Korelacja między ustawieniem kręgosłupa w pozycji stojącej w pozycji siedzącej, mięśniami przykręgowymi i pooperacyjnymi wynikami klinicznymi u pacjentów ze skoliozą zwyrodnieniową u dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strzałkowe wyrównanie kręgosłupa lub równowaga strzałkowa opisują idealny i normalny strzałkowy rozkład krzywizny kręgosłupa. Wraz z pogłębieniem badań nad morfologią, funkcją i patologią kręgosłupa, coraz więcej badaczy zwraca uwagę na rolę ustawienia strzałkowego w diagnostyce i leczeniu chorób deformacyjnych kręgosłupa. Niektóre badania wykazały, że przywrócenie pacjentom odpowiedniego ustawienia strzałkowego może znacznie poprawić ich jakość życia. Poza tym mięśnie przykręgosłupowe mogą również wpływać na zachowanie wyrównania strzałkowego. Jednak sposób zdefiniowania idealnego ustawienia strzałkowego jest nadal kontrowersyjny dla różnych pacjentów ze skoliozą zwyrodnieniową dorosłych (ADS).
Wykazano, że na różnice w parametrach strzałkowych pozycji stojącej i siedzącej miały wpływ wiek, płeć oraz częstość występowania miednicy (PI). Ponadto pacjenci z wysokim PI są bardziej podatni na dekompensację strzałkową po unieruchomieniu długiego segmentu (unieruchomienie trzech lub więcej segmentów). Dlatego spekulujemy, że krzywizna strzałkowa pacjentów z dużym PI zmienia się znacznie z pozycji stojącej do siedzącej. Tak więc po unieruchomieniu długiego segmentu kręgosłup w pozycji stojącej jest trudniejszy do przystosowania się do zmian krzywizny i naprężeń w pozycji siedzącej, co może być przyczyną większej skłonności pacjentów z wysokim PI do dekompensacji strzałkowej. Obecnie dalsze badania wymagają sposobu zaprojektowania właściwych celów korekcyjnych dla pacjentów, zarówno w odniesieniu do ustawienia strzałkowego, jak i mięśni przykręgosłupowych.
Tak więc niniejsze badanie ma na celu zbadanie tych trzech punktów dotyczących pacjentów z ADS: charakterystyka strzałkowego wyrównania kręgosłupa zmienia się ze stojącej na siedzącą; adaptacja krzywizny kręgosłupa w pozycji stojącej i siedzącej po operacji stabilizacji długich segmentów oraz związek między ustawieniem kręgosłupa strzałkowego w pozycji stojącej i siedzącej, mięśni przykręgosłupowych i pooperacyjnymi wynikami klinicznymi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siyu Zhou, Dr.
- Numer telefonu: +8613718753161
- E-mail: bjmuzhousiyu@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wei Li, Dr.
- Numer telefonu: +8613717727658
- E-mail: 1510301321@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne skoliozy zwyrodnieniowej u dorosłych
- Kąt Cobba ≥10°
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Artretyzm
- Guz
- Poprzednia historia operacji fuzji lędźwiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze skoliozą zwyrodnieniową
|
Rutynowe badanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną płytką końcową T4 a dolną płytką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą) Kąt Cobba krzywych
|
3 miesiące po operacji
|
|
Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną blaszką końcową T4 a dolną blaszką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą) Kąt Cobba krzywych
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Strzałkowe parametry kręgosłupa w stopniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Parametry obejmowały TPA (kąt miednicy T1, kąt między linią od osi głowy kości udowej do środka T1 i linią od osi głowy kości udowej do punktu środkowego płytki końcowej S1), lordozę lędźwiową (LL, kąt między górną blaszką końcową L1 i S1), kifozą piersiową (TK, Kąt między górną płytką końcową T4 a dolną płytką końcową T12), padaniem miednicy (PI, Kąt między linią prostopadłą do punktu środkowego kości krzyżowej płytki krzyżowej i linii łączącej ją z punktem środkowym osi bioder), pochylenia miednicy (PT, kąt między linią biegnącą od środka płytki krzyżowej do środka osi bioder a linią pionową), pochylenia krzyżowego (SS, Kąt między blaszką krzyżową a linią poziomą) Kąt Cobba krzywych
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Strzałkowe parametry kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
|
3 miesiące po operacji
|
|
Strzałkowe parametry kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Strzałkowe parametry kręgosłupa w milimetrach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
SVA (strzałkowa oś pionowa, przesunięcie między środkiem C7 a pionem poprowadzonym z tylno-górnego rogu S1)
|
12 miesięcy po operacji
|
|
parametry mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
pole przekroju poprzecznego (centymetr kwadratowy)
|
12 miesięcy po operacji
|
|
parametry mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
szybkość naciekania tłuszczu w mięśniach przykręgosłupowych
|
12 miesięcy po operacji
|
|
wyniki czynnościowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
czas próby siły mięśni przykręgosłupowych
|
3 miesiące po operacji
|
|
wyniki czynnościowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
czas próby siły mięśni przykręgosłupowych
|
6 miesięcy po operacji
|
|
wyniki czynnościowe mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
czas próby siły mięśni przykręgosłupowych
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność oceniana przez Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
Oswestry Disability Index (ODI) (0-100) służy do oceny niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
|
Niepełnosprawność oceniana przez Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (JOA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
Punktacja Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) (-6-29) służy do oceny niepełnosprawności. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
|
Ból pleców oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
Wizualna skala analogowa (0-10) służy do oceny bólu pleców. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
|
Ból nóg oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
Wizualna skala analogowa (0-10) służy do oceny bólu nóg. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące po operacji; 6 miesięcy po operacji; 12 miesięcy po operacji;
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
- Lafage R, Schwab F, Challier V, Henry JK, Gum J, Smith J, Hostin R, Shaffrey C, Kim HJ, Ames C, Scheer J, Klineberg E, Bess S, Burton D, Lafage V; International Spine Study Group. Defining Spino-Pelvic Alignment Thresholds: Should Operative Goals in Adult Spinal Deformity Surgery Account for Age? Spine (Phila Pa 1976). 2016 Jan;41(1):62-8. doi: 10.1097/BRS.0000000000001171.
- Zhou S, Xu F, Wang W, Zou D, Sun Z, Li W. Age-based normal sagittal alignment in Chinese asymptomatic adults: establishment of the relationships between pelvic incidence and other parameters. Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):396-404. doi: 10.1007/s00586-019-06178-9. Epub 2019 Oct 29.
- Hey HWD, Teo AQA, Tan KA, Ng LWN, Lau LL, Liu KG, Wong HK. How the spine differs in standing and in sitting-important considerations for correction of spinal deformity. Spine J. 2017 Jun;17(6):799-806. doi: 10.1016/j.spinee.2016.03.056. Epub 2016 Apr 7.
- Zhou S, Sun Z, Li W, Wang W, Su T, Du C, Li W. The standing and sitting sagittal spinopelvic alignment of Chinese young and elderly population: does age influence the differences between the two positions? Eur Spine J. 2020 Mar;29(3):405-412. doi: 10.1007/s00586-019-06185-w. Epub 2019 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .