Kwas hialuronowy 0,2% Zastosowanie Wspomaganie leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia w fazie niechirurgicznej

Przewlekłe zapalenie przyzębia jest jedną z najczęstszych przyczyn utraty zębów i jest dość powszechne w populacji. Leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia pozostaje wyzwaniem dla lekarzy dentystów. Pojawiają się nowe zastosowania materiałów wspomagających proces gojenia i zwiększających skuteczność leczenia PZT, takich jak środki przeciwdrobnoustrojowe i wspomagające gojenie, które stosowano w fazie skalingu i root planingu (SRP) w celu poprawy skuteczności leczenia i zmniejszenia częstotliwość fazy chirurgicznej, w celu zmniejszenia kosztów leczenia dla pacjentów. Jednym z takich materiałów jest kwas hialuronowy (HA).

HA to polisacharyd pełniący wiele ważnych funkcji: utrzymywanie stabilności, regulacja lepkości płynów ustrojowych, homeostaza, regulacja ciśnienia osmotycznego, wspieranie struktur... Szerokie zastosowanie HA w medycynie wynika z jego zdolności do wiązania wielu cząsteczek wody, ulepszania tkanek nawilżające i zapobiegające uszkodzeniom mechanicznym, bakteriostatyczne, przeciwzapalne, osteoindukcyjne.

Badanie to było pierwszym przeprowadzonym w Wietnamie w celu oceny wpływu HA na odpowiedź tkanki przyzębia w przewlekłym zapaleniu przyzębia i jego skuteczność bakteriobójczą. Badanymi bakteriami były Porphyromonas gingivalis (Pg), Treponema denticola (Td), Fusobacterium nucleatum (Fn) Tannerella forsythia (Tf), które były ważnymi gatunkami w rozwoju zapalenia przyzębia. Wyniki badań mogą uzupełnić dowody naukowe dotyczące działania tego związku i wyjaśnić przydatność HA w klinicznym leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.

Przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami. Procedura badania obejmowała zebranie informacji, pomiary kliniczne i analizę danych. Badanie zostało przeprowadzone w pełnej zgodzie z Deklaracją Światowego Stowarzyszenia Lekarzy z Helsinek 2000 i zostało zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov Nr 312/ĐHYD-HĐĐĐ.

Uczestnicy w wieku od 18 lat z minimalną liczbą 20 zębów, którzy zgłosili się na leczenie zapalenia przyzębia, zostali zrekrutowani w Zakładzie Periodontologii Wydziału Stomatologii Stomatologicznej Uniwersytetu Medycyny i Farmacji w Ho Chi Minh City (FOS-UMPH). Wybraliśmy pacjentów z co najmniej 3 zębami w przeciwległych kwadrantach, u których rozpoznano umiarkowane lub ciężkie przewlekłe zapalenie przyzębia według AAP (2015): krwawienie z dziąseł podczas badania, głębokość kieszonek przyzębnych ≥ 5 mm, resorpcja kości na kliszy RTG ≥ 16% lub > 3 mm długość korzenia.

Pacjenci uczuleni na składniki, będący w ciąży/karmiącymi, palący, alkoholicy; wykluczono osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przechodziły leczenie periodontologiczne, otrzymywały antybiotykoterapię, leki przeciwzapalne, statyny, leki na powiększenie dziąseł (takie jak fenytoina, cyklosporyna, nifedypina) w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wykluczyliśmy również pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub leczenie ortodontyczne oraz pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu i/lub wizytach kontrolnych.

Według Rajana (2014), aby uzyskać różnicę głębokości kieszonek sondujących (PPD) 2 grup (kontrolnej i HA), otrzymaliśmy odpowiednio średnią PPD i 1,38 oraz odchylenie standardowe dwóch grup. Przy α = 0,05 i β = 0,2 obliczyliśmy N = 25. Włączono 28 pacjentów, aby zapobiec utracie próbki.

Maskowanie kontroli i leczenia HA zastosowano u pacjentów, periodontologa i badaczy oceniających wyniki dla wszystkich parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Tylko niezależny badacz, który zastosował HA, znał nazwę leku ze względu na charakter badania. Inny badacz, który przeprowadził fazę przypisania statystycznego, miał dostęp do wszystkich informacji o pacjencie oraz do następującej analizy i oceny danych.

W tym badaniu podzielonej jamy ustnej wybrano do badań 733 kieszonki przyzębne 28 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym zapaleniem przyzębia. Podzielono ich na 2 grupy: grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. Grupie eksperymentalnej podano poddziąsłowo 1 ml 0,2% żelu z kwasem hialuronowym do każdej kieszonki bezpośrednio po planowaniu korzeni, a następnie po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 3 tygodniach. Parametry kliniczne oceniano na początku badania i 6 tygodni po wygładzeniu korzeni. Płytkę poddziąsłową oceniano na początku badania i 6 tygodni po planowaniu korzeni. Ilościowy PCR w czasie rzeczywistym dla Porphyromonas gingivalis (Pg), Treponema denticola (Td), Fusobacterium nucleatum (Fn) Tannerella forsythia (Tf) przeprowadzono w tym samym czasie. Do porównania średnich zastosowano test rangi znaków Wilcoxona i test Manna-Whitneya.