Terapia poznawczo-behawioralna w celu poprawy pracy i dobrego samopoczucia weteranów z chorobą psychiczną (WORKWELL)
Praca jako wyznacznik zdrowia: pragmatyczna próba wzmocnionej terapii poznawczo-behawioralnej w celu wzmocnienia konkurencyjnej pracy i dobrego samopoczucia u weteranów z poważną chorobą psychiczną (WORKWELL)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło projektu: Praca jest głównym społecznym wyznacznikiem zdrowia. U osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) praca wiąże się z lepszym samopoczuciem, zdrowiem fizycznym i psychicznym, jakością życia i może zapobiegać wystąpieniu niepełnosprawności. Wśród weteranów z SMI praca jest czynnikiem chroniącym przed samobójstwem.
Większość weteranów z SMI jest bezrobotna i cierpi na znacznie gorszy stan zdrowia i powrót do zdrowia w kluczowych domenach. Pomimo wysokiej jakości usług zawodowych VHA, takich jak zatrudnienie wspomagane (SE), dwie trzecie lub więcej weteranów, którzy otrzymują te usługi, doświadcza dysfunkcji w pracy. Prawdopodobnym wyjaśnieniem są nierozwiązane bariery poznawcze i behawioralne, takie jak niskie poczucie własnej skuteczności związane z pracą, nieskuteczne umiejętności radzenia sobie, mała nadzieja na osiągalność pracy, słaba motywacja do pracy i poczucie własnej wartości.
Terapia poznawczo-behawioralna na rzecz sukcesu w pracy (CBTw) została zaprojektowana w celu ukierunkowania się na te problemy i rozszerzenia usług VHA SE w celu synergistycznej poprawy pracy, a także zdrowia i powrotu do zdrowia weteranów z SMI. W otwartym badaniu pilotażowym CBTw wiązało się ze znacznym wzrostem przepracowanych godzin i zarobków, a większość uczestników CBTw stała się stałymi pracownikami. Weterani również doświadczyli poprawy objawów, powrotu do zdrowia i jakości życia.
Cele projektu: Wykorzystując projekt Hybrid 1 RCT, projekt ten przetestuje wpływ CBTw na konkurencyjną pracę oraz wyniki zdrowotne i rekonwalescencji w ciągu 12-miesięcznego okresu studiów w 3 programach VA SE. W oparciu o ramy RE-AIM ocena wdrożenia zbada sukces wykorzystania personelu SE do prowadzenia CBTw, barier i ułatwień we wdrażaniu oraz zastosowanych strategii.
Zgodność z priorytetami: Projekt ten ma duży potencjał wdrożeniowy i odpowiada priorytetowi VHA w zakresie równości w zdrowiu, ponieważ będzie dotyczył funkcjonowania w pracy, niedostatecznie zbadanego społecznego wyznacznika zdrowia. WORKWELL obiecuje również poprawę zdrowia i wyników rekonwalescencji wśród weteranów z SMI, co jest kolejnym obszarem, na który kładziony jest nacisk HSR&D. Wreszcie, badanie to jest zgodne z celem znalezienia nowych strategii zapobiegania samobójstwom wśród wrażliwych grup weteranów, w tym osób z SMI.
Cele: Cel 1: Zbadanie wpływu CBTw + SE w porównaniu z kontrolą psychoedukacji + SE na pracę. Hipotezy: Uczestnicy ramienia CBTw+ SE będą przepracować łącznie znacznie więcej tygodni na konkurencyjnych stanowiskach (główny wynik badania) i będzie bardziej prawdopodobne, że zostaną stałymi pracownikami.
Cel 2: Zbadanie wpływu CBTw + SE na zdrowie i powrót do zdrowia. Hipotezy: Uczestnicy ramienia CBTw + SE odnotują większą poprawę subiektywnego powrotu do zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem, a także zmniejszą objawy, myśli samobójcze i wykorzystanie usług szpitalnych.
Cel 3: Kierując się ramami nauki o wdrażaniu RE-AIM, przeprowadzić ocenę wdrożenia CBTw, w tym zbadanie wykonalności wykorzystania personelu SE do prowadzenia CBTw oraz powiązanych barier i ułatwień. Celem jest pobudzenie przyszłego wdrożenia CBTw na szeroką skalę.
Metody projektowe: WORKWELL jest pragmatycznym, hybrydowym 1 projektem RCT. CBTw będzie testowany w 3 ośrodkach SE — Roudebush VA Medical Center, Edward J. Hines VA Medical Center oraz VA St. Louis Health Care System. 276 bezrobotnych weteranów z SMI zostanie losowo przydzielonych do CBTw plus SE lub kontroli psychoedukacji plus SE. Wyniki, w tym łączna liczba tygodni przepracowanych na konkurencyjnych stanowiskach (podstawowe), osiągnięcie stałej pracy, objawy, powrót do zdrowia, jakość życia związana ze zdrowiem, myśli samobójcze i wykorzystanie usług zostaną ocenione po leczeniu (12 tygodni), 6 miesięcy (pierwszorzędowy punkt końcowy), i 9 miesięcy (w celu zbadania trwałych efektów). Podstawowe wyniki pracy będą zbierane co miesiąc przez okres 12 miesięcy. Planowanie wdrażania CBTw, szkolenia i konsultacje zostaną zapewnione. Wdrażanie CBTw (wierność), bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie oraz inne elementy RE-AIM zostaną zbadane przy użyciu metod mieszanych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina E Kukla, PhD MS BS
- Numer telefonu: (317) 988-3330
- E-mail: marina.kukla2@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nancy H Henry, BA
- E-mail: nancy.henry2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezrobocie definiowane jako brak aktualnego wykonywania konkurencyjnej pracy
- Konkurencyjny cel pracy, który oznacza cel regularnej pracy w społeczności, za którą płaci się co najmniej minimalne wynagrodzenie
Obecność poważnej choroby psychicznej, w tym jednego lub więcej z następujących warunków:
- duża depresja
- zaburzenia afektywne dwubiegunowe
- schizofrenia
- zaburzenia schizoafektywne
- zespół stresu pourazowego (PTSD)
- Obecnie zapisany i otrzymujący usługi rehabilitacji zawodowej VA
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w interwencji terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na pracę
- Obecność poważnych zaburzeń medycznych lub poznawczych, które uniemożliwią udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna dla sukcesu w pracy (CBTw)
Weterani wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych, aby omówić myśli, uczucia i zachowania, które promują sukces w pracy w społeczności
|
Weterani wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych i nauczą się zdrowego myślenia o pracy, pozytywnego behawioralnego radzenia sobie w pracy oraz stworzą plan sukcesu w pracy na podstawie swoich celów zawodowych.
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Weterani z grupy kontrolnej wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych, podczas których dowiedzą się więcej o swoich schorzeniach psychicznych.
|
Weterani pójdą na 12 cotygodniowych sesji grupowych i dowiedzą się więcej o swoich stanach zdrowia psychicznego.
Moduły psychoedukacyjne pochodzą z programu zarządzania chorobą i zdrowienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba tygodni przepracowanych w pracy konkurencyjnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
Średnia liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych miejscach pracy.
Konkurencyjne miejsca pracy to regularne stanowiska otwarte dla wszystkich, które płacą co najmniej minimalne wynagrodzenie.
Większa łączna liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych miejscach pracy wskazuje na pozytywny wynik.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
|
|
Łączna liczba tygodni pracy w konkurencyjnych zawodach
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
|
Średnia liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych zawodach.
|
3 do 6 miesięcy
|
|
Łączna liczba tygodni pracy w konkurencyjnych miejscach pracy
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy
|
Średnia liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych miejscach pracy.
|
6 do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Nadziei Zatrudnienia (EHS-14)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 9 miesięcy
|
Skrócona Skala Nadziei na Zatrudnienie (EHS-14) mierzy nadzieję na zatrudnienie, zdefiniowaną jako konstrukt psychologiczny charakteryzujący się posiadaniem upodmiotowienia związanego z pracą i motywacją na przyszłość, wyobrażeniem sobie znaczącego i satysfakcjonującego zatrudnienia, orientacją na cele zawodowe oraz postępem w kierunku zatrudnienia z wykorzystaniem umiejętności i zasobów.
EHS-14 składa się z dwóch podskal – Upodmiotowienia Psychologicznego oraz Ścieżek Zorientowanych na Cele (po 7 pozycji każda).
EHS-14 składa się w sumie z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum), a łączny wynik stanowi średnią ze wszystkich 14 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą (zwiększoną) nadzieję na zatrudnienie, a niższe wyniki wskazują na gorszą (zmniejszoną) nadzieję na zatrudnienie.
|
od stanu wyjściowego do 9 miesięcy
|
|
Skala Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Skala Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS) mierzy subiektywne zdrowie psychiczne.
RAS składa się z 41 pozycji, a ogólny wynik oblicza się jako średnią wszystkich pozycji, z wynikami w zakresie od 1 (maksymalny) do 5 (minimalny).
Wyższe wyniki RAS wskazują na lepszą (zwiększoną) subiektywną poprawę zdrowia, podczas gdy niższe wyniki RAS wskazują na gorszą (zmniejszoną) subiektywną poprawę zdrowia.
Ten wynik był badany tylko wśród uczestników pacjentów, a nie wśród uczestników dostawców.
|
od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
|
Skala Zmiany Myśli Samobójczych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
|
Skala oceny to 21-punktowa mierzona przez ankietera skala kontinuum myśli samobójczych, obejmująca myśli, postawy, plany i zachowania.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ilość myśli samobójczych.
|
od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
|
|
Cognitive Behavioral Therapy for Work Success (CBTw) Fidelity
Ramy czasowe: 12 tygodni (w trakcie okresu interwencji CBTw)
|
Lojalność wobec modelu Terapii Poznawczo-Behawioralnej dla Sukcesu Zawodowego (CBTw) mierzono za pomocą Skali Terapii Poznawczej – Wersji Zrewidowanej.
Skala Terapii Poznawczej – Wersja Zrewidowana składa się z 8 pozycji oceniających kluczowe komponenty interwencji CBTw, a ogólna lojalność jest mierzona jako średnia z 8 pozycji.
Łączne wyniki lojalności mieszczą się w zakresie od 0 (minimum) do 6 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie i biegłość w modelu CBTw.
Wyniki równe 3 lub wyższe wskazują na odpowiednią lojalność, w której interwencja CBTw jest uważana za przeprowadzoną zgodnie z zamierzeniem.
Lojalność mierzono tylko dla uczestników będących dostawcami i nie mierzono jej dla uczestników w ramionach Terapii Poznawczo-Behawioralnej dla Sukcesu Zawodowego oraz Psychoedukacji.
|
12 tygodni (w trakcie okresu interwencji CBTw)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kukla M, McGuire AB, Weber KC, Hatfield J, Henry N, Kulesza E, Rollins AL. An Investigation of Employment Hope as a Key Factor Influencing Perceptions of Subjective Recovery among Adults with Serious Mental Illness Seeking Community Work. Behav Sci (Basel). 2024 Mar 19;14(3):246. doi: 10.3390/bs14030246.
- Kukla ME, Rollins AL, Weber K, Hatfield J, Wu W, Faith L. A., Carter J. L., Wiesepape C, Connors MJ, Wahle SS, Pashka NJ, McGuire AB. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Investigating Work Enhanced Cognitive Behavioral Therapy for People with Serious Mental Illness (WORKWELL): Background, Design, and Baseline Outcomes. Journal of Vocational Rehabilitation. 2025 Nov 1; 63(3):299-311, DOI: 10.1177/10522263251376530
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 19-176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .