Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między ustawieniem kręgosłupa w pozycji stojącej w pozycji siedzącej, mięśniami przykręgowymi i pooperacyjnymi wynikami klinicznymi u pacjentów ze skoliozą zwyrodnieniową u dorosłych

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Jest to prospektywne badanie jednoośrodkowe. Pacjenci ze skoliozą zwyrodnieniową u dorosłych są włączani i obserwowani prospektywnie. Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu badaniu rentgenowskiemu całego kręgosłupa w pozycji stojącej i siedzącej tylno-przednim i bocznym oraz MRI odcinka lędźwiowego przed i po operacji. Ocenę czynnościową i radiogramy oceniano przed i po operacji. To badanie skupi się na korelacji między ustawieniem kręgosłupa strzałkowego w pozycji stojącej, mięśni przykręgosłupowych i pooperacyjnymi wynikami klinicznymi u pacjentów ze skoliozą zwyrodnieniową u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strzałkowe wyrównanie kręgosłupa lub równowaga strzałkowa opisują idealny i normalny strzałkowy rozkład krzywizny kręgosłupa. Wraz z pogłębieniem badań nad morfologią, funkcją i patologią kręgosłupa, coraz więcej badaczy zwraca uwagę na rolę ustawienia strzałkowego w diagnostyce i leczeniu chorób deformacyjnych kręgosłupa. Niektóre badania wykazały, że przywrócenie pacjentom odpowiedniego ustawienia strzałkowego może znacznie poprawić ich jakość życia. Poza tym mięśnie przykręgosłupowe mogą również wpływać na zachowanie wyrównania strzałkowego. Jednak sposób zdefiniowania idealnego ustawienia strzałkowego jest nadal kontrowersyjny dla różnych pacjentów ze skoliozą zwyrodnieniową dorosłych (ADS).

Wykazano, że na różnice w parametrach strzałkowych pozycji stojącej i siedzącej miały wpływ wiek, płeć oraz częstość występowania miednicy (PI). Ponadto pacjenci z wysokim PI są bardziej podatni na dekompensację strzałkową po unieruchomieniu długiego segmentu (unieruchomienie trzech lub więcej segmentów). Dlatego spekulujemy, że krzywizna strzałkowa pacjentów z dużym PI zmienia się znacznie z pozycji stojącej do siedzącej. Tak więc po unieruchomieniu długiego segmentu kręgosłup w pozycji stojącej jest trudniejszy do przystosowania się do zmian krzywizny i naprężeń w pozycji siedzącej, co może być przyczyną większej skłonności pacjentów z wysokim PI do dekompensacji strzałkowej. Obecnie dalsze badania wymagają sposobu zaprojektowania właściwych celów korekcyjnych dla pacjentów, zarówno w odniesieniu do ustawienia strzałkowego, jak i mięśni przykręgosłupowych.

Tak więc niniejsze badanie ma na celu zbadanie tych trzech punktów dotyczących pacjentów z ADS: charakterystyka strzałkowego wyrównania kręgosłupa zmienia się ze stojącej na siedzącą; adaptacja krzywizny kręgosłupa w pozycji stojącej i siedzącej po operacji stabilizacji długich segmentów oraz związek między ustawieniem kręgosłupa strzałkowego w pozycji stojącej i siedzącej, mięśni przykręgosłupowych i pooperacyjnymi wynikami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze skoliozą zwyrodnieniową u dorosłych, którzy zostaną poddani operacji korekcyjnej w trzecim szpitalu uniwersyteckim w Pekinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne skoliozy zwyrodnieniowej u dorosłych
  • Kąt Cobba ≥10°

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Artretyzm
  • Guz
  • Poprzednia historia operacji fuzji lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze skoliozą zwyrodnieniową
Rutynowe badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną płytką końcową T4 a dolną płytką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą) Kąt Cobba krzywych
3 miesiące po operacji
Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną blaszką końcową T4 a dolną blaszką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą) Kąt Cobba krzywych
6 miesięcy po operacji
Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną płytką końcową T4 a dolną płytką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą) Kąt Cobba krzywych
12 miesięcy po operacji
Strzałkowe parametry kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
3 miesiące po operacji
Strzałkowe parametry kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
6 miesięcy po operacji
Strzałkowe parametry kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
12 miesięcy po operacji
parametry mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
pole przekroju poprzecznego (centymetr kwadratowy)
12 miesięcy po operacji
parametry mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
szybkość naciekania tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych
12 miesięcy po operacji
wyniki czynnościowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
czas próby siły mięśni przykręgosłupowych
3 miesiące po operacji
wyniki czynnościowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
czas próby siły mięśni przykręgosłupowych
6 miesięcy po operacji
wyniki czynnościowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
czas próby siły mięśni przykręgosłupowych
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność oceniana przez Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) służy do oceny niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Niepełnosprawność oceniana przez Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Punktacja Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) (-6-29) służy do oceny niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Ból pleców oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Wizualna skala analogowa (0-10) służy do oceny bólu pleców. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Ból nóg oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
Wizualna skala analogowa (0-10) służy do oceny bólu nóg. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2020322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .