Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja obszarów zwłóknieniowych u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków. (IDEAL-AF)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Mats Jensen-Urstad, Karolinska University Hospital

Indywidualnie zaprojektowana ablacja obszarów niskiego napięcia u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków, randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba

Krótkie podsumowanie: Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych strategii ablacji u uczestników z przetrwałym migotaniem przedsionków i obszarami włóknistymi w lewym przedsionku. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy obejmującej izolację żył płucnych lub izolację żył płucnych z ablacją obszarów zwłóknionych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło:

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią w praktyce klinicznej, występującą u 2-3% populacji. Ablacja przezcewnikowa polegająca na izolacji żył płucnych (PVI) jest uznaną metodą leczenia, której celem jest eliminacja czynników wyzwalających z żył płucnych. Leczenie to jest skuteczne u większości pacjentów z napadowym AF. U wielu pacjentów, zwłaszcza z przetrwałym AF, leczenie to nie wystarcza do ustąpienia arytmii i objawów.

Istnieje kilka badań wykazujących, że zwłóknienie lewego przedsionka (LA) jest niezależnym czynnikiem nawrotu AF po PVI. Obszary zwłóknienia można wykryć, mierząc napięcie w lewym przedsionku i tworząc mapę napięcia. Istnieją nierandomizowane badania sugerujące lepsze wyniki w zakresie zmniejszenia obciążenia arytmią po ablacji obszarów niskiego napięcia (LVA). Ta strategia ablacji jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej, chociaż nie ma badań z randomizacją w tym zakresie.

Cel:

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych strategii ablacji u uczestników z przetrwałym migotaniem przedsionków i obszarami włóknistymi w lewym przedsionku. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do PVI w porównaniu do PVI plus ablacja LVA.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest brak arytmii przedsionkowych po 1-2 zabiegach ablacji w ciągu 6 miesięcy mierzony po 12 miesiącach od pierwszego zabiegu ablacji bez leków antyarytmicznych. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą obciążenie arytmią przedsionkową, jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą wyniku AFEQT oraz RAND 36 i powikłania okołozabiegowe; zgon, udar/TIA, tamponada, przetoka przedsionkowo-przełykowa i blok przedsionkowo-komorowy.

Projekt badania:

Randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba. Badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepą próbą. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani PVI, a mapa substratów zostanie pobrana podczas stymulacji przedsionkowej. Pacjenci z LVA zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do; PVI plus ablacja LVA lub sama PVI. Wizyty kontrolne odbędą się po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Przed ablacją i podczas każdej wizyty kontrolnej uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów arytmii (AFEQT i ASTA) oraz kwestionariusz dotyczący jakości życia (RAND 36). Uczestnicy będą rejestrować arytmię za pomocą systemu monitorowania serca w przypadku wystąpienia objawów arytmii oraz dwa razy dziennie przez dwa tygodnie przed każdą wizytą kontrolną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Szwecja, SE-14186
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Utrwalone lub utrzymujące się od dawna migotanie przedsionków udokumentowane EKG zgodnie z definicją Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC)
  2. objawy g. kołatanie serca, duszność, zmęczenie spowodowane migotaniem przedsionków.
  3. Odpowiedni kandydat do ablacji przezcewnikowej.
  4. Próbowałeś jednego lub więcej leków antyarytmicznych lub nie chcesz spróbować leków antyarytmicznych
  5. Wiek ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. wymiar LA >55 mm stwierdzony w badaniu echokardiograficznym wykonanym w ciągu ostatniego roku
  2. Ostry zespół wieńcowy lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego w ciągu 12 tygodni
  3. Ciężka wada zastawki aorty lub zastawki mitralnej zgodnie z wytycznymi ESC
  4. Wrodzona wada serca
  5. Wcześniejsza chirurgiczna lub przezskórna ablacja migotania przedsionków lub ablacja węzła przedsionkowo-komorowego
  6. Stan zdrowia, który może ograniczyć przeżycie do < 1 roku
  7. Objawy niewydolności serca IV klasy New York Heart Association (NYHA).
  8. Przeciwwskazania do doustnej antykoagulacji
  9. Niewydolność nerek wymagająca dializy
  10. AF z powodu odwracalnej przyczyny
  11. Kobiety w ciąży i płodne bez antykoncepcji
  12. Historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
  13. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Izolacja żył płucnych plus modyfikacja podłoża
Izolacja żył płucnych plus ablacja obszarów niskiego napięcia w lewym przedsionku
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Dwie różne procedury ablacji częstotliwością radiową
Aktywny komparator: Izolacja żyły płucnej
Procedura: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Dwie różne procedury ablacji częstotliwością radiową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników bez arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 12 miesiącach po 1 lub 2 zabiegach ablacji w ciągu 6 miesięcy bez leków antyarytmicznych
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników bez zaburzeń rytmu przedsionkowego po 1 zabiegu ablacji bez leków antyarytmicznych (AAD)
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 12 miesiącach od 1 zabiegu ablacji bez leków antyarytmicznych
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników bez Arytmii przedsionkowej po 1 zabiegu ablacji z/bez AAD
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 12 miesiącach od 1 zabiegu ablacji z lekami antyarytmicznymi lub bez nich
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników bez Arytmii przedsionkowej po 1 lub 2 zabiegach ablacji z/bez AAD
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 12 miesiącach po 1 lub 2 zabiegach ablacji z lekami antyarytmicznymi lub bez nich
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników bez migotania przedsionków
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanego migotania przedsionków >30 sekund po 12 miesiącach po 1 lub 2 zabiegach ablacji bez leków antyarytmicznych
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników bez objawowych arytmii przedsionkowych
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych objawowych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 12 miesiącach po 1 lub 2 zabiegach ablacji z lekami antyarytmicznymi lub bez nich
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 12 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników z wolnymi od przedsionkowych zaburzeń rytmu bez AAD
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 24 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 24 miesiącach po 1 lub kilku zabiegach ablacji bez leków antyarytmicznych
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 24 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników bez arytmii przedsionkowych z AAD lub bez
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 24 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Brak udokumentowanych objawowych arytmii przedsionkowych >30 sekund po 24 miesiącach po 1 lub kilku zabiegach ablacji z lekami antyarytmicznymi lub bez nich
Od 3 miesięcy (okres wygaszania) do 24 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Obciążenie arytmii
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy (okres zerowy) do 12 miesięcy i 24 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba rejestracji ze zdalnym monitorem pracy serca / Liczba rejestracji z arytmią przedsionkową ze zdalnym monitorem pracy serca
Od 3 miesięcy (okres zerowy) do 12 miesięcy i 24 miesięcy po pierwszym zabiegu ablacji
Czas na pierwsze nawroty
Ramy czasowe: Od pierwszego zabiegu ablacji do 24 miesięcy
Czas od pierwszego zabiegu ablacji do pierwszych udokumentowanych nawrotów arytmii przedsionkowych
Od pierwszego zabiegu ablacji do 24 miesięcy
Liczba powtórzeń procedur
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba powtórzeń procedur
12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Zmiany wskaźników jakości życia: wpływ migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT) Wynik ogólny i wyniki podskali
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
AFEQT to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z 21 pytań. Wynik ogólny (obliczony na podstawie 18 pytań) i wyniki podskal w trzech domenach: objawy, codzienne czynności i zainteresowanie leczeniem. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Stan wyjściowy, 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Zmiany w miarach jakości życia: RAND 36 (Badania i rozwój) 36 Wszystkie domeny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
RAND 36 (opracowany przez korporację RAND) to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z 36 pytań. RAND 36 jest podzielony na 8 domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból cielesny, witalność, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Zakres punktacji od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Punkt wyjściowy, 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi/powikłaniami
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Powikłania związane z zabiegiem ablacji: perforacja serca, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), zatorowość systemowa, przetoka przedsionkowo-przełykowa, duże krwawienie, blok przedsionkowo-komorowy, krwiak w pachwinie wymagający operacji naczyniowej lub przedłużonej hospitalizacji.
12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Liczba uczestników ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny
12 i 24 miesiące po pierwszym zabiegu ablacji
Czas procedury
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Czas od rozpoczęcia nakłucia pachwiny do wycofania cewników
Bezpośrednio po zabiegu
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Całkowity czas fluoroskopii podczas zabiegu
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karolinska University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mats Jensen-Urstad, MD, Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 200212IDEALAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami