Wpływ oleju z ryb na funkcje wykonawcze sportowca
Wpływ kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i kwasu eikozapentaenowego (EPA) na funkcje wykonawcze mózgu u uczniów-sportowców
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wake Forest University National Collegiate Athletic Association (NCAA) Division I bejsboliści-studenci płci męskiej dopuszczeni do udziału w uniwersyteckiej lekkiej atletyce zgodnie z ustaleniami lekarza drużyny
- Wiek >/=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do codziennego spożywania suplementu diety w trakcie badania
- Alergia na składniki suplementów diety
- Stosowanie leków obniżających poziom lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: olej rybny
uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne (5 dni w tygodniu) spożywanie suplementu diety zawierającego olej rybi zamknięty w miękkich żelowych kapsułkach.
|
Suplement diety zawierający olej rybi zamknięty w miękkich kapsułkach żelowych, podawany 5 dni w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: olej szafranowy
uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne (5 dni w tygodniu) spożywanie suplementu diety zawierającego olejek placebo (olej szafranowy) zamknięty w miękkich żelowych kapsułkach.
|
Suplement diety zawierający produkt olejowy placebo (olej szafranowy), zamknięty w miękkich kapsułkach żelowych, podawany 5 dni w tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyty Barkleya w Skali Funkcjonowania Wykonawczego (BDEFS)
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Ocena wymiarów funkcji wykonawczych osoby dorosłej w życiu codziennym – samodzielna – Odpowiedzi na pytania są udzielane na 4-punktowej skali od „1= Nigdy lub rzadko” do „4 = Bardzo często”; zakres α od 0,91 do 0,96.
Wyższe wyniki są interpretowane jako wskazujące na większe deficyty w EF – Skala deficytów funkcji wykonawczych Barkleya to 89-punktowa samoopisowa miara funkcjonowania wykonawczego.
|
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Badani zostaną poproszeni o odczytanie słów o kolorach, określenie kolorów różnych liter w celu przetestowania szybkości przetwarzania oraz podanie koloru czcionki słowa, gdy rzeczywiste słowo opisuje sprzeczny kolor, aby przetestować hamowanie reakcji (funkcjonowanie wykonawcze). Na podstawie liczby elementów ukończonych na każdej stronie generowane są trzy wyniki, a także wynik interferencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Wyniki T wynoszące 40 lub mniej są uważane za „niskie”. Słowa, kolory i kolorowe słowa T-Score powyżej 40 lub są uważane za „normalne”. |
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1
|
Badani zostaną poproszeni o odczytanie słów o kolorach, określenie kolorów różnych liter w celu przetestowania szybkości przetwarzania oraz podanie koloru czcionki słowa, gdy rzeczywiste słowo opisuje sprzeczny kolor, aby przetestować hamowanie reakcji (funkcjonowanie wykonawcze). Na podstawie liczby elementów ukończonych na każdej stronie generowane są trzy wyniki, a także wynik interferencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Wyniki T wynoszące 40 lub mniej są uważane za „niskie”. Słowa, kolory i kolorowe słowa T-Score powyżej 40 lub są uważane za „normalne”. |
Linia bazowa, dzień 1
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Uwaga wzrokowa, przełączanie zadań - do samodzielnego wykonania - The Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. Wyniki testu są zgłaszane jako czas potrzebny na jego ukończenie. Dłuższy czas oznacza gorsze wyniki. |
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1
|
Uwaga wzrokowa, przełączanie zadań - do samodzielnego wykonania - The Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. Wyniki testu są zgłaszane jako czas potrzebny na jego ukończenie. Dłuższy czas oznacza gorsze wyniki. |
Linia bazowa, dzień 1
|
|
Test sygnału stopu
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Zahamowanie odpowiedzi - samopodawanie - zadanie sygnału stop jest testem hamowania odpowiedzi prepotentnych. Wymaga od uczestnika jak najszybszej odpowiedzi na z góry określony bodziec, próbę go, ale przerwania jakiejkolwiek reakcji, gdy zostanie wyświetlony później przedstawiony sygnał stop. Mierzona jest szybkość i dokładność podczas prób w ruchu. Czas reakcji na sygnał stop jest obliczany i raportowany |
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Test sygnału stopu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1
|
Zahamowanie odpowiedzi - samopodawanie - zadanie sygnału stop jest testem hamowania odpowiedzi prepotentnych. Wymaga od uczestnika jak najszybszej odpowiedzi na z góry określony bodziec, próbę go, ale przerwania jakiejkolwiek reakcji, gdy zostanie wyświetlony później przedstawiony sygnał stop. Mierzona jest szybkość i dokładność podczas prób w ruchu. Czas reakcji na sygnał stop jest obliczany i raportowany |
Linia bazowa, dzień 1
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Pamięć robocza - samozarządzająca -Rozpiętość cyfr mierzy krótkotrwałą pamięć werbalną, definiowaną jako system pozwalający na tymczasowe przechowywanie informacji i mający kluczowe znaczenie w codziennych zadaniach, takich jak zapamiętywanie numeru telefonu czy rozumienie długich zdań - Średnia rozpiętość cyfr dla normalnego dorosłych bez błędu to siedem plus minus dwa.
Test Digit Span jest miarą werbalnej pamięci krótkotrwałej/roboczej.
Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą werbalną pamięć krótkotrwałą / roboczą.
|
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1
|
Pamięć robocza - samozarządzająca -Rozpiętość cyfr mierzy krótkotrwałą pamięć werbalną, definiowaną jako system pozwalający na tymczasowe przechowywanie informacji i mający kluczowe znaczenie w codziennych zadaniach, takich jak zapamiętywanie numeru telefonu czy rozumienie długich zdań - Średnia rozpiętość cyfr dla normalnego dorosłych bez błędu to siedem plus minus dwa.
Test Digit Span jest miarą werbalnej pamięci krótkotrwałej/roboczej.
Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą werbalną pamięć krótkotrwałą / roboczą.
|
Linia bazowa, dzień 1
|
|
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Zostanie podany do oceny zachowania i myślenia abstrakcyjnego. Zadanie mierzy, jak dobrze ludzie potrafią dostosować się do zmieniających się reguł i ich elastyczność poznawczą. Liczba błędów perseweracyjnych w zadaniu sortowania kart Wisconsin jest najbardziej solidną zmienną zadania do oceny elastyczności poznawczej. Wyższe wyniki wskazują na upośledzenie elastyczności poznawczej. |
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1
|
Zostanie podany do oceny zachowania i myślenia abstrakcyjnego. Zadanie mierzy, jak dobrze ludzie potrafią dostosować się do zmieniających się reguł i ich elastyczność poznawczą. Liczba błędów perseweracyjnych w zadaniu sortowania kart Wisconsin jest najbardziej solidną zmienną zadania do oceny elastyczności poznawczej. Wyższe wyniki wskazują na upośledzenie elastyczności poznawczej. |
Linia bazowa, dzień 1
|
|
Poziomy krążących kwasów tłuszczowych - EPA (kwasu eikozapentaenowego) w osoczu
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
odwirowano w celu wyizolowania osocza do analizy kwasów tłuszczowych EPA
|
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Krążące poziomy kwasów tłuszczowych - EPA na krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
odwirowano w celu wyizolowania krwinek czerwonych do analizy kwasów tłuszczowych EPA
|
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Krążące poziomy kwasów tłuszczowych - DHA (kwas dokozaheksaenowy) na krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
odwirowano w celu wyizolowania krwinek czerwonych do analizy kwasów tłuszczowych DHA
|
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Poziomy krążących kwasów tłuszczowych - DHA w osoczu
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
odwirowano w celu wyizolowania osocza do analizy kwasów tłuszczowych DHA
|
wizyta nr 2 (~6-8 tygodni po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z konsumpcją kapsułek
Ramy czasowe: Wizyty 2 (tydzień ~ 6-8 tygodni po linii podstawowej) i wizyta 5 (do 9 miesięcy)
|
Kapsułki procentowe pobrane
|
Wizyty 2 (tydzień ~ 6-8 tygodni po linii podstawowej) i wizyta 5 (do 9 miesięcy)
|
|
Waga
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
|
BMI
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
|
Obwody bioder
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
Zaprojektowany do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu - Składa się z trzech 14-itemowych podskal, z których każdy oceniany jest na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (całkowicie mnie nie dotyczy) do 3 (stosuje się) dla mnie bardzo lub przez większość czasu).
Całkowite wyniki są obliczane przez zsumowanie pozycji na każdej podskali, co daje zakres wyników 0-42 na każdej podskali.
Wyniki powyżej 20, 14 i 25 odpowiednio w podskalach depresji, lęku i stresu wskazują na ciężki poziom.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
Biomarkery stanów zapalnych i/lub urazów (np. izoprostany)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
ilościowe oznaczanie poziomów biomarkerów zapalnych w osoczu
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego i/lub urazu (kinaza kreatyniny)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
|
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego i/lub urazu (ROS) (reaktywne formy tlenu)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
ilościowe oznaczanie poziomów biomarkerów zapalnych w osoczu
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
Poziomy biomarkerów stanów zapalnych i/lub urazów (IGF) (insulinopodobny czynnik wzrostu 1)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
ilościowe oznaczanie poziomów biomarkerów zapalnych w osoczu
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego i/lub urazu (TNF) (czynnik martwicy nowotworu)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
ilościowe oznaczanie poziomów biomarkerów zapalnych w osoczu
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego i/lub urazu (CRP) (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
ilościowe oznaczanie poziomów biomarkerów zapalnych w osoczu
|
Wizyty od 1 do 5, od wizyty początkowej do 9 miesięcy
|
|
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego (IL-6, IL-8, IL-10) (Interleukina)
Ramy czasowe: Po studiach - 9 miesięcy
|
ilościowe oznaczanie poziomów biomarkerów zapalnych w osoczu
|
Po studiach - 9 miesięcy
|
|
Wzory snu
Ramy czasowe: 4 wizyty w ciągu 9 miesięcy (odstępy około 6-8 tygodni)
|
Czas spędzony w każdej fazie snu: lekki, REM, wolna fala (głęboka) i przebudzenie.
|
4 wizyty w ciągu 9 miesięcy (odstępy około 6-8 tygodni)
|
|
Ocena czasu reakcji
Ramy czasowe: tygodniowe interwały przez 9 miesięcy nauki
|
Osiągi w baseballu, oceniane na podstawie oceny czasu reakcji przy użyciu systemu DynaVision
|
tygodniowe interwały przez 9 miesięcy nauki
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy
|
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy
|
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 9 miesięcy
|
Od linii podstawowej do 9 miesięcy
|
|
|
Deficyty Barkleya w Skali Funkcjonowania Wykonawczego (BDEFS)
Ramy czasowe: Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Ocena wymiarów funkcji wykonawczych osoby dorosłej w życiu codziennym – samodzielna – Odpowiedzi na pytania są udzielane na 4-punktowej skali od „1= Nigdy lub rzadko” do „4 = Bardzo często”; zakres α od 0,91 do 0,96.
Wyższe wyniki są interpretowane jako wskazujące na większe deficyty w EF – Skala deficytów funkcji wykonawczych Barkleya to 89-punktowa samoopisowa miara funkcjonowania wykonawczego.
|
Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Badani zostaną poproszeni o odczytanie słów o kolorach, określenie kolorów różnych liter w celu przetestowania szybkości przetwarzania oraz podanie koloru czcionki słowa, gdy rzeczywiste słowo opisuje sprzeczny kolor, aby przetestować hamowanie reakcji (funkcjonowanie wykonawcze). Na podstawie liczby elementów ukończonych na każdej stronie generowane są trzy wyniki, a także wynik interferencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Wyniki T wynoszące 40 lub mniej są uważane za „niskie”. Słowa, kolory i kolorowe słowa T-Score powyżej 40 lub są uważane za „normalne”. |
Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Uwaga wzrokowa, przełączanie zadań - do samodzielnego wykonania - The Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek, zachowując przy tym dokładność. Wyniki testu są zgłaszane jako czas potrzebny na jego ukończenie. Dłuższy czas oznacza gorsze wyniki. |
Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
|
Test sygnału stopu
Ramy czasowe: Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Zahamowanie odpowiedzi - samopodawanie - zadanie sygnału stop jest testem hamowania odpowiedzi prepotentnych. Wymaga od uczestnika jak najszybszej odpowiedzi na z góry określony bodziec, próbę go, ale przerwania jakiejkolwiek reakcji, gdy zostanie wyświetlony później przedstawiony sygnał stop. Mierzona jest szybkość i dokładność podczas prób w ruchu. Czas reakcji na sygnał stop jest obliczany i raportowany |
Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Pamięć robocza - samozarządzająca -Rozpiętość cyfr mierzy krótkotrwałą pamięć werbalną, definiowaną jako system pozwalający na tymczasowe przechowywanie informacji i mający kluczowe znaczenie w codziennych zadaniach, takich jak zapamiętywanie numeru telefonu czy rozumienie długich zdań - Średnia rozpiętość cyfr dla normalnego dorosłych bez błędu to siedem plus minus dwa.
Test Digit Span jest miarą werbalnej pamięci krótkotrwałej/roboczej.
Wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą werbalną pamięć krótkotrwałą / roboczą.
|
Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
|
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Zostanie podany do oceny zachowania i myślenia abstrakcyjnego. Zadanie mierzy, jak dobrze ludzie potrafią dostosować się do zmieniających się reguł i ich elastyczność poznawczą. Liczba błędów perseweracyjnych w zadaniu sortowania kart Wisconsin jest najbardziej solidną zmienną zadania do oceny elastyczności poznawczej. Wyższe wyniki wskazują na upośledzenie elastyczności poznawczej. |
Od wizyty 3 (tydzień ~12-16 tygodni po punkcie wyjściowym) do wizyty 5 (do 9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Innis SM. Dietary omega 3 fatty acids and the developing brain. Brain Res. 2008 Oct 27;1237:35-43. doi: 10.1016/j.brainres.2008.08.078. Epub 2008 Sep 9.
- McNamara RK, Able J, Jandacek R, Rider T, Tso P, Eliassen JC, Alfieri D, Weber W, Jarvis K, DelBello MP, Strakowski SM, Adler CM. Docosahexaenoic acid supplementation increases prefrontal cortex activation during sustained attention in healthy boys: a placebo-controlled, dose-ranging, functional magnetic resonance imaging study. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1060-7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28549. Epub 2010 Feb 3.
- Vesco AT, Young AS, Arnold LE, Fristad MA. Omega-3 supplementation associated with improved parent-rated executive function in youth with mood disorders: secondary analyses of the omega 3 and therapy (OATS) trials. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jun;59(6):628-636. doi: 10.1111/jcpp.12830. Epub 2017 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00068607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .