Wskaźnik wstrząsu, zmodyfikowany wskaźnik wstrząsu i związany z wiekiem wskaźnik wstrząsu do przewidywania niedociśnienia pozakręgowego u pacjentów w podeszłym wieku
Czy wskaźnik wstrząsu, zmodyfikowany wskaźnik wstrząsu i związany z wiekiem wskaźnik wstrząsu mają wartość predykcyjną w przewidywaniu ryzyka niedociśnienia pozakręgowego u pacjentów w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W procesie starzenia zachodzi wiele ważnych zmian w układzie sercowo-naczyniowym. U pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym ogólnoustrojowy opór naczyniowy jest na ogół wysoki, ale towarzyszące mu odwodnienie jest bardzo częstym schorzeniem. Stan hemodynamiczny tych pacjentów może ulec pogorszeniu podczas znieczulenia podpajęczynówkowego z powodu zmniejszenia zarówno ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR), jak i obciążenia wstępnego serca. Po znieczuleniu podpajęczynówkowym może wystąpić śródoperacyjne niedociśnienie. Hipotensja śródoperacyjna może wydłużyć pobyt w szpitalu, powodując poważne powikłania, a także znacząco wpłynąć na śmiertelność. Przewidywanie niedociśnienia, które może wystąpić po znieczuleniu podpajęczynówkowym, pozwala zaoszczędzić czas na podjęcie decyzji, przygotowanie i zastosowanie interwencji profilaktycznych.
Wskaźnik wstrząsu (SI) został zdefiniowany jako stosunek częstości akcji serca (HR) do skurczowego ciśnienia krwi (SBP). SI jest łatwym i nieinwazyjnym markerem stosowanym w hipowolemii i wczesnej diagnostyce wstrząsu. SI wynosi zwykle <0,7. W przypadku ostrej hipowolemii i niewydolności krążenia stosunek ten wzrasta. Stwierdzono, że u pacjentów w stanie krytycznym ciśnienie rozkurczowe (DBP) spadnie wcześniej niż SBP, a średnie ciśnienie krwi będzie dokładniejszym wskaźnikiem oceny ciężkości choroby. Z tego powodu zdefiniowano zmodyfikowany wskaźnik wstrząsu (MSI), który otrzymuje się dzieląc częstość akcji serca przez średnie ciśnienie tętnicze (MAP). MSI > 1,3 wskazuje na stan hipodynamiczny.
Age Shock Index (ASI) jest definiowany przez pomnożenie SI przez wiek. U pacjentów po urazach wykazano, że wskaźnik ten koreluje z wyższą śmiertelnością ze wzrostem większym niż 50. Ponieważ wiek wpływa negatywnie na rezerwę fizjologiczną, stwierdzono, że ASI jest lepszym predyktorem 48-godzinnej śmiertelności w porównaniu z częstością akcji serca, SBP czy SI. W badaniach oceniających ASI, SI i MSI w celu przewidywania niedociśnienia po intubacji; wykazano, że wartości SI, MSI, ASI przed intubacją są niezależnymi predyktorami hipotonii po intubacji.
Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy SI, MSI i ASI mają wartość predykcyjną w przewidywaniu hipotonii pozardzeniowej, która może wystąpić u pacjentów po 65. przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego (TURB) w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Celem drugorzędnym jest porównanie obu grup pod względem przedoperacyjnych i pooperacyjnych badań krwi oraz ustalenie, czy pacjenci zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii, czy na oddział opieki po znieczuleniu. Jeśli pacjent został przyjęty, zostanie odnotowana długość pobytu na oddziale iw szpitalu oraz powikłania pooperacyjne (jeśli wystąpiły). Ponadto badacze zbadają, czy niedociśnienie śródoperacyjne ma jakiekolwiek negatywne skutki.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İsmail Aytac
- Numer telefonu: 05056340369
- E-mail: aytacismail1972@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
Kryteria wyłączenia:
czas pracy >120 minut ASA >3
- Pacjenci z wadą zastawkową serca, która zaburza hemodynamikę
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu (takimi jak migotanie przedsionków z przyspieszoną czynnością komór), które zaburzają hemodynamikę
- ciężka niewydolność serca
- problemy psychiczne i motoryczne
- zaburzenia neuropsychiatryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niedociśnienie rdzeniowe
Pacjenci ze spadkiem SBP o 25% wartości wyjściowej przed operacją lub wartością bezwzględną <90 mm Hg; MAP ≤65 mmHg po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
pacjenci poddawani operacji przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) oraz przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego (TURB) w znieczuleniu rdzeniowym.
|
|
normotensja pozardzeniowa
Pacjenci ze spadkiem SBP <%25 wartości przedoperacyjnej lub wartości bezwzględnej >90 mm Hg, MAP >65 mmHg
|
pacjenci poddawani operacji przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) oraz przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego (TURB) w znieczuleniu rdzeniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
wskaźnik wstrząsu: zdefiniowany jako stosunek tętna (HR) do skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
|
przedoperacyjny
|
|
MSI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Zmodyfikowany wskaźnik wstrząsu: uzyskany przez podzielenie częstości akcji serca przez średnie ciśnienie tętnicze
|
przedoperacyjny
|
|
ASI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Age Shock Index (ASI) jest definiowany przez pomnożenie indeksu szoku (SI) przez wiek
|
przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CCI
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Indeks współwystępowania Charlsona
|
przedoperacyjny
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-20-787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .