Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poprawy funkcji na nacisk stopy, równowagę i chód u dzieci z chorobą kończyny górnej

3 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badanie wpływu poprawy funkcji na nacisk stopy, równowagę i chód u dzieci z chorobami reumatycznymi, u których zajęto kończynę górną

Wykazano, że ruchy kończyny górnej podczas chodu są związane z ruchomością kończyny dolnej. Na przykład podczas chodzenia w wolnym tempie częstotliwość wymachów ramion wynosi 2:1 w porównaniu z nogami, podczas gdy częstotliwość kończyn maleje do 1:1 wraz ze wzrostem prędkości chodu. Oznacza to, że aby szybko chodzić, kończyna dolna wykorzystuje przyspieszenie kończyny górnej [1]. Wiadomo, że mięśnie obręczy barkowej również wspierają ten ruch oscylacyjny w kończynie górnej podczas chodzenia. Dlatego uważa się, że blokowanie lub ograniczanie ruchów obręczy barkowej i ramion podczas chodu zwiększa wydatek energetyczny i częstość akcji serca, zmniejsza stabilność chodu oraz zmniejsza długość kroku i prędkość chodu [2,3]. Jednak możliwymi efektami, jakie może wspomóc ruch kończyna górna, są: zmniejszenie pionowego przemieszczenia środka ciężkości, zmniejszenie momentu pędu lub momentu reakcji podłoża oraz zwiększenie stabilności chodu [2-4]. W badaniach tych, które ograniczają wymachy ramion, stosowano takie metody, jak krzyżowanie rąk na klatce piersiowej [5], trzymanie ręki w temblaku lub kieszeni [6] czy mocowanie rąk do tułowia za pomocą bandaża [7]. Badania były generalnie prowadzone na zdrowych osobach lub na modelu biomechanicznym, a kołysanie ramionami podczas chodzenia nie było badane w patologiach obejmujących tylko kończyny górne (złamania kończyn górnych, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów) bez problemów z kończynami dolnymi i/lub chodzeniem.

To badanie ma na celu ujawnienie wpływu zmniejszonej funkcjonalności kończyny górnej na chód i równowagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ruchy kończyny górnej podczas chodu są związane z ruchomością kończyny dolnej. Na przykład podczas chodzenia w wolnym tempie częstotliwość wymachów ramion wynosi 2:1 w porównaniu z nogami, podczas gdy częstotliwość kończyn maleje do 1:1 wraz ze wzrostem prędkości chodu. Oznacza to, że aby szybko chodzić, kończyna dolna wykorzystuje przyspieszenie kończyny górnej [1]. Wiadomo, że mięśnie obręczy barkowej również wspierają ten ruch oscylacyjny w kończynie górnej podczas chodzenia. Dlatego uważa się, że blokowanie lub ograniczanie ruchów obręczy barkowej i ramion podczas chodu zwiększa wydatek energetyczny i częstość akcji serca, zmniejsza stabilność chodu oraz zmniejsza długość kroku i prędkość chodu [2,3]. Jednak możliwymi efektami wspomagania ruchu przez kończynę górną są: zmniejszenie pionowego przemieszczenia środka ciężkości, zmniejszenie momentu pędu lub momentu reakcji podłoża oraz zwiększenie stabilności chodu [2-4]. W badaniach tych, które ograniczają wymachy ramion, stosowano takie metody, jak krzyżowanie rąk na klatce piersiowej [5], trzymanie ręki w temblaku lub kieszeni [6] czy mocowanie rąk do tułowia za pomocą bandaża [7]. Badania były generalnie prowadzone na zdrowych osobach lub na modelu biomechanicznym, a kołysanie ramionami podczas chodzenia nie było badane w patologiach obejmujących tylko kończyny górne (złamania kończyn górnych, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów) bez problemów z kończynami dolnymi i/lub chodzeniem.

Badania przeprowadzone w patologiach, w których zaburzona jest ruchomość kończyn górnych i wymachy ramion, wykazały, że zaburzone są również parametry kinetyczne i kinematyczne chodu [8-11]. Ta zmiana w dynamice chodu zmienia również zachowanie nacisku stopy. W badaniu oceniającym wpływ wymachu ramienia po stronie dotkniętej chorobą podczas chodzenia u osób z porażeniem połowiczym, zbadano siły reakcji podłoża po stronie dotkniętej i nieuszkodzonej za pomocą analizy nacisku stopy i stwierdzono, że maksymalne siły przyłożone podczas pierwszego kontaktu i palców u stóp po obu stronach zmniejszyła się [12]. Ponadto czas trwania fazy podporu był dłuższy u pacjentów z porażeniem połowiczym w porównaniu do osób zdrowych w obu kończynach dolnych [12]. Sugeruje to, że dotknięta kończyna górna może zmienić czas przenoszenia ciężaru podczas chodzenia. W badaniu dotyczącym zmian parametrów chodu u pacjentów ze splotem ramiennym [13], w którym badano siły reakcji podłoża, stwierdzono różny czas trwania fazy chodu i czasy maksymalnej siły reakcji podłoża w kończynie dolnej zajętej i zdrowej. W badaniu sprawdzającym, czy stopień funkcjonalności kończyny górnej ma wpływ na chodzenie u pacjentów z mózgowym porażeniem połowiczym; Pacjenci zostali włączeni do programu ćwiczeń mających na celu zwiększenie funkcji kończyny górnej, w wyniku czego stwierdzono, że wraz ze wzrostem funkcji kończyny górnej pacjenci poprawili parametry chodu i dystans chodu [14]. Zhou i in. badali efekty aktywnego programu ćwiczeń kończyn górnych u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego i wykazali przydatność aktywnego udziału kończyn górnych w chodzeniu [15].

Na podstawie tych wyników w piśmiennictwie wykazano wpływ upośledzonej funkcji kończyn górnych na chód i równowagę w grupach chorób (takich jak choroby reumatyczne obejmujące tylko kończyny górne, złamania kończyn górnych) bez wpływu na chodzenie lub jakąkolwiek diagnozę neurologiczną/ortopedyczną, która może wpływać na chodzenie. nie zbadane.

Celem tego badania jest ujawnienie wpływu zmniejszonej funkcjonalności kończyny górnej na chód i równowagę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w grupie wiekowej 10-18 lat (Aby urządzenia spełniały minimalne kryteria pomiarowe i mogły współpracować z badaniem)
  • Rozpoznanie choroby reumatycznej co najmniej 6 miesięcy temu z zajęciem tylko kończyny górnej
  • Jednostronne zajęcie kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra patologia, która może wpływać na chodzenie
  • Zdiagnozować patologię ortopedyczną/neurologiczną, która wpłynie na pracę i współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem chorób reumatycznych.

grupa ćwiczeń; połączenie rozciągania, zakresu ruchu i ćwiczeń wzmacniających.

Program ćwiczeń zajmie 8 tygodni, 3 dni w tygodniu i 45 minut.

połączenie rozciągania, zakresu ruchu i ćwiczeń wzmacniających.
Brak interwencji: zdrowe kontrole
Zdrowa grupa kontrolna zostanie zbadana, a wyniki porównane z grupą eksperymentalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Te wyniki testów zostaną ocenione za pomocą urządzenia Biodex Balance. Próby testowe są przeprowadzane na urządzeniu w dwóch różnych warunkach: oczy otwarte w wygodnej pozycji i oczy zamknięte w wygodnej pozycji. Wynikiem jest wskaźnik zmienności kołysania (SVI).
bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Stabilność postawy
Ramy czasowe: bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Te wyniki testów zostaną ocenione za pomocą urządzenia Biodex Balance. Próby testowe są przeprowadzane na urządzeniu w jednym stanie, z otwartymi oczami i automatyczną postawą stopy. Wynikiem jest wskaźnik stabilności.
bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Porównanie dwustronne
Ramy czasowe: bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Te wyniki testów zostaną ocenione za pomocą urządzenia Biodex Balance. Próby testowe są przeprowadzane na urządzeniu w dwóch różnych warunkach, z prawą nogą i lewą nogą. Wynikiem jest wskaźnik kołysania.
bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Postawa jednokończynowa
Ramy czasowe: bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą analizy nacisku stopy. Czas między pierwszym a drugim szczytem sił podczas chodu to czas trwania postawy w jednej kończynie.
bezpośrednio po protokole ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda wymachu ramienia
Ramy czasowe: bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Różnica między maksymalnym zgięciem a wyprostem barku polega na amplitudzie wymachu ramienia podczas chodzenia. Amplituda wymachu ramienia zostanie oceniona dwuwymiarowo za pomocą odtwarzacza wideo Kinovea.
bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: bezpośrednio po protokole ćwiczeń
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT) jest wystandaryzowaną i obiektywną miarą funkcji małej i dużej motoryki ręki przy użyciu symulowanych czynności życia codziennego (ADL). Wynikiem jest suma czasu potrzebnego na wykonanie każdego podtestu, która jest zaokrąglana do najbliższej sekundy.
bezpośrednio po protokole ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC_34_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .