Badanie oczekiwań młodych pacjentów (<50 lat) po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (YOUNG HIP)

Aby mieć pewność, że świadczeniodawcy zapewniają najlepszą opiekę w przypadku młodszego pacjenta, należy zapytać ich o własną interpretację potrzeb i priorytetów oraz o to, jak ich zdaniem można je zaspokoić. Obecnie istnieje pilna potrzeba dalszych badań w obszarze alloplastyki stawu biodrowego u młodych pacjentów, zwłaszcza badań jakościowych określających ważne dla nich wyniki po operacji. Znacznie większa, starsza populacja pacjentów poddawanych tej operacji często wpływa na sposób pomiaru wyników pooperacyjnych (Larsson i wsp. 2019, Mannion i wsp. 2009, Wright i Young 1997, Wright i wsp. 2000).

Badanie ma na celu odkrycie i zbadanie następujących pytań:

Czy priorytety młodszego pacjenta (<50 lat) są uwzględniane i realizowane podczas poddawania się THR? Czy obecne mierniki wyników określają priorytety i wymagane wyniki młodszego pacjenta (<50 lat) poddawanego zabiegowi THR? W badaniu zastosowane zostanie podejście i metoda jakościowa. Wywiady będą prowadzone osobiście, przez telefon lub rozmowy wideo, w zależności od preferencji uczestnika. Metody częściowo ustrukturyzowane i narracyjne zostaną połączone, aby zachęcić uczestnika do swobodnej rozmowy na temat własnych poglądów i opinii na temat operacji. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Hip Disability and Osteoarthritis Hip Score (HOOS) na początku badania (przed operacją), 6 tygodni po operacji i 6 miesięcy po operacji, aby sprawdzić, czy ta miara wyników ilustruje stan podobny do tego, który opisali w swoich wywiadach.

Za zgodą uczestników wywiady te będą nagrywane i transkrybowane przez Głównego Śledczego.

Podczas rekrutacji uczestnicy otrzymają numer studiów. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i oznaczone odpowiednim numerem badania uczestnika.

Nagrania audio z wywiadów jakościowych będą transkrybowane przez głównego badacza, a anonimowe transkrypcje będą przechowywane na bezpiecznych serwerach w Szpitalu Uniwersyteckim Milton Keynes (MKUH). Nagrania dźwiękowe zostaną usunięte po zakończeniu badania.

Formularze zgody, wszelkie papierowe formularze zgłoszeń przypadków (CRF) i wypełnione formularze HOOS zostaną umieszczone w aktach ośrodka, które będą przechowywane w bezpiecznej, zamykanej szafce na akta w Dziale Badań i Rozwoju Szpitala Uniwersyteckiego Milton Keynes. Dane umożliwiające identyfikację będą przechowywane oddzielnie od danych wynikowych (zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej).

W żadnym momencie żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane innym osobom. Badanie planuje przeprowadzić wywiady z uczestnikami w trzech różnych punktach czasowych ich chirurgicznej podróży. Pierwsza będzie miała miejsce przed operacją (linia wyjściowa), mniej więcej w czasie, gdy zostanie podjęta decyzja o leczeniu operacyjnym, a chirurg zapisał ich do operacji. Drugi wywiad zostanie przeprowadzony około sześć tygodni po operacji (+ 14 dni), podczas którego zbadane zostaną przemyślenia pacjentów na temat ich natychmiastowego powrotu do zdrowia po operacji oraz ich odczucia dotyczące postępów. Ostateczny czas to sześć miesięcy po operacji (+ 30 dni); w tym wywiadzie zbadane zostaną własne opinie pacjentów na temat ich wyników chirurgicznych oraz ich własna interpretacja sukcesu zabiegu. HOOS zostanie również ukończony w każdym punkcie czasowym.