Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja pilotażowa projektu EVERYbody

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Anna Ciao, Western Washington University

Pilotażowa ocena projektu EVERYbody: profesjonalna realizacja włączających zaburzeń odżywiania, redukcja czynników ryzyka dla studentów

W pilotażowym, kontrolowanym badaniu z randomizacją zbadano wykonalność, akceptowalność i skuteczność inkluzywnej interwencji opartej na obrazie ciała opartej na dysonansach, zwanej projektem EVERYbody. Profesjonalnie zrealizowany projekt EVERYbody został oceniony w uniwersalnej populacji studentów w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących na podstawie miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istniejący program obrazu ciała oparty na dysonansach (The Body Project; Stice, Shaw, Burton i Wade, 2006) został zaadaptowany do bezpośredniej dyskusji na temat różnorodności kulturowych ideałów wyglądu (w tym rasy, tożsamości płciowej, seksualności, zdolności i wieku) oraz indywidualny i zbiorowy wpływ dążenia do ekskluzywnych norm wyglądu.

Wykonalność, akceptowalność i skuteczność projektu EVERYbody oceniono we wstępnym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną. Studenci uniwersytetu w północno-zachodnim Pacyfiku w Stanach Zjednoczonych zostali zaproszeni do udziału w programowaniu (uniwersalny cel interwencji).

Profesjonalna realizacja dwusesyjnego projektu EVERYbody została porównana do stanu kontrolnego listy oczekujących. Grupy interwencyjne były wspierane przez jednego „eksperta” (wydział lub personel z doświadczeniem w zakresie obrazu ciała) i dwóch współprowadzących ze studentów. Ocena metodami mieszanymi obejmowała porównanie zmian w wynikach ilościowych czynników ryzyka zaburzeń odżywiania w różnych warunkach randomizacji oraz wśród uczniów o zmarginalizowanych tożsamościach przed interwencją, po interwencji i miesięcznej obserwacji. Wywiady jakościowe oceniały wpływ programu na uczestników o zmarginalizowanych tożsamościach. Oceniono wykonalność i akceptowalność programu w celu oceny stosowności projektu EVERYbody dla uniwersalnych odbiorców studentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Western Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny student college'u zapisał się do instytucji, w której odbywały się badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Projekt EVERYbody: Profesjonalna wersja facylitatora

Projekt EVERYbody to interwencja dysonansowego obrazu ciała stworzona na podstawie opinii grupy fokusowej (Ciao, Ohls i Pringle, 2017) oraz poprzez iteracyjny proces informacji zwrotnej kierowanej przez uczniów. Podręcznik Body Project (Stice i in., 2006) został zaadaptowany w celu zachowania kluczowych działań związanych z dysonansem, jednocześnie rozszerzając koncentrację na płci, dodając eksplorację cech różnorodności w ramach ideałów wyglądu i dostosowując działania tak, aby uwzględniały cechy różnorodności. Kilka dostosowanych wersji interwencji zostało pilotowanych z grupami studentów i dalej dostosowywanych na podstawie informacji zwrotnych.

Facylitatorzy przeszli 16 godzin szkolenia z podręcznika Projektu EVERYbody i wytycznych facylitacyjnych.

Krótka interwencja behawioralna (4 godziny na dwóch spotkaniach)
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do listy oczekujących ukończyli oceny w punktach czasowych równoległych do tych w warunku projektu EVERYbody i zaoferowano im projekt EVERYbody po ukończeniu miesięcznej oceny uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.
Objawy zaburzeń odżywiania oceniano za pomocą Kwestionariusza Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEQ; Fairburn i Beglin, 1994). W tym badaniu zastosowano globalny wynik EDEQ (średnia ze wszystkich 28 pozycji w zakresie 0-6; wyższe wyniki oznaczają silniejsze objawy zaburzeń odżywiania).
Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.
Niezadowolenie z ciała: skala zadowolenia i niezadowolenia z części ciała
Ramy czasowe: Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.
Skala satysfakcji i niezadowolenia z części ciała (SDBPS; Berscheid, Walster i Bohrnstedt, 1973) oceniała zadowolenie i niezadowolenie z dziewięciu części ciała, które są powszechnie uznawane za dotyczące (np. brzuch, uda, biodra). W badaniu wykorzystano średni wynik (średnia ze wszystkich 9 itemów w przedziale 1-5; wyższy wynik oznacza większe niezadowolenie z ciała).
Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.
Zinternalizowane kulturowe normy wyglądu
Ramy czasowe: Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.
Dwie podskale internalizacji Kwestionariusza Socjokulturowego Postaw wobec Wyglądu-4 (SATAQ-4; Schaefer i in., 2015) oceniają zinternalizowane komunikaty kulturowe dotyczące wyglądu i atrakcyjności. W tym badaniu połączono dwie podskale internalizacji (średnia dla wszystkich 10 pozycji w zakresie 1-5; wyższe wyniki oznaczają większą internalizację), po wcześniejszych badaniach Kilpela i in. (2016).
Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.
Negatywny afekt oceniano za pomocą 20 pozycji z podskal strachu, winy i smutku poprawionego harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS-X; Watson i Clark, 1992). W tym badaniu wykorzystano średnią ze wszystkich 20 pozycji z zakresem 1-5; wyższe wyniki oznaczają większy negatywny wpływ.
Oceniona zmiana od wartości wyjściowej (ankieta 1) do okresu po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i jednomiesięcznej obserwacji (ankieta 3; jeden miesiąc po interwencji). Lista oczekujących była oceniana w równoległych punktach czasowych.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady otwarte
Ramy czasowe: Studenci są zapraszani do udziału po wypełnieniu ankiety uzupełniającej (Ankieta 3) lub po miesiącu od udziału w projekcie EVERYbody.

Studenci o zmarginalizowanych tożsamościach, którzy uczestniczyli w grupach projektu EVERYbody, zostali zaproszeni do wypełnienia częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Konkretne zadane pytanie brzmiało:

  1. Jakie były twoje doświadczenia z projektem EVERYbody?
  2. Czy coś w programie (jakiekolwiek działanie lub część doświadczenia) było dla Ciebie szczególnie interesujące lub pomocne? Dlaczego?
  3. Czy coś w programie (jakiekolwiek działanie lub część doświadczenia) było dla ciebie szczególnie nieprzydatne lub denerwujące? Dlaczego?

(3) Celem tego badania było przeprowadzenie bardziej inkluzywnych rozmów na temat obrazu ciała, to znaczy z różnymi osobami, które mają wiele różnych doświadczeń. Czy sądzisz, że miało to miejsce w twojej grupie projektowej EVERYbody? (4) Czy jest coś, co zasugerowałbyś, aby ulepszyć grupy projektowe EVERYbody, aby osiągnąć cel określony powyżej? (5) Czy jest coś jeszcze, czym chciałbyś się z nami podzielić na temat projektu EVERYbody?

Dodatkowe monity uzupełniające zostały użyte według uznania ankietera.

Studenci są zapraszani do udziału po wypełnieniu ankiety uzupełniającej (Ankieta 3) lub po miesiącu od udziału w projekcie EVERYbody.
Zadowolenie z programu i stosowanie: pytania zawierały cztery skale Likerta
Ramy czasowe: Oceniane po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i miesięcznej obserwacji (ankieta 3; cztery tygodnie po interwencji).

Satysfakcja z projektu EVERYbody (na podstawie Ciao i in., 2015) obejmowała cztery pozycje na skali Likerta (np. „Podobał mi się projekt EVERYbody”) oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pytania zostały uśrednione, aby uzyskać całkowity wynik „zadowolenia”; wyższe wyniki oznaczały większą satysfakcję. Pytania otwarte również oceniały zadowolenie (np. „Czy jakakolwiek część projektu EVERYbody była szczególnie pomocna/przydatna? Jeśli tak, to w której części i dlaczego?”). Bezpośrednio po uczestnictwie w interwencji (Ankieta 2) zadano pytania dotyczące satysfakcji.

Po interwencji (Ankieta 2) i miesięcznym uzupełnieniu (Ankieta 3), trzy pytania oceniały zastosowanie informacji zdobytych w programie (np. „Jak często myślisz o rzeczach, których nauczyłeś się w ramach projektu EVERYbody?”) na skali od 1 (wcale) do 5 (cały czas). Pozycje zostały uśrednione w celu utworzenia całkowitego wyniku „zgłoszenia”, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe zastosowanie treści interwencji.

Oceniane po interwencji (ankieta 2; bezpośrednio po interwencji) i miesięcznej obserwacji (ankieta 3; cztery tygodnie po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-004_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i inne materiały zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie zbadania głównego badacza. Wszystkie dane wynikowe zostaną uwzględnione w udostępnianiu danych. Cechy społeczno-demograficzne zostaną podzielone na szersze kategorie, aby chronić tożsamość uczestników.

Inne materiały do ​​nauki, w tym podręczniki interwencji, zostaną umieszczone na stronie Open Science Framework głównego badacza, gdzie adresy URL zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ponieważ okres próbny dobiegł końca, dane są dostępne natychmiast na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .