera się na trzech elementach Duńskiej Skali Stresu Rodzicielskiego (Potoppidan i in., 2018).

Zmienne wynikowe to stres rodzicielski, składający się z całkowitego wyniku stresu rodzicielskiego opartego na pozycjach z duńskiej skali stresu rodzicielskiego; PHQ-9; GAD-7. Pozostałe zmienne są predyktorami tych trzech zmiennych wynikowych. Do analizy regresji stresu rodziców uwzględnimy następujące zmienne: wiek, płeć, liczbę dzieci w gospodarstwie domowym, diagnozę psychiatryczną, trudności w pracy zdalnej, zamartwianie się i ruminacje; wyrażanie złości w stosunku do dzieci, wsparcie społeczne i poczucie własnej skuteczności. Pozostałe dwie analizy regresji wielokrotnej zbadają, czy stres rodziców jest związany z objawami depresji i lęku, kontrolując następujące zmienne: płeć, wiek, liczbę dzieci w gospodarstwie domowym i diagnozę psychiatryczną.

Kryteria wnioskowania:

Biorąc pod uwagę dużą wielkość próby, badacze wstępnie zdefiniowali nasz poziom istotności:

p<0,01, aby określić, że jest istotne.

Oszacowanie wielkości próby:

Wspomniany „Norweski projekt COVID-19, zdrowie psychiczne i przestrzeganie zaleceń” obejmuje wiele badań, z których niektóre obejmują podejście złożone (analiza sieci). Te wielowymiarowe analizy wymagają dużych próbek i odpowiednio przeprowadzono analizę mocy. Zgodnie z wytycznymi analizy mocy Frieda i Cramera (2017) zaleca się, aby liczba uczestników była co najmniej trzykrotnie większa niż liczba szacowanych parametrów. Jednak bardziej konserwatywne zalecenia Roscoe (1975) dotyczące badań wielowymiarowych zalecają wielkość próby dziesięciokrotnie większą niż liczba oszacowanych parametrów. Tak więc, przy bardziej konserwatywnych szacunkach Roscoe, optymalna wielkość próby dla konkretnego badania na rodzicach obejmowała ponad 2530 osób. Zgodnie z zasadą zatrzymania, o której mowa powyżej, ze względu na znaczenie utrzymywania stałej zmiennej NPI, zatrzymalibyśmy zbieranie danych, nawet gdybyśmy nie osiągnęli docelowego N. Na szczęście osiągnięto wystarczającą próbę w okresie z identycznymi NPI w całym kraju.

Analizy statystyczne:

Przeprowadzone zostaną trzy analizy regresji wielokrotnej; jeden ze stresem rodzicielskim; druga i trzecia z całkowitymi wynikami PHQ-9 i GAD jako zmiennymi zależnymi. Konkretne predyktory dla tych trzech analiz regresji wielokrotnej wymieniono powyżej (sekcja dotycząca hipotez). Wielokolinarność i inne założenia zostaną sprawdzone; jeśli współliniowość jest naruszona (jeśli VIF > 5 i Tolerancja > 0,2; Hocking, 2003); O’Brian, 2007).

Należy zauważyć, że ten zarys projektu, plan badań i analiza zostały zarejestrowane po złożeniu wniosku do Regionalnych Komisji ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (REC) oraz Norweskiego Centrum Danych Badawczych 10 dni przed zebraniem danych, dwóch komisji, które oceniają racjonalność gromadzenia danych i hipotezy, a także ocenić etyczne aspekty badania przed zezwoleniem na zebranie danych. Badanie jest zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov po zakończeniu zbierania danych, chociaż rejestracja ta poprzedza jakąkolwiek analizę danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja rodziców (wiek >= 18 lat) ze wszystkich regionów (tj. hrabstw) Norwegii, mająca równe szanse i prawdopodobieństwo udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uprawnieni uczestnicy to wszyscy rodzice (powyżej 18 lat) mieszkający z jednym lub większą liczbą dzieci poniżej 18 roku życia i/lub dzieckiem powyżej 18 roku życia ze specjalnymi potrzebami (tj. upośledzenia fizyczne). Wszyscy uczestnicy mieszkają obecnie w Norwegii, a zatem doświadczają identycznych NPI i którzy wyrazili cyfrową zgodę na udział w badaniu.

Jak dotarto do uczestników:

Biorąc pod uwagę wrażliwość czasową projektu oraz rygorystyczny i czasochłonny proces uzyskiwania zgody na dostęp do danych rejestrowych, badacze nie wystąpili o dostęp do danych rejestrowych (np. adres, telefon lub e-maile ogółu populacji), ponieważ taki dostęp do danych jest w Norwegii bardzo rygorystyczny i regulowany, a ramy czasowe takiego wniosku mogły obejmować zmienność ważnej zmiennej, którą chcieliśmy utrzymać na stałym poziomie (mianowicie identyczne NPI (interwencje niefarmakologiczne) zastosowane w ramach czasowych zbieranie danych). Tym samym badacze nie wystąpili o dane rejestrowe, dotarli do populacji za pomocą środków opisanych poniżej. Badacze systematycznie kontaktowali się z ogólną populacją norweską na sześć następujących sposobów, mając na celu zapewnienie całej dorosłej populacji równych szans na udział w badaniu:

  1. Poprzez emisję w głównym krajowym kanale informacyjnym Norwegii, który w momencie emisji miał prawie 1,1 miliona widzów.
  2. Wykorzystując reklamę biznesową na Facebooku, w której zapewniliśmy wszystkim dorosłym norweskim użytkownikom Facebooka (3,6 miliona; 85% dorosłej populacji Norwegii) równe szanse bycia narażonym na ankietę w sposób losowy. Nasze badanie objęło losowo wybraną grupę prawie 180 000 osób dorosłych.
  3. Transmisja ankiety w ogólnopolskich i regionalnych rozgłośniach radiowych na terenie całego kraju
  4. Transmisja o badaniu w lokalnych rozgłośniach radiowych w całym kraju
  5. Korzystanie z ogólnokrajowej gazety, aby dotrzeć do uczestników w sprawie ankiety
  6. Korzystanie z gazet regionalnych i lokalnych w celu dotarcia do uczestników we wszystkich regionach i hrabstwach w Norwegii.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wszystkie dane zostały zebrane między 31 marca 2020 r. a 7 kwietnia 2020 r., czyli w okresie, w którym NPI (interwencje niefarmakologiczne) przeciwko pandemii COVID-19 były identyczne i stałe w Norwegii
Wybrano trzy pozycje z Duńskiej Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS), która ma być krótką miarą postrzeganego stresu wynikającego z bycia rodzicem (Pontoppidan i in., 2018). Skala składa się z dziewięciu pozycji mierzących stres rodzicielski, z których każda jest mierzona na pięciostopniowej skali Likerta (1-5), z punktacją od 3 do 15. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodziców. W tym zakrojonym na szeroką skalę badaniu wybrano następujące trzy osoby: 1) Czuję się przytłoczony odpowiedzialnością bycia rodzicem. 2) Głównym źródłem stresu w moim życiu jest moje dziecko (dzieci) oraz 3) Trudno jest zrównoważyć różne obowiązki z powodu mojego dziecka (dzieci) (Pontoppidan i in., 2018).
Wszystkie dane zostały zebrane między 31 marca 2020 r. a 7 kwietnia 2020 r., czyli w okresie, w którym NPI (interwencje niefarmakologiczne) przeciwko pandemii COVID-19 były identyczne i stałe w Norwegii
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: Wszystkie dane zostały zebrane między 31 marca 2020 r. a 7 kwietnia 2020 r., czyli w okresie, w którym NPI (interwencje niefarmakologiczne) przeciwko pandemii COVID-19 były identyczne i stałe w Norwegii
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) służy do pomiaru objawów depresji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi dużego zaburzenia depresyjnego. Kwestionariusz składa się z dziewięciu pozycji, z których każda jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta (0-3), z zakresem wyników od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji, a wyniki powyżej 10 są uważane za punkt odcięcia wskazujący, że pacjent znajduje się w obszarze depresyjnym.
Wszystkie dane zostały zebrane między 31 marca 2020 r. a 7 kwietnia 2020 r., czyli w okresie, w którym NPI (interwencje niefarmakologiczne) przeciwko pandemii COVID-19 były identyczne i stałe w Norwegii
Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: Wszystkie dane zostały zebrane między 31 marca 2020 r. a 7 kwietnia 2020 r., czyli w okresie, w którym NPI (interwencje niefarmakologiczne) przeciwko pandemii COVID-19 były identyczne i stałe w Norwegii
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) to kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji mierzących objawy lęku i niepokoju. Pozycje są oceniane w czterostopniowej skali Likerta (0-3), z punktacją od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku, a wyniki powyżej granicy 10 uważa się za mieszczące się w zakresie klinicznym (Spitzer i in., 2006). Stwierdzono, że określony punkt odcięcia dla próbek norweskich daje punkt odcięcia 8 i więcej dla wysokiej czułości i swoistości (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Wszystkie dane zostały zebrane między 31 marca 2020 r. a 7 kwietnia 2020 r., czyli w okresie, w którym NPI (interwencje niefarmakologiczne) przeciwko pandemii COVID-19 były identyczne i stałe w Norwegii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nora Paulsen Skjerdingstad, University of Bergen
  • Główny śledczy: Omid Ebrahimi, University of Oslo & Modum Bad
  • Główny śledczy: Asle Hoffart, PhD, Modum Bad & University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK125510(3)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .