Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna w celu poprawy pracy i dobrego samopoczucia weteranów z chorobą psychiczną (WORKWELL)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Praca jako wyznacznik zdrowia: pragmatyczna próba wzmocnionej terapii poznawczo-behawioralnej w celu wzmocnienia konkurencyjnej pracy i dobrego samopoczucia u weteranów z poważną chorobą psychiczną (WORKWELL)

Niestabilność zawodowa weteranów z poważną chorobą psychiczną (SMI) jest wszechobecna, kosztowna i szkodliwa. Ponad 75% weteranów z SMI jest bezrobotnych, co skutkuje trudnościami ekonomicznymi i problemami z zaspokojeniem podstawowych potrzeb. Ogólnie rzecz biorąc, wśród dorosłych z depresją dysfunkcje w pracy powodują straty w wysokości od 36 do 51 miliardów dolarów rocznie. Bezrobotni weterani z SMI również cierpią z powodu poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym cięższego przebiegu choroby i słabego powrotu do zdrowia w miarę upływu czasu, co prowadzi do częstszego korzystania z usług szpitalnych i ratunkowych. Badanie WORKWELL w synergiczny sposób zajmie się tymi deficytami w zakresie zdrowia, powrotu do zdrowia i funkcjonowania w pracy, testując interwencję terapii poznawczo-behawioralnej na rzecz sukcesu w pracy (CBTw). Wykorzystując pragmatyczny projekt, projekt ten zajmie się pracą jako głównym społecznym wyznacznikiem zdrowia i zlikwiduje różnice w zdrowiu wśród osób z SMI. Ponadto, poprzez promocję pracy i zdrowego myślenia, CBTw obiecuje zmniejszyć ryzyko samobójstwa wśród wrażliwych weteranów z SMI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło projektu: Praca jest głównym społecznym wyznacznikiem zdrowia. U osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) praca wiąże się z lepszym samopoczuciem, zdrowiem fizycznym i psychicznym, jakością życia i może zapobiegać wystąpieniu niepełnosprawności. Wśród weteranów z SMI praca jest czynnikiem chroniącym przed samobójstwem.

Większość weteranów z SMI jest bezrobotna i cierpi na znacznie gorszy stan zdrowia i powrót do zdrowia w kluczowych domenach. Pomimo wysokiej jakości usług zawodowych VHA, takich jak zatrudnienie wspomagane (SE), dwie trzecie lub więcej weteranów, którzy otrzymują te usługi, doświadcza dysfunkcji w pracy. Prawdopodobnym wyjaśnieniem są nierozwiązane bariery poznawcze i behawioralne, takie jak niskie poczucie własnej skuteczności związane z pracą, nieskuteczne umiejętności radzenia sobie, mała nadzieja na osiągalność pracy, słaba motywacja do pracy i poczucie własnej wartości.

Terapia poznawczo-behawioralna na rzecz sukcesu w pracy (CBTw) została zaprojektowana w celu ukierunkowania się na te problemy i rozszerzenia usług VHA SE w celu synergistycznej poprawy pracy, a także zdrowia i powrotu do zdrowia weteranów z SMI. W otwartym badaniu pilotażowym CBTw wiązało się ze znacznym wzrostem przepracowanych godzin i zarobków, a większość uczestników CBTw stała się stałymi pracownikami. Weterani również doświadczyli poprawy objawów, powrotu do zdrowia i jakości życia.

Cele projektu: Wykorzystując projekt Hybrid 1 RCT, projekt ten przetestuje wpływ CBTw na konkurencyjną pracę oraz wyniki zdrowotne i rekonwalescencji w ciągu 12-miesięcznego okresu studiów w 3 programach VA SE. W oparciu o ramy RE-AIM ocena wdrożenia zbada sukces wykorzystania personelu SE do prowadzenia CBTw, barier i ułatwień we wdrażaniu oraz zastosowanych strategii.

Zgodność z priorytetami: Projekt ten ma duży potencjał wdrożeniowy i odpowiada priorytetowi VHA w zakresie równości w zdrowiu, ponieważ będzie dotyczył funkcjonowania w pracy, niedostatecznie zbadanego społecznego wyznacznika zdrowia. WORKWELL obiecuje również poprawę zdrowia i wyników rekonwalescencji wśród weteranów z SMI, co jest kolejnym obszarem, na który kładziony jest nacisk HSR&D. Wreszcie, badanie to jest zgodne z celem znalezienia nowych strategii zapobiegania samobójstwom wśród wrażliwych grup weteranów, w tym osób z SMI.

Cele: Cel 1: Zbadanie wpływu CBTw + SE w porównaniu z kontrolą psychoedukacji + SE na pracę. Hipotezy: Uczestnicy ramienia CBTw+ SE będą przepracować łącznie znacznie więcej tygodni na konkurencyjnych stanowiskach (główny wynik badania) i będzie bardziej prawdopodobne, że zostaną stałymi pracownikami.

Cel 2: Zbadanie wpływu CBTw + SE na zdrowie i powrót do zdrowia. Hipotezy: Uczestnicy ramienia CBTw + SE odnotują większą poprawę subiektywnego powrotu do zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem, a także zmniejszą objawy, myśli samobójcze i wykorzystanie usług szpitalnych.

Cel 3: Kierując się ramami nauki o wdrażaniu RE-AIM, przeprowadzić ocenę wdrożenia CBTw, w tym zbadanie wykonalności wykorzystania personelu SE do prowadzenia CBTw oraz powiązanych barier i ułatwień. Celem jest pobudzenie przyszłego wdrożenia CBTw na szeroką skalę.

Metody projektowe: WORKWELL jest pragmatycznym, hybrydowym 1 projektem RCT. CBTw będzie testowany w 3 ośrodkach SE — Roudebush VA Medical Center, Edward J. Hines VA Medical Center oraz VA St. Louis Health Care System. 276 bezrobotnych weteranów z SMI zostanie losowo przydzielonych do CBTw plus SE lub kontroli psychoedukacji plus SE. Wyniki, w tym łączna liczba tygodni przepracowanych na konkurencyjnych stanowiskach (podstawowe), osiągnięcie stałej pracy, objawy, powrót do zdrowia, jakość życia związana ze zdrowiem, myśli samobójcze i wykorzystanie usług zostaną ocenione po leczeniu (12 tygodni), 6 miesięcy (pierwszorzędowy punkt końcowy), i 9 miesięcy (w celu zbadania trwałych efektów). Podstawowe wyniki pracy będą zbierane co miesiąc przez okres 12 miesięcy. Planowanie wdrażania CBTw, szkolenia i konsultacje zostaną zapewnione. Wdrażanie CBTw (wierność), bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie oraz inne elementy RE-AIM zostaną zbadane przy użyciu metod mieszanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezrobocie definiowane jako brak aktualnego wykonywania konkurencyjnej pracy
  • Konkurencyjny cel pracy, który oznacza cel regularnej pracy w społeczności, za którą płaci się co najmniej minimalne wynagrodzenie
  • Obecność poważnej choroby psychicznej, w tym jednego lub więcej z następujących warunków:

    • duża depresja
    • zaburzenia afektywne dwubiegunowe
    • schizofrenia
    • zaburzenia schizoafektywne
    • zespół stresu pourazowego (PTSD)
  • Obecnie zapisany i otrzymujący usługi rehabilitacji zawodowej VA

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w interwencji terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na pracę
  • Obecność poważnych zaburzeń medycznych lub poznawczych, które uniemożliwią udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna dla sukcesu w pracy (CBTw)
Weterani wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych, aby omówić myśli, uczucia i zachowania, które promują sukces w pracy w społeczności
Weterani wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych i nauczą się zdrowego myślenia o pracy, pozytywnego behawioralnego radzenia sobie w pracy oraz stworzą plan sukcesu w pracy na podstawie swoich celów zawodowych.
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Weterani z grupy kontrolnej wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach grupowych, podczas których dowiedzą się więcej o swoich schorzeniach psychicznych.
Weterani pójdą na 12 cotygodniowych sesji grupowych i dowiedzą się więcej o swoich stanach zdrowia psychicznego. Moduły psychoedukacyjne pochodzą z programu zarządzania chorobą i zdrowienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba tygodni przepracowanych w pracy konkurencyjnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Średnia liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych miejscach pracy. Konkurencyjne miejsca pracy to regularne stanowiska otwarte dla wszystkich, które płacą co najmniej minimalne wynagrodzenie. Większa łączna liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych miejscach pracy wskazuje na pozytywny wynik.
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Łączna liczba tygodni pracy w konkurencyjnych zawodach
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy
Średnia liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych zawodach.
3 do 6 miesięcy
Łączna liczba tygodni pracy w konkurencyjnych miejscach pracy
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy
Średnia liczba tygodni przepracowanych w konkurencyjnych miejscach pracy.
6 do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Nadziei Zatrudnienia (EHS-14)
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 9 miesięcy
Skrócona Skala Nadziei na Zatrudnienie (EHS-14) mierzy nadzieję na zatrudnienie, zdefiniowaną jako konstrukt psychologiczny charakteryzujący się posiadaniem upodmiotowienia związanego z pracą i motywacją na przyszłość, wyobrażeniem sobie znaczącego i satysfakcjonującego zatrudnienia, orientacją na cele zawodowe oraz postępem w kierunku zatrudnienia z wykorzystaniem umiejętności i zasobów. EHS-14 składa się z dwóch podskal – Upodmiotowienia Psychologicznego oraz Ścieżek Zorientowanych na Cele (po 7 pozycji każda). EHS-14 składa się w sumie z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum), a łączny wynik stanowi średnią ze wszystkich 14 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na lepszą (zwiększoną) nadzieję na zatrudnienie, a niższe wyniki wskazują na gorszą (zmniejszoną) nadzieję na zatrudnienie.
od stanu wyjściowego do 9 miesięcy
Skala Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 9 miesięcy
Skala Oceny Powrotu do Zdrowia (RAS) mierzy subiektywne zdrowie psychiczne. RAS składa się z 41 pozycji, a ogólny wynik oblicza się jako średnią wszystkich pozycji, z wynikami w zakresie od 1 (maksymalny) do 5 (minimalny). Wyższe wyniki RAS wskazują na lepszą (zwiększoną) subiektywną poprawę zdrowia, podczas gdy niższe wyniki RAS wskazują na gorszą (zmniejszoną) subiektywną poprawę zdrowia. Ten wynik był badany tylko wśród uczestników pacjentów, a nie wśród uczestników dostawców.
od wartości początkowej do 9 miesięcy
Skala Zmiany Myśli Samobójczych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Skala oceny to 21-punktowa mierzona przez ankietera skala kontinuum myśli samobójczych, obejmująca myśli, postawy, plany i zachowania. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ilość myśli samobójczych.
od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Cognitive Behavioral Therapy for Work Success (CBTw) Fidelity
Ramy czasowe: 12 tygodni (w trakcie okresu interwencji CBTw)
Lojalność wobec modelu Terapii Poznawczo-Behawioralnej dla Sukcesu Zawodowego (CBTw) mierzono za pomocą Skali Terapii Poznawczej – Wersji Zrewidowanej. Skala Terapii Poznawczej – Wersja Zrewidowana składa się z 8 pozycji oceniających kluczowe komponenty interwencji CBTw, a ogólna lojalność jest mierzona jako średnia z 8 pozycji. Łączne wyniki lojalności mieszczą się w zakresie od 0 (minimum) do 6 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie i biegłość w modelu CBTw. Wyniki równe 3 lub wyższe wskazują na odpowiednią lojalność, w której interwencja CBTw jest uważana za przeprowadzoną zgodnie z zamierzeniem. Lojalność mierzono tylko dla uczestników będących dostawcami i nie mierzono jej dla uczestników w ramionach Terapii Poznawczo-Behawioralnej dla Sukcesu Zawodowego oraz Psychoedukacji.
12 tygodni (w trakcie okresu interwencji CBTw)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie dział badawczy rozpatrzy wnioski o udostępnienie opinii publicznej ostatecznych zestawów danych stanowiących podstawę publikacji. Ograniczony zbiór danych będzie zawierał dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, istotne dla konkretnego wniosku. Niezależne grupy badawcze mogą przeglądać odpowiednie dane, aby ocenić, w jakim stopniu źródła danych wspierają wnioski wyciągnięte przez autorów w opublikowanych badaniach, a także obserwować dodatkowe pojawiające się tematy i przeglądać dodatkowe szczegóły, które mogą nie być zawarte w publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne, gdy zespół badawczy zakończy wszystkie analizy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dział badawczy oceni indywidualne wnioski.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .