Włoskie internetowe badanie przekrojowe dotyczące COVID-19 (EPICOVID19)

Pandemia COVID-19 stwarza bezprecedensowe zagrożenie na całym świecie, w którym od kilku tygodni obserwuje się powszechną transmisję wirusa w społeczności.

W szczytowym okresie epidemiologicznym strategie nadzoru epidemiologicznego opierały się głównie na badaniu objawowym pacjentów z poważnymi chorobami wymagającymi hospitalizacji i intensywnej lub subintensywnej opieki medycznej. Doprowadziło to do niedoszacowania rzeczywistego rozprzestrzeniania się zakażenia u osób z łagodnymi objawami (bezobjawowymi) lub bezobjawowymi lub w określonej grupie osób z ograniczonym dostępem do testów.

EPICOVID19 został opracowany i wprowadzony na rynek w celu: i) oszacowania liczby podejrzanych przypadków COVID-19 w populacji ogólnej oraz ii) zbadania roli potencjalnych czynników związanych z zakażeniem SARS-CoV-2 u dorosłych wolontariuszy mieszkających we Włoszech podczas lockdownu.

EPICOVID19 to krajowa włoska anonimowa ankieta internetowa, którą przeprowadza się samodzielnie, przy użyciu przekrojowego projektu badawczego na grupie dorosłych wolontariuszy (w wieku powyżej 18 lat) mieszkających we Włoszech w czasie blokady. Ankieta została uruchomiona 13 kwietnia 2020 r.

W celu zapisania jak największej liczby osób link do ankiety elektronicznej został przesłany, udostępniony i rozpowszechniony kilkoma kanałami: e-mailami, platformami społecznościowymi (Facebook, Twitter, Instagram, Whatsapp), komunikatami prasowymi, stronami internetowymi, lokalnymi stacje radiowe i telewizyjne oraz strony internetowe instytucji, które wzywały wolontariuszy do kontaktu ze stroną internetową badania https://epicovid19.itb.cnr.it/.

Badanie EPICOVID19 powstało w ramach współpracy roboczej obejmującej epidemiologów, klinicystów, biostatystów i specjalistów ds. zdrowia publicznego w celu poszerzenia wiedzy związanej z SARS-CoV-2. Grupa sterująca testowała ankietę przez okres 2 tygodni, zanim 13 kwietnia 2020 r. zaczęła udostępniać link publiczny ogółowi społeczeństwa. Uczestnicy proszeni są o samodzielne wypełnienie 38-punktowego kwestionariusza, który zawierał głównie pytania obowiązkowe i zamknięte, podzielone na sześć części.

EPICOVID19 został zaprojektowany przez grupę sterującą po przeglądzie literatury istniejących badań nad COVID-19. Aby zagwarantować maksymalną porównywalność z innymi dużymi badaniami epidemiologicznymi, wybrano kilka pytań na podstawie wystandaryzowanych i zwalidowanych kwestionariuszy. Ankieta została dostosowana do kontekstu krajowego i zrealizowana przy użyciu oficjalnego narzędzia do zarządzania EUSurvey Komisji Europejskiej (https://ec.europa.eu/eusurvey).

Ankieta zawiera stronę wprowadzającą, krótko opisującą przesłanki i cele badania, konsorcjum oraz możliwość wyrażenia lub niewyrażenia zgody na udział.

W pierwszej części kwestionariusza badane są cechy społeczno-demograficzne respondentów: płeć w chwili urodzenia, rok urodzenia, pochodzenie etniczne, kod pocztowy użytkownika i gmina zamieszkania, poziom wykształcenia, status zatrudnienia oraz aktualny (lub ostatni) zawód.

W drugiej części kwestionariusza badane są cechy kliniczne: objawy przypominające infekcję SARS-CoV-2 oraz miesiąc wystąpienia pierwszych objawów, choroby przebyte wcześniej, inne schorzenia wymagające skierowania, szczepionki, przeszłe i obecne stosowanie leków i suplementów oraz, wyłącznie w przypadku kobiet, stosowanie antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy oraz, w stosownych przypadkach, liczbę zakończonych ciąż. Dane dotyczące bliskiego kontaktu z potwierdzonymi lub podejrzewanymi przypadkami, kontaktów z lekarzem rodzinnym i/lub krajowymi numerami alarmowymi, badań molekularnych i wyników (jeśli są dostępne), hospitalizacji z powodu potwierdzonej lub podejrzewanej infekcji typu SARS-CoV-2 oraz innych możliwych warunków ryzyka odnoszą się, są również gromadzone.

Trzecia część kwestionariusza koncentruje się na cechach osobowych i stanie zdrowia respondentów: pytania dotyczące samooceny stanu zdrowia i postrzegania ryzyka.

Czwarta część dotyczy warunków mieszkaniowych: gęstości zaludnienia w rejonie zamieszkania, deklarowanego przez respondentów natężenia ruchu w rejonie zamieszkania, liczby pokoi, liczby współmieszkańców oraz obecności zagrożonych współmieszkańców.

Sekcja piąta skupia się na stylach życia: średniej dziennej liczbie kontaktów, nałogu palenia tytoniu oraz częstotliwości tygodniowej aktywności fizycznej.

Część szósta bada zachowania po lockdownie: warunki pracy, liczbę wyjść w tygodniu i korzystanie z transportu publicznego.

Komisja Etyki Istituto Nazionale per le Malattie Infettive I.R.C.C.S. Lazzaro Spallanzani (Protokół nr 70, 12.04.2020) zatwierdził protokół badania EPICOVID19. Przy pierwszym wejściu na platformę internetową uczestnicy zostali poinformowani o celu badania, danych, które mają zostać zebrane oraz sposobie ich przechowywania. Dane były przetwarzane i przechowywane zgodnie z Rozporządzeniem Unii Europejskiej o Ochronie Danych Osobowych (RODO) 2016/679 (http://gdpr-info.eu/), a transfer danych był zabezpieczony poprzez szyfrowanie/odszyfrowywanie i ochronę hasłem . Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.