Badanie wpływu szczepu Bifidobacterium Breve na utratę tłuszczu u zdrowych osób dorosłych
1 października 2025 zaktualizowane przez: Morinaga Milk Industry Co., LTD
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie wpływu szczepu Bifidobacterium Breve na utratę tkanki tłuszczowej u zdrowych osób dorosłych
Nadwaga stała się krytycznym problemem w Ameryce Północnej i oczekuje się, że wartość rynkowa produktów odchudzających wzrośnie, ponieważ populacja staje się bardziej świadoma zdrowia i zagrożeń związanych z nadmierną masą ciała.
To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne bada wpływ suplementacji Bifidobacterium breve wraz z interwencją ćwiczeniową na utratę tkanki tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wczesnej dorosłości nadmierna masa ciała jest czynnikiem ryzyka związanym z kilkoma komplikacjami zdrowotnymi w późniejszym życiu, a probiotyki są stosowane od dziesięcioleci w celu utrzymania zdrowia jelit, aw ostatnich latach zaproponowano probiotyki do kontrolowania masy ciała.
To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne bada wpływ suplementacji Bifidobacterium breve wraz z interwencją ćwiczeniową na utratę tkanki tłuszczowej.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
95
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malkanthi Evans, PhD
- Numer telefonu: 239 5194389374
- E-mail: mevans@kgkscience.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew Charrette, MSc
- Numer telefonu: 232 5194389374
- E-mail: acharrette@kgkscience.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5RB
- KGK Science Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 65 lat włącznie
- BMI od 25,0 do 29,9 kg/m2 włącznie
- Uczestniczki nie mogą zajść w ciążę, definiowane jako kobiety, które przeszły procedurę sterylizacji (np. histerektomii, obustronnego wycięcia jajników, obustronnego podwiązania jajowodów, całkowitej ablacji endometrium) lub po menopauzie (naturalnej lub chirurgicznej) przez co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym
Lub Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wyjściowy test ciążowy z moczu i wyrazić zgodę na stosowanie medycznie zatwierdzonej metody kontroli urodzeń w czasie trwania badania. Wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne muszą być stosowane przez co najmniej trzy miesiące. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują:
- Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalny plaster antykoncepcyjny (Ortho Evra), dopochwowy pierścień antykoncepcyjny (NuvaRing), środki antykoncepcyjne w zastrzykach (Depo-Provera, Lunelle) lub implant hormonalny (Norplant System)
- Metoda podwójnej bariery
- Urządzenia wewnątrzmaciczne
- Nieheteroseksualny styl życia lub zgadza się na stosowanie antykoncepcji, jeśli planuje zmianę na heteroseksualnego partnera (partnerów)
- Wazektomia partnera co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Stabilna masa ciała według samooceny w ciągu ostatnich 3 miesięcy zdefiniowana jako brak przyrostu lub utraty masy ciała o więcej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym
Uczestnicy z następującym procentem tkanki tłuszczowej określonym za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA):
- Kobieta: ≥ 30%
- Mężczyzna: ≥ 20%
- Wyraża zgodę na przestrzeganie zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych przez cały czas trwania badania
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy, dokumentacji i dzienników związanych z badaniem, do odbycia wszystkich wizyt w klinice i dostarczenia próbek kału
- Wyrazić dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu
- Zdrowy na podstawie wywiadu medycznego, wyników badań laboratoryjnych i badania fizykalnego na podstawie oceny wykwalifikowanego badacza (QI)
Kryteria wyłączenia
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę podczas badania
- Alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja na aktywne lub nieaktywne składniki badanego produktu
- Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego oceniane na podstawie QI
- Obecna lub przebyta istotna choroba przewodu pokarmowego wymagająca leczenia (np. GERD, zapalenie żołądka i jelit)
- Nieregularny harmonogram snu
- Przewlekła biegunka lub zaparcie
- Uczestnicy z nadciśnieniem i są na lekach hipotensyjnych
- Cukrzyca typu I lub typu II
- Uczestnicy z hiperlipidemią i są na lekach
- Samodzielnie zgłaszany bezdech senny
- Obecny lub wcześniej występujący stan tarczycy. Leczenie stałą dawką leku przez co najmniej 3 miesiące zostanie rozważone przez QI
- Niestabilna choroba metaboliczna lub choroby przewlekłe według oceny QI
- Historia lub obecna diagnoza chorób nerek i/lub wątroby, oceniana indywidualnie przez QI, z wyjątkiem historii kamicy nerkowej u uczestników, którzy nie mają objawów przez 6 miesięcy
- Istotny incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy bez istotnych incydentów sercowo-naczyniowych przyjmujący stabilne leki mogą zostać włączeni po indywidualnej ocenie przez QI
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoby, które planowały operację w okresie próbnym. Uczestnicy z drobnymi zabiegami chirurgicznymi będą rozpatrywani indywidualnie przez QI
- Rak, z wyjątkiem raków skóry całkowicie usuniętych bez chemioterapii lub radioterapii z wynikiem ujemnym. Dopuszcza się ochotników z rakiem w pełnej remisji przez ponad pięć lat od diagnozy
- Osoby z chorobą autoimmunologiczną lub z obniżoną odpornością
- Samodzielnie zgłoszone rozpoznanie HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i/lub C
- Zaburzenia krwi/krwawienia określone na podstawie wyników badań laboratoryjnych
- Zgłoszony przez siebie stan psychiczny lub neuropsychologiczny i/lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w opinii QI mogą zakłócać udział w badaniu
- Implanty metalowe, które mogą wpływać na wyniki skanowania DXA, będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez QI.
Bieżące stosowanie przepisanych leków wymienionych w sekcji Leki na receptę w następujący sposób:
- Beta-blokery i tiazydowe leki moczopędne (w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej)
- Leki odchudzające (w ciągu 4 tygodni od wartości początkowej)
- Leki obniżające poziom lipidów (w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej)
- Leki przeciwzakrzepowe i koagulanty (w ciągu 4 tygodni od wizyty początkowej)
- Lekarstwo nasenne
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
- Antybiotyki
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Inhibitory pompy protonowej (PPI)
- Metformina (chyba że przez ostatnie 6 miesięcy stosowano stabilną dawkę)
Bieżące stosowanie dostępnych bez recepty leków, suplementów, żywności i/lub napojów w następujący sposób:
- NLPZ dostępne bez recepty (dopuszczalne jest stosowanie PRN)
- Leki na ciśnienie krwi OTC lub suplementy (w ciągu 4 tyg
- linia bazowa)
- Suplementy metabolizujące lipidy (w ciągu 4 tygodni od wartości początkowej)
- Olej z ryb i suplementy omega-3
- Czerwony ryż drożdżowy
- Sterole i stanole roślinne
- Leki OTC lub suplementy sprzedawane w celu utraty wagi (w ciągu 4 tygodni
- linii bazowej)
- Suplementy witaminy E (w ciągu 4 tygodni od wartości wyjściowej)
- Suplementy zawierające koagulanty/antykoagulanty (w ciągu 4 tygodni od wartości wyjściowej)
- IPP
- Stosowanie produktów kannabinoidowych w ciągu 60 dni od wartości wyjściowej. Historia używania konopi będzie oceniana indywidualnie przez QI
- Używanie wyrobów tytoniowych w ciągu 60 dni od wartości wyjściowej
- Zgłoszone przez siebie nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wysokie spożycie alkoholu (średnio > 2 standardowe drinki dziennie lub > 10 tygodniowo)
- Obecne zatrudnienie wymagające pracy zmianowej lub praca zmianowa w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Udział w innych badaniach klinicznych na 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Oddanie krwi 30 dni przed skriningiem, w trakcie badania lub planowane oddanie krwi w ciągu 30 dni od ostatniej wizyty w ramach badania
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Wszelkie inne warunki, które w opinii QI mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub które mogą stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo dostarczane w postaci kapsułek.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki placebo przez 4 tygodnie w okresie wstępnym.
Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki placebo rano przed śniadaniem przez 12 tygodni.
|
Kapsułka placebo.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki placebo przez 4 tygodnie w okresie wstępnym.
Pierwszego dnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki placebo rano przed śniadaniem przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: B. Breve
Kapsułka zawierająca odkształcenie b breve.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć 2 kapsułki placebo przez 4 tygodnie w okresie biegania.
Uczestnicy pierwszego dnia zostaną poinstruowani, aby wziąć 2 kapsułki obciążenia B. Breve rano przed śniadaniem przez 12 tygodni.
|
Kapsuła probiotyczna.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć 2 kapsułki placebo przez 4 tygodnie w okresie biegania.
Uczestnicy pierwszego dnia zostaną poinstruowani, aby wziąć 2 kapsułki obciążenia B. Breve rano przed śniadaniem przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utraty tłuszczu (g)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnica w zmianie utraty tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowej (G), jak oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DXA), między B. Breve i placebo po 12 tygodniach suplementacji.
Gęstość tkanki ciała będzie mierzona przez formę promieniowania rentgenowskiego i przekształcona w procent tłuszczu i masy mięśniowej do oceny
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana utraty tłuszczu (odsetek masy ciała)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnica zmiany utraty tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowej (procent masy ciała), oceniany za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA), między B. breve i placebo po 12 tygodniach suplementacji.
Gęstość tkanki ciała będzie mierzona przez formę promieniowania rentgenowskiego i przekształcona w procent tłuszczu i masy mięśniowej do oceny
|
12 tygodni od linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w BMI po 12 tygodniach suplementacji
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w HDL-cholesterolu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w zakresie cholesterolu LDL po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w triglicerydach po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w HbA1c po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w masie ciała po 12 tygodniach suplementacji
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Stosunek tłuszczu z Androidem/ginoidem
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w stosunku tłuszczu z Androidem/glinoidem ocenianym przez DXA po 12 tygodniach suplementacji. Stosunek tłuszczu procentowego Android-Gynoid jest wzorem rozmieszczenia tłuszczu, który jest związany ze zwiększonym ryzykiem zespołu metabolicznego u zdrowych dorosłych. Pomiar stosunku tłuszczu z Androidem/ginoidem jest definiowany jako stosunek odsetka tłuszczu z Androidem do odsetka tłuszczu glinoidowego. |
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Masa mięśniowa (g)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w masie mięśniowej (G) ocenianej przez DXA po 12 tygodniach suplementacji.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Masa mięśniowa (procent masy ciała)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w masie mięśniowej (procent masy ciała), jak oceniono przez DXA po 12 tygodniach suplementacji.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w obwodzie talii po 6 i 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w obwodzie bioder po 6 i 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Stosunek obwodu talii/bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w stosunku obwodu talii/bioder po 6 i 12 tygodniach suplementacji. Stosunek obwodu talii/bioder jest definiowany jako procent obwodu talii do obwodu biodrowego. Obliczono zmianę współczynnika obwodu talii/bioder od wartości wyjściowej do tygodnia 12. |
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Analiza mikroflory: indeks Shannon
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnorodność alfa na początku i po 12-tygodniowym spożyciu obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności R. alfa jest zwykle bez jednostki, ponieważ jest to wartość liczbowa obliczona przez formułę matematyczną, a nie ilość fizyczną. Indeks Shannon (lub wskaźnik Shannon-Wiener/Shannon-Weaver) jest szeroko stosowaną miarą w ekologii w celu oszacowania różnorodności alfa, która mierzy zarówno bogactwo gatunków, jak i równość. Wartość indeksu Shannon wynosi od minimum zero, gdy występuje tylko jeden gatunek (brak różnorodności), do maksymalnego LN (S), naturalnego logarytmu całkowitej liczby gatunków (bogactwa) do podstawy liczby Eulera (E), co oznacza, że wszystkie gatunki są równie obfite. Wysokie wartości wskazują na zróżnicowaną, zrównoważoną społeczność. |
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Analiza mikroflory: indeks chao1
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnorodność alfa na początku i po 12-tygodniowym spożyciu obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności R. alfa jest zwykle bez jednostki, ponieważ jest to wartość liczbowa obliczona przez formułę matematyczną, a nie ilość fizyczną. Wskaźnik ChAO1 szacuje całkowite bogactwo gatunków, w tym rzadkie/niewykryte gatunki. Wartość indeksu ChAO1 waha się od minimum, blisko zera (sugerując zmniejszone bogactwo, często obserwowane w dysbiozie) do teoretycznie nieograniczonego maksimum, ponieważ zależy to od rzadkich gatunków. Wyższe wartości wskazują na większe oszacowane bogactwo gatunków, ogólnie związane ze zdrowszym mikrobiomem jelitowym, związanym z odpornością, wszechstronnością metaboliczną i ochroną przed patogenami. |
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Analiza mikroflory: wskaźnik równości
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnorodność alfa na początku i po 12-tygodniowym spożyciu obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności R. alfa jest zwykle bez jednostki, ponieważ jest to wartość liczbowa obliczona przez formułę matematyczną, a nie ilość fizyczną. Wskaźnik równomierności mierzy sposób, w jaki równomiernie rozmieszczone są między gatunkami w społeczności, takie jak mikrobiom jelit. Uzupełnia bogactwo gatunków (liczba gatunków) do opisania różnorodności, od 0 (tylko jeden gatunek, co oznacza, że nie ma równości.) do 1, gdzie 1 wskazuje na doskonałą równość, co oznacza, że wszystkie gatunki są równie obfite. Wyższa wartość wskaźnika równości (bliżej 1) jest ogólnie uważana za lepszą, ponieważ sugeruje bardziej zrównoważony i stabilny ekosystem. I odwrotnie, niższa wartość (bliżej 0) jest ogólnie uważana za gorszą, ponieważ sugeruje, że kilka gatunków dominuje społeczność, co może być związane z dysbiozą lub niezdrowym mikrobiomem jelitowym. |
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Analiza mikroflory: zaobserwowany wskaźnik ASV
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnorodność alfa na początku i po 12-tygodniowym spożyciu obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności R. alfa jest zwykle bez jednostki, ponieważ jest to wartość liczbowa obliczona przez formułę matematyczną, a nie ilość fizyczną. Zaobserwowany wskaźnik ASV (warianty sekwencji amplikonu) odnosi się do liczby różnych wariantów sekwencji amplikonu (ASV) wykrytych w próbce. ASV są wysoce rozstrzygniętymi sekwencjami stosowanymi do identyfikacji i różnicowania taksonów drobnoustrojów, zapewniając dokładniejsze rozdzielczość niż tradycyjne jednostki taksonomiczne operacyjne (OTU). Zakres obserwowanego wskaźnika ASV w próbkach mikrobiomów jelit może wynosić od kilkuset do kilku tysięcy, w zależności od kilku czynników, w tym źródła próbki, stanu zdrowia gospodarza, diety i stylu życia, a także głębokości i metodologii sekwencjonowania. Zazwyczaj wyższy wskaźnik ASV wskazuje na bardziej zróżnicowaną społeczność drobnoustrojów, która może przyczynić się do poprawy funkcji jelit i ogólnego stanu zdrowia. |
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Analiza mikroflory: indeks PD Faith
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Różnorodność alfa na początku i po 12-tygodniowym spożyciu obliczono za pomocą wskaźnika różnorodności R. alfa jest zwykle bez jednostki, ponieważ jest to wartość liczbowa obliczona przez formułę matematyczną, a nie ilość fizyczną. Różnorodność filogenetyczna Faith (PD) jest miarą stosowaną w ekologii w celu oszacowania różnorodności biologicznej próbki opartej na drzewie filogenetycznym. W kontekście mikrobiomu jelitowego mierzy on w szczególności różnorodność gatunków drobnoustrojów, biorąc pod uwagę zarówno liczbę obecnych gatunków (bogactwo), jak i różnice filogenetyczne między nimi. W praktyce wartości mogą wahać się od bardzo niskiego (blisko zera, co wskazuje na niską różnorodność drobnoustrojów związaną z różnymi problemami zdrowotnymi) do bardzo wysokiej (wskazują na większą różnorodność ewolucyjną, co może zwiększyć odporność ekosystemu i jest ogólnie uważana za lepszą w kontekście zdrowia mikrobiomu jelitowego). |
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana wagi w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo pod względem wagi w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w indeksie masy ciała w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana całkowitej tkanki tłuszczowej (g) w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w całkowitej tkance tłuszczowej (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana całkowitej tkanki tłuszczowej (% masy ciała) w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w całkowitej tkance tłuszczowej (%) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana masy mięśniowej (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w masie mięśniowej (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana masy mięśniowej (% masy ciała) w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w masie mięśniowej (%) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana w tłuszczu z Androidem (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w tłuszczu z Androidem (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana tłuszczu z Androidem (% tkanki Androida) w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w tłuszczu z Androidem (%) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana tłuszczu gynoidowego (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. breve i placebo w tłuszczu ginoidowym (G) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana tłuszczu gynoidowego (% tkanki glinoidowej) w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. breve i placebo w tłuszczu gynoidowym (%) w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana w Androidzie: Ginoid tłuszczu w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w stosunku tłuszczu z Androidem: gined w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana obwodu talii w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. breve i placebo w obwodzie talii w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikroflory w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana obwodu bioder w grupach uczestników sklasyfikowanych według składu mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w obwodzie bioder, w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Zmiana talii: współczynnik obwodu bioder w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikroflory w tygodniu 0
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii bazowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej między B. breve i placebo w talii: współczynnik obwodu bioder w grupach uczestników sklasyfikowanych przez skład mikrobioty w tygodniu 0, po 12 tygodniach suplementacji.
Te indywidualne wyniki obejmują odpowiednie aspekty składu ciała.
Każdy wynik będzie analizowany osobno i interpretowany osobno, a także łącznie w celu poinformowania o odpowiednich zmianach składu ciała jako całości podczas badania.
|
12 tygodni od linii bazowej
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w całkowitym cholesterolu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w glukozie krwi na czczo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w insulinie na czczo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w ALP po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Transferaza gamma-glutamylowa (GGT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w GGT po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Aminotransferaza alanina (ALT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w ALT po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Asparaginian transaminaza (AST)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. Breve i placebo w AST po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Częstotliwość ruchów jelit
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve i placebo częstotliwość ruchów jelit po 6 i 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia podstawowa, 6 i 12 tygodni suplementacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza moczu: mikroskopia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve i placebo w składzie mikrobiologicznym w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: poziom glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w poziomach glukozy w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: ciała ketonowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w poziomach ciał ketonowych w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: ciężar właściwy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie ciężaru właściwego moczu w porównaniu z wartością wyjściową między B. breve a placebo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: zawartość krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w zawartości krwi w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: poziom białka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w poziomach białka w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: poziom azotynów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w poziomach azotynów w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: liczba leukocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w liczbie leukocytów w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: kolor moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Analiza wizualna różnicy w zmianie koloru moczu w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy B. breve i placebo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: Wygląd moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Analiza wizualna różnicy w wyglądzie moczu w porównaniu z wartością wyjściową między B. breve a placebo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: poziomy bilirubiny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w poziomach bilirubiny w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: poziomy urobilinogenu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w poziomach urobilinogenu w moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Analiza moczu: pH moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w pH moczu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w MPV po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w RDW po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w MCHC po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Średnia hemoglobina krwinkowa (MCH)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w MCH po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w MCV po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie w stosunku do wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w liczbie płytek krwi po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie hematokrytu od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w hemoglobinie po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba czerwonych krwinek (RBC).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w RBC po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba bazofilów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w liczbie bazofilów po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba eozynofili
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w liczbie eozynofili po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba monocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie w stosunku do wartości wyjściowej między B. breve a placebo w liczbie monocytów po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie w stosunku do wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w liczbie limfocytów po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Liczba neutrofili
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w liczbie neutrofili po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Białe krwinki (WBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w WBC po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie GFR od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Jon fosforanowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve i placebo w jonach fosforanowych po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie jonów magnezu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w stężeniu jonów magnezu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie jonów żelazawych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w stężeniu jonów żelaza po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie jonów wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w stężeniu jonów wapnia po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie jonów chlorkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w stężeniu jonów chlorkowych po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie jonów potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w jonach potasu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie jonów sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w stężeniu jonów sodu po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve i placebo w BUN po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Stężenie kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej pomiędzy B. breve a placebo w poziomie kreatyniny po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w temperaturze ciała po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w temperaturze ciała po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w częstości oddechów po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej między B. breve a placebo w częstości akcji serca po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Różnica w zmianie od linii bazowej między B. breve a placebo w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi po 12 tygodniach suplementacji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
20 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
5 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
5 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20BWHM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .